尼美舒利膠囊說明書_尼美舒利膠囊功效作用
尼美舒利膠囊具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的尼美舒利膠囊說明書,供大家閱讀!
尼美舒利膠囊說明書
【藥品名稱】
商品名稱:力美松
通用名稱:尼美舒利膠囊
英文名稱:Nimesulide Capsules
【成份】
本品主要成份為尼美舒利,其化學(xué)名稱為:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。
【 適應(yīng)癥 】
本品屬非甾體類抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。
【用法用量】
口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。最大單次劑量不超過100mg,療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。
【不良反應(yīng)】
本品副作用較少,常見的副反應(yīng)為胃灼熱、胃痛及胃腸道障礙,但癥狀都很輕微、短暫,很少需要中斷治療。極少情況下,患者服用后出現(xiàn)過敏性皮疹。
即使使用尼美舒利未出現(xiàn)上述癥狀,也須注意到本品如同其他非甾體抗炎藥一樣,可能產(chǎn)生頭暈、思睡、胃潰瘍或胃腸出血及史蒂文斯-約翰遜(Stevens-Johnson)綜合癥。
【禁忌】
1 對(duì)本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類藥過敏者禁用。
2 活動(dòng)性消化道出血或消化性潰瘍活動(dòng)期的患者禁用
3 嚴(yán)重的肝功能不全、嚴(yán)重的腎功能障礙(肌酰清除率<30毫升/分鐘)的患者禁用。
【特殊人群用藥】?jī)和?a href='http://regraff.com/yangsheng/zhuyishixiang/' target='_blank'>注意事項(xiàng):
禁止12歲以下兒童使用。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):
尼美舒利同所有的新藥一樣,在尚未通過實(shí)驗(yàn)證實(shí)尼美舒利對(duì)胎兒是否有毒性的情況下,并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利是否可能通過母乳排出體外,同樣不建議在哺乳期間使用本藥。
老人注意事項(xiàng):
老年病人的服藥量應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)生規(guī)定,醫(yī)生可以根據(jù)情況適當(dāng)減少【用法用量】中所列的用藥劑量。 【藥物相互作用】
由于本品的血漿蛋白結(jié)合率高,可能會(huì)置換其他蛋白結(jié)合藥物。呋塞米影響尼美舒利的吸收,使尼美舒利的AUC值下降約25%;非諾貝特、甲苯磺丁脲、水楊酸可將尼美舒利從血漿蛋白上置換下來(lái),呋塞米、格列苯脲及治療劑量的華法林對(duì)尼美舒利與蛋白的結(jié)合率無(wú)影響。
【藥理作用】
本品屬非甾體類抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚,可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。
【貯藏】 密封,在干燥處保存。有效期暫定一年。 【有效期】 36個(gè)月 【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010751 【說明書修訂日期】 核準(zhǔn)日期:2007年02月12日 修改日期:2008年07月11日、2011年03月15日、2011年05月26日 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱:湖北舒邦藥業(yè)有限公司 生產(chǎn)地址:湖北省仙桃市絲寶路1號(hào)
尼美舒利膠囊注意事項(xiàng)
建議使用最小的有效劑量、最短的療程,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。
如果治療無(wú)效請(qǐng)終止本品的治療。
在治療期間應(yīng)監(jiān)測(cè)肝腎心功能等檢查。
罕見本品引起嚴(yán)重肝損傷的報(bào)道,致死性報(bào)道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報(bào)導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害,其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。
服用本品進(jìn)行治療期間必須避免同時(shí)使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒,因?yàn)槿魏我环N因素均可能增加本品的肝損害風(fēng)險(xiǎn)。
服用本品進(jìn)行治療期間,應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類抗炎藥物,包括選擇性COX-2抑制劑。
胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。無(wú)論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀,本品在治療期間內(nèi)的任何時(shí)間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍,應(yīng)終止本品的治療。對(duì)于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。
對(duì)腎功能損害或心功能不全的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品,因?yàn)楸酒房赡軐?dǎo)致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害,應(yīng)終止本品的治療。
由于本品可影響血小板的功能,因此對(duì)于伴有出血傾向的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。然而,本品不能作為乙酰水楊酸預(yù)防心血管事件方面的替代品。
非甾體類抗炎藥可能掩蓋潛在細(xì)菌感染引起的發(fā)熱。
本品可能損害女性的生育能力,因此不推薦用于準(zhǔn)備受孕的女性。對(duì)于受孕困難或正在進(jìn)行不孕原因檢查的女性患者,應(yīng)考慮終止使用本品。
尼美舒利屬非甾體抗炎藥,以下內(nèi)容根據(jù)美國(guó)FDA報(bào)道:
針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?;颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。
和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會(huì)影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。
有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。
NSAIDs,包括本品可引起可能致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。
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