替米沙坦片的副作用替米沙坦片說(shuō)明書(shū) 替米沙坦片價(jià)格

時(shí)間：2017-02-03 15:28:34 小蘭676由分享

　　替米沙坦片本品主要成分為替米沙坦。本品為白色或類白色片，用于治療原發(fā)性高血壓。。以下是學(xué)習(xí)啦小編分享給大家的關(guān)于替米沙坦片的副作用、替米沙坦片說(shuō)明書(shū)、替米沙坦片價(jià)格，一起來(lái)看看吧!

　　替米沙坦片的副作用

　　1.在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無(wú)相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無(wú)關(guān)。

　　2.以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。

　　(1)不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:

　　非常常見(jiàn)(>1/10);常見(jiàn)(>1/100,<1/10);少見(jiàn)(>1/1000,<1/100);罕見(jiàn)(>1/10000,<1/1000);非常罕見(jiàn)(<1/10000)

　　(2)全身反應(yīng):

　?、俪Ｒ?jiàn):后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎) 。

　?、谏僖?jiàn):視覺(jué)異常、多汗。

　　(3)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng): 常見(jiàn):眩暈。

　　(4)胃腸道系統(tǒng):

　　①常見(jiàn):腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。

　　②少見(jiàn):口干、胃腸脹氣。

　　(5)肉骨骼系統(tǒng):

　?、俪Ｒ?jiàn):關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。

　?、谏僖?jiàn):腱鞘炎樣癥狀。

　　(6)神經(jīng)系統(tǒng): 少見(jiàn):焦慮。

　　(7)呼吸系統(tǒng): 常見(jiàn):上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。

　　(8)皮膚和附件系統(tǒng): 常見(jiàn):皮膚異常如濕疹。

　　另外,自替米沙坦上市后,個(gè)別病例報(bào)告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。

　　3.實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn):

　　與安慰劑相比,替米沙坦治療組偶有發(fā)現(xiàn)血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦和安慰劑相似或低于安慰劑。

　　替米沙坦片說(shuō)明書(shū)

　　藥品名稱

　　通用名稱：替米沙坦片

　　商品名稱：毓樂(lè)寧

　　漢語(yǔ)拼音：TimishatanPian

　　主要成份本品主要成分為替米沙坦。

　　性狀本品為白色或類白色片。

　　適應(yīng)癥本品用于治療原發(fā)性高血壓。

　　主治疾病原發(fā)性高血壓

　　規(guī)格型號(hào) 40mg*7片*2板

　　用法用量 1.成人應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次一片(40mg),每日一次。在20～80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg,每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開(kāi)始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。 2.腎功能不全的病人輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不通過(guò)血過(guò)濾消除。 3.肝功能不全的病人輕或中度肝功能不良的病人,本品用量每日不應(yīng)超過(guò)40mg。 4.老年人服用本品不需要調(diào)整劑量。 5.兒童和青少年對(duì)于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性數(shù)據(jù)尚未建立。

　　不良反應(yīng) 1.在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無(wú)相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無(wú)關(guān)。

　　2.以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。

　　(1)不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:

　　非常常見(jiàn)(>1/10);常見(jiàn)(>1/100,<1/10);少見(jiàn)(>1/1000,<1/100);罕見(jiàn)(>1/10000,<1/1000);非常罕見(jiàn)(<1/10000)

　　(2)全身反應(yīng):

　?、俪Ｒ?jiàn):后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎) 。

　?、谏僖?jiàn):視覺(jué)異常、多汗。

　　(3)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng): 常見(jiàn):眩暈。

　　(4)胃腸道系統(tǒng):

　?、俪Ｒ?jiàn):腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。

　?、谏僖?jiàn):口干、胃腸脹氣。

　　(5)肉骨骼系統(tǒng):

　　①常見(jiàn):關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。

　?、谏僖?jiàn):腱鞘炎樣癥狀。

　　(6)神經(jīng)系統(tǒng): 少見(jiàn):焦慮。

　　(7)呼吸系統(tǒng): 常見(jiàn):上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。

　　(8)皮膚和附件系統(tǒng): 常見(jiàn):皮膚異常如濕疹。

　　3.實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn):

　　與安慰劑相比,替米沙坦治療組偶有發(fā)現(xiàn)血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦和安慰劑相似或低于安慰劑。

　　禁忌 1.對(duì)本品活性成份及任一種賦形劑成份過(guò)敏者

　　2.妊娠中末期及哺乳者。

　　3.膽道阻塞性疾病患者。

　　4.嚴(yán)重肝功能不全患者。

　　5.嚴(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

　　注意事項(xiàng) 1.低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。

　　2.肝功能損傷:

　　替米沙坦的排泄主要是通過(guò)膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時(shí)，需考慮更換藥物。

　　3.腎功能損傷:

　　腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個(gè)別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(shí)(如病人發(fā)生充血性心衰時(shí))，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時(shí)可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥，偶見(jiàn)急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)相似情況。單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。無(wú)單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄病人長(zhǎng)期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時(shí)可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。

　　藥物相互作用 1.地高辛:當(dāng)替米沙坦與地高辛合用時(shí)，地高辛血漿峰濃度平均增高49%，谷濃度增高20%。因此，當(dāng)開(kāi)始使用、調(diào)整劑量和停止使用替米沙坦時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛水平，以免高于或低于洋地黃化。

　　2.華法林:替米沙坦合用10天后可輕微影響華法林平均血漿濃度，但不改變INR。

　　3.其它藥物:替米沙坦與對(duì)乙酰氨基酚、氨氯地平、優(yōu)降糖、氫氯噻嗪或布洛芬合用時(shí)無(wú)相互作用。替米沙坦不通過(guò)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝，且除了CYP2C19部分抑制作用外在體外也不受細(xì)胞色素P450的影響。替米沙坦除了可能抑制通過(guò)CYP2C19代謝的藥物的新陳代謝外，與細(xì)胞色素P450抑制劑類藥物、通過(guò)細(xì)胞色素P450代謝的藥物均無(wú)相互作用。

　　貯藏室溫，遮光，密封保存。

　　有效期 24個(gè)月

　　執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) YBH04512005

　　批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050354

　　生產(chǎn)企業(yè) 蘇州中化藥品工業(yè)有限公司