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關(guān)于萬艾可的副作用

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  萬艾可(枸櫞酸西地那非片,簡稱西地那非),俗稱“偉哥”。效果好不好小編不知道,但是小編知道它有副作用!下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的關(guān)于萬艾可的副作用的資料,希望能幫到大家!

  萬艾可的副作用

  萬艾可®能引起嚴(yán)重的副作用。很少報(bào)告的副作用包括:持續(xù)勃起(異常勃起)。如果你持續(xù)勃起超過4個(gè)小時(shí),立即尋求醫(yī)療幫助。如果不即刻處理,異常勃起能對你的陰莖產(chǎn)生永久性損害。單眼或雙眼突然視力喪失。單眼或雙眼突然的視力喪失是一種嚴(yán)重的眼病征兆,這種眼病被稱為非動脈性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)。如果你出現(xiàn)單眼或雙眼突然的視力喪失,停止服用萬艾可®,并立即通知你的醫(yī)護(hù)人員。突發(fā)聽力減退或聽力喪失。某些人可能會出現(xiàn)耳朵嗡嗡響(耳鳴)或頭暈。如果你出現(xiàn)這些癥狀,立即停止服用萬艾可®并聯(lián)系醫(yī)生。

  萬艾可最常見的副作用是:頭痛、面部潮紅、胃部不適、視力異常,如視覺色彩改變(如有藍(lán)色色暈)和視力模糊、鼻塞或流鼻涕、背痛、肌肉痛、惡心、頭暈、皮疹。

  此外,心臟病發(fā)作、中風(fēng)、心律不齊和死亡很少發(fā)生在服用萬艾可®的男性中。這些人的絕大多數(shù)(雖非全部)在服用萬艾可®之前原已存在心臟問題。尚不清楚是否由萬艾可®引起這些問題。

  如果出現(xiàn)任何困擾你的副作用或副作用癥狀持續(xù),告訴醫(yī)護(hù)人員。

  這些并不是萬艾可®所有可能的副作用。欲了解更多信息,請咨詢你的醫(yī)護(hù)人員,征求有關(guān)副作用的醫(yī)療建議。

  萬艾可的副作用上市前的經(jīng)驗(yàn):

  在全球范圍的臨床試驗(yàn)中,三千七百多名患者(年齡19-87 歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。

  在安慰劑對照臨床試驗(yàn)中,試驗(yàn)組因不良事件停藥率 (2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。

  在各種形式的臨床試驗(yàn)中,試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中,某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。

  在靈活劑量、安慰劑對照臨床試驗(yàn)中,按推薦方法服用西地那非(按需服藥),患者報(bào)告了以下不良事件:

  以下不良事件雖然發(fā)生率]2%,但試驗(yàn)組與安慰劑組發(fā)生率相同。它們是:呼吸道感染、背痛、流感癥狀和關(guān)節(jié)痛。

  在固定劑量試驗(yàn)中,消化不良(17%)和視覺異常(11%)在100毫克劑量組比低劑量組常見。超過推薦劑量范圍時(shí),不良事件的表現(xiàn)與前相似,但報(bào)告頻度增加。

  以下為對照臨床試驗(yàn)中,發(fā)生率[2%的不良事件。尚不能肯定其發(fā)生是否由西地那非所致。在此包括了那些可能與用藥相關(guān)的事件,但省略了輕微事件和不準(zhǔn)確的報(bào)告。

  全身反應(yīng):面部水腫、光敏反應(yīng)、休克、乏力、疼痛、寒戰(zhàn)、意外跌倒、腹痛、過敏反應(yīng)、胸痛、意外損傷。

  心血管系統(tǒng):心絞痛、房室傳導(dǎo)阻滯、偏頭痛、暈厥、心動過速、心悸、低血壓、體位性低血壓、心肌缺血、腦血栓形成、心臟驟停、心力衰竭、心電圖異常、心肌病。

  消化系統(tǒng):嘔吐、舌炎、結(jié)腸炎、吞咽困難、胃炎、胃腸炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能異常、直腸出血、齒齦炎。

  血液和淋巴系統(tǒng):貧血和白細(xì)胞減少癥。

  代謝和營養(yǎng):口渴、水腫、痛風(fēng)、不穩(wěn)定性糖尿病、高血糖、外周性水腫、高尿酸血癥、低血糖反應(yīng)、高鈉血癥。

  骨骼肌肉系統(tǒng):關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、肌肉痛、肌腱斷裂、腱鞘炎、骨痛、肌無力、滑膜炎。

  神經(jīng)系統(tǒng):共濟(jì)失調(diào)、肌張力過高、神經(jīng)痛、神經(jīng)病變、感覺異常、震顫、眩暈、抑郁、失眠、嗜睡、多夢、反射遲緩、感覺遲鈍。

  呼吸系統(tǒng):哮喘、呼吸困難、喉炎、咽炎、鼻竇炎、支氣管炎、痰多、咳嗽。

  皮膚及其附屬器:蕁麻疹、單純性皰疹、瘙癢、出汗、皮膚潰瘍、接觸性皮炎、剝脫性皮炎。

  特殊感覺:瞳孔擴(kuò)大、結(jié)膜炎、畏光、耳鳴、眼痛、耳聾、耳痛、眼出血、白內(nèi)障、眼干。

  泌尿生殖系統(tǒng):膀胱炎、夜尿、尿頻、乳腺增大、尿失禁、異常射精、生殖器水腫

  萬艾可的副作用上市后的經(jīng)驗(yàn):

  心血管系統(tǒng)

  上市后曾報(bào)告下列與應(yīng)用西地那非有時(shí)間聯(lián)系的嚴(yán)重心血管不良事件:心肌梗死、心原性猝死、室性心律失常、腦出血、一過性腦缺血和高血壓。上述患者絕大多數(shù)(雖非全部)原已存在心血管危險(xiǎn)因素。所報(bào)告的事件許多發(fā)生于性活動過程中或剛剛結(jié)束后;個(gè)別發(fā)生在服用西地那非后不久尚未進(jìn)行性活動時(shí)。還有一些報(bào)告的事件發(fā)生在服藥或性活動后幾小時(shí)甚至幾天。對于這些事件,尚無法確定它們是否直接與西地那非相關(guān),還是與性活動、已存在的心血管疾病、上述因素的共同作用或其它因素有關(guān)(心血管方面的重要信息詳見“警告”)。

  萬艾可的副作用特殊感覺:

  上市后有突發(fā)聽力減退或喪失的個(gè)別病例報(bào)導(dǎo),與使用PDE5 抑制劑(包括本品)有時(shí)間相關(guān)性。其中一些患者,可能存在引起耳科相關(guān)不良事件的基礎(chǔ)疾病或其它因素。很多病例的隨訪信息有限。不能確定突發(fā)聽力減退或喪失是否與使用本品直接相關(guān),是否與患者已存在聽力喪失的危險(xiǎn)因素相關(guān),也無法判斷是否為以上兩個(gè)因素的共同作用或是否存在其它原因 (見“【注意事項(xiàng)】/患者須知”部分)。

  其它事件

  上市后報(bào)告的其它與服用西地那非有時(shí)間聯(lián)系、但未在上市前研究中出現(xiàn)的不良事件有:

  神經(jīng)系統(tǒng):癲癇發(fā)作和焦慮。

  泌尿生殖系統(tǒng):勃起時(shí)間延長、異常勃起(見“警告”)和血尿。

  特殊感覺:復(fù)視、短暫視覺喪失或視力下降、紅眼或眼部充血、眼部燒灼感、眼部腫脹和壓迫感、眼內(nèi)壓增高、視網(wǎng)膜血管病變或出血、玻璃體剝離、黃斑周圍水腫及鼻衄等。

  在PDE5 抑制劑包括萬艾可的上市后應(yīng)用中,均有與用藥時(shí)間相關(guān)的非動脈性前部缺血性視神經(jīng)病(NAION)的罕見報(bào)告。NAION 是一種可引起視力下降包括永久性喪失的疾病,在大多數(shù)但非所有情況下,這些患者均具有潛在的患NAION 的解剖或血管方面的基礎(chǔ)或危險(xiǎn)因素,包括但不限于:低杯盤比,年齡超過50 歲,糖尿病,高血壓,冠狀動脈疾病,高脂血癥和吸煙。

  不能確定這些事件與應(yīng)用PDE5 抑制劑直接相關(guān);或與患者的基礎(chǔ)血管危險(xiǎn)因素或解剖缺陷有關(guān);或是二者的共同作用;抑或是其他因素所致。(見“【注意事項(xiàng)】/患者須知”部分)。

  血液淋巴系統(tǒng):血管阻塞危象與接受萬艾可治療的ED 男性的臨床相關(guān)性尚不清楚。

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