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藥廠制藥實習(xí)報告精選4篇

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藥廠制藥實習(xí)報告精選4篇

藥廠實習(xí)告一段落了,為本次到藥廠生產(chǎn)實習(xí)做一個總結(jié)吧,關(guān)于藥廠生產(chǎn)實習(xí)總結(jié)該怎么寫呢?下面是小編整理的藥廠制藥實習(xí)報告精選4篇,歡迎大家閱讀分享借鑒,希望對大家有所幫助。

藥廠制藥實習(xí)報告精選4篇

藥廠制藥實習(xí)報告篇1

前言

認識實習(xí)是大學(xué)生實習(xí)過程中的一個重要環(huán)節(jié),也是制藥工程專業(yè)的一個跟重要的實踐環(huán)節(jié),它不僅讓我學(xué)到了很多在課堂上學(xué)不到的知識,還使我們開闊了視野,真正認識和了解了藥廠是如何生產(chǎn)的,增長了很多制藥專業(yè)方面的見識,為我們以后更好的把所學(xué)的知識運用于實際工作中打下了堅實的基礎(chǔ),通過認識實習(xí),是我深入的接觸到了專業(yè)知識,進一步了解制藥廠的生產(chǎn)操作環(huán)境,了解基本的工藝流程,是我對制藥工程專業(yè)有了更深刻的認識,并實現(xiàn)了理論與實際相結(jié)合。

一、 實習(xí)目的

三天來,通過對北京聯(lián)合大學(xué)、北京華騰天海環(huán)??萍加邢薰尽⒈本╇p鶴藥業(yè)三個地方的實習(xí)參觀,鞏固、擴大和加深我們從課堂上所學(xué)的理論知識,更讓我們認識了:

(1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;

(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實踐相結(jié)合;

(3)了解各部門日常工作;

(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;

(5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);

(6)找到自身不足之處,早日彌補,增強自己適應(yīng)社會能力。

二、 實習(xí)時間

x年4月9日 參觀北京聯(lián)合大學(xué)

x年4月11日 參觀北京華騰天海環(huán)??萍加邢薰?/p>

x年4月12日 參觀北京雙鶴藥業(yè)

三、 實習(xí)地點

北京聯(lián)合大學(xué)生化學(xué)院實訓(xùn)基地

北京華騰天海環(huán)??萍加邢薰?/p>

北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司

四、 實習(xí)內(nèi)容

GMP 在國際上,GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則,是一套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理制度。實施GMP,不僅僅通過最終產(chǎn)品的檢驗來證明達到質(zhì)量要求,而是在藥品聲場的全過程中實施科學(xué)的全面管理和嚴密的監(jiān)控來獲得預(yù)期質(zhì)量。實施GMP可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯藥。GMP是藥品生產(chǎn)的一種全面質(zhì)量管理制度。當今時代,競爭愈來愈激烈,產(chǎn)品質(zhì)量是各個制藥企業(yè)恪守的、苦心經(jīng)營的競爭法寶。而GMP提供了保證藥品質(zhì)量的制藥企業(yè)的基本制度

北京聯(lián)合大學(xué)生化學(xué)院實訓(xùn)基地于1997年底正式立項建設(shè),北京市教委重點投資支持,與北京聯(lián)合大學(xué)的辦學(xué)宗旨"發(fā)展應(yīng)用性教育、培養(yǎng)應(yīng)用性人才、創(chuàng)辦應(yīng)用型大學(xué)"相配套的基礎(chǔ)上發(fā)展成長起來的,它是應(yīng)用型人才培養(yǎng)的關(guān)鍵一環(huán)。x年底至x年上半年,為了進一步體現(xiàn)學(xué)院辦學(xué)理念,加強實踐教學(xué),強化人才基地建設(shè),在北京市教委、北京聯(lián)合大學(xué)的支持下,學(xué)院投入55萬多元,建設(shè)一流的30萬級潔凈GMP車間工程,真實再現(xiàn)了制藥工程的科學(xué)管理、嚴格監(jiān)控從而保證藥品質(zhì)量這一情景,為重點學(xué)科生物化工提供了充分的支持,有力的促進了人才培養(yǎng)。

北京聯(lián)合大學(xué)生化學(xué)院實訓(xùn)基地具有仿真性、靈活性、開放性、技術(shù)性等特點。通過GMP車間,可以給制藥工程專業(yè)提供綜合實訓(xùn),實訓(xùn)基地GMP制藥車間具有一系列配套的儀器:這些儀器在車間形成從粉碎—提取—濃縮—造?!稍铩z囊填充—拋光—包裝—檢驗合格出廠一條線。同時,還可以提供制藥機械、生物工程的實訓(xùn)。

此次參觀我們主要看了壓片機、鋁塑包裝機、封口機、膠囊制作機和沸騰制粒機等幾種機器的運轉(zhuǎn)。進入車間之前,我們?nèi)紦Q上的白大褂,并穿上了一次性鞋套,這讓我們感覺到了科研工作的嚴謹,并提升了科研在我們心中的崇高地位。

然后我們就跟著我們的帶隊老師——李老師一起去了壓片機房觀看了壓片的過程,壓片機是一個占地面積大約一平方米的機器,最高的壓片速度8000片每小時,只需在上面的入料口倒入藥物的顆粒,啟動機器的按鈕,壓片機就可以正常工作了,我們眼看著藥物顆粒進入到槽內(nèi),然后被擠壓成型,最后我們平時所見到的藥片就從出藥口出來了,我們端著一個裝藥的圓盤,看著藥片一片一片的落下,隨手拿幾片藥片,竟有一種制藥工作很神圣的感覺。

藥廠制藥實習(xí)報告篇2

作為一名藥科大學(xué)的學(xué)生在這即將要迎來畢業(yè)、正式踏上社會的時刻,可是光憑課堂中所學(xué)到的理論知識是遠遠不夠的,古詩有云“紙上得來終覺淺,絕知此事要親躬”,因此為了鞏固和掌握在這三年中所學(xué)到的知識,我參加了學(xué)校的生產(chǎn)實習(xí)。而也正因為通過一段時間的實習(xí),我得到了一次比較全面系統(tǒng)的鍛煉并從中學(xué)到了很多在課堂上根本就學(xué)不到的知識,真所謂受益非淺,所以在這實習(xí)臨近尾聲之際,我就對這一年的實習(xí)做一個工作小結(jié)。

在沈陽志鷹制藥廠的實習(xí)中,讓我對制藥有了更為恰當?shù)牧私?,對以后將會進入的工作環(huán)境有了更為真實的體驗。當我進入公司時,就著實令我們吃驚不小,與周圍的簡陋建筑不同,公司的大樓外觀雖然都樸素而簡潔,但是在廠區(qū)內(nèi)部的花花草草卻給人一種寧心靜氣的感覺。一踏入公司內(nèi)部更像是踏足了另一個世界般,潔白無瑕的內(nèi)部環(huán)境沒有一絲灰塵,而在一些拐角處都盡量采用了柔和的彎角處理技術(shù)似乎是為了避免人員或者物品在運送時磕傷與碰損。這實習(xí)后,我獲得了一些經(jīng)驗和收獲:

(一)只有擺正自己的位置,下功夫苦練基本功,日后才能盡快適應(yīng)自己的工作崗位

(二)只有熟悉自己的工作環(huán)境,知曉各設(shè)備的工作原理,日后才能保持好的工作狀態(tài)

(三)只有擁有獨立解決問題的能力,同時又保持著團結(jié)意識,日后才能把分內(nèi)的工作做好。

另外我們還去了沈陽九州通企業(yè)進行了實習(xí),這是一家藥品物流企業(yè)。走進園區(qū)的第一感覺就是周圍的環(huán)境是多么的和諧,讓人對醫(yī)藥行業(yè)和這個企業(yè)充滿了信心和期待。進入園區(qū)內(nèi)部,人們的工作正在緊張中有條不紊的開展著,現(xiàn)代化的設(shè)施,一流的物流運作線,讓我感受到而來科技的力量,人們做的最多的是敲打電腦鍵盤,然后就能立刻接到需要的藥品,在通過運輸工具分配到沈陽的大街小巷的醫(yī)院門診,顯然物流行業(yè)的效率成就了企業(yè)的未來。這也讓我們充分的認識到科技在現(xiàn)在的社會生產(chǎn)中占著多么大的分量。充分學(xué)習(xí)好科學(xué)技術(shù)知識,顯然是當代大學(xué)生的頭等任務(wù)。

實習(xí)工作時間雖然不長,在其中也有成功與失敗,但這都將是我的美好回憶,是我的寶貴經(jīng)驗??偟膩碚f,這次生產(chǎn)實習(xí)培養(yǎng)和鍛煉了我們的自主動手能力、開拓了我們的眼界,強化鞏固了我們在學(xué)校所學(xué)的知識、明細了制藥技術(shù)規(guī)則和保持工作環(huán)境清潔的自覺性,提高了我們的整體素質(zhì)。對我們制藥素質(zhì)和制藥能力的培養(yǎng)起著綜合訓(xùn)練的作用,使我們掌握制備各藥劑的應(yīng)知應(yīng)會要求,還要建立較完整的系統(tǒng)概念,即要求我們學(xué)習(xí)各工種的基礎(chǔ)藥物知識、又要加強實踐動手能力的訓(xùn)練。在這段實習(xí)期中,我們所學(xué)到的對于專業(yè)的技術(shù)人員而言,只是皮毛的皮毛,但是凡事都有一個過程。我們所學(xué)到的都是基本的基本,而技術(shù)人員也是從簡單到復(fù)雜“進化”而來的。“知之者不如好之者,好之者不如樂之者?!闭f實話,通過此次的實習(xí)使我學(xué)到了很多書中無法學(xué)到的東西,它使我們懂得觀察,勇于探究,也為我們多方面去認識和了解日后的工作環(huán)境提供了一個契機,可以說它是一種動力,促進我們知、情、意、行的形成和協(xié)調(diào)的發(fā)展,幫助自我完善。因為任何理論和知識只有與實踐相結(jié)合,才能發(fā)揮出作用,而作為思想可塑性大的我們,不能單純地依靠書本,還必須到實踐中檢驗、鍛煉、創(chuàng)新,去培養(yǎng)科學(xué)的精神,良好的品德,高尚的情操,文明的行為,健康的心理和解決問題的能力。此時,我們還在懷念充滿成就感的實習(xí),它充實了我們的知識,使我們見識到了各種藥劑、藥品的生產(chǎn)過程,認識了制備各種藥物的工藝設(shè)備,使我們意識到了自己的不足之處。至此,心中總結(jié)出一句言簡義深的話“實踐出真知”。

與此同時,在這短短的實習(xí)中,一些或熟悉或陌生的知識總在不斷敲打著我的記憶,使我一次次回想起曾經(jīng)上課時的內(nèi)容與光景,同時也憶起了與同學(xué)們一起渡過的快樂時光,令我不禁發(fā)掘出過往溫馨回憶的美妙,那種陪伴一生的友誼,就像淡淡的酒,越釀越清香越醉人悠長。如今走過難忘的實習(xí)生活的我由衷地感謝給予我們這次珍貴實習(xí)機會的學(xué)院老師和領(lǐng)導(dǎo)們。

藥廠制藥實習(xí)報告篇3

4月23日下午,來到了位于沈河區(qū)南塔附近的天士力大藥房南塔店。連鎖藥店中的一家,該點坐落在居民聚居區(qū)域,并南臨南塔鞋城等商業(yè)街區(qū),北臨省醫(yī)院,東面與頤瑪特超市。沈河區(qū)市中心,人口,交通便利,居民生活較高,南塔店在選址上具備了充足的客源,的顧客夠買力,便利的交通以顧客的前來購買和配送中心送貨運輸。南塔店的入口設(shè)計為封閉型入口,面向大街一面。店內(nèi),左面為非處方藥專柜,右面為處方藥專柜。緊貼店內(nèi)側(cè)的是中藥飲片專柜,旁邊還設(shè)立了醫(yī)療器械專柜,經(jīng)營的“副業(yè)”以銷售量。營業(yè)面積,在店設(shè)立了“藥島”,將柜臺銷售與貨架銷售有機。藥島和周圍的柜臺在整個店內(nèi)“口”字型通道顧客從身邊兩冊瀏覽選購藥品,縮短了行程。在店中環(huán)顧瀏覽時感覺到南塔店營業(yè)面積不大,但經(jīng)營藥品的品種很齊全。每個柜臺都分為幾層擺滿了不同的藥品,讓顧客有更大的選擇空間再與營業(yè)員的交流中,營業(yè)員具備了的醫(yī)務(wù)能力和營業(yè)素質(zhì)。對常見病、所售藥品的藥理常識很牢固,能依據(jù)顧客的口述迅速判斷疾病,幫助顧客選準藥品。對治療同種疾病的不同藥品之間的差別、副作用等都能詳細的解釋。處方藥的銷售須持醫(yī)師處方銷售。

天士力大藥房南塔店之行,讓我有如下三個的收獲:,從經(jīng)營者的角度考慮,藥品銷售是以盈利為核心。最初的藥店選址應(yīng)綜合考慮客流量、購買力、交通、現(xiàn)有市場和潛場等多因素,已保障藥品有暢通的銷售渠道。是店面營業(yè)場所的設(shè)計,好的營業(yè)場所能夠藥品銷售、培養(yǎng)顧客忠誠度并工作。在設(shè)計過程中,應(yīng)行業(yè)特點和顧客需求及周邊環(huán)境等因素,布局、櫥窗、貨架的優(yōu)缺點綜合設(shè)計,揚長避短,以有利于顧客、服務(wù)于大眾、、善于經(jīng)營、、增長效益。在天世力大藥房南塔店的藥品陳設(shè)中,讓我之處在于藥品的擺設(shè)有些混亂。兒童藥品與成人、中老年人藥品交錯擺設(shè),不便顧客尋找。,柜臺分層擺設(shè)了柜臺空間,但卻考慮群體特點。兒童藥品擺在上層,而成人、中老年人一藥品卻擺在了下層,往往需要俯下身去才能看清藥品。兒童正生長期,而中年人是老年人視力減退、行動不便,在視覺范圍內(nèi)很都會。最后,經(jīng)營策略的選擇上。天士力的促銷策略是會員積分制。當顧客的積分不同程度時,增予不同的獎品以刺激顧客的再消費。在點內(nèi)粘貼pop廣告以喚起顧客注意,渲染氣氛。經(jīng)營者應(yīng)本店自身特點兼消費者的特點選擇合適的促銷模式需求、銷售。,從經(jīng)營的范圍來看。銷售的是藥品,特殊性的商品,關(guān)系到人的健康與生命問題。經(jīng)營者要具備的職業(yè)道德。在法律允許范圍內(nèi)營業(yè),謀取暴力而銷售偽藥、劣藥,也強賣顧客并不需要的藥品。藥品的特殊性,經(jīng)營者在經(jīng)營前要持有的法律文件如《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、gsp認證等。,銷售人員自身。銷售人員要有的醫(yī)務(wù)能力、識別顧客的能力、銷售技巧和的心理素質(zhì),給顧客帶去高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù),以體現(xiàn)藥店的核心功能。這也正是在校大學(xué)生在即將踏入社會一名醫(yī)藥銷售者所應(yīng)具備的最的能力和素質(zhì)。

4月24日下午,來到了實習(xí)的站――位于鐵西沈陽制藥廠。接待員在會議室向介紹了藥廠的大體概況。沈陽制藥廠建于1949年,是我國歷史最悠久的藥廠。該廠先總共有4種劑型的生產(chǎn)線。主要的整腸生膠囊劑銷量曾位于全國首位?;脽羝?,接待員向介紹了主要生產(chǎn)線的流水過程,并介紹了關(guān)鍵的生產(chǎn)設(shè)備和近年來廠里引進的新技術(shù)與新設(shè)備。隨后,參觀了整腸生和青霉素的生產(chǎn)線。藥品生產(chǎn)對環(huán)境的要求非常高,只能隔著玻璃觀看里面的工人操作。生產(chǎn)線的機械化,工人的操作也很熟練。

從沈陽制藥廠的整個參觀過程中,最大的感受我國的咿醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在朝著、更高的方向發(fā)展,國際先進。給將來投身藥學(xué)事業(yè)增添動力和希望。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱之“朝陽產(chǎn)業(yè)”,但“朝陽產(chǎn)業(yè)”是需要各為之努力奮斗的。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開的支持,離不開先進技術(shù)的基礎(chǔ)保障,更離不開科研人員的刻苦鉆研。我國藥學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步晚,科研不高,國內(nèi)絕大藥品均為仿制藥。這不但真正反映國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,也容易被起訴侵犯其知識產(chǎn)權(quán)。最近,已投資74億用于藥品研發(fā),屬于的藥品。在校大學(xué)生更應(yīng)該從現(xiàn)在做起,努力學(xué)習(xí)專業(yè)知識,培養(yǎng)科研進取精神。為我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的活力與力量,讓藥學(xué)產(chǎn)業(yè)真正意義上的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。

藥廠制藥實習(xí)報告篇4

實習(xí)是大學(xué)教育最后一個極為重要的實踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過實習(xí),使我們在社會實踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實際工作,增強理性認識,培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專業(yè)知識,去獨立分析和解決實際問題的能力。

一、藥廠簡介

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè),始建于1996年,是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國國家級高新技術(shù)制藥企業(yè)?,F(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司??傉嫉孛娣e40萬平方米。現(xiàn)有14條通過國家GMP認證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個品種,主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。

二、實習(xí)內(nèi)容與過程

(1)參觀藥廠

在入廠第一天,讓所有參加實習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會議室進行專業(yè)培訓(xùn),首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)規(guī)章制度,給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)了車間物料流程,加強了GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實踐相結(jié)合。

(2)車間實習(xí)

在我們培訓(xùn)了這些知識后,就把我們分配到了各個車間開始車間實習(xí)。我被分到304車間,該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實習(xí)生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口,工作時瓶子在背光照射下,通過肉眼看出運動后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物,從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動燈檢機。

藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進行逐一檢查。全自動燈檢機是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗,可以直觀地檢驗出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,初步檢驗產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常。可變速,操作簡單,當藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內(nèi)容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。

燈檢人員要嚴把質(zhì)量關(guān),所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過半個月的理論培訓(xùn)和實踐培訓(xùn),我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應(yīng)標準操作規(guī)程有條不紊的進行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后,將筐插板取下,用其側(cè)面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺黑白背景前,檢查安瓿外觀有無結(jié)石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側(cè)面要粘貼標識,注明品名、規(guī)格、批號、支數(shù)、狀態(tài)(合格品),不合格品在QA的監(jiān)督下銷毀。

剛開始時,最基本的東西都不懂,把檢出來的不良叫做壞藥,不過大家都很好,及時幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯誤,我不會做的,他們都會一點點的教給我,逐漸的,對工作環(huán)境熟悉了,也變得順心應(yīng)手了,感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時候總學(xué)一些車間各個崗位上的SOP(標準操作規(guī)程),偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作,幸運的是,我曾幾次到過灌封崗位實踐過,很是珍惜每一次進入潔凈區(qū)的實習(xí)。

注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類,溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進行嚴格控制。

一個合格的注射劑必須是澄明度合格、無菌、無熱原、安全性合格(無毒性、溶血性和刺激性)、在貯存期內(nèi)穩(wěn)定有效,pH值、滲透壓(大容量注射劑)和藥物含量應(yīng)符合要求。注射液的pH值應(yīng)接近體液,一般控制在4——9范圍內(nèi),特殊情況下可以適當放寬,如磺胺嘧啶鈉注射液的pH值為9.5——11。0,葡萄糖注射液的pH值為3.2——5。5,葡萄糖氯化鈉注射的pH值為3.5——5.5,注射用奧美拉唑的堿度范圍為pH9.0——11.5。具體注射劑品種的pH值的確定主要依據(jù)以下三個方面,首先是滿足臨床需要,其次是滿足制劑制備、貯藏和使用時的穩(wěn)定性,最后要滿足人體生理可承受性。凡大量靜脈注射或滴注的輸液,應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓與血漿滲透壓相等或接近。凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物常制成注射用滅菌粉末即無菌凍干粉針或無菌粉末分裝粉針,以保證注射劑在貯存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。為了達到上述質(zhì)量要求,在注射劑制備過程中,除了生產(chǎn)操作區(qū)符合GMP要求、操作者嚴格遵守GMP規(guī)程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標準其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴格遵守擬定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,不得隨意更改。

——1)小容量注射劑的生產(chǎn)流程圖

a,洗瓶崗位

操作過程:

按批生產(chǎn)指令領(lǐng)取安瓿并除去外包裝,燒字安瓿要核對批號、品名、規(guī)格、數(shù)量。在理瓶間逐盤理好后送入聯(lián)動機清洗或送入粗洗間用純化水粗洗后送入精洗間超聲,注射用水甩干并檢查清潔符合規(guī)定后送隧道烘房。

工藝條件:

純化水、注射用水均應(yīng)符合(中國藥典20x年版標準)

b,配劑崗位操作過程按批生產(chǎn)指令,領(lǐng)取原輔料。根據(jù)原輔料檢驗報告書,對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對,并分別標(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按工藝規(guī)程各論執(zhí)行。原輔料的計算、稱量、投料必須進行復(fù)核,操作人、復(fù)核人均應(yīng)在原始記錄上簽名。過濾前后,過濾器均需要做起泡點試驗,應(yīng)合格。配料過程中,凡接觸藥液的配制容器、管道、用具、膠管等均需做特別處理。稱量時使用經(jīng)計量檢定合格,標有在有效期內(nèi)的合格證的衡器,每次使用前應(yīng)校正。

工藝條件:

配制用注射用水應(yīng)符合中國藥典20x年版注射用水標準,每次配料前必須確認所用注射用水已按規(guī)定檢驗;并取得符合規(guī)定的結(jié)果及報告。

c,灌封操作過程:

將已處理的灌裝機、活塞、針頭、液球、膠管等安裝好,用合適大小濾芯過濾的新鮮注射用水洗滌,調(diào)試灌封機,并校正裝量,并抽干注射用水。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配制,重新過濾,并檢查可見異物情況,合格后,開始灌封,灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定,并填寫在記錄上。充氮要求應(yīng)符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定。

工藝條件:

檢測裝量注射器,準確度1ml注射器應(yīng)至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0。2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌裝的半成品,必須在4小時內(nèi)滅菌。

d,滅菌及檢漏

按批生產(chǎn)指令,設(shè)定好溫度、時間、真空度等數(shù)據(jù)。將封口后的安瓿產(chǎn)品根據(jù)產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,送入安瓿檢漏滅菌柜中,關(guān)閉柜門,按下啟動鍵。滅菌檢漏結(jié)束后(過程由電腦控制)打開柜門,取出產(chǎn)品。

e,燈檢

產(chǎn)品進入燈檢室,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,進行可見異物檢查,剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。

f,包裝

根據(jù)批包裝指令,按100%領(lǐng)取一切包裝材料。按產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等,核對無誤后對產(chǎn)品進行包裝。每次包裝不同藥品時,必須將其說明書、標簽、編號等材料分類擺放,防止混淆。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產(chǎn)線的組長簽字確認無誤后,方可運送至倉庫。不同藥品應(yīng)分類分機器進行包裝,不可混用。

(2)技術(shù)安全,工藝衛(wèi)生及勞動保護

a,技術(shù)安全

由于是流水作業(yè),每一個環(huán)節(jié)的操作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程,如出現(xiàn)問題,立刻通知上游下游工序的人員,保證流水線正常工作。

洗瓶工序操作人員操作時應(yīng)按規(guī)定穿戴好勞保用品,并嚴格按設(shè)備操作規(guī)程進行操作,做到人離、關(guān)機、關(guān)水、關(guān)電。

灌封應(yīng)嚴格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時關(guān)閉管道煤氣和氧氣開關(guān)及一切電源開關(guān)。

包裝材料嚴格防火措施。

經(jīng)常檢查管道煤氣、氧氣有無泄漏。

相關(guān)崗位應(yīng)防酸、堿等化學(xué)試劑損傷。

b,工藝衛(wèi)生

精洗、配料、灌封區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按潔凈環(huán)境監(jiān)控制度執(zhí)行。

執(zhí)行廠房、設(shè)備的清潔規(guī)程和清場管理制度。

c,勞動保護

產(chǎn)生粉塵的房間(如稱料間)在操作過程中,應(yīng)開啟除塵罩。操作人員按規(guī)定穿戴好工作衣、帽,一萬級區(qū)域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱時要注意安全,以防燙傷。

實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。雖然工廠的工作很辛苦,但我并沒有絲毫的感到過累,我覺得這是一種激勵是一種感悟,是一種對積極生活的追求。在這里我學(xué)會了自主,學(xué)會了要盡自已的努力做到最快、做到最好。在學(xué)校,充滿著學(xué)習(xí)的氛圍,每一個學(xué)生都在為取得更高的成績而奮斗。而這里,每個人都會為了獲得更多的報酬而努力,無論是學(xué)習(xí)還是工作,都存在著競爭,在競爭中每個人都在不斷提高。人人都說大學(xué)是小社會,但我總覺得校園里總是少不了那份純真,那份真誠。而走進企業(yè),接觸各種各樣的客戶、同事、上司等等,關(guān)系復(fù)雜,使我不得不去面對那些我從未面對過的一切。在學(xué)校,理論的學(xué)習(xí)居多,而在實際工作中,可能會遇到書本上沒學(xué)到的。雖然大學(xué)生生活不像踏入社會,但是總算是社會的一個部分,這是不可否認的事實。作為一名新時代的大學(xué)生,我懂得了學(xué)習(xí)與社會上各方面的人交往,學(xué)習(xí)處理社會上所發(fā)生的各方面的事情。畢竟,半年之后,我將離開校園,走進社會,要與社會交流,為社會做貢獻。只懂得紙上談兵是遠遠不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長的。要為了鍛煉自己成為一名合格的、對社會有用的人而奮斗。

這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義

我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的

一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認知,自己所學(xué)知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

四、致謝

這次實習(xí)看到的和領(lǐng)悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實習(xí)和工作奠定了基礎(chǔ)積累了經(jīng)驗。在取得不少收獲的同時我也真誠的感謝各位領(lǐng)導(dǎo)和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來給予我們的關(guān)心和照顧以及對我的付出!

結(jié)語

最后非常感謝學(xué)校老師及企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)給我提供了這次學(xué)習(xí)的機會,給了我一個學(xué)習(xí)和展示自我的平臺,在這段日子里,大家對我的悉心教導(dǎo),諄諄教誨,銘記于心。通過這次實踐,我發(fā)現(xiàn)了自身在學(xué)習(xí)過程中的種種缺點,今后,我將珍惜時間,認真學(xué)習(xí)專業(yè)知識,學(xué)習(xí)做人的道理。學(xué)校要求學(xué)生多做些社會實踐是有其道理的,在實踐過程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發(fā)現(xiàn)自己的缺乏,也能夠讓我們早日了解我們將來的使命,所以這次社會實踐是很有意義的。

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