質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)具體內(nèi)容
質(zhì)量總監(jiān)需要有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,以及問題分析與解決能力,責(zé)任心強(qiáng),抗壓性好。以下是小編精心收集整理的質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé),下面小編就和大家分享,來欣賞一下吧。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)1
1.實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商產(chǎn)品生產(chǎn)的整體質(zhì)量控制,包括過程質(zhì)量控制、最終質(zhì)量控制;
2.合理改進(jìn)和規(guī)范檢驗(yàn)流程,及時(shí)指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,確保檢驗(yàn)工作的有效進(jìn)行;
3.有效處理客戶投訴,控制客戶投訴與退貨,并對(duì)此進(jìn)行調(diào)查原因、分析及采取改善措施;對(duì)不合格品訂立預(yù)防措施并執(zhí)行;對(duì)生產(chǎn)品質(zhì)控制和品質(zhì)異常進(jìn)行分析改善;
4.對(duì)各種質(zhì)量記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析,建立、規(guī)范、不斷完善產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)檢驗(yàn)需要,設(shè)計(jì)制作、采購(gòu)計(jì)量器具,建立健全計(jì)量器具管理制度;
5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導(dǎo)、考核等,以及人員培訓(xùn)、考核;
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)2
1、根據(jù)公司的新藥研發(fā)工作,建立質(zhì)量保證體系,擔(dān)任質(zhì)量受權(quán)人,分管QA和QC部門日常工作;
2、組織制定和完善質(zhì)量管理各項(xiàng)規(guī)章制度、實(shí)施細(xì)則、工作程序及要求,并監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)執(zhí)行,確保各項(xiàng)活動(dòng)有序進(jìn)行;
3、制定QA部、QC部年度工作計(jì)劃和重大任務(wù)專項(xiàng)工作計(jì)劃,并組織實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)各部門SOP的起草、審核和管理,審核項(xiàng)目研究和驗(yàn)證方案及報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、委托加工、委托檢驗(yàn)單位的的質(zhì)量評(píng)估;產(chǎn)品的審核、放行和控制;
6、確保員工接受必要的cGMP培訓(xùn),建立年度培訓(xùn)計(jì)劃;
7、參與新藥IND申報(bào)中質(zhì)量相關(guān)資料的準(zhǔn)備。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)3
1. 負(fù)責(zé)整個(gè)部門的工作,組織和監(jiān)督下屬實(shí)現(xiàn)部門目標(biāo)。
2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)與生產(chǎn)、技術(shù)、銷售和采購(gòu)部門的合作。
3. 負(fù)責(zé)對(duì)客戶所有質(zhì)量要求進(jìn)行充分的解讀與確認(rèn),對(duì)存在的和潛在的質(zhì)量問題與客戶進(jìn)行充分溝通;
4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)以及成品出入庫檢驗(yàn)和跟蹤。
5. 負(fù)責(zé)公司與顧客、供應(yīng)商之間與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù),處理客戶投訴,做好供應(yīng)商質(zhì)量管理。
6. 負(fù)責(zé)對(duì)公司各類質(zhì)量問題的處理,組織重大質(zhì)量問題解決措施的分析。
7. 負(fù)責(zé)制定并培訓(xùn)、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)與質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,制定相應(yīng)的預(yù)防、改善和控制措施。
8. 組織檢驗(yàn)工作和對(duì)檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備的管理控制。
9. 負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的控制。
10. 負(fù)責(zé)部門團(tuán)隊(duì)建設(shè),對(duì)部門員工進(jìn)行績(jī)效考核,提升員工工作質(zhì)量。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)4
1. 負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針與目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和相關(guān)制度等工作的完善、實(shí)施、監(jiān)控等工作,確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)作,并持續(xù)改進(jìn);
2. 貫徹執(zhí)行試劑質(zhì)量管理的法律、法規(guī),全面負(fù)責(zé)試劑盒及儀器的質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證全面工作;
3. 負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)驗(yàn)證方案的審核并批準(zhǔn);負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的實(shí)施、指導(dǎo)、監(jiān)督與協(xié)調(diào);負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審核和批準(zhǔn);
4. 負(fù)責(zé)組織公司重大質(zhì)量事故和風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理;
5. 負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部自檢、外部審計(jì)及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng);
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)、管理;
7. 負(fù)責(zé)與藥政部門保持溝通和交流,及時(shí)傳達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械管理的相關(guān)法規(guī)及政策。
8、協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃,組織、監(jiān)督公司各項(xiàng)質(zhì)量規(guī)劃及計(jì)劃的實(shí)施和預(yù)算。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)5
1、負(fù)責(zé)公司下屬各開發(fā)項(xiàng)目工程質(zhì)量、技術(shù)、安全、材料、項(xiàng)目發(fā)展管理體系的編制及完善工作,并監(jiān)督實(shí)施;
2、對(duì)項(xiàng)目的前期方案規(guī)劃進(jìn)行管控,并組織編制項(xiàng)目總體計(jì)劃及監(jiān)督實(shí)施;
3、編制、審核項(xiàng)目的投資、質(zhì)量、安全、材料目標(biāo)的制定,并監(jiān)督實(shí)施,對(duì)項(xiàng)目工程管理成效進(jìn)行考核;
4、參與項(xiàng)目管理、合同審核和招標(biāo)工作,提出專業(yè)意見,能夠指導(dǎo)項(xiàng)目實(shí)施過程中重大技術(shù)問題的處理,監(jiān)督項(xiàng)目技術(shù)和質(zhì)量管理,組織完善技術(shù)規(guī)范體系;
5、工程實(shí)施過程中確保設(shè)計(jì)圖紙的貫徹執(zhí)行,杜絕對(duì)設(shè)計(jì)圖紙的隨意調(diào)整,負(fù)責(zé)審批各方面因素提出的變更請(qǐng)求;
6、負(fù)責(zé)對(duì)接設(shè)計(jì)院,并負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)深度、各節(jié)點(diǎn)工期和成本控制,組織實(shí)施建筑、結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、景觀、綜合管網(wǎng)等施工圖會(huì)審工作;
7、負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目工程重大方案的論證及施工方案的審查;
8、負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)6
1、協(xié)助管理者代表實(shí)施企業(yè)質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施與維護(hù);
2、組織公司質(zhì)量、計(jì)量等企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或流程的制訂和審核;
3、負(fù)責(zé)組織并建立公司質(zhì)量目標(biāo)系統(tǒng),并跟蹤目標(biāo)落實(shí)情況;
4、主持策劃影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程控制、組織過程能力的評(píng)定、協(xié)調(diào)解決重大質(zhì)量問題;
5、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商質(zhì)量保證能力的審核與提升;
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和考核辦法的制訂,人員的管理與考核,以及給予業(yè)務(wù)培訓(xùn)指導(dǎo)。
質(zhì)量總監(jiān)工作職責(zé)7
1、審核質(zhì)量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范,督促、檢查質(zhì)量政策制度的貫徹執(zhí)行;
2、完成部門年度質(zhì)量目標(biāo);
3、負(fù)責(zé)供應(yīng)鏈的質(zhì)量控制,指導(dǎo)對(duì)供應(yīng)商、外協(xié)商的供貨質(zhì)量進(jìn)行控制管理;
4、主持召開重大質(zhì)量專題會(huì)議,協(xié)調(diào)各部門的配合,開展重大質(zhì)量改善和不良成本控制項(xiàng)目;
5、指導(dǎo)及參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和事故的處理;
6、參與銜接售后服務(wù)及產(chǎn)品開發(fā)流程的節(jié)點(diǎn)管控;
7、建立健全公司質(zhì)量管理體系。
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