不合格藥品通告

不合格藥品通告

　　不合格藥品是指藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量和包裝標(biāo)識不符合《藥品管理法》、《中華人民共和國藥典》和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及其他有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的藥品，國家食藥監(jiān)總局對相關(guān)情況會發(fā)出通告。下面學(xué)習(xí)啦小編為大家整理了一些不合格藥品通告，供大家參考學(xué)習(xí)，希望對大家有所幫助。

　　不合格藥品通告范文一

　　近期，在國家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蛇膽川貝液、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的跌打活血散和四川省通園制藥有限公司生產(chǎn)的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不合格?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

　　一、經(jīng)湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次蛇膽川貝液不合格，批號分別為140402A、141004B、141206B和150301A，不合格項(xiàng)目為鑒別。

　　經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次跌打活血散不合格，批號分別為16140702、16141001和16141002，不合格項(xiàng)目為裝量差異。

　　經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為四川省通園制藥有限公司生產(chǎn)的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號分別為141003、141004和141209，不合格項(xiàng)目為性狀。

　　二、對上述不合格藥品，吉林、湖北、四川省食品藥品監(jiān)督管理局已采取要求企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、立即召回產(chǎn)品等措施。

　　三、湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司、吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司和四川省通園制藥有限公司同品種多批次產(chǎn)品不合格，反映該3家企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在問題。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求吉林、湖北、四川省食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定進(jìn)行查處;并責(zé)令上述企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問題原因，采取有針對性的措施進(jìn)行整改，查清原因并整改到位前不得恢復(fù)生產(chǎn);相關(guān)情況將及時(shí)向社會公開。

　　特此通告。

　　附件：10批次不合格藥品名單

　　食品藥品監(jiān)管總局

　　20XX年8月7日

　　不合格藥品通告范文二

　　近期，在國家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為湖南恒生制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用輔酶A、南京制藥廠有限公司生產(chǎn)的順鉑注射液、四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司和吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的小兒咳喘靈顆粒多批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不合格。國家食藥監(jiān)總局發(fā)出現(xiàn)通告，要求將這些批次的產(chǎn)品暫停生產(chǎn)銷售，立即召回。

　　經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為湖南恒生制藥股份有限公司生產(chǎn)的4批次注射用輔酶A不合格，批號分別為15140203、15140601、15140609和15140610，不合格項(xiàng)目為效價(jià)測定;經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為南京制藥廠有限公司生產(chǎn)的3批次順鉑注射液不合格，批號分別為20150312、20150313和20150411，不合格項(xiàng)目為可見異物;經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號分別為141001、141101和150103，不合格項(xiàng)目為裝量差異;標(biāo)示為吉林白山正茂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的3批次小兒咳喘靈顆粒不合格，批號分別為20130503、20141202和20141203，不合格項(xiàng)目為裝量差異。

　　不合格藥品通告范文三

　　近期，在國家藥品抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司等25家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的安神補(bǔ)心丸等29批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格產(chǎn)品。

　　不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品名稱和批次為：庫爾勒龍之源藥業(yè)有限責(zé)任公司和河南省康華懷慶藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20140902、20141201和140501的安神補(bǔ)心丸，吉林百姓堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150301的安神補(bǔ)心片，吉林省正輝煌藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20140801的柏子養(yǎng)心丸，山西云鵬制藥有限公司生產(chǎn)的批號為C141201的吡羅昔康片，遼源譽(yù)隆亞東藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為150401的跌打活血散，西藏神猴藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為20150307的二十五味珊瑚丸，廣西世彪藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為150601的復(fù)方丹參片，江西新贛江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150413的復(fù)方銀翹氨敏膠囊，貴州盛世龍方制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為140201的抗感顆粒，遼寧修正生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為130702的利肝隆顆粒，通化東寶五藥有限公司生產(chǎn)的批號為131201 022的清腦降壓片，長春海外制藥集團(tuán)有限公司和貴港市冠峰制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為20150601、20150602和20141207的蛇膽川貝液，吉林恒金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20141001和20141002的通脈顆粒，太極集團(tuán)重慶中藥二廠有限公司生產(chǎn)的批號為1401003的小兒咳喘靈顆粒，陜西華龍制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20150101的小兒退熱口服液，湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號為140505-1的注射用鹽酸甲氯芬酯，森隆藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為1501800和1501900的銀翹解毒顆粒，海南伊順?biāo)帢I(yè)有限公司和陜西博森生物制藥股份集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號分別為15050102和20150320-7的注射用棓丙酯，新鄉(xiāng)東升制藥有限公司生產(chǎn)的批號為1505011的注射用核糖核酸Ⅰ，浙江永寧藥業(yè)股份有限公司和海南美好西林生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為1506203和20150402的注射用頭孢孟多酯鈉，開封豫港制藥有限公司生產(chǎn)的批號為2015051002的注射用頭孢替唑鈉。不合格項(xiàng)目包括性狀、鑒別、含量測定，以及檢查項(xiàng)下的裝量差異、重量差異、溶出度、溶化性、細(xì)菌數(shù)、酸度、增色效應(yīng)、水分、溶散時(shí)限、干燥失重和微生物限度等。

　　對上述不合格藥品，山西、遼寧等省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取責(zé)令企業(yè)暫停生產(chǎn)銷售、召回產(chǎn)品等措施。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求有關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定進(jìn)行查處，根據(jù)情況立案調(diào)查，依法處理;并責(zé)令上述企業(yè)徹查藥品質(zhì)量問題原因，采取有針對性的措施進(jìn)行整改;相關(guān)情況及時(shí)向社會公開。