保健食品召回管理辦法
為加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)的規(guī)定，制定了保健食品召回管理辦法。下文歡迎閱讀!
2017年保健食品召回管理辦法最新全文
保健食品召回管理辦法 (征求意見稿)
第一章 總則
第一條 (立法目的)為加強(qiáng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 (調(diào)整范圍)在中華人民共和國境內(nèi)銷售的保健食品的召回及其監(jiān)督管理，適用本辦法。
第三條 (召回定義)本辦法所稱保健食品召回，是指保健食品生產(chǎn)者(包括進(jìn)口保健食品代理人，下同)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的保健食品。
第四條 (產(chǎn)品定義)本辦法所稱存在安全隱患的保健食品，是指有證據(jù)證明對(duì)人體健康已經(jīng)或者可能造成危害的保健食品，包括：
(一) 不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的保健食品;
(二) 已經(jīng)對(duì)人體健康造成危害甚至死亡的保健食品;
(三) 可能對(duì)人體健康造成危害的保健食品;
(四) 含有對(duì)特定人群可能引發(fā)健康危害的成分而在保健食品標(biāo)簽和說明書上未予以標(biāo)識(shí)、或標(biāo)識(shí)不全、不明確的保健食品;
(五) 其他可能存在安全隱患的保健食品。
第五條 (監(jiān)管體制)召回保健食品的生產(chǎn)者所在地的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)保健食品召回的監(jiān)督管理工作，其他地方各級(jí)
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合、協(xié)助做好轄區(qū)內(nèi)保健食品召回的有關(guān)工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督全國保健食品召回的管理工作。 第六條 (生產(chǎn)者第一責(zé)任人主體地位)保健食品生產(chǎn)者是控制與消除保健食品安全隱患的主體，應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的保健食品安全負(fù)責(zé)。
第七條 (召回信息報(bào)送和公開)國家食品藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立保健食品召回信息通報(bào)和公開制度，采取有效途徑及時(shí)向社會(huì)公布存在安全隱患的保健食品信息和保健食品召回的情況。
第二章 安全隱患調(diào)查與評(píng)估
第八條 (生產(chǎn)者調(diào)查評(píng)估義務(wù))保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定建立和完善保健食品召回管理制度，準(zhǔn)確記錄并保存原輔料采購、生產(chǎn)加工、儲(chǔ)運(yùn)、銷售及產(chǎn)品信息，收集、記錄保健食品的安全隱患信息，對(duì)可能存在的安全隱患進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
(經(jīng)營者協(xié)助義務(wù))保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，配合保健食品生產(chǎn)者或者食品藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)保健食品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料，并按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋保健食品召回信息，控制和收回存在安全隱患的保健食品。
(監(jiān)管部門啟動(dòng)調(diào)查評(píng)估)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)保健食品可能存在的安全隱患開展調(diào)查和評(píng)估時(shí)，保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助。
第九條 (調(diào)查內(nèi)容)保健食品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括：
(一)保健食品質(zhì)量是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，保健食品生產(chǎn)與批準(zhǔn)的工藝是否一致;
(二)可能存在安全隱患的保健食品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍;
(三)其他可能影響保健食品安全的因素。
第十條 (評(píng)估內(nèi)容)保健食品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容包括： (一)該保健食品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害;
(二)對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;
(三)危害的嚴(yán)重與緊急程度; (四)危害導(dǎo)致的后果。
第三章
主動(dòng)召回
第十一條 (生產(chǎn)者召回義務(wù))保健食品生產(chǎn)者按照本辦法第八條、第九條進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的保健食品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)、銷售該保健食品，將該保健食品信息告知相關(guān)經(jīng)營者和消費(fèi)者，采取有效措施，停止銷售該保健食品，并及時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。
(經(jīng)營者協(xié)助義務(wù))保健食品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的保健食品存在部門報(bào)告。
對(duì)召回的保健食品采取無害化處理的，不得將無害化處理后的物品重新用于保健食品生產(chǎn)和銷售。
必須銷毀的，銷毀過程應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護(hù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并在食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。
對(duì)因標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)或說明書不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的保健食品，保健食品生產(chǎn)者在采取補(bǔ)救措施且能保證保健食品安全的情況下可以繼續(xù)銷售;銷售時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。
第四章
責(zé)令召回
第二十條 (監(jiān)管部門責(zé)令召回)縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為保健食品存在本辦法第四條所稱的安全隱患，保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)召回而未主動(dòng)召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令保健食品生產(chǎn)者召回保健食品。
必要時(shí)，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求保健食品生產(chǎn)者、經(jīng)營者立即停止生產(chǎn)或銷售、告知消費(fèi)者立即暫停使用該保健食品。
第二十一條 (責(zé)令召回通知內(nèi)容)縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書送達(dá)保健食品生產(chǎn)者，通知書包括以下內(nèi)容：
(一)召回保健食品的具體情況，包括名稱、批次、規(guī)格等基本信息;
(二)實(shí)施召回的法律依據(jù);
(三)實(shí)施召回的事實(shí)依據(jù);
(四)召回要求，包括范圍和時(shí)限等。
第二十二條 (被責(zé)令召回主體一般義務(wù))保健食品生產(chǎn)者在收到責(zé)令召回通知書后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十一條、第十二條的規(guī)定報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門，通知保健食品經(jīng)營者，制定、提交召回計(jì)劃，并組織實(shí)施。
第二十三條 (生產(chǎn)者召回報(bào)告及審評(píng))保健食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十三條、第十五條、第十六條、第十九條的規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告保健食品召回的相關(guān)情況，進(jìn)行召回保健食品的后續(xù)處理。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十四條、第十八條的規(guī)定對(duì)保健食品生產(chǎn)者提交的保健食品召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查，并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。經(jīng)過審查和評(píng)價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以要求保健食品生產(chǎn)者重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。
第二十四條 (監(jiān)管部門報(bào)送制度)省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理部門決定責(zé)令召回的，應(yīng)當(dāng)在作出責(zé)令召回決定之日起5日內(nèi)報(bào)送所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
接到召回情況報(bào)備的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要的，可以直接對(duì)轄區(qū)內(nèi)保健食品召回進(jìn)行監(jiān)督管理。
由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令實(shí)施召回的，應(yīng)當(dāng)在作出責(zé)令召回決定之日起3日內(nèi)將有關(guān)情況上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
第五章 附則
第二十五條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解釋。 第二十六條 本辦法自公布之日起施行。
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