2017年廣東保健品立法

　　目前市場(chǎng)上的保健品大體可以分為一般保健食品、保健藥品、保健化妝品、保健用品等。以下是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的2017年廣東保健品立法，希望大家喜歡!

　　2017年廣東保健品立法

　　關(guān)于原料

　　加快擴(kuò)大保健食品備案原料目錄品種范圍：

　　建議國(guó)家食藥總局借《中醫(yī)藥法》今年全面實(shí)施之機(jī)，加快擴(kuò)大保健食品備案原料品種的步伐，尤其是老百姓長(zhǎng)期在用，實(shí)踐證明對(duì)健康有益的常用中醫(yī)食療原料品種，從而進(jìn)一步擴(kuò)大保健食品備案制的實(shí)施范圍，以促進(jìn)保健食品行業(yè)的創(chuàng)新和發(fā)展，為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和保障消費(fèi)者健康做出更大的貢獻(xiàn)。

　　保健食品備案目錄引入藥食同源：

　　“藥食同源”藥材經(jīng)過長(zhǎng)期食用和科學(xué)評(píng)價(jià)，證明其在安全性和使用方法方面符合保健食品備案的要求，“藥食同源”藥材迫切需要增加到目錄中來，以充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、干預(yù)調(diào)整、慢性疾病保健方面的重要作用，提升中華民族的健康素質(zhì)。

　　保健食品可用清單采用負(fù)面清單管理：

　　中藥類的保健品開發(fā)受到很大的局限性，建議“可用于保健食品的物品名單”采用中藥材負(fù)面清單管理辦法，將藥材資源稀缺、藥性較為劇烈或有毒性的藥物列入負(fù)面清單，民間長(zhǎng)期應(yīng)用同時(shí)并未發(fā)現(xiàn)安全性問題的中藥材品種均可列入“可用于保健食品的物品名單”，從而開發(fā)出更多、更好的特色中藥健康產(chǎn)品，促進(jìn)中藥大健康產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

　　關(guān)于功能聲稱：增設(shè)中醫(yī)中藥理論為基礎(chǔ)的保健功能

　　兩位委員均建議，在現(xiàn)有的27項(xiàng)保健功能基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)理論，增設(shè)以中醫(yī)中藥理論為基礎(chǔ)的中醫(yī)術(shù)語(yǔ)保健食品功能范圍，以體現(xiàn)中藥材獨(dú)到之處，如增加“補(bǔ)中”、“益氣”、“扶正”等功能。同時(shí)，胡剛委員建議，根據(jù)中醫(yī)特點(diǎn)，對(duì)中藥保健食品的適用人群進(jìn)行分類，如氣虛、血虛、陰虛等。

　　建立與中藥類保健品功能相對(duì)應(yīng)的功效評(píng)價(jià)方法：

　　建立與功能相對(duì)應(yīng)的功效學(xué)評(píng)價(jià)方法。將中醫(yī)中藥理論和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論二者相結(jié)合，將安全性評(píng)價(jià)采用目前保健食品通用的急毒、長(zhǎng)毒實(shí)驗(yàn)。而功效學(xué)評(píng)價(jià)中，如相應(yīng)中醫(yī)癥狀的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ碗y以建立，可考慮在確保安全性的前提下，直接采用相應(yīng)的人體試食實(shí)驗(yàn);也可考慮對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)名著里的一些經(jīng)典驗(yàn)方，用文獻(xiàn)研究來替代功效實(shí)驗(yàn)。

　　對(duì)“保健功能”項(xiàng)下文字允許進(jìn)一步說明：

　　應(yīng)在符合《食品安全法》的前提下，在不標(biāo)明治療作用、明確“保健食品不能替代藥物”的原則下，對(duì)“保健功能”項(xiàng)下文字允許進(jìn)一步說明并詳實(shí)相關(guān)內(nèi)容。

　　產(chǎn)業(yè)鏈：建議高度重視保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展：

　　建議加大對(duì)保健品的基礎(chǔ)理論研究，盡快形成完整的理論體系，引領(lǐng)、指導(dǎo)國(guó)內(nèi)保健品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和消費(fèi)健康發(fā)展。建議地方政府設(shè)立專項(xiàng)基金，加大對(duì)保健品的基礎(chǔ)理論研究，用完整理論體系引領(lǐng)國(guó)內(nèi)保健品研發(fā)、生產(chǎn)、流通和消費(fèi)的健康發(fā)展。同時(shí)，建議國(guó)家解決多頭監(jiān)管問題，做好立法調(diào)研，從法律上確立保健品產(chǎn)業(yè)的地位。“國(guó)家應(yīng)高度重視保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將其視為一個(gè)巨大的產(chǎn)業(yè)鏈和朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，讓其在有效拉動(dòng)內(nèi)需、推動(dòng)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革中發(fā)揮巨大作用。”

　　鼓勵(lì)中藥類保健品研制與開發(fā)：

　　在中藥類保健食品功能評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)體系隊(duì)伍中，增加中醫(yī)中藥專業(yè)的審評(píng)專家和專業(yè)人才，確保與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)專家以均衡對(duì)等的力量進(jìn)行對(duì)話，促進(jìn)全行業(yè)向更高層次規(guī)范發(fā)展。

　　加快開放保健品市場(chǎng) 將文號(hào)批準(zhǔn)制改為備案制：

　　全國(guó)人大代表、黑龍江葵花藥業(yè)集團(tuán)董事局主席 關(guān)彥斌

　　必須加快放開保健品市場(chǎng)，將文號(hào)批準(zhǔn)制改為備案制，把資源配置的權(quán)力還給消費(fèi)者，把產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)力還給制造者，讓生產(chǎn)制造商承擔(dān)起滿足消費(fèi)者需求的責(zé)任，因?yàn)橹挥猩a(chǎn)制造商才離消費(fèi)者最近。

　　鼓勵(lì)中藥類保健食品向境外出口：

　　要廣覆蓋、全領(lǐng)域地推動(dòng)中醫(yī)藥的發(fā)展，例如打入國(guó)際保健品市場(chǎng)、以植物藥為切口，將中藥引入西方發(fā)達(dá)國(guó)家的處方藥，在國(guó)外培養(yǎng)能聽得懂、學(xué)得會(huì)的中醫(yī)藥人才，在海外建立連鎖式的中西醫(yī)結(jié)合診療中心等。鼓勵(lì)中藥類保健食品向境外出口，以弘揚(yáng)發(fā)展中華文化。

　　立法監(jiān)管藥品與保健品網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物平臺(tái)：

　　建立和完善相關(guān)法律法規(guī)，使藥品與保健品網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)有法可依。同時(shí)，建立各部門聯(lián)動(dòng)監(jiān)管機(jī)制與嚴(yán)格的網(wǎng)絡(luò)藥店銷售商準(zhǔn)入和認(rèn)證制度，網(wǎng)上藥品、保健品銷售必須由政府多個(gè)相關(guān)部門聯(lián)合協(xié)作監(jiān)管，真正改變目前各政府相關(guān)部門不協(xié)同監(jiān)管的現(xiàn)狀。

　　加強(qiáng)保健品市場(chǎng)監(jiān)管 按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)：

　　一是加大監(jiān)管力度，對(duì)虛假?gòu)V告加大查處力度，嚴(yán)禁夸大其詞、虛假宣傳。二是保健品價(jià)格以市場(chǎng)調(diào)節(jié)為主，相關(guān)部門應(yīng)給予關(guān)注和監(jiān)管，必須按規(guī)定明碼標(biāo)價(jià)。三是建立完善的監(jiān)管體系，嚴(yán)把保健品上市關(guān)，用法律手段來約束保健品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，各級(jí)監(jiān)管部門要明確監(jiān)管責(zé)任，全面清理整頓保健品市場(chǎng)。

　　實(shí)施全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管 加強(qiáng)保健食品保真溯源：

　　建議國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局用好科技手段，促進(jìn)保健食品良性、快速、安全發(fā)展。利用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)不易仿冒的編碼技術(shù)，建設(shè)“一物一碼”可追溯的誠(chéng)信認(rèn)證系統(tǒng)。加大國(guó)家級(jí)統(tǒng)籌力度，建立行業(yè)統(tǒng)一的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。嚴(yán)厲打擊違規(guī)違法，列入刑罰。提高企業(yè)應(yīng)用溯源系統(tǒng)的積極性。打造追溯品牌，深入挖掘追溯數(shù)據(jù)價(jià)值，加強(qiáng)追溯大數(shù)據(jù)分析與成果應(yīng)用推廣。

　　加強(qiáng)保健食品跨境電商規(guī)范化管理:

　　目前，大量保健食品通過跨境電商平臺(tái)進(jìn)口到國(guó)內(nèi)，保健食品跨境電商在給人民群眾生活帶來一定便利和實(shí)惠的同時(shí)，由于缺乏監(jiān)管導(dǎo)致亂象叢生，甚至出現(xiàn)明目張膽走私的違法行為，且對(duì)民族工業(yè)造成嚴(yán)重?fù)p害。面對(duì)保健食品跨境電商存在的上述問題，朱列玉建議，加強(qiáng)對(duì)保健食品跨境電商規(guī)范化管理。

　　保健品的基本特征

　　按照人體所需要的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)成份，從天然植物、蔬菜、水果及奶制品等物質(zhì)成份提取制作而成，對(duì)人體的使用來說可以按清、調(diào)、補(bǔ)三個(gè)方面分類配制。

　　保健食品的基本特征

　　保健食品無論是哪種類型，它都有出自保健目的，不能在很短時(shí)間內(nèi)改善人的體質(zhì)，但長(zhǎng)時(shí)間服用可使人延年益壽。

　　保健食品的原料組成有多種方式，近年來出現(xiàn)了以中草藥為原料的組成方式，而中草藥用于人類保健自古就有。古人將中草藥分為上品藥、中品藥、下品藥。上品藥用于人體保健，加之中、下品藥按君、臣、佐、使配伍，對(duì)癥下藥以治療疾病?！渡褶r(nóng)本草》和《本草綱目》中說：“上藥養(yǎng)命以應(yīng)天，無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣，不老延年者，本上經(jīng)。”。南朝名醫(yī)陶弘景說：“上品藥性，亦能遣疾。但勢(shì)力和厚，不為速效。歲月常服必獲大益。”。其他中草藥一般都有一定的毒性。可見古人深得用中草藥對(duì)人體保健和治病的精髓。

　　保健食品的開發(fā)生產(chǎn)和服用與藥品不同，尤其是以中草藥為原料的保健食品。保健食品不可能具有象藥品一樣的治病的速效性，但要求它必須無毒。

　　保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。

　　1.由通常食品所使用的材料或成分加工而成。

　　2.以通常形態(tài)和方法攝取。

　　3.標(biāo)有生物調(diào)整功能的標(biāo)簽。

　　根據(jù)日本功能食品專家千葉英雄意見，功能食品必須具備如下六項(xiàng)條件：

　　1.目的指南、制作目的明確(確有明確保健功能);

　　2.含有已被闡明化學(xué)結(jié)構(gòu)的功能因子(Functional Factor)(或稱有效成分);

　　(3)功能因子在食品中穩(wěn)定存在，并有特定存在的形態(tài)和含量;

　　4.經(jīng)口服攝取有效;

　　5.安全性高;

　　6.作為食品為消費(fèi)者所接受。