藥品管理法培訓(xùn)試題
加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量制定了藥品管理法，認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品管理法，不要違規(guī)。下文是藥品管理法培訓(xùn)試題，歡迎閱讀!
藥品管理法培訓(xùn)是非判斷題
1、衛(wèi)生行政部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。 (×)
2、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。 (√)
3、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材及中藥材以外的藥品。 (×)
4、經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的非藥學(xué)技術(shù)人員可以直接從事藥劑技術(shù)工作。 (×)
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場上銷售。 (×)
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品缺貨時可以更改或者代用。 (×)
7、生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。 (×)
8、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進(jìn)口藥品進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。 (√)
9、允許藥品進(jìn)口的口岸由所在地省、自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署提出，
報國務(wù)院批準(zhǔn)。 (×)
10、國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品。 (×)
藥品管理法培訓(xùn)單選題
1、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得 (B)
A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品經(jīng)營許可證》
C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 D、《進(jìn)口許可證》
2、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須取得 (A)
A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品經(jīng)營許可證》
C、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 D、《進(jìn)口許可證》
3、藥品必須符合 (A)
A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn) B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)
C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn) D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)
4、藥品進(jìn)口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進(jìn)口，并發(fā)給 (C)
A、《進(jìn)口許可證》 B、《進(jìn)口藥品許可證》
C、《進(jìn)口藥品注冊證書》 D、《新藥證書》
5、藥品必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口，并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。海關(guān)放行憑藥品監(jiān)督管理部門出具的 (A)
A、《進(jìn)口藥品通關(guān)單》 B、《進(jìn)口藥品證書》
C、《進(jìn)口許可證》 D、《進(jìn)口藥品注冊證書》
藥品管理法培訓(xùn)多選題
1、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備的條件是 (ABCD)
A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B、具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C、具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
2、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是 (ABCD)
A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
3、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明(ABCD)
A、 藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)
B、 批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期
C、 藥品的適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)
D、 藥品的注意事項(xiàng)
4、關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是 (ABDE)
A、非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作
B、醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C、醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品，并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D、醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場銷售
E、經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用
5、下列哪些藥品其標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志 (ABE)
A、外用藥品 B、非處方藥
C、處方藥 D、國家定價藥品
E、特殊管理藥品
6、 對藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的有關(guān)處罰包括 (BCDE)
A、 給予警告
B、 處一萬元以上二十萬元以下的罰款
C、 沒收違法所得
D、 情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》
E、 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任
7、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返?(ABC)
A、質(zhì)量 B、療效
C、不良反應(yīng) D、市場行情
E、 經(jīng)濟(jì)效益
8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按規(guī)定實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的有關(guān)處罰包括 (ABDE)
A、 給予警告
B、 責(zé)令限期改正
C、 沒收違法所得
D、 逾期不改的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款
E、 情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格
9、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括 (AD)
A、《中華人民共和國藥典》
B、省級藥品標(biāo)準(zhǔn)
C、市級藥品標(biāo)準(zhǔn)
D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)
E、企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)
10、制定《藥品管理法》的目的是 (ABDE)
A、 加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B、 保證藥品質(zhì)量
C、 增進(jìn)藥品療效
D、 保障人體用藥安全
E、 維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益
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