藥品gsp培訓試題

　　GSP稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，要熟悉GSP的內(nèi)容，進行適當?shù)呐嘤?。下文是藥品gsp培訓試題，歡迎閱讀!

　　藥品gsp培訓判斷題

　　1、根據(jù)藥品的安全性，處方藥分為甲、乙兩類(×)。

　　2、藥品出庫時，如發(fā)現(xiàn)包裝標識模糊不清或脫落等問題，停止發(fā)貨或配送，并報有關(guān)部門處理(√)。

　　3、凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符合的藥品均屬不合格藥品(√)。

　　4、未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品(√)。

　　5、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依次存放，不同批號藥品不得混放(√)。

　　6、未標明有效期的藥品，入庫質(zhì)量驗收時應判定為不合格藥品，驗收人員應拒絕收貨(√)。

　　7、藥品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復核手續(xù)方可發(fā)出(√)。

　　8、對陳列的藥品應按季度進行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題要及時處理(X)。

　　9、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量、及給藥途徑不同，對藥品分別按處方與非處方藥進行管理(√)。

　　10、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放(√)

　　藥品gsp培訓填空題

　　1、 本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。

　　2、 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合本規(guī)范相關(guān)要求。

　　3、 企業(yè)質(zhì)量管理體系應當與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。

　　4、 企業(yè)質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

　　5、 企業(yè)負責人應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

　　6、 計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的更改應當經(jīng)質(zhì)量管理部門審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應當留有記錄。

　　7、 庫房有可靠的安全防護措施，能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。

　　8、 運輸藥品應當使用封閉式貨物運輸工具。

　　9、 企業(yè)對首營企業(yè)應審核營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件。

　　藥品gsp培訓選擇題

　　1.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》適用于( D ) A:藥品生產(chǎn)企業(yè) B:藥品批發(fā)企業(yè) C:藥品使用單位 D:中華人民共和國境內(nèi)經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)

　　2.行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是( A )

　　A:企業(yè)主要負責人 B:企業(yè)領(lǐng)導班子 C:企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu) D;企業(yè)的質(zhì)量領(lǐng)導組織

　　3.GSP要求企業(yè)負責人中應有( B )

　　A: 大專以上學歷的專業(yè)技術(shù)人員 B: 具有藥學專業(yè)技術(shù)職稱人員 C:本科以上學歷的專業(yè)技術(shù)人員 D:主管藥師以上藥學技術(shù)人員 4.藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)應將藥品銷售給(B )

　　A:藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè) B:具有合法資格的單位 C:藥品零售經(jīng)營企業(yè) D:需要使用藥品的個人 E:藥品使用單位

　　5.藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)銷售特殊管理藥品應( D )

　　A:嚴格按照購銷合同簽訂的數(shù)量發(fā)貨。 B;嚴格按照購銷合同注明的質(zhì)量條款發(fā)貨 C:嚴格按照物價部門批準的價格銷售 D:嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

　　6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應建立( B )為首的質(zhì)量領(lǐng)導組織

　　A:主要負責人 B:質(zhì)量管理機構(gòu)負責人 C:執(zhí)業(yè)藥師 D:具有藥師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員

　　7.大型藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫面積應不低于( A )

　　A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m

　　8.藥品進貨質(zhì)量驗收時，應附有該批品種質(zhì)量檢驗報告書的是( D )

　　A:西藥品種 B:針劑品種 C:化學藥品 D:首營品種

　　9.實施細則中對藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)模劃分依據(jù)指標是( B )

　　A:企業(yè)員工總?cè)藬?shù) B:企業(yè)經(jīng)營場地及倉庫用房總面 C:年利稅總額 D:年藥品銷售總額

　　10.負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核的組織機構(gòu)是( B )

　　A:業(yè)務進貨部門 B:質(zhì)量管理部門 C:財務部門 D:企業(yè)經(jīng)理辦公室

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