臨床實驗室管理制度范本
為了保證臨床實驗室實驗的順利開展與安全開展，需要制定并實施相應的管理制度。學習啦小編為你整理了臨床實驗室管理制度范本，希望你喜歡。
臨床實驗室管理制度范本一
1、臨床實驗室應當制定并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目質量控制各項規(guī)定和要求。
2、臨床實驗室應當對己開展的臨床檢驗項目進行室內質量控制，繪制質量控制圖，出現(xiàn)質量失控現(xiàn)象時，應當及時查找原因，采取糾正措施，并詳細記錄。
3、臨床實驗室室內質量控制主要包括質控品的選擇、質控品的數(shù)量、質控頻度、質控方法、失控判斷規(guī)則、失控時原因分析及處理措施、質控數(shù)據(jù)管理要求等。
4、臨床實驗室定量測定項目的室內質量控制標準按照《臨床實驗室定量測定室內質量控制指南》(GB/20032302—T—361執(zhí)行)。
5、臨床實驗室參加室間質量評價應當按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床檢驗標本同時進行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗結果的真實性。臨床實驗室對室間質量評價不合格的項目應當及時查找原因，采取糾正措施。
6、臨床實驗室應當將尚未開展室間質量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實驗室的同類項目進行比對，或者用其他方法驗證其結果的可靠性，臨床檢驗項目比對有困難時，臨床實驗室應當對方法學進行評價，包括準確度、精密度、特異性、線性范圍、抗干擾性、參考范圍等。
7、應參加經(jīng)衛(wèi)生部認定的室間質量評價機構組織的臨床檢驗室間質量評價。
臨床實驗室管理制度范本二
一、臨床基因擴增檢驗實驗室的規(guī)范化設置及其管理
臨床基因擴增檢驗實驗室四個隔開的工作區(qū)域中每一區(qū)域都須有專用的儀器設備。各區(qū)域都必須有明確的標記，以避免設備物品如加樣器或試劑等從其各自的區(qū)域內移出從而造成不同的工作區(qū)域間設備物品發(fā)生混淆。進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向順序，即只能從試劑貯存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應混合物配制和擴增區(qū)(簡稱擴增區(qū))至產(chǎn)物分析區(qū)，避免發(fā)生交叉污染。在不同的工作區(qū)域應使用不同顏色或有明顯區(qū)別標志的工作服，以便于鑒別。此外，當工作者離開工作區(qū)時，不得將各區(qū)特定的工作服帶出。
清潔方法不當也是污染發(fā)生的一個主要原因，因此實驗室的清潔應按試劑貯存和準備區(qū)至擴增產(chǎn)物分析區(qū)的方向進行。不同的實驗區(qū)域應有其各自的清潔用具以防止交叉污染。
(一)試劑貯存和準備區(qū)
下述操作在該區(qū)進行：貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合液的制備。
(二)標本制備區(qū)
在該區(qū)進行下述操作：臨床標本的保存，核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定RNA時cDNA的合成。
(三)擴增區(qū)
下述工作在本區(qū)內進行：DNA或cDNA擴增。此外，已制備的DNA模板和合成的cDNA(來自樣本制備區(qū))的加入和主反應混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應混合液等也可在本區(qū)內進行。在巢式PCR測定中，通常在第一輪擴增后必須打開反應管，因此巢式擴增有較高的污染危險性，第二次加樣必須在本區(qū)內進行。不能從本區(qū)再進入任何"上游"區(qū)域，可降低本區(qū)的氣壓以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。
(四)擴增產(chǎn)物分析區(qū)
下述操作在本區(qū)內進行：擴增片段的測定
二、臨床基因擴增檢驗實驗室質量保證
臨床基因擴增檢驗實驗室質量保證涉及到整個基因擴增檢驗的所有階段，即測定分析前的標本采集處理、測定中的核酸提取、擴增和產(chǎn)物分析以及測定后的結果報告等。
臨床實驗室管理制度范本三
臨床基因擴增實驗室除了有硬件設備，還要有嚴格的管理規(guī)章制度。實驗室應有專人負責，依照實驗室管理規(guī)范實施全面質量管理。
?、艑嶒炇以O置規(guī)章
1.基因擴增實驗室設置為試劑儲存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)四個室。
2.各室的實驗物品(含移液器、試管架、吸頭、記錄紙、筆等)，不得混用，須貼上不同顏色標簽予以區(qū)別。
3.試劑準備區(qū)為白色標識，標本制備區(qū)為藍色標識，擴增區(qū)為黃色標識，擴增產(chǎn)物分析區(qū)為紅色標識。
4.進入實驗室，必須更換本室有顏色標識的工作服。
⑵人員行為規(guī)章
1.要有強烈的時間觀念，按時上下班，不遲到、早退。
2.實驗人員須保持儀表整潔，語言有禮貌、舉止講文明。
3.實驗室技術人員必須嚴格按照實驗操作程序進行，包括實驗室擦洗、臺面消毒，離心管、吸頭的無菌滅活準備，儀器使用和廢棄物處理等。
4.進入實驗室的工作人員必須遵守實驗室的唯一流向的規(guī)定，禁止逆向走動。
5.非本室工作人員未經(jīng)允許不得進入實驗室。
6.實驗室內不得用餐。
?、乔鍧嵭l(wèi)生規(guī)章
1.每天實驗開始前，清潔實驗臺面和地面。
2.實驗室地面必須平整、干凈，通道要利于通行，沒有無用的物品阻礙。
3.合理規(guī)劃實驗室內物品，做到擺放整齊、有序，無用的或使用效率底的物品放置到儲存處，常用的物品要容易尋找到。
4.抽屜、柜筒、文件類物品要作好標記，以方便識別。
5.實驗結束后應用紫外燈消毒實驗臺面，擴增和分析室紫外燈每天開啟30~60分鐘，排風扇應在實驗結束后打開。
6.每天下班前要關門、關窗、檢查空調和儀器的電源是否關閉，處理好廢棄物。
?、葍x器管理規(guī)章
1.實驗人員必須熟悉儀器性能方允許操作，嚴格遵守操作規(guī)程。
2.所有儀器(如PCR擴增儀)須有專人負責，有使用維修記錄。
3.儀器使用前必須檢查是否完好，一旦發(fā)現(xiàn)問題，及時向負責人反映，不得擅自拆裝。
4.注意保持儀器衛(wèi)生整潔，嚴禁在室內抽煙，吃零食，非儀器操作人應盡量少入。
5.每天了解儀器運轉情況及試劑使用情況，負責儀器的整潔，安全，檢查電源，水龍頭。
6.定期校準和維護PCR儀、離心機、水浴箱、冰箱等儀器、設備，并建立儀器質量認證檔案。
?、稍噭┕芾硪?guī)章
1.實驗室應根據(jù)工作需要，定期提交試劑申購單，并做到及時盤存清點，入庫做到心中有數(shù)。
2.所有試劑的購買一律由倉儲部統(tǒng)一管理，做到來源渠道正規(guī)，質量保證。
3.實驗室應對試劑庫存定期檢查，不使用過期變質的試劑。
4.自配試劑須經(jīng)嚴格校正后方可使用。
5.試劑的保存應嚴格按照規(guī)定存放，確保有效期內能有效地使用，杜絕浪費現(xiàn)象。
6.試劑外借一律須經(jīng)實驗室負責人同意方可。
7.劇毒試劑必須由專人負責保存，并有明確使用登記。
8.易燃，易爆試劑應分開存放，遠離火源和電源。
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