托吡酯片的不良反應

時間：2017-05-19 09:29:42 崇基15由分享

　　托吡酯片用于癲癇的治療，癲癇患者對它不會陌生，那你們知道托吡酯片的不良反應有哪些嗎?下面是學習啦小編為你整理的托吡酯片的不良反應的相關內(nèi)容，希望對你有用!

　　托吡酯片的不良反應一

　　利用一個臨床試驗數(shù)據(jù)庫對托吡酯的安全性進行評估，庫內(nèi)包括20項雙盲試驗中的4111例患者(其中3182例托吡酯和929例安慰劑)和34項開放試驗中的2847例患者的臨床試驗數(shù)據(jù)，上述患者因原發(fā)性全身強直-陣攣發(fā)作、部分性癲癇發(fā)作、Lennox-Gastaut綜合征癲癇發(fā)作、新診斷或最近診斷為癲癇或偏頭痛而接受治療。本部分內(nèi)容來源于混合數(shù)據(jù)。

　　多數(shù)不良反應為輕中度。

　　雙盲、安慰劑對照的數(shù)據(jù)，癲癇加用治療試驗-成年患者

　　列出了在加用治療成年癲癇患者的雙盲、安慰劑對照試驗中，不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(ADRs)。在雙盲、安慰劑對照成年癲癇患者的加用治療試驗中，在推薦劑量范圍內(nèi)(200—400mg/日)，發(fā)生率>5%的不良反應(以發(fā)生頻率的降序排列)包括：嗜睡、頭暈、疲乏、煩躁不安、體重下降、智力遲鈍、感覺異常、復視、協(xié)調(diào)障礙、惡心、眼球震顫、昏睡、厭食癥、發(fā)音困難、視力模糊、食欲下降、記憶障礙和腹瀉。

　　托吡酯片的不良反應二

　　成人癲癇患者加用治療的推薦劑量為200-400mg/日。

　　雙盲、安慰劑對照的數(shù)據(jù)，癲癇加用治療試驗-兒童患者

　　出了在加用治療兒童癲癇患者(2—16歲)的雙盲、安慰劑對照試驗中，大于2%的托吡酯治療患者報告的不良反應(ADRs)。在推薦劑量范圍內(nèi)(5—9mg/kg/日)，發(fā)生率>5%的不良反應(以發(fā)生頻率的降序排列)包括：食欲下降、疲乏、嗜睡、昏睡、易怒、注意力障礙、體重下降、攻擊、皮疹、行為異常、厭食癥、平衡障礙、便秘。

　　托吡酯片的不良反應三

　　兒童(2—16歲)癲癇患者加用治療的推薦劑量為5—9mg/kg/日。

　　雙盲、對照的數(shù)據(jù)，癲癇單藥治療試驗-成年患者

　　列出了在單藥治療成年癲癇患者的雙盲、對照試驗中，不少于1%的托吡酯治療患者報告的不良反應(ADRs)。在推薦劑量400mg/日時，發(fā)生率>5%的不良反應(以發(fā)生頻率的降序排列)包括：感覺異常、體重下降、疲乏、厭食癥、抑郁、記憶障礙、焦慮、腹瀉、虛弱、味覺障礙、感覺遲鈍。

　　托吡酯片的不良反應四

　　成人癲癇患者單藥治療的推薦劑量為400mg/日。

　　雙盲、對照的數(shù)據(jù)，癲癇單藥治療試驗-兒童患者

　　列出了在單藥治療兒童癲癇患者(10-16歲)的雙盲、對照試驗中，≥2%的托吡酯治療患者報告的不良反應(ADRs)。在推薦劑量400mg/日時，發(fā)生率>5%的不良反應(以發(fā)生頻率的降序排列)包括：體重下降、感覺異常、腹瀉、注意力障礙、發(fā)熱、脫發(fā)。

　　托吡酯片的不良反應五

　　10歲以上兒童癲癇患者單藥治療的推薦劑量為400mg/日。

　　雙盲、安慰劑對照的數(shù)據(jù)，偏頭痛預防性試驗-成年患者

　　列出了在成年患者偏頭痛預防性治療的雙盲、安慰劑對照試驗中，不少于1%的托