樂奧蘇奧美拉唑腸溶膠囊說明書

時間：2017-06-17 11:54:51 崇基15由分享

　　樂奧蘇奧美拉唑腸溶膠囊適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、返流性食管炎和卓一艾氏綜合癥(胃泌素瘤)，那么樂奧蘇奧美拉唑腸溶膠囊說明書你看過嗎?下面是學習啦小編為你整理的樂奧蘇奧美拉唑腸溶膠囊說明書的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　樂奧蘇奧美拉唑腸溶膠囊說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：奧美拉唑腸溶膠囊

　　商品名稱：奧美拉唑腸溶膠囊(樂奧蘇）

　　英文名稱：Omeprazole Enteric Capsules

　　【主要成份】奧美拉唑。

　　【成份】

　　化學名：5-甲氧基-2-[(4-甲氧基-3，5-二\n甲基-2-吡啶基)-甲基]-亞砜-1H-苯并咪唑

　　分子式：C17H19N3O3S

　　分子量：345.41

　　【性狀】本品為膠囊，內(nèi)含類白色腸衣小顆粒。

　　【適應癥/功能主治】適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、返流性食管炎和卓一艾氏綜合癥(胃泌素瘤)。

　　【規(guī)格型號】20mg*14s

　　【用法用量】口服，不可咀嚼。 1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1片)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。 2.反流性食管炎：一次20～60 mg(一次1～3片)，一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。 3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應分為兩次服用。

　　【不良反應】奧美拉唑腸溶膠囊耐受性良好、常見不良反應是腹瀉、頭痛、惡心。腹痛、胃腸脹氣及便秘。偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高。皮疹。眩暈、嗜睡、失眠等。這些不良反應通常是輕微的?？勺詣酉?。與劑量無關(guān)。長期治療未見嚴重的不良反應。但在有些病例中可發(fā)生胃煔膜細胞增生和萎縮性胃炎。

　　【禁忌】對本品過敏者和嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

　　【注意事項】 1.治療胃潰瘍時，應首先排除潰瘍型胃癌的可能，因用本品治療可減輕其癥狀，從而延誤治療。　　 2.肝腎功能不全者慎用。　　 3.本品為腸溶膠囊，服用時注意不要嚼碎，以免藥物在胃內(nèi)早釋放而影響療效。

　　【兒童用藥】尚無兒童用藥經(jīng)驗，不推薦兒童使用。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應慎用。

　　【藥物相互作用】本品可延緩經(jīng)肝臟代謝藥物在體內(nèi)的消除，如安定、苯妥英鈉，華法令、硝苯啶等，當本品和上述藥物一起使用時，應減少后者的用量。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】質(zhì)子泵抑制劑。本品為脂溶性弱堿性藥物，易濃集于酸性環(huán)境中，因此口服奧美拉唑腸溶膠囊后可特異地分布于胃黏膜壁細胞的分泌小管中，并在此高酸環(huán)境下轉(zhuǎn)化為亞磺酰胺的活性形式，然后通過二硫鍵與壁細胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又稱質(zhì)子泵)的巰基呈不可逆性的結(jié)合，生成亞磺酰胺與質(zhì)子泵的復合物，從而抑制該酶活性，阻斷胃酸分泌的最后步驟，因此本品對各種原因引起的胃酸分泌具有強而持久的抑制作用。

　　【藥代動力學】口服本品后，經(jīng)小腸吸收，1小時內(nèi)起效，0.5-3.5小時血藥濃度達峰值，作用持續(xù)24小時以上，可分布到肝、腎、胃、十二指腸、甲狀腺等組織，且易透過胎盤，通常單劑量生物利用度約36%，多劑量可增至約60%，血漿蛋白結(jié)合率為85-95%，血漿半衰期為0.5-1小時，慢性肝病患者為3小時，本品在體內(nèi)經(jīng)肝臟微粒體細胞色素P450氧化酶系統(tǒng)代謝，代謝物的80%經(jīng)尿排泄，其余由膽汁分泌后從糞便排泄。

　　【貯藏】密封，在陰涼干燥處。

　　【包裝】每瓶裝14粒。

　　【有效期】36 月

　　【批準文號】國藥準字H20063168