氨溴特羅口服溶液說明書

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　　氨溴特羅口服溶液說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：氨溴特羅口服液

　　商品名稱：氨溴特羅口服溶液(易坦靜)

　　【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，其組成成份為每ml含鹽酸氨溴索1.5mg，鹽酸克侖特羅1μg。

　　【成 份】

　　化學(xué)名：反4-2-氨基-3,5-二溴芐基-氨基-環(huán)己醇鹽酸鹽

　　分子式：C13H19Br2ClN2O

　　分子量：414.56

　　【性 狀】 本品為無色的澄清液體，有芳香氣，味甜。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】 用于治療急慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困難、喘息等。

　　【規(guī)格型號】60ml

　　【用法用量】 1.小兒(12歲以下)：口服，一次2.5-15ml，一日2次。 2.12歲以上兒童及成人：口服，一次20ml，一日2次;癥狀明好轉(zhuǎn)后可減至一次10ml,一日2-3次;對嚴重呼吸困難患者，最初2-3天，口服一次20ml，一日3次。

　　【不良反應(yīng)】 1、精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶見頭痛、手顫、嗜睡、不安、頭暈、失眠、四肢麻木等。 2、循環(huán)系統(tǒng)：偶見心悸、心動過速、血壓升高、心律不齊等。 3、過敏癥：偶見過敏性皮疹，且有部分特異體質(zhì)患者中，可發(fā)生全身性過敏，表現(xiàn)為瘙癢，支氣管痙攣，低血壓、虛脫癥等，此時應(yīng)停藥。 4、其它：偶見ALT、AST升高、倦怠胃腸不適等。

　　【禁 忌】肥厚型心肌病患者;對本品過敏者禁用。

　　【注意事項】 1、甲狀腺機能亢進癥，高血壓、心臟疾病(心功能不全、心律不齊等)、糖尿病、重度腎功能不全患者慎用。 2、曾有服用β2受體激動劑導(dǎo)致血清鉀含量降低的報道，而黃嘌呤類藥物、甾體類藥物及利尿劑可能加劇β2受體激動劑降低血清鉀的作用，合用時應(yīng)特別注意。尤其在低氧血癥時，血清鉀的降低對心律的影響更大，應(yīng)監(jiān)測血清鉀。 3、運動員慎用。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】由于老年人的生理機能低下，應(yīng)注意減量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】據(jù)報導(dǎo)，動物試驗(大鼠)中，孕后期使用本品后，子宮平滑肌收縮受到抑制，從而引起分娩推遲。本品對胎兒的安全性尚不明確，因而孕婦尤其是妊娠3個月內(nèi)的孕婦應(yīng)慎用。本品可經(jīng)乳汁排泄，哺乳期婦女應(yīng)慎用。

　　【藥物相互作用】 1.與腎上腺素、異丙腎上腺素等兒茶酚胺類藥物合用，可致心律不齊，故不宜合用。 2.正在服用MAO抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥的患者，服用本品后，可增強本品對血管系統(tǒng)的作用，應(yīng)特別注意。 3.不宜與普萘洛爾等非選擇性β受體阻斷藥合用。 4.正在服用大量的其他交感神經(jīng)興奮劑的患者，服用本品時，應(yīng)注意。

　　【藥物過量】長期過量用藥時，可致心律不齊或心麻痹，應(yīng)特別注意。長期用藥的過量的癥狀，一般在停藥后即消失。過量時的解毒劑為心臟選擇性β受體阻斷藥，但有支氣管痙攣史的患者應(yīng)慎用。

　　【藥理毒理】氨溴特羅口服溶液是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的復(fù)方制劑。其中鹽酸氨溴索為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，降低痰液粘度，促進肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動劑，有松弛支氣管平滑肌，增強纖毛運動、溶解粘液，促進痰液排出的作用。

　　【藥代動力學(xué)】鹽酸氨溴索：自胃腸道吸收快而完全，達峰時間在0.5-3小時。吸收后迅速從血液分布至組織，血漿蛋白結(jié)合率為90%，肺組織濃度高，血漿半衰期約7小時。未觀察到累積效應(yīng)。氨溴索主要通過結(jié)合反應(yīng)在肝臟代謝，約90%由腎臟清除，糞便僅排除極小部分。 鹽酸克侖特羅：口服后易從胃腸道吸收，15分鐘起效，2～3小時血藥濃度達峰值，作用時間可維持6～8小時。生物利用度為 70%-80%，本藥少量通過肝臟代謝，經(jīng)腎排泄，清除半衰期為25-39小時。

　　【貯 藏】密封。

　　【包 裝】PET瓶裝，60ml/瓶。

　　【有 效 期】24 月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-118)-20

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040317

　　氨溴特羅口服溶液要吃多少個療程

　　氨溴特羅口服溶液(易坦靜)的主要成分為鹽酸氨溴索和克侖特羅，是一種粘液溶解劑，作用于氣道分泌細胞，調(diào)節(jié)漿液和粘液的分泌，增加溶膠層厚度，使纖毛運動空間增加;同時，氨溴索增加纖毛擺動的強度和頻率。最終使粘液纖毛裝置運輸能力提高，有利于痰液排出。

　　氨溴特羅口服溶液(易坦靜)主要用于治療急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困難、喘息等，主要通過祛痰達到止咳效果。本品為無色的澄清液體，有芳香氣，味甜。

　　有研究報道，氨溴索有抗氧化清除氧自由基的作用，可減少氣道反應(yīng)性，并明顯抑制組胺所誘發(fā)的氣道平滑肌收縮。使患兒咳嗽減輕。克侖特羅為長效受體激動劑，口服后約30min起效，作用時間長，持續(xù)12h，可緩解氣道狹窄，促進粘液纖毛擺動，降低血管通透性，抑制炎癥滲出，抑制肥大、嗜酸細胞介質(zhì)釋放。鹽酸克侖特羅為選擇性β受體激動劑，有松弛支氣管平滑肌，增強纖毛運動、溶解粘液，促進痰液排出的作用。

　　至于療程問題呢，療程是針對病情的嚴重程度和要服用多少的時間后才能到達所期待的程度，然后才能確定新的治療方案。療程時間的長短是依據(jù)臨床經(jīng)驗所確定的，并不是一個規(guī)定的時間。而且，它是中藥制劑，一般來說不會產(chǎn)生很大的副作用，可以長期服用。具體的情況應(yīng)向醫(yī)生咨詢。

　　氨溴特羅口服溶液(易坦靜)見效快好，藥性持久穩(wěn)定，按療程服藥，效果更好。氨溴特羅口服溶液(易坦靜)根據(jù)患者不同病癥情況，科學(xué)制定不同的服藥療程，還會根據(jù)服藥實踐，根據(jù)治療效果調(diào)整療程，可能會縮短，也有可能會延長，具體有多少個療程要根據(jù)患者自己的情況而定。