氯雷他定片說明書_氯雷他定片的作用效果

時(shí)間：2017-02-15 17:16:18 樂平2653由分享

　　氯雷他定片，適應(yīng)癥為用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的氯雷他定片說明書，供大家閱讀!

　　氯雷他定片說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：氯雷他定片

　　商品名稱：氯雷他定片(怡邦)

　　英文名稱：Loratadine Tablets

　　【主要成份】本品每片含氯雷他定10毫克。其化學(xué)名為：4-(8-氯-6，6-二氫-11H-苯并[5，6]環(huán)庚基[1，2-b]吡啶-11烯)-1-哌啶羧酸乙酯。

　　【成份】

　　分子式：C19H19ClN2

　　分子量：310.83

　　【性狀】本品為白色或類白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢，鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖?，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性尋麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀和體征。

　　【規(guī)格型號(hào)】10mg*10s

　　【用法用量】口服成人及12歲以上兒童：一日1次，1次l片(10毫克)。2一12歲兒童：體重>30公斤：一日1次，1次l片(10毫克)。體重≤30公斤：一日1次，1次半片(5毫克)。

　　【兒童用藥】12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。

　　【老年患者用藥】肝腎功能輕中度受損時(shí)，對(duì)本藥的代謝和排泄無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。

　　【藥物相互作用】抑制肝藥物代謝酶功能的藥物能使本品的代謝減慢。每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代謝物去羧乙基氯雷他定的血漿濃度升高，但未觀察到心電圖改變。與大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物并用也可抑制氯雷他定的代謝。

　　【藥物過量】逾量中毒時(shí)，如患者清醒可予催吐?？捎蒙睇}水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

　　【藥理毒理】藥理學(xué)本品屬長(zhǎng)效三環(huán)類抗組胺藥，抑制組胺所引起的過敏癥狀。競(jìng)爭(zhēng)性地抑制組胺H1受體，抑制組胺所引起的過敏癥狀。本品無明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。毒理學(xué)動(dòng)物試驗(yàn)未見明顯致畸作用。本品為H1受體阻斷劑，對(duì)外周H1受體有高度的選擇性，對(duì)中樞H1受體的親和力弱，可抑制肥大細(xì)胞釋放白三烯和組胺。本品起效快，作用持久，抗組胺作用比阿司米唑和特非那定均強(qiáng)，抗變態(tài)反應(yīng)作用較好。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服迅速吸收。健康成年人每天1次10 mg，連續(xù)服藥10天，本品與其主要代謝物脫羧乙氧氯雷他定的達(dá)峰時(shí)間(Tmax)分別為1.3 h和2.5 h。單次用藥，食物分別使氯雷他定和脫羧乙氧氯雷他定的AUC增加40%和15%，Tmax延遲1 h，峰濃度不受食物的影響。用藥10天內(nèi)，大約80%的藥物以其代謝物的形式等比例分布于尿液和糞便中，幾乎所有患者，其代謝物的AUC高于原型藥物的AUC，對(duì)于健康成年人(n=54)，氯雷他定及脫羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期(t?)分別為8.4 h(3-20 h)和28 h(8.8-92 h)，一般第5天血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)，由于百為坦具有首過效應(yīng)，因此，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的個(gè)體差異較大。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】鋁塑包裝，10片/板/盒。

　　【有效期】24 月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH06312004

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20045777

　　【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司