非那雄胺片說明書非那雄胺片多少錢

時間：2017-02-03 15:04:30 小蘭676由分享

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　　非那雄胺片說明書

　　藥品名稱

　　通用名稱：非那雄胺片

　　商品名稱：如川(英文商品名:Finatra)

　　漢語拼音：

　　主要成份非那雄胺。

　　性狀

　　適應(yīng)癥 1.保列治適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件：降低發(fā)生急性尿潴留的危險性;降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。 2.保列治可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀。前列腺肥大患者適用于保列治治療。

　　主治疾病尿瘺,尿道狹窄,良性前列腺增生,老年人前列腺增生癥,老年前列腺增生癥,老年人良性前列腺肥大,老年人良性前列腺增生,老年人良性前列腺增生癥,老年人前列腺增生,尿道損傷,尿路損傷等

　　規(guī)格型號 5mg。

　　用法用量口服。推薦劑量:每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

　　不良反應(yīng) 本藥的一般耐受性良好，副作用通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中，對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進行了評價。在3項為期12個月，由多個研究中心參加，安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥ (greater than or equal to) 1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)：性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及陽萎(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止治療后這些不良反應(yīng)消失，也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項研究中檢測了本藥對射精量的影響，發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。在使用本藥5年的病人中，觀察到的上述副作用的發(fā)生率減少至≤(smaller than or equal to)0.3%。上市后報告的不良事件如下：射精異常，乳房觸痛和腫大，過敏反應(yīng)(包括皮疹，瘙癢，蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

　　禁忌本品不適用于婦女和兒童。

　　本品禁用于以下情況：

　　1.對本品任何成份過敏者。

　　2.妊娠和可能懷孕的婦女。

　　注意事項一、一般注意事項

　　1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。

　　2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。

　　3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。

　　二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響

　　1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。

　　2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診，其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。

　　3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。

　　4.應(yīng)謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高、包括考慮非那雄胺治療的非依從性。

　　三、藥物/實驗室檢查相互作用

　　對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上，治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應(yīng)該加倍。

　　藥物相互作用尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。

　　1.非那雄胺對細胞色素P450-相關(guān)的藥物代謝酶系統(tǒng)沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林，它們均未發(fā)現(xiàn)與非那雄胺有臨床意義的相互作用。

　　2.其它聯(lián)合治療。雖然沒有進行特異的藥物相互作用研究，但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、對乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、α-阻滯劑、β-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、心臟病用硝酸酯類、利尿劑、H2拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑制劑、非甾體抗炎藥(NSAIDs)、喹諾酮類和苯二氮卓類同時使用時，沒有發(fā)現(xiàn)明顯的臨床不良相互作用。

　　貯藏密封，置陰涼處。

　　有效期

　　執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) WS1-(X-006)-2012Z

　　批準(zhǔn)文號國藥準(zhǔn)字H20061107

　　生產(chǎn)企業(yè) 北京韓美藥品有限公司