美滿霉素的副作用

時間：2017-06-28 18:13:34 崇基15由分享

　　美滿霉素適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌等的感染疾病，那么美滿霉素的副作用你知道多少呢?下面是學習啦小編為你整理的美滿霉素的副作用的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　美滿霉素的副作用

　　根據(jù)MedDRA系統(tǒng)/器官分類，用CIOMS頻率種類，將不良反應列表如下：

　　常見：≥1%

　　不常見：≥0.1% 且〈1%

　　罕見：≥0.01% 且〈0.1%

　　非常罕見：〈0.01%

　　系統(tǒng)器官分類不良反應

　　血液淋巴系統(tǒng)異常

　　罕見：嗜酸粒細胞增多、白細胞減少、中性粒細胞減少、血小板減少;

　　非常罕見：溶血性貧血、全血細胞減少癥;

　　發(fā)生率不確定：粒細胞缺乏;

　　心血管系統(tǒng)異常

　　非常罕見：心肌炎、心包炎;

　　耳與迷路異常

　　罕見：聽力損害、耳鳴;

　　內(nèi)分泌系統(tǒng)異常

　　非常罕見：甲狀腺功能異常、甲狀腺褐-黑變;

　　胃腸道系統(tǒng)異常

　　罕見：腹瀉、惡心、口腔炎、牙齒變色(包括成人牙齒變色)、嘔吐;

　　非常罕見：消化不良、吞咽困難、牙釉質(zhì)發(fā)育不全、小腸結(jié)腸炎、食道炎、食道潰瘍、舌炎、胰腺炎、假膜性腸炎;

　　發(fā)生率不確定：口腔變色(包括舌、唇和牙齦);

　　全身性疾病

　　不常見：發(fā)熱;

　　非常罕見：分泌物變色;

　　肝膽系統(tǒng)異常

　　罕見：肝酶升高、肝炎;

　　非常罕見：肝內(nèi)膽汁郁積、肝衰竭(包括致命性的)、高膽紅素血癥、黃疸;

　　發(fā)生率不確定：自體免疫性肝炎;

　　免疫系統(tǒng)異常

　　罕見：過敏性/過敏性樣反應(包括休克)、包括致命性的;

　　發(fā)生率不確定：超敏反應;

　　感染和侵染

　　非常罕見：口腔及肛門生殖道念珠菌感染、外陰陰道炎;

　　代謝和營養(yǎng)異常

　　罕見：厭食;

　　肌肉、結(jié)締組織和骨骼系統(tǒng)異常

　　罕見：關(guān)節(jié)痛、狼瘡樣綜合癥、肌痛;

　　非常罕見：關(guān)節(jié)炎、骨變色、系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)惡化、關(guān)節(jié)僵直、關(guān)節(jié)腫脹;

　　神經(jīng)系統(tǒng)異常

　　常見：頭昏(頭暈);

　　罕見：頭痛、感覺遲鈍、感覺異常、腦假瘤、眩暈;

　　非常罕見：囪門凸出;

　　發(fā)生率不確定：抽搐、鎮(zhèn)靜;

　　腎及泌尿系統(tǒng)異常

　　罕見：血尿素氮(BUN)升高;

　　非常罕見：急性腎功能衰竭、間質(zhì)性腎炎;

　　生殖系統(tǒng)及乳腺異常

　　非常罕見：龜頭炎;

　　呼吸、胸和縱隔異常

　　罕見：咳嗽、呼吸困難;

　　非常罕見：支氣管痙攣、哮喘惡化、肺嗜酸粒細胞增多;

　　發(fā)生率不確定：局限性肺炎;

　　皮膚及皮下組織異常

　　罕見：脫發(fā)、多形性紅斑、結(jié)節(jié)性紅斑、固定性藥疹;皮膚著色過度、光敏反應、搔癢、皮疹、蕁麻疹;

　　非常罕見：血管性水腫、剝脫性皮炎、指甲著色過度、Stevens-Johnson綜合癥、毒性表皮壞死、脈管炎;

　　上市后，在接受米諾環(huán)素治療的患者中報道有甲狀腺癌的發(fā)生，米諾環(huán)素的使用和甲狀腺癌之間的因果關(guān)系尚未確立。

　　已報道有以下的綜合癥。某些出現(xiàn)這些綜合癥的病例中有死亡報道。和其它嚴重的不良反應一樣，如出現(xiàn)這些綜合癥，應立即停藥：

　　· 過敏反應綜合癥，包括表皮反應(如皮疹或剝脫性皮炎)、嗜酸粒細胞增多和以下一項或多項：肝炎、局限性肺炎、腎炎、心肌炎、心包炎。可能存在發(fā)熱和淋巴結(jié)病。

　　· 狼瘡樣綜合癥，包括抗核抗體陽性;關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)僵直或關(guān)節(jié)腫脹;以下一項或多項：發(fā)熱、肌痛、肝炎、皮疹、脈管炎。· 血清病樣綜合癥，包括發(fā)熱;蕁麻疹或皮疹;關(guān)節(jié)痛，關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)僵直和關(guān)節(jié)腫脹?？赡艽嬖谑人崃＜毎龆唷?/p>

　　美滿霉素的注意事項

　　特別警告

　　罕見發(fā)生與服用鹽酸米諾環(huán)素有關(guān)的過敏性/過敏樣反應(包括休克和死亡)。

　　懷孕婦女服用鹽酸米諾環(huán)素，和其它四環(huán)素類抗生素一樣，會引致胎兒毒性。在牙齒發(fā)育期(從孕后期、嬰兒期、8歲前兒童期)服用四環(huán)素類藥物可引起牙齒永久變色(黃色-灰色-棕色)。該不良反應在長期用藥的患者中更常見，但是在短期內(nèi)重復用藥的患者中也有發(fā)生。同時，也報道有牙釉質(zhì)發(fā)育不全。四環(huán)素類藥物不應在牙齒發(fā)育期間使用，除非治療利益大于風險。

　　一般注意事項

　　1.肝、腎功能不全、食道通過障礙者、老年人、口服吸收不良或不能進食者及全身狀態(tài)惡化患者(因易引發(fā)維生素K缺乏癥)慎用。

　　2.由于具有前庭毒性，本品已不作為腦膜炎奈瑟菌帶菌者和腦膜炎奈瑟菌感染的治療藥物。

　　3.對本品過敏者有可能對其他四環(huán)素類也過敏。

　　4. 服用鹽酸米諾環(huán)素治療的患者，在駕車或操作危險機械時應格外小心。因為在鹽酸米諾環(huán)素治療期間，報道有中樞神經(jīng)系統(tǒng)的副作用，包括頭暈、頭昏或眩暈。這些癥狀在治療期間可能消失，通常停藥后消失。由于可致頭暈、倦怠等，汽車駕駛員、從事危險性較大的機器操作及高空作業(yè)者應避免服用本品。

　　5.使用鹽酸米諾環(huán)素中發(fā)生的其他非常罕見的嚴重事件包括斯-瓊氏綜合征(Stevens-Johnson綜合征)和中毒性表皮壞死松懈癥。如果懷疑發(fā)生上述的任何一種嚴重的皮膚反應，應停用鹽酸米諾環(huán)素。

　　6. 有報道使用四環(huán)素類藥物可能會引起腦假瘤(良性顱內(nèi)壓增高)，通常臨床表現(xiàn)有頭痛和視物模糊。當四環(huán)素用于嬰兒時，還有囪門凸出的報道。盡管以上情況和其它相關(guān)癥狀多在停藥后消失，永久性后遺癥仍有可能存在。

　　7. 本品滯留于食道并崩解時，會引起食道潰瘍，故應多飲水，尤其臨睡前服用時。

　　8. 急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒時，通常應進行暗視野檢查，疑有其他類型梅毒時，每月應進行血清學檢查，并至少進行4個月。

　　9. 嚴重腎功能不全患者的劑量應低于常用劑量，如需長期治療，應監(jiān)測血藥濃度。

　　10. 用藥期間應定期檢查肝、腎功能。

　　11. 本品有可能引起光敏性皮炎，應告知患者在服用四環(huán)素類藥物期間可引起較重的曬斑反應，故用藥期間應避免日曬。

　　12. 肝功能損害患者：據(jù)報道鹽酸米諾環(huán)素有肝毒性;因此，在肝功能不全患者以及與其他肝毒性藥物合用時應謹慎使用。

　　13. 腎功能損害患者：四環(huán)素類藥物的抗合成代謝作用可引起血尿氮水平升高。在嚴重腎功能損害患者中，高血清水平的四環(huán)素類藥物可導致氮質(zhì)血癥、高磷酸血癥和酸中毒。如果存在腎功能損害，即使通常的口服及注射劑量均可導致藥物在人體內(nèi)的過度蓄積及肝臟毒性。

　　14. 對實驗室檢查指標的干擾：

　　(1) 測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時，由于本品對螢光的干擾，可能使測定結(jié)果偏高。

　　(2) 可能使堿性磷酸酶、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測定值升高。

　　15. 實驗室監(jiān)測：患者應定期進行身體各系統(tǒng)功能檢查，包括造血系統(tǒng)、腎功能和肝功能。

　　16. 本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

　　17.于受控室溫20℃~25℃(68℉~77℉)條件下貯藏，避免將本品保存于光照、潮濕和過熱的地方。

　　美滿霉素的藥理毒理

　　1.藥理：本品為半合成四環(huán)素類廣譜抗生素，具高效和長效性，在四環(huán)素類抗生素中，本品的抗菌作用最強。抗菌譜與四環(huán)素相近。對革蘭陽性菌包括耐四環(huán)素的金黃色葡萄球菌、鏈球菌等和革蘭陰性菌中的淋病奈瑟菌均有很強的作用;對革蘭陰性桿菌的作用一般較弱;本品對沙眼衣原體和溶脲支原體亦有較好的抑制作用。

　　本品的作用機制是與核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，阻止肽鏈的延長，從而抑制細菌或其他病原微生物的蛋白質(zhì)合成。本品系抑菌藥，但在高濃度時，也具有殺菌作用。

　　2.毒理：本品能導致實驗動物(大鼠、狗和猴)的甲狀腺變?yōu)楹谏?。大鼠給予本品進行慢性治療，結(jié)果導致甲狀腺腫，甚至甲狀腺瘤。本品亦能導致大鼠和狗的甲狀腺增生。