奧氮平片的副作用

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　　奧氮平片的副作用一.成人

　　體重

　　在臨床試驗中，奧氮平治療的患者體重均值增加大于安慰劑治療組的患者。所有基線體重指數(shù)(BMI)分類中均觀察到臨床顯著的體重增加。

　　在長期臨床試驗(至少48周)中，體重增加程度和奧氮平治療組病人體重臨床顯著性增加的比例均高于短期臨床試驗。長期用藥時體重增加超過25%基線體重的病人百分率(≥10%)，很常見。

　　葡萄糖

　　在臨床試驗(52周)中，相對于安慰劑組而言，奧氮平組，葡萄糖均值變化較大。

　　奧氮平與安慰劑對比，葡萄糖均值變化在伴有基線葡萄糖失調(diào)證據(jù)的患者中增大(包括那些診斷為糖尿病的患者或符合高血糖標(biāo)準(zhǔn)的患者)，這些患者對比安慰劑治療患者糖化血紅蛋白(HbA1c)增加更大。

　　血糖變化從正?；蚺R界基線水平增加到高水平的病人比例隨時間增加。在一項完成奧氮平治療9-12個月病人的分析中，約6個月后平均血糖增長率減慢。

　　血脂

　　在為期12周的臨床試驗中，與安慰劑治療組患者比較，奧氮平治療的患者空腹總膽固醇、LDL膽固醇和甘油三酯濃度均值增加更大。

　　沒有基線血脂失調(diào)證據(jù)的患者空腹脂值(總膽固醇、LDL膽固醇和甘油三酯)更大。

　　關(guān)于空腹HDL膽固醇，奧氮平治療患者與安慰劑治療患者之間未觀察到統(tǒng)計學(xué)顯著差異。

　　在長期臨床試驗(至少48周)中，總膽固醇、LDL膽固醇或甘油三酯變化從正常或臨界水平變化到高水平的病人比例，或HDL膽固醇變化從正?；蚺R界水平變化到低水平的病人比例，均大于短期臨床試驗。在一項完成12個月治療的病人分析中，約4-6個月后平均非空腹總膽固醇沒有進一步增加。

　　催乳素

　　在一項對照臨床試驗中(長達12周)，相比于安慰劑組10.5%的患者催乳素升高，奧氮平治療組30%的患者催乳素升高，絕大多數(shù)患者為輕度。精神分裂癥患者的催乳素水平隨著治療的持續(xù)而下降，與催乳素升高1相關(guān)的月經(jīng)方面的不良事件較常見(發(fā)生率<10%，≥1%)，而性功能及乳房方面的不良事件不常見(發(fā)生率<1%，≥0.1%)。其他精神疾病2患者的催乳素水平隨治療的繼續(xù)而持續(xù)升高，與催乳素相關(guān)的性功能方面的不良事件較常見(發(fā)生率<10%，≥1%)，而乳房及月經(jīng)方面的不良事件不常見(發(fā)生率<1%，≥0.1%)。

　　(1)TESEs分析長達52周治療。

　　(2)雙相抑郁，精神病性抑郁，難治性抑郁，邊緣型人格障礙和雙相躁狂。

　　肝臟轉(zhuǎn)氨酶

　　偶見無癥狀暫時性肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高，ALT/SGPT和AST/SGOT。

　　嗜酸性粒細胞增多

　　偶見無癥狀的嗜酸性粒細胞增多。

　　特殊群體的不良反應(yīng)：在癡呆性老年精神病患者進行的臨床試驗中，與奧氮平治療相關(guān)的很常見(≥10%)不良反應(yīng)是異常步態(tài)和跌倒。在癡呆性老年精神病患者進行的臨床試驗中，與奧氮平治療相關(guān)的常見(<10%且≥1%，不良反應(yīng)是尿失禁和肺炎。在與帕金森病相關(guān)的藥物(多巴胺激動劑)誘導(dǎo)的精神病患者的臨床試驗中，帕金森癥狀加重的報告很常見，比安慰劑組頻率高?；糜X報告也很常見，也比安慰劑組頻率高。在這些臨床試驗中，要求患者開始研究前服用固定最小劑量的抗帕金森病藥物(多巴胺激動劑)，并在整個研究過程中維持該劑量不變。奧氮平初始劑量2.5mg/日，根據(jù)研究者的判斷逐漸增加劑量，最大劑量15mg/日。

　　奧氮平片的副作用二.青少年(13-17歲)

　　在奧氮平治療的青少年患者中，觀察到的不良反應(yīng)類型與奧氮平治療成年患者中觀察到的類型相似。盡管沒有進行青少年和成人的對比臨床試驗設(shè)計，但還是比較了青少年臨床試驗數(shù)據(jù)和成人臨床試驗數(shù)據(jù)。

　　青少年(療程中位數(shù)3周，體重增加4.6kg)體重平均增加大于成年(療程中位數(shù)7周體重增加2.6kg)。

　　在長期臨床試驗(至少24周))中，體重增加程度和奧氮平治療組青少年病人體重臨床顯著性增加的比例均高于短期臨床試驗及成人組病人。長期用藥，約一半青少年病人體重增加超過15%基線體重和約三分之一的青少年病人體重增加超過25%基線體重。在青少年病人中，平均體重增加在超重或基線肥胖病人中最為明顯。

　　奧氮平治療的青少年患者和成人患者比較，空腹血糖水平的增加相似;然而，與成人患者比較，青少年奧氮平組與安慰劑組之間的差異更大。

　　在長期臨床試驗(至少24周)中，血糖變化從正?；€水平變化到高水平不常見(發(fā)生率0.1%—1%)。

　　奧氮平治療的青少年與成人比較，空腹總膽固醇水平、LDL膽固醇水平和甘油三酯水平的增加通常更大;然而，在短期臨床試驗中，奧氮平與安慰劑組間的差異在青少年患者和成人患者是相似的。

　　與成人相比，奧氮平治療引起的青少年患者的催乳素升高發(fā)生率更高，催乳素水平升高的平均值更大。