藥品安全知識：怎么判斷藥品的質(zhì)量

時間：2023-02-25 00:32:30 永強1221由分享

　　近年來，因使用假藥劣藥所致重大用藥安全事件時有發(fā)生。特別是在腫瘤治療領(lǐng)域，假藥劣藥現(xiàn)象十分嚴(yán)重。那么，如何判斷藥品質(zhì)量的好壞呢?下面和小編一起來看看吧。

　　什么是藥品質(zhì)量?

　　藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求的需要的特征總和。表現(xiàn)在以下五個方面:

　　1、有效性

　　2、安全性

　　3、穩(wěn)定性

　　4、均一性

　　5、經(jīng)濟性

　　影響藥品質(zhì)量的因素

　　(1)環(huán)境因素：

　?、偃展馊展庵械淖贤饩€對藥品變化起著催化作用，加速藥品的氧化、分解。

　　②空氣空氣中的氧氣和二氧化碳對藥品質(zhì)量影響較大。氧氣易使某些藥物發(fā)生氧化作用而變質(zhì)。二氧化碳被藥品吸收，發(fā)生碳酸化而使藥品變質(zhì)。

　?、蹪穸人魵庠诳諝庵械暮拷袧穸?。濕度太大能使藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉敗，濕度太小，也容易使某些藥品風(fēng)化。風(fēng)化后的藥品，其化學(xué)性質(zhì)一般并未改變，但在使用時劑量難以掌握，特別是劇毒藥品，可能因超過用量而造成事故。易風(fēng)化的藥品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉及明礬等。引濕：大多數(shù)藥品在濕度較高的情況下，能吸收空氣中的水蒸氣而引濕。結(jié)果使藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等。易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油等。

　　④溫度溫度過高或過低都能使藥品變質(zhì)。溫度過高與藥品的揮發(fā)程度、形態(tài)及引起氧化、水解等變化和微生物的生長有很大關(guān)系。溫度過低又易引起凍結(jié)或析出沉淀。

　?、輹r間有些藥品因其性質(zhì)或效價不穩(wěn)定，盡管貯存條件適宜，時間過久也會逐漸變質(zhì)、失效。

　　(2)人為因素：

　?、偃藶楣室庵谱鞯募偎幍?

　　②藥品質(zhì)量監(jiān)督管理情況，如藥品質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)章制度建立、實施及監(jiān)督管理狀況;

　?、鬯帉W(xué)人員藥品保管養(yǎng)護技能以及對藥品質(zhì)量的重視程度、責(zé)任心的強弱，身體條件、精神狀態(tài)的好壞等。

　　(3)藥物本身因素：水解是藥物降解的主要途徑，屬于這類降解藥物的主要有酯類(包括內(nèi)酯)、酰胺類(包括內(nèi)酯類)。氧化也是藥物變質(zhì)最常見的反應(yīng)。具有酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類結(jié)構(gòu)的藥物較易氧化。藥物氧化后，不僅效價損失，而且可能產(chǎn)生顏色或沉淀。易氧化的藥物要特別注意光、氧、金屬離子對它們的影響。

　　日常生活中質(zhì)量不合格藥品有哪些?

　　假藥

　　假藥就是作假的藥品。假藥:按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：

　　(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

　　(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

　　(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

　　(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

　　(三)變質(zhì)的;

　　(四)被污染的;

　　(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;

　　(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　過期藥

　　過期藥是指有效期內(nèi)未被使用，存在潛在質(zhì)量問題的藥品。

　　藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期是衡量藥品安全性和有效性的重要指標(biāo)，過期藥品對正常的藥品市場及人民群眾的身體健康和生命安全有嚴(yán)重影響。

　　質(zhì)量不過關(guān)藥品

　　這就指為經(jīng)過國家藥監(jiān)局審核就出產(chǎn)質(zhì)量不合格產(chǎn)品，一些藥房進貨都是從不正規(guī)渠道進的藥品，其中很多藥品為質(zhì)量不過關(guān)的藥品。

　　假藥劣藥的危害有哪些?

　　1、誤用質(zhì)量不合格藥品，不僅不能治病，反而可能掩蓋病癥，延長病程，并且因貽誤治療而致病情惡化。

　　2、嚴(yán)重者可以致殘，如耳聾、失明、大腦遲鈍、神志不清、偏癱等。

　　3、孕婦使用假藥可致胎兒畸形、智商低下，甚至死胎。

　　4、兒童使用假藥，可致發(fā)育遲緩，智商下降。最后，導(dǎo)致中毒甚至死亡。

　　質(zhì)量不合格藥品的社會危害顯而易見，它時刻在嚴(yán)重地威脅著人民群眾的身體健康和生命安全，不但謀財而且誤病、害命，對患者、對患者的家庭無疑是雪上加霜。

　　如何判斷藥品質(zhì)量好壞?

　　首先，我們拿到藥(食品)，就先看下生產(chǎn)日期，看是否標(biāo)注生產(chǎn)日期及保質(zhì)期，是否更改過的痕跡，如沒有標(biāo)注或更改，亦或已經(jīng)過期了，則都屬于假冒偽劣產(chǎn)品。

　　第二步，看包裝或說明書的批準(zhǔn)文號和標(biāo)識，根據(jù)法律，生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品時，在包裝上一定標(biāo)注批準(zhǔn)文號，如“國藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”，它的意思是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)、上市銷售的藥品，H字母代表化學(xué)藥品、Z中成藥、S生物制品、J進口藥品國內(nèi)分包裝、B具有輔助治療作用的藥品、F藥用輔料。批準(zhǔn)文號是：X藥制字H(Z)+ 4位年號+4位流水號，這樣的批準(zhǔn)文號是醫(yī)院制劑，只可在本醫(yī)院使用，不可在其他醫(yī)院和藥店銷售。

　　如果包裝沒有“國藥準(zhǔn)字”的字樣肯定不是藥品。

　　大家可以去國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)查詢，輸入藥品名稱或“國藥準(zhǔn)字”后面的字母和8數(shù)字，看是否能查到，查到即真，反之則假。

　　第三步、從藥品的標(biāo)簽上識別。

　　合格藥品必須具有注冊商標(biāo)、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、品名、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、規(guī)格、不良反應(yīng)和注意事項等內(nèi)容，規(guī)定有效期的藥品，還必須注明有效期。

　　假藥多沒有注冊商標(biāo);有的商標(biāo)可能包括正品商標(biāo)的內(nèi)容，但其注冊商標(biāo)、批準(zhǔn)文號是偽造的;印刷質(zhì)量低劣，字跡不清，顏色不正，個別甚至有錯別字，英文字母也有錯，文句不通，或字體大小不一;有的則根本不具備正品藥標(biāo)簽的內(nèi)容。

　　第四步、從藥品的外觀上識別。

　　一看：

　　片劑：有無變色、花斑、發(fā)霉、粘結(jié)、片面缺損、不光潔、結(jié)晶體析出等現(xiàn)象。

　　糖衣片：應(yīng)是白色或其他顏色，表面光滑。如果藥品表面褪色、露底、或變色發(fā)霉、粘連、糖衣片裂開，或出現(xiàn)斑點等都不能使用。

　　膠囊劑：如有發(fā)霉、變軟、碎裂、外殼有小孔，都不能使用。

　　眼藥水：如有結(jié)晶，絮狀物或毛點、變色、渾濁、沉淀、等都表示藥已變質(zhì)，不能使用。

　　注射劑：如安剖破裂、封口不嚴(yán)、色澤不均勻、有異物沉淀，注射用粉針劑出現(xiàn)變色，嚴(yán)重結(jié)塊、粘瓶或潮解都不能使用。

　　藥品超過有效期也不能銷售、使用。

　　二聞：主要是聞氣味。如地奧心血康膠囊，真品有濃腥臭味。鹽酸林可霉素注射液具有大蒜或腌菜臭味。合成魚腥草片具魚腥草臭味。頭孢氨芐膠囊，用手捻藥粉有皮蛋臭味。

　　三嘗：嘗膠囊內(nèi)容物味道。如快克膠囊，真品味苦，假品味澀。阿莫西林膠囊，真品味微苦假品有玉米淀粉味。

　　四試：如復(fù)方新諾明片易燃燒，假品不燃。

　　五送：在購銷使用過程中，如對藥品質(zhì)量有懷疑，應(yīng)送藥檢部門檢驗，合格者方可使用。