保列治的說明書
你聽過保列治嗎?其實保列治是適用于治療和控制良性前列腺增生等疾病。小編今天帶你了解一下保列治說明書是什么?下面小編帶你一一了解!
保列治的說明書
1、保列治的適應(yīng)癥
1.1、本品適用于治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件:降低發(fā)生急性尿潴留的危險性;降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TLRP)和前列腺切除術(shù)的危險性。
1.2、本品可使肥大的前列腺縮小改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。
2、保列治的用法用量
2.1、推薦劑量是每天1片,每片5毫克,與或不與食物同服。
腎功能不全患者劑量:對于各種程度不同的腎功能不全患者肌酐清除率低至 9毫升/分鐘)不需調(diào)整給藥劑量,因為藥代動力學(xué)研究證實非那雄胺的體內(nèi)過程沒有任何改變。
2.2、老年人劑量:盡管藥代動力學(xué)研究顯示 70歲以上患者非那雄胺的清除率有所降低,但不需調(diào)整給藥劑量。
3、保列治的藥物相互作用
3.1、非那雄胺對細(xì)胞色素P450-相關(guān)的藥物代謝酶系統(tǒng)沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林,它們均未發(fā)現(xiàn)與非那雄胺有臨床意義的相互作用。
3.2、其它聯(lián)合治療。雖然沒有進(jìn)行特異的藥物相互作用研究,但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、對乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、α-阻滯劑、β-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、心臟病用硝酸酯類、利尿劑、H2拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑制劑、非甾體抗炎藥(NSAIDs)、喹諾酮類和苯二氮卓類同時使用時,沒有發(fā)現(xiàn)明顯的臨床不良相互作用。
保列治的注意事項
1、一般注意事項對于有大量殘留尿和/或嚴(yán)重尿流減少的患者,應(yīng)該密切監(jiān)測其阻塞性尿路疾病。
2、對PSA及前列腺癌檢查的影響目前為止,用本品治療前列腺患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中,通過系列PSAs和前列腺活檢,對前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進(jìn)行監(jiān)測。這些對前列腺增生的研究中,本品未改變前列腺癌的檢測率,并且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發(fā)病率沒有顯著差異。建議在接受本品治療前及治療一段時間之后定期做直腸指診,以及其他的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。
3、藥物/實驗室檢查相互作用血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時,應(yīng)考慮接受本品治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者,在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低,隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。
保列治的不良反應(yīng)
本品一般耐受性良好,不良反應(yīng)通常輕微,一般不必中止治療。 在 3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評價。在3項為期12個月,由多個研究中心參加,安慰劑對照的雙盲研究中,本品治療的安全性和安慰劑相似。
接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。 在這些研究中,接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng):性欲減退(本品1.8%,安慰劑1.3%)及陽痿(本品 1.3%,安慰劑0.7%)。
此外,接受本品治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少,安慰劑對照組0.4%。中止本品治療后這些不良反應(yīng)消失,也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響,發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。
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