多潘立酮片是什么藥
多潘立酮片是什么藥
多潘立酮片，是一種可以治療胃病的藥，但是具體是怎樣的呢?下面是學(xué)習(xí)啦小編給大家整理的多潘立酮片是什么藥的解答，希望能幫到大家!
多潘立酮片是什么藥
本品為胃腸促動(dòng)力藥類非處方藥藥品。適應(yīng)癥如下：
1.由胃排空延緩、胃食道反流、食道炎引起的消化不良癥。
-上腹部脹悶感、腹脹、上腹疼痛;
-曖氣、腸胃脹氣;
-惡心、嘔吐;
-口中帶有或不帶有反流胃內(nèi)容物的胃燒灼感。
2.功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療所引起的惡心、嘔吐。用多巴胺受體激動(dòng)劑(如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥 所引起的惡心和嘔吐，為本品的特效適應(yīng)癥。
多潘立酮片用法用量
口服。
成人：每日3-4次，每次1片，必要時(shí)劑量可加倍或遵醫(yī)囑。
兒童(12歲以上及35千克以上)：每日3-4次，每次每公斤體重0.3毫克。
本品應(yīng)在飯前15-30分鐘服用，若在飯后服用，吸收會(huì)有所延遲。
本品日最高劑量為80毫克。
多潘立酮片不良反應(yīng)
根據(jù)以下發(fā)生率標(biāo)準(zhǔn)慣例：很常見(>1/10);常見(>1/100, <1/10);少見(>1/1,000, <1/100);罕見(>1/10,000, < 1/1.000);非常罕見 (<1/10,000),包括個(gè)別病例，對不良反應(yīng)按發(fā)生率排序：
免疫系統(tǒng)：
非常罕見：包括過敏性休克在內(nèi)的過敏反應(yīng)、血管神經(jīng)性水腫、過敏反應(yīng)內(nèi)分泌：
內(nèi)分泌：
罕見：催乳素水平升高
精神系統(tǒng)：
罕見：興奮、神經(jīng)過敏
神經(jīng)系統(tǒng)：
非常罕見：錐體外系副作用、驚厥、嗜睡、頭痛
胃腸道：
罕見：胃腸道不適，包括非常罕見的一過性腸痙攣
皮膚及皮下組織：
非常罕見：皮疹、瘙癢、蕁麻疹
生殖系統(tǒng)及乳腺：
罕見：溢乳、男子乳房女性化、閉經(jīng)
檢査：
非常罕見：肝功能檢驗(yàn)異常
由于垂體位于血腦屏障外，多潘立酮可能會(huì)引起催乳素水平升高。在罕見病例中，此高催乳素血癥可能會(huì)引起神經(jīng)-內(nèi)分泌方面的副作用，如溢乳、 男子乳房女性化、閉經(jīng)。
錐體外系癥狀在小兒中非常罕見，在成人中更非常罕見，這些癥狀在停藥后即可自行完全恢復(fù)。
其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)反應(yīng)如驚厥、興奮、嗜睡非常罕見，且主要在嬰兒和兒童中報(bào)告。
多潘立酮片禁忌
本品禁用于以下悄況：
•已知對多潘立酮或本品任一成份過敏者。
•增加胃動(dòng)力有可能產(chǎn)生危險(xiǎn)時(shí)，例如：胃腸道出血、機(jī)械性梗阻、穿孔。
•分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者。
•合用酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會(huì)延長QTc間期的CYP3A4酶強(qiáng)效抑制劑，例如：氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素。
多潘立酮片注意事項(xiàng)
-本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。
-當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時(shí)，前兩類藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時(shí)服用。
-由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者懼用。
-嚴(yán)重腎功能不全(血清肌酐>6毫克/100ml即>0.6mmol/L )患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小時(shí)增加到20.8小時(shí)，但其血藥濃度低于健康志愿者。 由于經(jīng)腎臟排泄的原形藥物極少，因此腎功能不全的患者單次服藥可能不需調(diào)整劑量，但需重復(fù)給藥時(shí)，應(yīng)根據(jù)腎功能損害的嚴(yán)重程度將服藥頻率減 為每日1-2次，同時(shí)劑量酌減，此類患者長期用藥時(shí)需定期檢查。
-請置于兒童不易拿到處。
多潘立酮片孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦：本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)有限。尚不清楚其對人體的潛在危害。但在一項(xiàng)用大鼠進(jìn)行的研究中.在對母體產(chǎn)生毒性的較高劑量(人體推薦劑量的40倍)下，多潘立酮顯示了生殖毒性c因此，對于孕婦，只有在權(quán)衡利弊后，才可謹(jǐn)慎使用本品。
哺乳期：哺乳期婦女乳汁中多潘立酮的濃度為其相應(yīng)血漿濃度的10-50%,但乳汁中不會(huì)超過10ng/ml。哺乳期婦女在服用本品達(dá)最離推薦劑量時(shí)，乳汁中多潘立酮的總量低于7ug/日，尚不知是否會(huì)對新生兒產(chǎn)生危害。因此，哺乳期婦女在服用本品期間，建議不要哺乳。
多潘立酮片兒童用藥
罕見嬰幼兒神經(jīng)方面的副作用。由于嬰兒在出生后的前幾個(gè)月內(nèi)代謝和細(xì)屏障的功能尚未發(fā)有完全，其神經(jīng)方面副作用的發(fā)生率比小兒高。因此，建議對新生兒、嬰兒和幼兒應(yīng)準(zhǔn)確制定用藥劑量，并嚴(yán)格遵循。藥物過量可能會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)方面的副作用，但也應(yīng)考慮其它原因。
老多潘立酮片年用藥
老年患者用藥同成人。
藥物相互作用
與抗膽堿藥合用會(huì)括抗本品治療消化不良的作用。
抗酸劑和抑制胃酸分泌藥物會(huì)降低本品的口服生物利用度，不宜與本品同時(shí)服用。
多潘立酮主要經(jīng)CYP3A4酶代謝。體外和人體試驗(yàn)的資料顯示，與顯著抑制CYP3A4酶的藥物合用會(huì)導(dǎo)致多潘立酮的血藥濃度增加，
CYP3A4酶的強(qiáng)效抑制劑舉例如下：
•唑類抗真菌藥物，例如：氟康唑*、伊曲康唑、酮康唑*和伏立康唑*
•大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，例如：紅霉素和克拉霉素*
•HIV蛋白酶抑制劑，例如：安潑那韋、阿扎那韋、福沙那韋、茚地那韋、那非那韋、利托那韋、沙奎那韋
•鈣括抗劑，例如：地爾硫萆和維拉帕米
•胺碘酮*
•阿瑞吡坦
•奈法唑酮
•泰利霉素*
(*也會(huì)延長QTc間期，詳見[禁忌])
在對健康志愿者進(jìn)行的與酮康唑口服制劑或紅霉素口服制劑合用的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)試驗(yàn)中，酮康唑和紅霉素會(huì)顯著抑制由CYP3A4介導(dǎo)的多潘 立酮的首過效應(yīng)。
在多潘立酮-酮康唑相互作用試驗(yàn)中，觀察到多潘立酮(10毫克/次，4次/曰)與酮康唑(200毫克/次，2次/曰)合用會(huì)使QTc間期平均增加9.8毫秒，個(gè)體QTc間期的變化范圍為1.2-17.5毫秒。在多潘立酮-紅霉素相互作用試驗(yàn)中，觀察到多潘立酮(10毫克/次，4次/日}與紅霉素(500毫克/ 次，3次/日)合用會(huì)使QTc間期平均增加9.9毫秒，個(gè)體QTc間期的變化范圍為1.6～14.3毫秒。在上述相互作用試驗(yàn)中，多潘立酮的穩(wěn)態(tài)Cmax和AUC約升高了3倍。
尚未知多潘立酮血藥濃度的升高與QTc間期作用的關(guān)系。
在以上與酮康唑和紅霉素相互作用試驗(yàn)的觀察期內(nèi)，單獨(dú)使用多潘立酮(10毫克/次，4次/曰)使QTc間期平均增加1.6毫秒和2.5毫秒。單獨(dú)使用酮康唑(200毫克/次，2次/日)或紅霉素(500毫克/次，3次/日)使QTc間期平均增加3.8毫秒和4.9毫秒。
在另一項(xiàng)對健康志愿者進(jìn)行的重復(fù)劑量研究中，多潘立酮單藥穩(wěn)定治療劑量達(dá)40毫克/次、4次/日(每日160毫克，2倍于最高日劑量)時(shí)，無QTc 間期明顯延長的記錄。此研究中的多潘立酮血槳濃度至少與前幾項(xiàng)相互作用研究中的結(jié)果相近。
由于多潘立酮具有胃動(dòng)力藥作用，因此理論上會(huì)影響合并使用的口服藥品(尤其是緩釋或腸衣制劑)的吸收。然而，對于服用地髙辛或?qū)σ阴０被友b藥物濃度已處于穩(wěn)定水平的患者.合用多潘立酮不影響其血藥濃度。
多潘立酮與下列藥物合用：
•神經(jīng)抑制劑：多潘立酮不增強(qiáng)神經(jīng)抑制劑的作用。
•多巴胺能激動(dòng)劑：多潘立酮會(huì)減少多巴胺能激動(dòng)劑(如溴隱亭.左旋多巴)外周副作用.如消化道癥狀、惡心及嘔吐，但不會(huì)括抗其中樞作用。
多潘立酮片藥物過量
藥物過量主要在嬰兒和兒童中報(bào)告。藥物過量的癥狀包括興奮、意識(shí)改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。
本品無特定的解救藥。一旦藥物過量，洗胃及給予活性炭可能會(huì)有幫助，建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)護(hù)及支持療法?？鼓憠A藥物或抗帕金森氏癥的藥物可能對控制錐體外系反應(yīng)有幫助。
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