制定藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理制度2023

制定藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理制度2023（精選7篇）

為了藥品的使用安全，我們必須制定合理的管理制度。藥品安全是關(guān)系民生和公共安全的重大問題，關(guān)系人民身體健康和社會(huì)和諧穩(wěn)定。下面是小編為大家整理的關(guān)于制定藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理制度2023，歡迎大家來閱讀。

制定藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理制度2023【篇1】

第一條、化學(xué)藥品庫(kù)是學(xué)校安全防范的重點(diǎn)部位，庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、明火等，嚴(yán)禁帶火種進(jìn)入藥品庫(kù)。

第二條、禁止閑雜人員進(jìn)入庫(kù)房。未經(jīng)管理人員同意，任何人不得進(jìn)入。

第三條、要嚴(yán)格藥品出入庫(kù)手續(xù)，出入庫(kù)藥品保管員要認(rèn)真檢查，填寫入庫(kù)單和出庫(kù)單。領(lǐng)用和存放藥品經(jīng)單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，使用人和保管員同時(shí)填寫出入庫(kù)單，方可發(fā)藥和存放。

第四條、對(duì)臨時(shí)存放的藥品，保管員應(yīng)該核實(shí)數(shù)量和規(guī)格，按規(guī)定辦理入出庫(kù)手續(xù)，并建立帳卡。

第五條、藥品庫(kù)存入的藥品，應(yīng)按性質(zhì)不同分別擺放，庫(kù)存量要合理，不得超量存儲(chǔ)。

第六條、保管員對(duì)存放的種類藥品要經(jīng)常檢查、核實(shí)和清點(diǎn)，保管好藥品并做好庫(kù)房的通風(fēng)干燥和常溫避光工作。

第七條、易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品的采購(gòu)和供應(yīng)要嚴(yán)格遵守公安部門和學(xué)校有關(guān)部門的管理規(guī)定。存放和領(lǐng)用易燃、易爆、劇毒化學(xué)藥品時(shí)必須由院領(lǐng)導(dǎo)簽字批準(zhǔn)后專業(yè)人員和技術(shù)人員兩人必須同時(shí)在場(chǎng)，和管理人員一起同時(shí)開或關(guān)庫(kù)房，同時(shí)做詳細(xì)記錄。用剩藥品及時(shí)退庫(kù)，不能隔日退還。

第八條、藥品庫(kù)保管員實(shí)行坐班制，不得擅離職守，下班前應(yīng)檢查門、窗、水、電和通風(fēng)等關(guān)鍵部位，確保安全，方可離開。

第九條、保管員要認(rèn)真學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，掌握各種藥品的屬性、存放及搬運(yùn)方法，不斷提高業(yè)務(wù)水平。要切實(shí)做好藥品的防盜、防火、防潮、防爆等工作，發(fā)生事故，要立即采取有效措施，并及時(shí)上報(bào)學(xué)校安全保衛(wèi)部門。對(duì)不負(fù)責(zé)任，造成損失者要依照有關(guān)規(guī)定處罰。

制定藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理制度2023【篇2】

1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，表明有效期限的'藥品。

2、加強(qiáng)效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個(gè)部門要安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。

3、對(duì)于效期藥品，庫(kù)房根據(jù)需要有計(jì)劃的采購(gòu)，藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。

4、采購(gòu)和領(lǐng)用藥品要查驗(yàn)效期，凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品，不得驗(yàn)收入庫(kù)，特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫(kù)和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號(hào)發(fā)放”的原則。

6、庫(kù)房、藥房在每個(gè)季度末進(jìn)行盤點(diǎn)時(shí)要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識(shí)。對(duì)于效期藥品實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個(gè)月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標(biāo)示，每月清點(diǎn)乙烯，三個(gè)月之內(nèi)的納入重點(diǎn)監(jiān)控范圍。

7、臨近效期藥品處理流程：

①庫(kù)房存有接近三個(gè)月的藥品可退庫(kù)，或更換新批號(hào)，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。

②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號(hào)或退回病房，由處置記錄。

③臨近效期的庫(kù)房藥品和藥房退回的近效期的藥品，由藥庫(kù)負(fù)責(zé)處置。

④藥庫(kù)對(duì)于有效期六個(gè)月內(nèi)的藥品及時(shí)與銷售公司取得聯(lián)系，適時(shí)調(diào)換；對(duì)于市場(chǎng)經(jīng)常脫銷的藥品，要保留合理庫(kù)存，以免造成浪費(fèi)。

8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限，應(yīng)立即停止使用并封存，按規(guī)定作報(bào)廢處理。

9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門或者責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。

制定藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理制度2023【篇3】

一、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，確合理地儲(chǔ)存約品，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

二、藥品儲(chǔ)存保管的基本工作職責(zé)是：安全儲(chǔ)存、保證質(zhì)量、降低損耗、避免事故。

三、倉(cāng)庫(kù)保管人員的基本職責(zé)：

（一）按照藥品不同自然屬性分類進(jìn)行科學(xué)儲(chǔ)存，防止差錯(cuò)、混淆、變質(zhì)。

（二）做到數(shù)量準(zhǔn)確，帳目清楚，帳物相符。

四、藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲(chǔ)存管理制度，并按主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)做好在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存保管。

（一）藥品應(yīng)按儲(chǔ)藏溫、濕度要求，分別儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)或常溫庫(kù)、冷藏庫(kù)內(nèi)。

1、陰涼庫(kù)：溫度不高于20℃。

2、常溫庫(kù)：溫度保持在0℃—30℃。

3、冷庫(kù)：溫度保持在2℃—10℃。

4、相對(duì)濕度：各庫(kù)房相對(duì)濕度保持在45%—75%之間。

（二）藥品應(yīng)依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫(kù)、分類存放的原則進(jìn)行儲(chǔ)存保管，其中：

1、藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的物品）應(yīng)分庫(kù)存放。

2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫(kù)或分區(qū)存放。

3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。

4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應(yīng)分庫(kù)存放；危險(xiǎn)品應(yīng)與其他藥品分庫(kù)存放。

5、藥品中的危險(xiǎn)藥品應(yīng)存放于危險(xiǎn)品專庫(kù)。

6、處方藥與非處方藥分開存放。

7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專區(qū)內(nèi)，按合格藥品管理規(guī)定進(jìn)行管理。

8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收并確認(rèn)合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收為不合格的入不合格品區(qū)。

9、藥品按品種、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期及效期遠(yuǎn)近或分開堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時(shí)限為：藥品的產(chǎn)品批號(hào)或生產(chǎn)日期間間各應(yīng)不超過一個(gè)月。

10、近效期藥品即有效期不足半年時(shí)，應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品摧毀月報(bào)表。

11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志。

12、在搬運(yùn)和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運(yùn)存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻垛。

13、保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

（四）藥品的貨堆應(yīng)留有一定距離，具體要求如下：

1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。

2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。

3、藥品與地面的間距不小于10cm。

4、庫(kù)房?jī)?nèi)主要通道寬度不小于200cm。

5、照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。

（五）在庫(kù)藥品均實(shí)行色標(biāo)管理，其中：

1、黃色：待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）。

2、綠色：合格藥品庫(kù)（區(qū)）、零貨稱取庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）。

3、紅色：不合格藥品庫(kù)（區(qū)）。

（六）藥品入庫(kù)時(shí)應(yīng)按照藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，經(jīng)過質(zhì)量檢查驗(yàn)收，并簽字或蓋章后辦理入庫(kù)手續(xù)。

（七）藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報(bào)告有關(guān)部門處理。

（八）藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲(chǔ)存方面的指導(dǎo)，掌握主要?jiǎng)┬偷膬?chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)要點(diǎn)，做好倉(cāng)間溫、濕度等管理，正確儲(chǔ)存藥品。

（九）藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持檢查復(fù)核后出庫(kù)發(fā)貨。

（十）藥品出庫(kù)發(fā)貨時(shí)，應(yīng)做好出庫(kù)發(fā)貨復(fù)核記錄。

（十一）對(duì)于銷后退回藥品，應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識(shí)等管理工作。

（十二）根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日上、下午各一次觀測(cè)并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。

（十三）藥品倉(cāng)儲(chǔ)保管人員每月底應(yīng)定期做好庫(kù)存盤點(diǎn)工作，做到帳物相符

制定藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理制度2023【篇4】

為了滿足來我院診療的門診或住院患者因病情治療所需，以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，且無替代藥品時(shí)，將采用以下臨時(shí)購(gòu)藥方式。

一、所需藥品由患者主管醫(yī)生提出書面申請(qǐng)，并注明需要的劑型、含量和數(shù)量。

二、申請(qǐng)人將書面申請(qǐng)報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批后，交藥劑科。

三、藥劑科憑領(lǐng)導(dǎo)審批的書面申請(qǐng)及時(shí)組織采購(gòu)藥品。

四、為避免過期失效等損失，申請(qǐng)人要負(fù)責(zé)所申購(gòu)藥品的使用。

五、突發(fā)公共衛(wèi)生事件緊急用藥，按治療指南和專家組指定的品種采購(gòu)。

制定藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理制度2023【篇5】

1 、有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：

①藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤。

②已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。

③制劑、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。

④藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。

⑤藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。

⑥已過期失效的藥品。

⑦生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)召回的藥品。

2 、藥品召回按其緊急程度分為兩級(jí)： 一級(jí)召回：24 小時(shí)內(nèi)召回藥庫(kù)。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對(duì)患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。

3、二級(jí)召回：

一周內(nèi)召回藥庫(kù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會(huì)對(duì)患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級(jí)召回方式。召回藥品應(yīng)填報(bào)藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場(chǎng)所。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。

制定藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理制度2023【篇6】

為規(guī)范醫(yī)院藥品采購(gòu)管理，保證臨床用藥安全、合理、有效、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，特制訂本院藥品采購(gòu)管理制度如下：

1、醫(yī)院藥劑科是唯一授權(quán)從事醫(yī)院藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)的部門。其他任何科室和個(gè)人不得從事藥品采購(gòu)業(yè)務(wù)。

2、采購(gòu)藥品必須按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定審核經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）企業(yè)的相關(guān)證照，不得從無經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。

3、藥品采購(gòu)渠道必須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批確定。

4、醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購(gòu)必須經(jīng)過《山西省藥械采購(gòu)平臺(tái)》進(jìn)行采購(gòu)。

5、所采購(gòu)藥品必須為醫(yī)院正式引進(jìn)的品種，臨時(shí)急救藥品除外。新引進(jìn)藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進(jìn)規(guī)則。

6、所購(gòu)藥品應(yīng)及時(shí)如實(shí)填寫入庫(kù)單。采購(gòu)人員、入庫(kù)驗(yàn)收人員均應(yīng)在購(gòu)藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財(cái)務(wù)手續(xù)。

制定藥品使用風(fēng)險(xiǎn)管理制度2023【篇7】

一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、保管和供應(yīng)工作，其它科室和個(gè)人不得自購(gòu)、自制、自銷藥品。

二、藥庫(kù)由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管工作。庫(kù)房保管采購(gòu)人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

三、藥品采購(gòu)必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購(gòu)，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

四、藥品采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購(gòu)藥品，保持相應(yīng)庫(kù)存量，以滿足臨床用藥需要。

五、采購(gòu)藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫(kù)存量制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃交藥劑科主任初審，然后報(bào)監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)審核同意后方能進(jìn)行采購(gòu)。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請(qǐng)報(bào)告報(bào)藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長(zhǎng)簽字審批后方可采購(gòu)。

六、采購(gòu)進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購(gòu)特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

七、在采購(gòu)活動(dòng)中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購(gòu)“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號(hào)、無有效期限、無廠牌、無注冊(cè)商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對(duì)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購(gòu)入庫(kù)。不得向無藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人購(gòu)置中、西藥品

八、采購(gòu)藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購(gòu)藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫(kù)，對(duì)于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購(gòu)。

九、庫(kù)房購(gòu)進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫(kù)情況，嚴(yán)禁弄虛作假。

十、強(qiáng)化藥品采購(gòu)中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫(kù)房保管員、采購(gòu)人員必須每月向監(jiān)管部門匯報(bào)本月采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會(huì)匯報(bào)本年度采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫(kù)存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會(huì)定期對(duì)藥品采購(gòu)渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。