法羅培南鈉片說明書

時間：2017-05-15 12:15:01 映卿966由分享

　　法羅培南鈉片(君迪)由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌等所致的下列感染癥：泌尿系統(tǒng)感染，呼吸系統(tǒng)感染，外耳炎、中耳炎、鼻竇炎，淺表性皮膚感染癥等。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的法羅培南鈉片說明書，歡迎閱讀。

　　法羅培南鈉片商品介紹

　　通用名：法羅培南鈉片

　　生產(chǎn)廠家: 魯南貝特制藥有限公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20133145

　　藥品規(guī)格：0.2g*12片

　　藥品價格：￥237元

　　法羅培南鈉片說明書

　　【通用名稱】法羅培南鈉片

　　【商品名稱】法羅培南鈉片(君迪)

　　【英文名稱】FaropenSodiumTablets

　　【拼音全碼】FaLuoPeiNanNaPian(JunDi)

　　【主要成份】主要成分為法羅培南鈉，其化學(xué)名稱為:(5R，6S)-6-[(1R)-1-羥基乙基]-7-氧代-3-[(2R)-四氫呋喃-2-基]-4-硫代-1-氮雜二環(huán)[3、2、0]庚-2-烯-2-羧酸單鈉2.5水合物。

　　分子式：C12H14NNaO5S

　　分子量：307.30

　　【性狀】法羅培南鈉片(君迪)為白色薄膜衣片，除去包衣后呈類白色至微黃色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌等所致的下列感染癥：泌尿系統(tǒng)感染，呼吸系統(tǒng)感染，外耳炎、中耳炎、鼻竇炎，淺表性皮膚感染癥等。

　　【規(guī)格型號】0.2g*12s

　　【用法用量】應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)感染類型、嚴(yán)重程度及病人的具體情況適當(dāng)增減本藥劑量。推薦用法用量如下：1.對淺表性皮膚感染癥、深層皮膚感染癥、淋巴結(jié)炎、慢性膿皮病，乳腺炎、肛周膿腫、外傷、燙傷和手術(shù)創(chuàng)傷等(淺表性)二次感染，咽喉炎、急慢性支氣管炎、扁桃體炎，子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、前庭大腺炎，眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、瞼板腺炎、角膜炎、角膜潰瘍，外耳炎、牙周組織炎、牙周炎、顎炎等，口服法羅培南鈉片：成人患者通常一次150-200mg(1片)，一日3次。2.對肺炎、肺膿腫，腎盂腎炎、膀胱炎(除單純性膀胱炎外)、前列腺炎、睪丸炎、中耳炎、鼻竇炎等，口服法羅培南鈉片，成人患者通常一次200(1片)-300mg，一日3次。

　　【不良反應(yīng)】1.休克、過敏性樣癥狀。2.急性腎功能不全。3.伴有假性偽膜性腸炎等便血之嚴(yán)重結(jié)腸炎。4.皮膚黏膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死(Lyell綜合征)。5.間質(zhì)性肺炎。6.肝功能不全、黃疸。7.粒細(xì)胞缺乏癥。8.橫紋肌溶解癥。

　　【禁忌】對法羅培南鈉片(君迪)過敏者禁用。

　　【注意事項】1.對青霉素類、頭孢菌素類或碳青霉烯類藥物曾有過敏史者慎用法羅培南鈉片(君迪)。2.本人或親屬為易于發(fā)生支氣管哮喘、發(fā)疹、蕁麻疹等變態(tài)反應(yīng)癥狀體質(zhì)患者慎用法羅培南鈉片(君迪)。3.經(jīng)口攝取不良的患者或正接受非口服營養(yǎng)療法患者、全身狀態(tài)不良患者(有時會出現(xiàn)維生素K缺乏癥，故需予于充分觀察)慎用法羅培南鈉片(君迪)。4.服用法羅培南鈉片(君迪)可能發(fā)生休克，所以應(yīng)予于充分診察。5.本藥不良反應(yīng)發(fā)生率高的是腹瀉和稀便。出現(xiàn)腹瀉和稀便時應(yīng)立即采取中止用藥等適當(dāng)處置措施。尤其是對老年患者，因腹瀉和稀便可能導(dǎo)致全身狀態(tài)惡化，故應(yīng)事先只是患者如一旦出現(xiàn)這種癥狀須立即就診，同時中止用藥并采取適當(dāng)處理措施。

　　【兒童用藥】本藥對兒童的安全性尚未確立。

　　【老年患者用藥】1.老年患者應(yīng)從每次150mg劑量開始用藥，并且在充分觀察患者狀態(tài)下慎重用藥。2.由于老年患者發(fā)生腹瀉、稀便可能會出現(xiàn)機體狀態(tài)惡化，因此一旦出現(xiàn)此類癥狀應(yīng)了解原因，充分觀察。如果和藥物相關(guān)應(yīng)立即停止用藥，并采取適當(dāng)措施。3.老年患者可能發(fā)生維生素K缺乏所致出血傾向。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦或可疑妊娠婦女，除非能夠判斷治療益處超過潛在風(fēng)險，否則不宜用藥(有關(guān)孕婦用藥的安全性尚未確立)。因本藥可進入乳汁，使用本藥期間避免哺乳。

　　【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】1.藥理作用：法羅培南鈉片(君迪)為具青霉烯基本骨架的青霉烯類口服抗生素。它經(jīng)由阻止細(xì)菌細(xì)胞壁合成而顯現(xiàn)抗菌、殺菌作用。對各種青霉素結(jié)合蛋白(PBP)具有高親和性，特別是對細(xì)菌增殖所必需的高分子PBP呈現(xiàn)高親和性。體外試驗表明法羅培南鈉對需氧性革蘭氏陽性菌、需氧性革蘭氏陰性菌及厭氧菌具廣泛抗菌譜;尤其是對需氧性革蘭氏陽性菌中的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌，需氧性革蘭氏陰性菌中的檸檬酸桿菌、腸桿菌、百日咳噬血桿菌及厭氧菌中的消化鏈球菌、擬桿菌等顯示較強殺菌效力。并顯示對各種細(xì)菌產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對β-內(nèi)酰胺酶產(chǎn)生菌具有較強抗菌活性。2.毒理研究：重復(fù)給藥毒性:大鼠和犬連續(xù)26周經(jīng)口給予100、450、2000mg/kg，結(jié)果大鼠450mg/kg以上給藥組出現(xiàn)β-球蛋白水平降低，2000mg/kg給藥組出現(xiàn)一過性攝食量減少，γ-GTP值降低等。但即使2000mg/kg組也未見大鼠死亡。在犬450mg/kg以上給藥組中發(fā)生紅血球系水平降低。法羅培南鈉對大鼠和犬的無毒性劑量均為100mg/kg。遺傳毒性:Ames試驗、培養(yǎng)細(xì)胞基因突變試驗和染色體異常試驗、小鼠微核試驗結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)法羅培南鈉具有致突變性。

　　【藥代動力學(xué)】1.正常健康成人空腹時單次口服本藥150、300或600mg，約1-1.5小時后分別達到高血漿濃度2.4、6.2或7.4μg/ml。本藥半減期約為1小時，且與用藥劑量無關(guān)。正常健康成人餐后單次口服本藥300mg，發(fā)現(xiàn)達到大血漿濃度時間較空腹用藥時延遲約1小時，大血漿濃度、半減期及血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)幾乎均未出現(xiàn)差異。2.法羅培南鈉片(君迪)能進入患者咳痰、拔牙創(chuàng)傷浸出液、皮膚組織、扁桃體組織、上頜竇黏膜組織、女性生殖組織、眼瞼皮下組織和前列腺組織等中。本藥亦可輕度分布進入母乳乳汁。3.法羅培南鈉片(君迪)以原形吸收,部分以原形自尿排泄，其余經(jīng)腎中的脫氫肽酶-1(DHP-1)代謝后從尿消除。人血漿及尿中沒有發(fā)現(xiàn)具有抗菌活性的法羅培南鈉代謝物。法羅培南鈉片(君迪)主要經(jīng)腎排泄。正常健康成人空腹口服法羅培南鈉片(君迪)150、300或600mg后的尿中排泄率(0-24小時)在3.1-6.8%間;高尿中濃度達到時間為0-2小時，高尿中濃度值分別是21.7，57.6或151.5μg/ml，但12小時后幾乎已經(jīng)不能再被檢出。4.老年患者服用法羅培南鈉片(君迪)半減期會延長。5.肝功能不全者的半減期與正?；颊邿o明顯區(qū)別。腎功能不全者，血漿濃度有所上升且半減期有所延長。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】0.2g*12s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20133145

　　【生產(chǎn)企業(yè)】魯南貝特制藥有限公司

　　法羅培南鈉片(君迪)的功效與作用法羅培南鈉片(君迪)由葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、卡他莫拉克氏菌、大腸桿菌、檸檬酸桿菌、克雷白氏桿菌等所致的下列感染癥：泌尿系統(tǒng)感染，呼吸系統(tǒng)感染，外耳炎、中耳炎、鼻竇炎，淺表性皮膚感染癥等。