信誼華法林鈉片說(shuō)明書(shū)

　　華法林鈉片(信誼)適用于需長(zhǎng)期持續(xù)抗凝的患者，下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的華法林鈉片說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　華法林鈉片商品介紹

　　華法林鈉片(信誼)

　　通用名：華法林鈉片

　　生產(chǎn)廠(chǎng)家: 上海信誼藥廠(chǎng)有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H31022123

　　藥品規(guī)格：2.5mg*60片

　　藥品價(jià)格：￥8元

　　華法林鈉片說(shuō)明書(shū)

　　【通用名稱(chēng)】華法林鈉片

　　【商品名稱(chēng)】華法林鈉片

　　【拼音全碼】HuaFaLinNaPian

　　【主要成份】華法林鈉?；瘜W(xué)名：3-(3-氧代-1-苯基丁基)-4-羥基-2H-1-苯并吡喃二酮鈉鹽與異丙醇的包含物。分子式：C19H15NaO4分子量：330.31

　　【性狀】華法林鈉片為糖衣片，除去糖衣后顯白色。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】適用于需長(zhǎng)期持續(xù)抗凝的患者：1.能防止血栓的形成及發(fā)展，治療血栓栓塞性疾病。2.治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成，心肌梗死的輔助用藥。3.對(duì)曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險(xiǎn)者，可予預(yù)防性用藥。

　　【規(guī)格型號(hào)】2.5mg*60s

　　【用法用量】口服，成人常用量：避免沖擊治療口服第1～3天3～4mg(年老體弱及糖尿病患者半量即可)，3天后可給維持量一日2.5～5mg(可參考凝血時(shí)間調(diào)整劑量使INR值達(dá)2～3)。因華法林鈉片起效緩慢，治療初3天由于血漿抗凝蛋白細(xì)胞被抑制可以存在短暫高凝狀態(tài)，如須立即產(chǎn)生抗凝作用，可在開(kāi)始同時(shí)應(yīng)用肝素，待華法林鈉片充分發(fā)揮抗凝效果后再停用肝素。

　　【不良反應(yīng)】過(guò)量易致各種出血。早期表現(xiàn)有瘀斑、紫癜、牙齦出血、鼻衄、傷口出血經(jīng)久不愈，月經(jīng)量過(guò)多等。出血可發(fā)生在任何部位，特別是泌尿和消化道。腸壁血腫可致亞急性腸梗阻，也可見(jiàn)硬膜下顱內(nèi)血腫和穿刺部位血腫。偶見(jiàn)不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、瘙癢性皮疹，過(guò)敏反應(yīng)及皮膚壞死。大量口服甚至出現(xiàn)雙側(cè)乳房壞死，微血管病或溶血性貧血以及大范圍皮膚壞疽;一次量過(guò)大的尤其危險(xiǎn)。

　　【禁忌】肝腎功能損害、嚴(yán)重高血壓、凝血功能障礙伴有出血傾向、活動(dòng)性潰瘍、外傷、先兆流產(chǎn)、近期手術(shù)者禁用。妊娠期禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.老年人或月經(jīng)期應(yīng)慎用。2.嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，在無(wú)凝血酶原測(cè)定的條件時(shí)，切不可濫用華法林鈉片。3.個(gè)體差異較大，治療期間應(yīng)嚴(yán)密觀(guān)察病情，并依據(jù)凝血酶原時(shí)間INR值調(diào)整用量。治療期間還應(yīng)嚴(yán)密觀(guān)察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隱血、血尿等，用藥期間應(yīng)避免不必要的手術(shù)操作，選期手術(shù)者應(yīng)停藥7天，急診手術(shù)者需糾正PTINR值≤1.6，避免過(guò)度勞累和易致?lián)p傷的活動(dòng)。4.若發(fā)生輕度出血，或凝血酶原時(shí)間已顯著延長(zhǎng)至正常的2.5倍以上，應(yīng)即減量或停藥。嚴(yán)重出血可靜注維生素Kl10～20mg，用以控制出血，必要時(shí)可輸全血、血漿或凝血酶原復(fù)合物。5.由于華法林鈉片系間接作用抗凝藥，半衰期長(zhǎng)，給藥5～7日后療效才可穩(wěn)定，因此，維持量足夠與否務(wù)必觀(guān)察5～7天后方能定論。

　　【兒童用藥】應(yīng)按個(gè)體所需調(diào)整劑量。

　　【老年患者用藥】老年人應(yīng)慎用，且用量應(yīng)適當(dāng)減少并個(gè)體化。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.易通過(guò)胎盤(pán)并致畸胎。妊娠期使用華法林鈉片可致“胎兒華法林綜合征”，發(fā)生率可達(dá)5%～30%。表現(xiàn)為骨骺分離、鼻發(fā)育不全、視神經(jīng)萎縮、智力遲純，心、肝、脾、胃腸道、頭部等畸形。妊娠后期應(yīng)用可致出血和死胎，故妊娠早期3個(gè)月及妊娠后期3個(gè)月禁用華法林鈉片。遺傳性易栓癥孕婦應(yīng)用華法林鈉片治療時(shí)可給予小劑量肝素并接受?chē)?yán)密的實(shí)驗(yàn)監(jiān)控。2.少量華法林可由乳汁分泌，哺乳期婦女每日服5～10mg，血藥濃度一般為0.48～1.8μg/ml，乳汁及嬰兒血漿中藥物濃度極低，對(duì)嬰兒影響較小。

　　【藥物相互作用】增強(qiáng)華法林鈉片抗凝作用的藥物有：阿司匹林、水楊酸鈉、胰高血糖素、奎尼丁、吲哚美辛、保泰松、奎寧、利尿酸、甲磺丁脲、甲硝唑、別嘌呤醇、紅霉素、氯霉素、某些氨基糖苷類(lèi)抗生素、頭孢菌素類(lèi)、苯碘達(dá)隆、西米替丁、氯貝丁酯、右旋甲狀腺素、對(duì)乙酰氨基酚等。降低華法林鈉片抗凝作用的藥物：苯妥英鈉、巴比妥類(lèi)、口服避孕藥、雌激素、考來(lái)烯胺、利福平、維生素K類(lèi)、氯噻酮、螺內(nèi)酯、撲痛酮、皮質(zhì)激素等。不能與華法林鈉片合用的藥物：鹽酸腎上腺素、阿米卡星、維生素B12、間羥胺、縮宮素、鹽酸氯丙嗪、鹽酸萬(wàn)古霉素等。華法林鈉片與水合氯醛合用，其藥效和毒性均增強(qiáng)，應(yīng)減量慎用。維生素K的吸收障礙或合成下降也影響華法林鈉片的抗凝作用。

　　【藥物過(guò)量】尚未明確。

　　【藥理毒理】華法林鈉片為雙香豆素類(lèi)中效抗凝劑。其作用機(jī)制為競(jìng)爭(zhēng)性對(duì)抗維生素K的作用，抑制肝細(xì)胞中凝血因子的合成，還具有降低凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集反應(yīng)的作用，因而具有抗凝和抗血小板聚集功能。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服胃腸道吸收迅速而完全，生物利用度高達(dá)100%。吸收后與血漿蛋白結(jié)合率達(dá)98%～99%，能透過(guò)胎盤(pán)，母乳中極少。主要由肺、肝、脾和腎中儲(chǔ)積。由肝臟代謝，代謝產(chǎn)物由腎臟排泄。服藥后12～18小時(shí)起效，36～48小時(shí)達(dá)抗凝高峰，維持3～6d，t1/2約37小時(shí)。

　　【貯藏】遮光、密封保存。

　　【包裝】鋁塑包裝，60片/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H31022123

　　【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠(chǎng)有限公司

　　華法林鈉片(信誼)的功效與作用華法林鈉片(信誼)適用于需長(zhǎng)期持續(xù)抗凝的患者：1.能防止血栓的形成及發(fā)展，治療血栓栓塞性疾病。2.治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成，心肌梗死的輔助用藥。3.對(duì)曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險(xiǎn)者，可予預(yù)防性用藥。

　　華法林鈉片服用常見(jiàn)問(wèn)題

　　孕婦能使用華法林鈉片嗎?孕婦用藥時(shí)要十分重視，我們知道，很多藥物針對(duì)孕婦都會(huì)有禁忌，畢竟孕婦用藥不容忽視，由于孕婦自身情況比較特殊，在飲食方面尚且需要注意，在用藥方面更是如此，一方面要顧及孕婦的身體條件，更要避免給胎兒造成不利的影響。那么，孕婦能使用華法林鈉片嗎?

　　華法林鈉片適用于需長(zhǎng)期持續(xù)抗凝的患者：

　　1、能防止血栓的形成及發(fā)展，用于治療血栓栓塞性疾病;

　　2、治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成，并可作心肌梗死的輔助用藥;

　　3、對(duì)曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險(xiǎn)者，可予預(yù)防性用藥。

　　孕婦能使用華法林鈉片嗎?華法林鈉片易通過(guò)胎盤(pán)并致畸胎。妊娠期使用華法林鈉片可致“胎兒華法林綜合征”，發(fā)生率可達(dá)5%～30%。表現(xiàn)為骨骺分離、鼻發(fā)育不全、視神經(jīng)萎縮、智力遲純，心、肝、脾、胃腸道、頭部等畸形。妊娠后期應(yīng)用可致出血和死胎，故妊娠早期3個(gè)月及妊娠后期3個(gè)月禁用華法林鈉片。遺傳性易栓癥孕婦應(yīng)用華法林鈉片治療時(shí)可給予小劑量肝素并接受?chē)?yán)密的實(shí)驗(yàn)監(jiān)控。

　　除此之外，少量華法林可由乳汁分泌，哺乳期婦女每日服5～10mg，血藥濃度一般為0.48～1.8μg/ml，乳汁及嬰兒血漿中藥物濃度極低，對(duì)嬰兒影響較小。