氧氟沙星緩釋片說明書

時間：2017-05-15 09:45:44 映卿966由分享

氧氟沙星緩釋片說明書

　　氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)適用于敏感菌所致的單純性和復雜性泌尿道感染。下面是學習啦小編整理的氧氟沙星緩釋片說明書，歡迎閱讀。

　　氧氟沙星緩釋片商品介紹

　　通用名：氧氟沙星緩釋片

　　生產(chǎn)廠家: 廣州南新制藥有限公司

　　批準文號：國藥準字H20060818

　　藥品規(guī)格：0.4g*6片

　　藥品價格：￥36元

　　氧氟沙星緩釋片說明書

　　【通用名稱】氧氟沙星緩釋片

　　【商品名稱】氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)

　　【英文名稱】OfloxacinSustainedReleaseTablets

　　【拼音全碼】YangFuShaXingHuanShiPian(ZanNuoXin)

　　【主要成份】氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)主要成份為氧氟沙星,其化學名稱為:(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。

　　分子式：C18H20FN3O4

　　分子量：361.37

　　【性狀】氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)為白色至類白色薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色或微黃色。

　　【適應癥/功能主治】適用于敏感菌所致的單純性和復雜性泌尿道感染。

　　【規(guī)格型號】0.4g*6s

　　【用法用量】氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)宜飯后吞服，不宜掰開,壓碎或咀嚼藥片。成人常用劑量:腎功能減退:對腎功能減退的老年患者(肌酐清除率≤50ml/min)需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。肝功能損害:嚴重肝功能損害患者氧氟沙星肝臟消除減慢,因此每日大劑量不得超過400mg。腎功能減退:氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)不推薦用于肌酐清除率≤50ml/min的患者。肝功能損害:嚴重肝功能損害患者氧氟沙星肝臟消除減慢,因此每日大劑量不得超過400mg。

　　【不良反應】1.胃腸道反應:腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見。4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應用時。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

　　【禁忌】對喹諾酮類藥物過敏、小兒、妊娠和哺乳期婦女以及癲癇病人忌用。

　　【注意事項】1.氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)大劑量應用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。2.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。3.應用氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)時應避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應需停藥。4.肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應用，并調(diào)整劑量。5.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應用。

　　【兒童用藥】氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

　　【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)部分經(jīng)腎排出，需慎用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)時應暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)在尿中的溶解度，導致結(jié)晶尿和腎毒性。2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)對茶堿的代謝影響雖較小，但合用時仍應測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。3.氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。4.氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時也應嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。5.丙磺舒可減少氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)自腎小管分泌約50%，合用時可因氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)口服吸收，不宜合用。

　　【藥物過量】對于急性藥物過量的病人，應密切觀察并給予支持療法，并持續(xù)補液，血液透析或腹膜透析只能清除少量氧氟沙星(<10%)。

　　【藥理毒理】氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

　　【藥代動力學】氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)口服吸收完全，生物利用度約為98%?？诜蠹s1～2小時即能達到有效治療濃度，約4小時可達血藥濃度峰值，文獻報道,在進食條件下給予氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)(氧氟沙星緩釋片)400mg和800mg,氧氟沙星的吸收速度和程度與氧氟沙星普通片200mg和400mg一日二次具有可比性。氧氟沙星蛋白結(jié)合率約為20～25%。在體內(nèi)分布容積廣，分布容積為1.3～1.7L/kg，組織穿透能力強，能很快滲透到各組織中，包括肺組織、支氣管粘膜、鼻咽、膀胱、前列腺組織、女性生殖器、心內(nèi)膜組織、扁桃體、脂肪組織、骨組織等，在全身組織和體液中均可達有效抗菌濃度。氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)尚可穿過胎盤進入胎兒體內(nèi)，也可通過乳汁分泌。氧氟沙星大部分以原形自腎排泄，消除半衰期約為7.57小時，體內(nèi)的清除率平均為11～16L/h，只有少量在肝內(nèi)代謝(3%)，也有少量的藥物以原形從糞便中排出(約4%)。因氧氟沙星主要由腎臟排泄，故腎功能不良者，其藥代動力學將發(fā)生改變，平均肌酐清除率≤50ml/min的老年人(65～85歲)，其清除半衰期將延長。

　　【貯藏】密封保存。

　　【包裝】鋁箔包裝，6片/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準文號】國藥準字H20060818

　　【生產(chǎn)企業(yè)】廣州南新制藥有限公司

　　氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)的功效與作用氧氟沙星緩釋片(贊諾欣)適用于敏感菌所致的單純性和復雜性泌尿道感染。