鹽酸洛美利嗪膠囊說明書

時(shí)間：2017-04-01 11:22:15 映卿966由分享

鹽酸洛美利嗪膠囊說明書

　　鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)用于偏頭痛的預(yù)防性治療。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸洛美利嗪膠囊說明書，歡迎閱讀。

　　鹽酸洛美利嗪膠囊商品介紹

　　通用名：鹽酸洛美利嗪膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 浙江為康制藥有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20050819

　　藥品規(guī)格：5mg*24粒

　　藥品價(jià)格：￥13.5元

　　鹽酸洛美利嗪膠囊說明書

　　【通用名稱】鹽酸洛美利嗪膠囊

　　【商品名稱】鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)

　　【拼音全碼】YanSuanLuoMeiLiQinJiaoNang(HouPu)

　　【主要成份】鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)主要成分為鹽酸洛美利嗪，化學(xué)名稱為1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2，3，4-三甲氧基芐基)哌嗪二鹽酸鹽。

　　【性狀】鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)為硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末和顆粒。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】偏頭痛的預(yù)防性治療。

　　【規(guī)格型號(hào)】5mg*24s

　　【用法用量】成人1次5mg(1粒)，1日2次，早飯后及晚飯后或睡眠前服用。根據(jù)癥狀適量增減，但1日劑量不可超過20mg(4粒)。

　　【不良反應(yīng)】困倦、眩暈、惡心、發(fā)燒感、食欲不振、GOT、GPT、γ-GTP、LDH上升等，副作用發(fā)生率低，毒性較小，耐受性良好。

　　【禁忌】以下患者禁用1、對(duì)鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)的成分有過敏史的患者2、顱內(nèi)出血或有此可能的患者[腦血流量增加會(huì)使癥狀惡化]3、腦梗塞急性期的患者[急性期間病灶部處于代謝障礙狀態(tài)，伴隨非病灶部的血流量增加作用，會(huì)導(dǎo)致病灶部的血流量降低]4、孕婦或者有妊娠可能性的婦女禁用[參見(孕期及哺乳期婦女用藥)項(xiàng)下]

　　【注意事項(xiàng)】1、以下患者必須慎用(1)嚴(yán)重肝功能損傷的患者[鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)主要經(jīng)肝臟代謝，經(jīng)膽汁排泄，嚴(yán)重肝功能損傷者會(huì)維持高的血藥濃度](2)疑有QT間期延長(zhǎng)的患者(室性心律不齊，QT延長(zhǎng)綜合癥，低鉀血癥，低鈣血癥等)[參見(其他注意)項(xiàng)](3)震顫麻痹患者[類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)有導(dǎo)致發(fā)生錐體外系癥狀的報(bào)道，所以鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)會(huì)使癥狀惡化](4)處于抑郁狀態(tài)或有抑郁病史的患者[據(jù)報(bào)道，類似化合物(鹽酸氟桂利嗪)有導(dǎo)致抑郁癥的報(bào)道，所以鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)也會(huì)導(dǎo)致癥狀惡化](5)老年患者[參見(老年患者用藥)項(xiàng)]2、特別注意(1)鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)必須用于偏頭痛發(fā)作(每月發(fā)作2次以上)引起日常生活障礙的患者。(2)由于鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)不是緩解頭痛發(fā)作的藥物，因此在鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)給藥中發(fā)現(xiàn)頭痛發(fā)作時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要使用頭痛發(fā)作治療藥(酒石酸麥角胺，無水咖啡因等)。(3)鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)給藥要充分觀察癥狀的變化，如果由于頭痛發(fā)作消失、減輕、患者的日常生活障礙消失，應(yīng)該中止給藥，充分權(quán)衡繼續(xù)給藥的必要性。癥狀沒有得到改善時(shí)，應(yīng)停止繼續(xù)給藥。(4)因?yàn)辂}酸洛美利嗪膠囊(后普)會(huì)引起困倦，服用該藥的患者必須注意不要從事駕駛等伴有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作工作。

　　【兒童用藥】目前尚無兒童用藥的安全性資料。

　　【老年患者用藥】1、對(duì)老年患者的劑量選擇應(yīng)十分謹(jǐn)慎，主要考慮大多數(shù)老年患者可能出現(xiàn)肝功能減退的情況，會(huì)導(dǎo)致持續(xù)的血藥濃度偏高或更高的潛在的安全性風(fēng)險(xiǎn)。2、類似化合物(鹽酸氟桂利嗪等)給藥后易導(dǎo)致老年患者錐體外系癥狀和抑郁癥，所以在老年患者用藥過程中，需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)該反應(yīng)，一旦發(fā)現(xiàn)異常情況時(shí)應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)?shù)奶幚矸椒ā?/p>

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、孕婦，或可能妊娠的婦女不可服用鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)表明鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)有致畸作用(骨骼、外形異常)]2、哺乳婦女哺乳期婦女不可服用鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)，如必須服用時(shí)，需避免哺乳。[動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大鼠)表明鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)會(huì)進(jìn)入乳汁中]

　　【藥物相互作用】合并用降壓藥會(huì)引起相互作用增強(qiáng)，導(dǎo)致血壓降低。

　　【藥物過量】目前尚無藥物過量的報(bào)道，一旦發(fā)生過量，可按照藥物過量的一般處理原則進(jìn)行治療。

　　【藥理毒理】藥理作用鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)為二苯哌嗪類鈣通道阻滯劑，具有選擇性的腦血管舒張作用。毒理研究遺傳毒性：微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：對(duì)雄性大鼠生育力的無毒性劑量為100mg/kg/日，雌性大鼠的為30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)顯示，雌性大鼠10mg/kg/日以上的劑量組，可見分娩異常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日劑量組可見母體陰道出血、體重增加抑制和攝食量減少，胎仔死亡數(shù)增加、體重減低及以手指缺失為主要表現(xiàn)的外形異常。對(duì)母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的無毒性劑量為3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，5、15、45mg/kg/日三個(gè)劑量組給藥對(duì)母體動(dòng)物未見明顯影響。45mg/kg/日組可見胎仔死亡率上升，存活率下降，未見致畸作用。孕免的安全劑量為45mg/kg/日，家免胎仔的為15mg/kg/日。大鼠圍產(chǎn)期及哺乳期的毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，30mg/kg/日劑量組可見母體體重增加抑制、分娩障礙，同時(shí)可見同組幼鼠出現(xiàn)因哺乳不良而出現(xiàn)的一般狀況惡化、體重下降、生存率降低。哺乳期間，給藥10mg/kg/日以上劑量組可見幼鼠有低體重傾向及耳廓分離完成率低下。圍產(chǎn)期和哺乳期母鼠的安全劑量為10mg/kg/日，幼鼠的為3mg/kg/日。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】5mg*24s/盒。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050819

　　【生產(chǎn)企業(yè)】浙江為康制藥有限公司

　　鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)的功效與作用鹽酸洛美利嗪膠囊(后普)用于偏頭痛的預(yù)防性治療。