注射用骨瓜提取物說(shuō)明書(shū)
注射用骨瓜提取物說(shuō)明書(shū)
注射用骨瓜提取物適用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、骨折創(chuàng)傷修復(fù)。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的注射用骨瓜提取物說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。
注射用骨瓜提取物商品介紹
通用名：注射用骨瓜提取物
生產(chǎn)廠家: 哈爾濱圣泰生物制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20051561
藥品規(guī)格：25mg*5瓶/盒
藥品價(jià)格：￥254.5元
注射用骨瓜提取物說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱】
【商品名】益古泰
【通用名】注射用骨瓜提取物
【漢語(yǔ)拼音】Zhusheyong Guguatiquwu
【成份】
益古泰為復(fù)方制劑，其組份為：多肽類骨代謝因子、甜瓜籽提取物、多種游離氨基酸以及有機(jī)鈣、無(wú)機(jī)鈣、磷離子、無(wú)機(jī)鹽及微量元素。輔料為右旋糖酐20。
【性狀】益古泰為微黃色至淡黃色塊狀物或無(wú)定型粉末。
【適應(yīng)癥】益古泰適用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、骨折創(chuàng)傷修復(fù)。
【用法用量】
肌肉注射。一次25mg(1瓶)，一日2次，用適量注射用水溶解稀釋后肌肉注射。
靜脈注射。一日25～100mg(1～4瓶)，用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250～500ml溶解稀釋后靜脈滴注，一般20～30日為一療程，小兒酌減或遵醫(yī)囑。
【藥理毒理】
藥理實(shí)驗(yàn)表明，益古泰含多種骨代謝的活性肽類,具有調(diào)節(jié)骨代謝，刺激成骨細(xì)胞增殖，促進(jìn)新骨形成，以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質(zhì)疏松，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。
(1)多肽類骨代謝因子的作用：多肽類骨代謝因子可有效促進(jìn)機(jī)體內(nèi)影響骨形成和吸收的骨源性生長(zhǎng)因子的合成，包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMpS)，β-轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子(TGF-β)，成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)等，從而具有多種生物活性。
其主要藥理作用有：促進(jìn)細(xì)胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。其中BMpS是一組酸性低分子量糖蛋白，作為一種高效骨誘導(dǎo)物質(zhì)，BMpS是間充質(zhì)細(xì)胞向骨系細(xì)胞分化的初信號(hào)分子，能誘導(dǎo)血管周?chē)蝿?dòng)的間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化為不可逆性的骨系細(xì)胞，即軟骨細(xì)胞和成骨細(xì)胞，從而促進(jìn)骨痂形成，誘導(dǎo)新骨形成，促進(jìn)骨折修復(fù);
此外，BMpS還可調(diào)節(jié)細(xì)胞外基質(zhì)成分的改變，并通過(guò)與TGF-β和FGF相互之間的協(xié)調(diào)作用更好地誘導(dǎo)新骨形成，使骨組織更成熟。
TGF-β則是一組具有多種功能的蛋白多肽，對(duì)成骨細(xì)胞及成軟骨細(xì)胞具有促進(jìn)分化或降低分化的雙重調(diào)節(jié)作用，與多種因子如細(xì)胞外基質(zhì)和其他分化調(diào)節(jié)生長(zhǎng)因子一起協(xié)同參與對(duì)細(xì)胞分化的調(diào)節(jié);TGF-β可促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)合成，可以直接刺激成纖維細(xì)胞外基質(zhì)的合成，并對(duì)其新合成的基質(zhì)降解有顯著抑制作用，對(duì)于成骨細(xì)胞，TGF-β可促進(jìn)其合成Ⅰ型膠原、骨粘連素和骨折蛋白;
同時(shí)，TGF-β對(duì)淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的作用表明，它既能緩解炎性反應(yīng)的破壞性，又能協(xié)助巨噬細(xì)胞來(lái)源的某些細(xì)胞因子在組織修復(fù)中發(fā)揮作用。FGF是一組肝素黏合多肽，可刺激細(xì)胞的趨向移動(dòng)、增殖和分化，增加合成膠原細(xì)胞的數(shù)量，促進(jìn)骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成，增加骨鈣素的合成。
(2)甜瓜籽提取物的作用：甜瓜籽提取物是從葫蘆科植物甜瓜(CucumismeloL)的成熟干燥的種子經(jīng)特殊工藝提取而成，能降低骨折局部毛細(xì)血管通透性，減少炎性滲出，促進(jìn)局部血運(yùn)障礙的恢復(fù);同時(shí)還能降低全血黏度及細(xì)胞聚集程度，改善骨痂局部的血液循環(huán)，為骨細(xì)胞提供一個(gè)良好的血供環(huán)境;
另外還能抑制前列腺素的釋放，達(dá)到止痛效果;在促進(jìn)骨折早期愈合中，甜瓜籽提取物與補(bǔ)充的多肽骨代謝因子具有協(xié)同作用，促進(jìn)骨源性生長(zhǎng)因子的合成。
(3)其他成份的作用：益古泰富含的多種游離氨基酸，為骨細(xì)胞合成BMpS，TGF-β，F(xiàn)GF等骨源性生物因子提供原料，促進(jìn)骨源性生物因子的合成。有機(jī)鈣、磷離子可參與鈣磷代謝、維持骨容量。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)較少發(fā)生,可能出現(xiàn)發(fā)熱或皮疹,如發(fā)生請(qǐng)酌情減少用量或停藥。
【禁忌癥】
(1)對(duì)益古泰過(guò)敏者禁用。
(2)嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】
(1)靜脈滴注給藥時(shí)，益古泰宜單獨(dú)使用，不宜與其他藥物同時(shí)滴注。
(2)過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
(3)使用時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品破損或瓶蓋松動(dòng)勿用。溶解稀釋后發(fā)現(xiàn)有渾濁勿用。
(4)如應(yīng)用益古泰長(zhǎng)期伴有發(fā)熱、皮疹等癥狀，應(yīng)當(dāng)及時(shí)停藥并咨詢醫(yī)生。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【規(guī)格】25mg*5瓶/盒
【貯藏】密閉，25℃以下保存。
【有效期】暫定18月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051561
【生產(chǎn)企業(yè)】哈爾濱圣泰生物制藥有限公司
注射用骨瓜提取物服用常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)：注射用骨瓜提取物有什么注意事項(xiàng)?
答：(1)靜脈滴注給藥時(shí)，益古泰宜單獨(dú)使用，不宜與其他藥物同時(shí)滴注。
(2)過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
(3)使用時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品破損或瓶蓋松動(dòng)勿用。溶解稀釋后發(fā)現(xiàn)有渾濁勿用。
(4)如應(yīng)用益古泰長(zhǎng)期伴有發(fā)熱、皮疹等癥狀，應(yīng)當(dāng)及時(shí)停藥并咨詢醫(yī)生。
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