阿司匹林腸溶片說明書
阿司匹林腸溶片說明書
阿司匹林腸溶片(神威)鎮(zhèn)痛、解熱。用于緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的阿司匹林腸溶片說明書，歡迎閱讀。
阿司匹林腸溶片商品介紹
通用名：阿司匹林腸溶片
生產(chǎn)廠家: 神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H13023716
藥品規(guī)格：25mg*100片
藥品價格：￥5.5元
阿司匹林腸溶片說明書
【通用名稱】阿司匹林腸溶片
【商品名稱】阿司匹林腸溶片(神威)
【英文名稱】AspirinEnteric-coatedTablets
【拼音全碼】ASiPiLinChangRongPian(ShenWei)
【主要成份】阿司匹林腸溶片(神威)主要成分為阿司匹林。
化學(xué)名：2-(乙酰氧基)苯甲酸
分子式：C9H8O4
分子量：180.16
【性狀】阿司匹林腸溶片(神威)為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】鎮(zhèn)痛、解熱。用于緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。
【規(guī)格型號】25mg*100s
【用法用量】1.成人常用量：口服。①解熱、鎮(zhèn)痛，一次0.30.6g，一日3次，必要時敏4小時1次。②抗風(fēng)濕，一日3～6g，分4次口服。③抑制血小板聚集則應(yīng)用小劑量，如每日80g～300mg，一日1次。④治療膽道蛔蟲病，一次1g，一日2～3次，連用2～3日;陣發(fā)性絞疼停止24小時后停用，然后進(jìn)行驅(qū)蟲治療。2.小兒常用：口服。①解熱、鎮(zhèn)痛，每日按體表面積1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按體重5～10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時4～6小時1次。②抗風(fēng)濕，每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未獲療效，可根據(jù)血藥濃度調(diào)整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。用于小兒皮膚粘膜淋巴結(jié)綜合征(川崎病)，開始每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服;熱退2～3天后改為每日30mg/kg，分3～4次服，連服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝狀態(tài)期間，每日5～10mg/kg，1次服。
【不良反應(yīng)】一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應(yīng)。長期大量用藥(如治療風(fēng)濕熱)、尤其當(dāng)藥物血濃度〉200μg/ml時較易出現(xiàn)不良反應(yīng)。血藥濃度愈高，不良反應(yīng)愈明顯。1.見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛(由于阿司匹林腸溶片(神威)對胃粘膜的直接刺激引起)等胃腸道反應(yīng)(發(fā)生率3%～9%)，停藥后多可消失。長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。2.中樞神經(jīng)：出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達(dá)200～300g/L后出現(xiàn)。3.過敏反應(yīng)：出現(xiàn)于0.2%的病人，表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難，嚴(yán)重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)征，往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。4.肝、腎功能損害，與劑量大小有關(guān)，尤其是劑量過大使血藥濃度達(dá)250μg/ml時易發(fā)生。損害均是可逆性的，停藥后可恢復(fù)。但有引起腎乳頭壞死的報(bào)道。5.逾量或中毒表現(xiàn)：①輕度，即水楊酸反應(yīng)(salicylism)，多見于風(fēng)濕病用阿司匹林腸溶片(神威)治療者，表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(多見于老年人)及視力障礙等;②重度，可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過量時實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。
【禁忌】1、對阿司匹林腸溶片(神威)過敏者禁用;2、下列情況應(yīng)禁用：①活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血;②血友病或血小板減少癥;③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現(xiàn)哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。
【注意事項(xiàng)】1.叉過敏反應(yīng)。對阿司匹林腸溶片(神威)過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。2.對診斷的干擾：1)期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性。葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陰性;2)可干擾尿酮體試驗(yàn);3)當(dāng)血藥濃度超過130μg/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響;4)用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受阿司匹林腸溶片(神威)干擾;5)尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結(jié)果可高可低;6)由于阿司匹林腸溶片(神威)抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量(〈150mg/日〉引起出血的報(bào)道;7)肝功能試驗(yàn)，當(dāng)血藥濃度〉250μg/ml時，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時可恢復(fù)政黨;8)大劑量應(yīng)用，尤其是血藥濃度〉300μg/ml時凝血酶原時間可延長;9)每天用量超過5g血清膽固醇低;10)由于阿司匹林腸溶片(神威)作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導(dǎo)致血鉀降低;11)大劑量應(yīng)用阿司匹林腸溶片(神威)時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲狀腺素(T3)可得較低結(jié)果;12)由于阿司匹林腸溶片(神威)與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))3.下列情況應(yīng)慎用：1)有哮喘及其他過敏性反應(yīng)時;2)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(阿司匹林腸溶片(神威)偶見引起溶血性貧血);3)痛風(fēng)(阿司匹林腸溶片(神威)可影響其他排尿酸藥的作用于，小劑量時可能引起尿酸滯留);4)肝功能減退時可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng);5)心功能不全或高血壓，大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫;6)腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險(xiǎn);7)血小板減少者。4.長期大量用藥時應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。
【兒童用藥】小兒患者，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用阿司匹林腸溶片(神威)，可能與發(fā)生瑞氏綜合征(Reye'ssyndrome)有關(guān)，中國尚不多見。
【老年患者用藥】老年患者由于腎功能下降服用阿司匹林腸溶片(神威)易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】阿司匹林腸溶片(神威)易于通過胎盤。動物試驗(yàn)在妊娠頭3個月應(yīng)用阿司匹林腸溶片(神威)可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類也有報(bào)道在應(yīng)用阿司匹林腸溶片(神威)后發(fā)生胎兒缺陷者。此外，在妊娠后3個月長期大量應(yīng)用阿司匹林腸溶片(神威)可使妊娠期延長，有增加過期產(chǎn)綜合征及產(chǎn)前出血的危險(xiǎn)。在妊娠的后2周應(yīng)用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險(xiǎn)，在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動脈導(dǎo)管收縮或早期閉鎖，導(dǎo)致新生兒持續(xù)性肺動脈高壓及心力衰竭。曾有報(bào)道，在妊娠晚期因過量應(yīng)用或?yàn)E用阿司匹林腸溶片(神威)而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率(可能由于動脈導(dǎo)管閉鎖、產(chǎn)前出血或體重過低)。但是應(yīng)用一般治療劑量尚未發(fā)現(xiàn)上述不良反應(yīng)。阿司匹林腸溶片(神威)可在乳汗中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時后乳汁中藥物濃度可達(dá)173～483μg/ml。故長期大劑量用藥時嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。
【藥物相互作用】1.與其他非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥同用時療效并不加強(qiáng)，因?yàn)榘⑺酒チ帜c溶片(神威)可以降低其他非甾體抗炎藥的生物利用度。再則胃腸道副作用(包括潰瘍和出血)卻增加;此外，由于對血小板聚集的抑制作用加強(qiáng)，還可增加其他部位出血的危險(xiǎn)。阿司匹林腸溶片(神威)與對乙酰氨基酚長期大量同用有引起腎臟病變包括腎乳頭壞死、腎癌或膀胱癌的可能。2.與任何可引起低凝血酶原血癥、血小板減少、血小板聚集功能降低或胃腸道潰瘍出血的藥物同用時，可有加重凝血障礙及引起出血的危險(xiǎn)。3.與抗凝藥(雙香豆素、肝素等)、溶栓藥(鏈激酶、尿激酶)同用，可增加出血的危險(xiǎn)。4.尿堿化藥(碳酸氫鈉等)、抗酸藥(長期大量應(yīng)用)可增加阿司匹林腸溶片(神威)自尿中排泄，使血藥濃度下降。但當(dāng)阿司匹林腸溶片(神威)血藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)而停用堿性藥物，又可使阿司匹林腸溶片(神威)血藥濃度升高到毒性水平。碳酸酐酶抑制藥可使尿堿化，但可引起代謝性酸中毒，不僅能使血藥濃度降低，而且使阿司匹林腸溶片(神威)透入腦組織中的量增多，從而增加毒性反應(yīng)。5.尿酸化藥可減低阿司匹林腸溶片(神威)的排泄，使其血藥濃度升。阿司匹林腸溶片(神威)血藥濃度已達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)的患者加用尿酸化藥后可能導(dǎo)致阿司匹林腸溶片(神威)血藥濃度升高，毒性反應(yīng)增加。6.糖皮質(zhì)激素(簡稱激素)可增加水楊酸鹽的排泄，同用時為了維持阿司匹林腸溶片(神威)的血藥濃度，必要時應(yīng)增加阿司匹林腸溶片(神威)的劑量。阿司匹林腸溶片(神威)與激素長期同用。尤其是大量應(yīng)用時，有增加胃腸潰瘍和出血的危險(xiǎn)性。為此，目前臨床上不主張將此二種藥物同時應(yīng)用。7.胰島素或口服降糖藥物的降糖效果可因與阿司匹林腸溶片(神威)同用而加強(qiáng)和加速。8.與甲氨蝶呤(MTX)同用時，可減少甲氨蝶呤與蛋白的結(jié)合，減少其從腎臟的排泄，使血藥濃度升高而增加毒性反應(yīng)。9.丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)的排尿酸作用，可因同時應(yīng)用阿司匹林腸溶片(神威)而降低;當(dāng)水楊酸鹽的血藥濃度50μg/ml時即明顯降低，〉100～150μg/ml時更甚。此外，丙磺舒可降低水楊酸鹽自腎臟的清除率，從而使后者的血藥濃度升高。
【藥物過量】1..輕度：即水楊酸反應(yīng)，表現(xiàn)為頭疼、頭暈、耳鳴、耳聾、嘔吐、腹瀉、精神紊亂、多汗、呼吸急促、煩渴、手足不自主(多見于老年人)及視力障礙等。2.重度：可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等，兒童患者精神及呼吸障礙更明顯。過量時，實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡紊亂(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。
【藥理毒理】藥理學(xué)：①鎮(zhèn)痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機(jī)械性或化學(xué)性刺激敏感的物質(zhì)(如緩激肽、組胺)的合成，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥。但不能排除中樞鎮(zhèn)痛(可能作用于下視丘)的可能性;②抗炎作用：確切的機(jī)制尚不清楚，可能由于阿司匹林腸溶片(神威)作用于炎癥組織，通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應(yīng)的物質(zhì)(如組胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細(xì)胞趨化性等也可能與其有關(guān);③解熱作用;可能通過作用于下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞引起外周血管擴(kuò)張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關(guān);④抗風(fēng)濕作用：阿司匹林腸溶片(神威)抗風(fēng)濕的機(jī)制，除解熱、鎮(zhèn)痛作用外，主要在于抗炎作用;⑤抑制血小板聚集的作用：是通過抑制血小板的環(huán)氧酶，減少前列腺素的生成而起作用。
【藥代動力學(xué)】口服后吸收迅速、完全。在胃內(nèi)已開始吸收，在小腸上部可吸收大部分。吸收率和溶解度與胃腸道pH值有關(guān)。食物可降低吸收速率，但不影響吸收量。腸溶片劑吸收慢。阿司匹林腸溶片(神威)與碳酸氫鈉同服吸收較快。吸收后分布于各組織，也能滲入關(guān)節(jié)腔和腦脊液中。阿司匹林的蛋白結(jié)合率低，但水解后的水楊酸鹽蛋白結(jié)合率為65%～90%。血藥濃度高時結(jié)合率相應(yīng)地降低。腎功能不全及妊娠時結(jié)合率也低。T1/2為15～20分鐘;水楊酸鹽的T1/2長短取決于劑量的大小和尿pH值，一次服小劑量時約為2～3小時;大劑量時可20小時以上，反復(fù)用藥時可達(dá)5～18小時。一次口服阿司匹林0.65g后，在乳汁中的水楊酸鹽T1/2為3.8～12.5小時。阿司匹林腸溶片(神威)在胃腸道、肝及血液內(nèi)大部分很快水解為水楊酸鹽，然后在肝臟代謝。代謝物主要為水楊尿酸(salicyluricacid)及葡萄醛酸結(jié)合物，小部分氧化為龍膽酸(gentisicacid)。一次服藥后1～2小時達(dá)血藥峰值。鎮(zhèn)痛、解熱時血藥濃度為25～50μg/ml;抗風(fēng)濕、抗炎時為150～300μg/ml。血藥濃度達(dá)穩(wěn)定狀態(tài)所需的時間隨每日劑量而增加，在大劑量用藥(如抗風(fēng)濕)時一般需7天，但需2～3周或更長時間以達(dá)到好療效。長期大劑量用藥的患者，因藥物主要代謝途徑已經(jīng)飽和，劑量微增即可導(dǎo)致血藥濃度較大的改變。阿司匹林腸溶片(神威)以結(jié)合的代謝物和游離的水楊酸從腎臟排泄。服用量較大時，未經(jīng)代謝的水楊酸的排泄增多。個體間可有很大的判別。尿的pH值對排泄速度有影響，在堿性尿中排泄速度加快，而且游離的水楊酸量增多，在酸性尿中則相反。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】25mg*100s/瓶。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H13023716
【生產(chǎn)企業(yè)】神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司
阿司匹林腸溶片(神威)的功效與作用阿司匹林腸溶片(神威)鎮(zhèn)痛、解熱。用于緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。
阿司匹林腸溶片服用常見問題
腸溶片是指到了腸道藥物才溶解，主要是為了保護(hù)胃不受刺激。而阿司匹林腸溶片為腸溶片，必須整片服用。阿司匹林腸溶片有不錯的治療效果，很受人們的歡迎。那么，阿司匹林腸溶片有不良反應(yīng)嗎?
阿司匹林腸溶片有不良反應(yīng)，阿司匹林腸溶片常見的不良反應(yīng)為腸道反應(yīng)，如腹痛和腸道輕微出血，偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐、和腹瀉。胃出血和胃潰瘍以及主要在哮喘患者出現(xiàn)的過敏反應(yīng)，極少見。有報(bào)道個別病例出現(xiàn)肝腎功能障礙、低血糖及嚴(yán)重的皮膚病變。小劑量阿司匹林能減少尿酸的排泄，對易感者可引起痛風(fēng)發(fā)作。有極少數(shù)會由于長期服用導(dǎo)致胃腸出血而引發(fā)貧血，出現(xiàn)黑便。出現(xiàn)眩暈和耳鳴時可能為嚴(yán)重的中毒癥狀。
阿司匹林抑制血小板血栓素A2的生成從而抑制血小板聚集，其機(jī)理為不可逆的抑制環(huán)氧合酶的合成;由于血小板內(nèi)這些酶不可再合成，所以此抑制作用尤為顯著。阿司匹林對血小板還有其他抑制作用。因此它可廣泛應(yīng)用于心血管疾病。阿司匹林為酸性非甾體藥物，具有解熱、鎮(zhèn)痛、消炎的特性。通?？诜?.3-1g阿司匹林用于緩解疼痛和低熱，如感冒和流感，可降低體溫和解除關(guān)節(jié)肌肉疼痛。
阿司匹林也可應(yīng)用于慢性、急性炎癥如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、僵直性脊椎炎，一般每天服用4-8g的高劑量可治療上述疾病。臨床前安全資料動物試驗(yàn)顯示高劑量水楊酸引起腎損害但無其它器官損害。體內(nèi)和體外試驗(yàn)表明阿司匹林無致畸性和致癌性。水楊酸鹽在不同種類的動物可能有致畸性。也有報(bào)道稱孕期服用可影響孕卵著床，致胚胎毒性和胎毒性，子代學(xué)習(xí)能力障礙。
綜上所述，阿司匹林腸溶片是有不良反應(yīng)的，且不良反應(yīng)不小。所以患者在服用阿司匹林腸溶片的時候要小心謹(jǐn)慎了。對其他震痛劑，抗炎藥或抗風(fēng)濕藥過敏，或存在其他過敏反應(yīng)慎用阿司匹林腸溶片。慢性或復(fù)發(fā)性胃或十二指腸病變慎用阿司匹林腸溶片。
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