聯(lián)邦憂必青說明書

聯(lián)邦憂必青說明書

　　聯(lián)邦憂必青聯(lián)邦艾德欣“憂必青”(咪喹莫特乳膏)治療尖銳濕疣。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的聯(lián)邦憂必青說明書，歡迎閱讀。

　　聯(lián)邦憂必青商品介紹

　　聯(lián)邦憂必青

　　通用名：咪喹莫特乳膏

　　生產(chǎn)廠家: 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20040283

　　藥品規(guī)格：50mg;2g/支

　　藥品價(jià)格：￥150元

　　聯(lián)邦憂必青說明書

　　【商品名】聯(lián)邦艾德欣

　　【通用名】咪喹莫特乳膏

　　【別名】憂必青

　　【英文名】Imiquimod Cream

　　【漢語(yǔ)拼音】MiKuiMoTeRuGao

　　【主要成份】咪喹莫特

　　【化學(xué)名】1-(2-甲基丙基)-4-氨基-1H-咪唑并[4，5-c]喹啉。

　　【分子式】C14H16N4

　　【分子量】240.31

　　【性狀】乳劑型基質(zhì)的白色或類白色乳膏。

　　【適應(yīng)癥】5%咪喹莫特乳劑局部用于治療成人外生殖器和肛門的疣/尖銳濕疣。

　　【用法用量】睡前將雙手洗凈，然后拆開包裝袋，將咪喹莫特藥膏擠在手指上，將藥膏薄薄涂在疣的表面，輕輕按摩，使藥膏滲入，涂完后棄去藥袋，將手洗凈。5%咪喹莫特乳膏劑，每周3次(隔日應(yīng)用)，每次于臨睡前使用一次，每次一袋，直到疣消失或長(zhǎng)用至16周。

　　【藥理毒理】

　　1、藥效學(xué)

　　咪喹莫特，屬咪唑喹啉類化合物。是一個(gè)小分子免疫調(diào)節(jié)劑。其治療外生殖器/肛周疣的作用機(jī)制尚不清楚。聯(lián)邦艾德欣(憂必青)不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特異的細(xì)胞溶解破壞作用。但臨床前研究提示聯(lián)邦艾德欣(憂必青)可能通過誘導(dǎo)體內(nèi)包括INF-α在內(nèi)的細(xì)胞因子而產(chǎn)生抗病毒活性。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。

　　2、毒理學(xué)

　　大鼠和小鼠皮膚給藥，每周3次，連給4個(gè)月。大鼠0.5和2.5mg/kg可見體重下降，脾重量增加。局部皮膚刺激(嚴(yán)重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結(jié)痂)比在人身上觀察到的嚴(yán)重。組織病理學(xué)檢查可見上皮潰瘍和角化過度等上皮炎癥，沒有觀察到無副反應(yīng)的劑量。小鼠皮膚給藥4個(gè)月未見上述變化。小鼠0.4mg/kg(大約臨床人用劑量的2倍)是安全劑量。致突試驗(yàn)表明沒有一個(gè)遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有誘變活性。用大鼠所做的生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，不影響生殖。在哺乳期間動(dòng)物的存活和生長(zhǎng)都是正常的。不影響子代交配。在大鼠或家兔的致畸研究中，沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。

　　【藥物動(dòng)力學(xué)】沒有可以利用的皮膚給藥的藥代動(dòng)力學(xué)資料。研究表明，局部應(yīng)用5%咪喹莫特乳劑，通過皮膚全身吸收很少。

　　【不良反應(yīng)】局部皮膚反應(yīng)例如紅斑、糜爛、剝脫/剝落和水腫是很常見的。嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)一旦發(fā)生，用藥部位應(yīng)用弱堿肥皂和水將乳膏劑洗掉，皮膚反應(yīng)恢復(fù)后可重新再用5%咪喹莫特乳膏劑。少數(shù)患者也有肌痛、流感樣癥狀、頭痛、腹瀉等全身反應(yīng)均為輕度和中度。

　　【注意事項(xiàng)】

　　1、需要經(jīng)醫(yī)生指導(dǎo)后使用。聯(lián)邦艾德欣(憂必青)為外用藥，應(yīng)避免與眼接觸。

　　2、治療部位不需用繃帶等覆蓋。

　　3、5%咪喹莫特乳膏劑可減弱避孕套的避孕效果，因此在用藥時(shí)應(yīng)避免性接觸。

　　4、對(duì)于包皮過長(zhǎng)的男病人，目前尚無推薦的治療方案，故不推薦這種病人使用。

　　5、在用藥部位及周圍皮膚的反應(yīng)，例如紅斑、剝脫/剝落、糜爛和水腫是很常見的。大部分皮膚反應(yīng)是輕度和中度，嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)一旦發(fā)生應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生。

　　6、病人需知道，在治療期間新的疣有可能長(zhǎng)出，因?yàn)?%乳膏劑不能治愈疣。大于75歲或小于18歲年齡范圍的人群沒有用藥經(jīng)驗(yàn)。

　　【禁忌】

　　1、對(duì)咪喹莫特或賦形劑過敏者;

　　2、不推薦用于尿道、陰道內(nèi)、子宮頸、直腸或肛門內(nèi)的HpV感染;

　　3、不推薦在其它藥物或外科治療后立即使用5%咪喹莫特乳膏劑治療;也不推薦5%咪喹莫特乳膏劑與其它治療外生殖器疣的藥配伍使用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　1、不推薦孕婦應(yīng)用聯(lián)邦艾德欣(憂必青)。

　　2、不知道局部應(yīng)用咪喹莫特后乳汁中是否有藥物分泌，不推薦哺乳期婦女應(yīng)用聯(lián)邦艾德欣(憂必青)。

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20040283

　　【規(guī)格】50mg;2g/支

　　【貯藏】密封。

　　【有效期】三年。

　　【生產(chǎn)單位】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

　　聯(lián)邦憂必青的功效與作用聯(lián)邦憂必青聯(lián)邦艾德欣“憂必青”(咪喹莫特乳膏)治療尖銳濕疣

　　聯(lián)邦憂必青服用常見問題

　　日常生活中，我們隨時(shí)都可以看到病患使用藥物來治療自身的病情，但是它同時(shí)也在顯露著它的副作用，以不同的程度影響著我們的身體。而聯(lián)邦憂必青是治療尖銳濕疣的常用藥，其治療效果不錯(cuò)，深受患者的歡迎。那么，聯(lián)邦憂必青有什么副作用?

　　聯(lián)邦憂必青的副作用是多數(shù)病人在治療過程中無任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)不良反應(yīng)多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應(yīng)，如局部皮膚可出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等;偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速恢復(fù)。如反應(yīng)輕微，可繼續(xù)用藥;若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)停藥并就醫(yī)。據(jù)國(guó)外資料報(bào)道，與聯(lián)邦憂必青可能有關(guān)的副作用包括用藥部位不適，疣體部位反應(yīng)(灼燒、色素沉著、發(fā)炎、癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛);遠(yuǎn)側(cè)部位反應(yīng)(出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛);全身反應(yīng)：疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀;中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)不適，頭痛;胃腸系統(tǒng)不適，腹瀉;肌-骨骼系統(tǒng)不適，肌痛。聯(lián)邦憂必青的適應(yīng)癥是外生殖器和肛周尖銳濕疣。主要成份為咪喹莫特。為了充分發(fā)揮聯(lián)邦憂必青的功效，患者應(yīng)注意它的用法及用量：

　　1、每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，臨睡前用藥。在醫(yī)生處方下合理用藥以發(fā)揮聯(lián)邦憂必青的最大療效。建議用藥前和用藥后洗手。5%聯(lián)邦憂必青采用軟管/復(fù)合膜包裝，每1g乳膏可涂抹面積為80平方厘米的疣體;

　　2、將聯(lián)邦憂必青均勻涂抹一薄層于疣患處，輕輕按摩直到藥物完全吸收，并保留6-10小時(shí)，用藥部位不要封包。在涂聯(lián)邦憂必青6-10小時(shí)期間請(qǐng)勿洗澡;

　　3、6-10小時(shí)后，用清水和中性皂將聯(lián)邦憂必青從疣患處洗掉;

　　4、患者應(yīng)持續(xù)使用聯(lián)邦憂必青，直到疣體完全清除;疣體最快2-4周清除，一般在8-12周清除，最多不超過16周;

　　5、用聯(lián)邦憂必青局部有輕度紅斑者，可不必停用聯(lián)邦憂必青而持續(xù)使用;如患者感到全身不適或出現(xiàn)較為明顯的局部皮膚反應(yīng)(如出現(xiàn)較明顯的水腫、糜爛、疼痛等表現(xiàn))時(shí)，應(yīng)停用聯(lián)邦憂必青數(shù)次，待反應(yīng)減輕后再繼續(xù)用聯(lián)邦憂必青。