鹽酸乙胺丁醇片說明書

鹽酸乙胺丁醇片說明書

　　鹽酸乙胺丁醇片(人福)適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的鹽酸乙胺丁醇片說明書，歡迎閱讀。

　　鹽酸乙胺丁醇片商品介紹

　　通用名：鹽酸乙胺丁醇片

　　生產(chǎn)廠家: 宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H42022126

　　藥品規(guī)格：0.25g*100片

　　藥品價格：￥18元

　　鹽酸乙胺丁醇片說明書

　　【通用名稱】鹽酸乙胺丁醇片

　　【商品名稱】鹽酸乙胺丁醇片(人福)

　　【英文名稱】EthambutolHydrochlorideTablets

　　【拼音全碼】YanSuanYiAnDingChunPian

　　【主要成份】鹽酸乙胺丁醇片主要成份為鹽酸乙胺丁酵。

　　化學(xué)名：[2R,2[S-(R*.R*)]-R]-(+)2,2'-(1,2-乙二基二亞氨基)-雙-1-丁醇二鹽酸鹽

　　分子式：C10H24N202?2HCI

　　分子量：277.23

　　【性狀】鹽酸乙胺丁醇片為白色片。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

　　【規(guī)格型號】0.25g*100s

　　【用法用量】1.成人常用量:與其他抗結(jié)核藥合用，結(jié)核初治，按體重15mg/kg,每日一次頓服，或每次口服25-30mg/kg，高10片,每周3次;或50mg/kg，高10片，每周2次。結(jié)核復(fù)治，按體重25mg/kg,每日一次頓服，連續(xù)60天，繼以按體重15mgAg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染，每日15-25mg/kg，一次頓服;2.小兒常用量：13歲以下不宜應(yīng)用鹽酸乙胺丁醇片;13歲以上兒童用量與成人相同。

　　【不良反應(yīng)】1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小(視神經(jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時易發(fā)生)。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè);2.發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛(尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié))、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感(急性痛風(fēng)、高尿酸血癥);3.發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng);或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力(周圍神經(jīng)炎)。

　　【禁忌】尚不明確。

　　【注意事項(xiàng)】1.對診斷的干擾：服用鹽酸乙胺丁醇片可使血尿酸濃度測定值増高;2.下列情況應(yīng)慎用：痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、腎功能減退;3.治療期間應(yīng)檢查：眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者;血清尿酸測定，由于鹽酸乙胺丁醇片可使血清尿酸濃度増高，引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測定;4.如發(fā)生胃腸道刺激.乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可態(tài)達(dá)不到有效血藥濃度，因此鹽酸乙胺丁醇片一日如置宜一次頓服;5.乙胺丁醇單用時細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。鹽酸乙胺丁醇片用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時，應(yīng)至少與一種以上藥物合用;6.鑒于目前尚無切實(shí)可行的測定血藥濃度方法，劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計(jì)算，肝或腎功能減退的患者，鹽酸乙胺丁醇片血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應(yīng)用時需減量。

　　【兒童用藥】13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易監(jiān)測視力變化，故鹽酸乙胺丁醇片不推薦用于13歲以下兒童。

　　【老年患者用藥】老年人往往伴有生理性腎功能減退，故應(yīng)按腎功能調(diào)整用量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.乙胺丁醇可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。鹽酸乙胺丁醇片在小鼠實(shí)驗(yàn)中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等;大鼠中鹽酸乙胺丁醇片高劑量可引致輕度頸椎畸形;在家兔中鹽酸乙胺丁醇片高劑量可引起獨(dú)眼畸形、短肢、兔唇和腭裂等畸形。雖然在人類中未證實(shí)，孕婦應(yīng)用仍須充分權(quán)衡利弊。鹽酸乙胺丁醇片和其他藥物合用時對胎兒的影響1不清楚。2.乙胺丁醇岢分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類中未證實(shí)有問題，哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。

　　【藥物相互作用】1.與乙硫異煙胺合用可增加不良反應(yīng);2.與氫氧化鋁同用能減少鹽酸乙胺丁醇片的吸收;3.與神經(jīng)毒性藥物合用可增加鹽酸乙胺丁醇片神經(jīng)毒性，如視神經(jīng)炎或周圍神經(jīng)炎。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】鹽酸乙胺丁醇片為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。鹽酸乙胺丁醇片可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成，從而抑制細(xì)菌的繁殖，鹽酸乙胺丁醇片只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)鹽酸乙胺丁醇片與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。

　　【藥代動力學(xué)】口服后經(jīng)胃腸道吸收75%?80%。廣泛分布于全身組織和體液中(除腦脊液外)。紅細(xì)胞內(nèi)藥濃度與血漿濃度相等或?yàn)槠?倍，并可持續(xù)24小時;腎、肺、唾液和尿內(nèi)的藥濃度較高;但胸水和腹水中的濃度則較低。鹽酸乙胺丁醇片不能滲入正常腦膜，但結(jié)核性腦膜炎患者腦脊液中可有微量。其分布容積為1.6L/Kg。蛋白結(jié)合率約為20%?30%?？诜??4小時血藥濃度可達(dá)峰值，半衰期(T1/2)為3?4小時，腎功能減退者可延長至8小時。主要經(jīng)肝臟代謝，約15%的給藥量代謝成為無活性代謝物,，經(jīng)腎小球?yàn)V過和腎小管分泌排出;給藥后約80%在24小時內(nèi)排出，至少50%以原排泄，約15%為無活性代謝物。在糞便中以原形排出約20%。乳汁中的藥濃度約相當(dāng)于母血藥濃度。相當(dāng)量的乙胺丁醇可經(jīng)血液透析和腹膜透析從體內(nèi)清除。

　　【貯藏】密封保存。

　　【包裝】0.25g*100s/瓶。

　　【有效期】24月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H42022126

　　【生產(chǎn)企業(yè)】宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

　　鹽酸乙胺丁醇片(人福)的功效與作用鹽酸乙胺丁醇片(人福)適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

　　鹽酸乙胺丁醇片服用常見問題

　　鹽酸乙胺丁醇片是有效抗菌的藥物，在臨床上的應(yīng)用廣泛。鹽酸乙胺丁醇片常用于治療肺結(jié)核，有顯著的療效，且對人體的副作用少，值得患者信賴。那么，鹽酸乙胺丁醇片什么時候吃好?

　　鹽酸乙胺丁醇片最好空腹服用，“空腹服”則是指在8～10小時內(nèi)沒有進(jìn)食的情況，通常指晚上入睡后至清晨起床這個時間段內(nèi)沒有進(jìn)食情況下服用，目的是避免食物的干擾，讓藥物迅速地進(jìn)入小腸發(fā)揮效力。

　　鹽酸乙胺丁醇片的服用方法是與其他抗結(jié)核藥合用，結(jié)核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服，或每次口服25-30mg/kg，最高10片，每周3次;或50mg/kg，最高10片，每周2次。結(jié)核復(fù)治，按體重25mg/kg，每日一次頓服，連續(xù)60天，繼以按體重15mgAg，每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染，每日15-25mg/kg，一次頓服;13歲以下不宜應(yīng)用鹽酸乙胺丁醇片;13歲以上兒童用量與成人相同。

　　鹽酸乙胺丁醇片服用時要注意，服用鹽酸乙胺丁醇片可使血尿酸濃度測定值増高;眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長，每日劑量超過15mg/kg的患者;血清尿酸測定，由于鹽酸乙胺丁醇片可使血清尿酸濃度増高，引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測定;如發(fā)生胃腸道刺激.乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可態(tài)達(dá)不到有效血藥濃度，因此鹽酸乙胺丁醇片一日如置宜一次頓服;肝或腎功能減退的患者，鹽酸乙胺丁醇片血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應(yīng)用時需減量。