匯仁諾氟沙星膠囊說(shuō)明書(shū)

匯仁諾氟沙星膠囊說(shuō)明書(shū)

　　諾氟沙星膠囊(匯仁)適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的諾氟沙星膠囊說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　諾氟沙星膠囊商品介紹

　　通用名：諾氟沙星膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 江西匯仁藥業(yè)有限公司

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H36021336

　　藥品規(guī)格：0.1g*60粒

　　藥品價(jià)格：￥3.2元

　　諾氟沙星膠囊說(shuō)明書(shū)

　　【通用名稱(chēng)】諾氟沙星膠囊

　　【商品名稱(chēng)】諾氟沙星膠囊(匯仁)

　　【英文名稱(chēng)】NorfloxacinCapsules

　　【拼音全碼】nuofushaxingjiaonang

　　【主要成份】諾氟沙星膠囊主要成份為諾氟沙星。

　　化學(xué)名：1-乙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸

　　分子式：C16H18FN3O3

　　分子量：319.24

　　【性狀】諾氟沙星膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.1g*60s

　　【用法用量】口服1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染一次400mg，一日2次，療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染劑量同上，療程7～10日。3.復(fù)雜性尿路感染劑量同上，療程10～21日。4.單純性淋球菌性尿道炎單次800～1200mg。5.急性及慢性前列腺炎一次400mg，一日2次，療程28日。6.腸道感染一次300～400mg，一日2次，療程5～7日。7.傷寒沙門(mén)菌感染一日800～1200mg，分2～3次服用，療程14～21日。

　　【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過(guò)敏反應(yīng)皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4.偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)障礙、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過(guò)性。

　　【禁忌】對(duì)諾氟沙星膠囊及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.諾氟沙星膠囊宜空腹服用，并同時(shí)飲水250ml。2.由于目前大腸埃希菌對(duì)諾氟沙星耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿標(biāo)本培養(yǎng)，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3.諾氟沙星膠囊大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.應(yīng)用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用諾氟沙星膠囊時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用諾氟沙星膠囊，極個(gè)別可能發(fā)生溶血反應(yīng)。7.喹諾酮類(lèi)包括諾氟沙星膠囊可致重癥肌無(wú)力癥狀加重，呼吸肌無(wú)力而危及生命。重癥肌無(wú)力患者應(yīng)用喹諾酮類(lèi)包括諾氟沙星膠囊應(yīng)特別謹(jǐn)慎。8.肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。9.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

　　【兒童用藥】諾氟沙星膠囊在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但諾氟沙星膠囊用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。諾氟沙星膠囊不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

　　【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因諾氟沙星膠囊部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾用猴進(jìn)行繁殖研究，劑量高達(dá)人用量的10倍，發(fā)現(xiàn)諾氟沙星膠囊可致流產(chǎn)。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。諾氟沙星膠囊在動(dòng)物中并未證實(shí)有致畸作用。然而，在孕婦并未進(jìn)行合適的、有良好對(duì)照的研究，因此諾氟沙星膠囊不宜用于孕婦。諾氟沙星膠囊是否經(jīng)乳汁分泌尚缺乏資料。當(dāng)乳婦應(yīng)用200mg諾氟沙星膠囊時(shí)，乳汁中不能檢出該藥。然而，由于研究劑量較小，且本類(lèi)藥物的其他品種經(jīng)乳汁分泌，加之對(duì)新生兒及嬰幼兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)，乳婦應(yīng)避免應(yīng)用諾氟沙星膠囊或于應(yīng)用時(shí)停止哺乳。

　　【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減少諾氟沙星膠囊在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.諾氟沙星膠囊與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制，導(dǎo)致茶堿類(lèi)的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2?)延長(zhǎng)，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，故合用時(shí)應(yīng)測(cè)定茶堿類(lèi)血藥濃度和調(diào)整劑量。3.環(huán)孢素與諾氟沙星膠囊合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。4.諾氟沙星膠囊與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。5.丙磺舒可減少諾氟沙星膠囊自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因諾氟沙星膠囊血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.諾氟沙星膠囊與呋喃妥因有拮抗作用，不推薦聯(lián)合應(yīng)用。7.多種維生素，或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少諾氟沙星膠囊的吸收，建議避免合用，不能避免時(shí)在諾氟沙星膠囊服藥前2小時(shí)，或服藥后6小時(shí)服用。8.去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少諾氟沙星膠囊的口服吸收，因其制劑中含鋁及鎂，可與氟喹諾酮類(lèi)螯合，故不宜合用。9.諾氟沙星膠囊干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因清除減少，血消除半衰期(t1/2?)延長(zhǎng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。

　　【藥物過(guò)量】小鼠及大鼠單劑口服諾氟沙星膠囊劑量達(dá)4g/kg，未發(fā)現(xiàn)致死作用。急性藥物過(guò)量時(shí)需進(jìn)行催吐或洗胃促使胃排空，仔細(xì)觀察病情變化，予以對(duì)癥處理及支持療法。必須維持適當(dāng)?shù)难a(bǔ)液量。

　　【藥理毒理】諾氟沙星膠囊為氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對(duì)多重耐藥菌亦具抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】空腹時(shí)口服吸收迅速但不完全，約為給藥量的30%～40%;廣泛分布于各組織、體液中，如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等，但未見(jiàn)于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。血清蛋白結(jié)合率為10%～15%，血消除關(guān)衰期(t1/2β)為3～4小時(shí)，腎功能減退時(shí)可延長(zhǎng)至6～9小時(shí)。單次口服諾氟沙星膠囊400mg和800mg，經(jīng)1～2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，血藥峰濃度(Cmax)分別為1.4～1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟(腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌)和肝膽系統(tǒng)為主要排泄途徑，26%～32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出，自膽汁和(或)糞便排出占28%～30%。尿液pH影響諾氟沙星膠囊的溶解度。尿液pH7.5時(shí)溶解少，其他pH時(shí)溶解增多。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】每盒裝60粒。

　　【有效期】12月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H36021336

　　【生產(chǎn)企業(yè)】江西匯仁藥業(yè)有限公司

　　諾氟沙星膠囊(匯仁)的功效與作用諾氟沙星膠囊(匯仁)適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。

　　諾氟沙星膠囊服用常見(jiàn)問(wèn)題

　　槐角丸的功效是清腸疏風(fēng)，涼血止血。用于血熱所致的腸風(fēng)便血、痔瘡腫痛。槐角丸為黑褐色至黑色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;味苦、澀?；苯峭铻槔硌?jiǎng)哂星迥c疏風(fēng)，涼血止血之功效。主治腸風(fēng)便血，痔瘡腫痛。

　　諾氟沙星膠囊為氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥，具廣譜抗菌作用，尤其對(duì)需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對(duì)下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對(duì)多重耐藥菌亦具抗菌活性。對(duì)青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾佛沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

　　急性精囊腺炎是男性生殖 系統(tǒng)常見(jiàn) 的感染性疾病之一，發(fā)病年齡常在20～40歲之間，其臨床特征是“ 血精”，即精液里混有不同程度的血液，可伴有尿頻、尿急、尿痛、射精疼痛、會(huì)陰部不適等癥狀，因其與前列腺炎在病因和感染途徑方面相同，故常與前列腺炎同時(shí)發(fā)生，且是復(fù)發(fā)性精囊腺炎的病因，從而導(dǎo)致精囊腺炎性血精癥反復(fù)發(fā)作。

　　為了觀察研究槐角丸與諾氟沙星膠囊治療急性精囊腺炎性血精癥的臨床療效。方法是：將60例患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組(30例)，對(duì)照組(3O 例)，治療組采用諾氟沙星膠囊合槐角丸治療， 對(duì)照組采用諾氟沙星膠囊合安絡(luò)血治療，15天為一療程。