阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)說明書

　　阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)本品適用于敏感菌引起的各種感染。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的阿莫西林克拉維酸鉀顆粒說明書，歡迎閱讀。

　　阿莫西林克拉維酸鉀顆粒商品介紹

　　通用名：阿莫西林克拉維酸鉀顆粒

　　生產(chǎn)廠家: 山東益康藥業(yè)股份有限公司

　　批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20083802

　　藥品規(guī)格：156.25mg*8袋

　　阿莫西林克拉維酸鉀顆粒說明書

　　【通用名稱】阿莫西林克拉維酸鉀顆粒

　　【商品名稱】阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)

　　【英文名稱】AmoxicillinandClavulanatePotassiumGranules

　　【拼音全碼】AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaKeLi(XinSheng)

　　【主要成份】阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀，兩者之比為4：1。每包含阿莫西林125mg，克拉維酸31.25mg。

　　【性狀】阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)為白色或類白色混懸顆粒，氣芳香，味甜。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)適用于敏感菌引起的各種感染。1.上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎。2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。3.泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。4.皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

　　【規(guī)格型號】156.25mg*8袋

　　【用法用量】成人和大于12歲兒童，每次2包，一日3次;7-12歲兒童，每次1.5包，一日3次;1-7歲兒童，每次1包，一日3次;3個月-1歲兒童，每次半包，一日3次。嚴(yán)重感染時，劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查，連續(xù)治療期不超過14日。

　　【不良反應(yīng)】1.常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。2.皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。4.偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。

　　【禁忌】青霉素皮試陽性反應(yīng)者、對阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥者禁用。

　　【注意事項】1.臨床醫(yī)師在用藥前必須詳細(xì)詢問患者的過敏史，有青霉素過敏史者禁用。2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。3.阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)，并采取相應(yīng)措施。4.阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5、腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結(jié)束時應(yīng)加服阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)1次。6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。7.嚴(yán)重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。8.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾：(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響。(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定值升高。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度1/4～1/3，故孕婦禁用。2.阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。

　　【藥物相互作用】1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)在腎小管的排泄，因而使阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)的血藥濃度升高，血消除半衰期(t1/2β)延長，毒性也可能增加。2.阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。3.阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4.阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。5.阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)的殺菌活性，因此不宜與阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。7.阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)可加強(qiáng)華法林的作用。8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強(qiáng)阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)對糞腸球菌的體外殺菌作用。9.由于阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類抗生素，克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性，但具有強(qiáng)大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用，兩者合用，可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)的抗菌譜與阿莫西林相同，且有所擴(kuò)大。對產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用，對某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸肝菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)對耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)I型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。

　　【藥代動力學(xué)】阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)對胃酸穩(wěn)定，口服吸收良好，食物對阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)的吸收無明顯影響?？崭箍诜⒛髁挚死S酸鉀顆粒(欣聲)375mg(阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg)，阿莫西林于1.5小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，約為5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2β)約為1小時。8小時尿排出率為50%～78%。克拉維酸的藥動學(xué)參數(shù)與單用時相同，正常人口服克拉維酸125g后1小時達(dá)血藥峰濃度(Cmax)，約為3.4mg/L。蛋白結(jié)合率為22%～30%。血消除半衰期(t1/2β)為0.76～1.4小時，8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。

　　【貯藏】密封。

　　【包裝】156.25mg*8袋/盒。

　　【有效期】36月

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20083802

　　【生產(chǎn)企業(yè)】山東益康藥業(yè)股份有限公司

　　【主要成份】阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀(4:1

　　【藥理作用】阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)是由阿莫西林與克拉維酸鉀以4：1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林為半合成的廣譜青霉素類抗生素，主要作用在細(xì)菌的繁殖階段，通過抑制其細(xì)胞壁粘多肽的生物合成而起作用。對許多革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有效?？死S酸鉀具有與青霉素類似的β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)，本身只有微弱抗菌活性，但能通過阻斷β-內(nèi)酰胺酶的活性部位，使許多細(xì)菌所產(chǎn)生酶失活，尤其對臨床重要的、通過質(zhì)粒介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶(這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關(guān))作用更好。兩者合用，可使阿莫西林免遭β-內(nèi)酰胺酶的水解破壞，從而對產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的耐藥菌仍然有效，擴(kuò)大了阿莫西林的抗菌譜?！　◇w外試驗和臨床使用結(jié)果表明，本復(fù)方對以下多數(shù)微生物有效;　　革蘭陽性需氧微生物：　　金黃色葡萄球菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)　　但對甲氧西林/苯唑西林有抗藥性的葡萄球菌對阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)同樣具有抗藥性?！　「锾m陰性需氧微生物：　　大腸桿菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)　　流感嗜血桿菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)　　克雷伯菌屬(所有已知的菌株均為產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)　　卡他莫拉克氏菌(產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株)　　但對產(chǎn)染色體介導(dǎo)Ⅰ型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無作用。　　以下多數(shù)微生物已有體外研究結(jié)果，但是其臨床意義尚不清楚：　　大部分肺炎鏈球菌、奈瑟氏淋球菌、大多數(shù)葡萄球菌和厭氧菌(如脆弱擬桿菌)等。這些菌對阿莫西林敏感，但是本復(fù)方對這些菌的臨床療效尚無充分和嚴(yán)格對照的研究結(jié)果。　　毒理研究：　　無本比例下具體毒理研究資料。以下是國外資料中與阿莫西林克拉維酸鉀復(fù)方有關(guān)的毒理研究介紹?！　∵z傳毒性：阿莫西林克拉維酸鉀復(fù)方進(jìn)行的Ames試驗、酵母菌基因回復(fù)突變試驗和人淋巴細(xì)胞的遺傳試驗結(jié)果均未發(fā)生致突變作用;小鼠微核試驗和小鼠顯性致死試驗結(jié)果均為陰性;小鼠體外淋巴瘤細(xì)胞的試驗結(jié)果為弱陽性，但該結(jié)果發(fā)生在藥物濃度很高并產(chǎn)生細(xì)胞毒性的情況時?！　∩扯拘裕捍笫蠼?jīng)口給予阿莫西林/克拉維酸鉀2:1復(fù)方，劑量達(dá)1200mg/kg/日(按體表面積計算，約為人大用藥劑量1480mg/kg/日的5.7倍)時，未見對生育力和生殖功能有影響?！　∪焉镄∈蠛痛笫蠼?jīng)口分別給予復(fù)方劑量均達(dá)1200mg/kg/日，分別相當(dāng)于7200mg/m2/日和4080mg/m2/日(按體表面積計算，約為人大用藥劑量的4.9和2.8倍)時，未見對胎兒的損害。但尚未在妊娠婦女中進(jìn)行充分和嚴(yán)格對照的臨床試驗。由于動物生殖研究的結(jié)果并不總是能預(yù)測人的情況，因此，只有在確實必要時，孕婦才能使用阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)?！　≡诜置溥^程中口服氨芐西林類抗生素，其吸收量很少。豚鼠的研究表明，靜脈注射氨芐西林，可輕度降低子宮的緊張度和收縮的頻率、以及收縮的幅度和持續(xù)時間，但是，尚不知阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)在分娩過程中使用是否對分娩和胎兒有影響。氨芐西林類抗生素可在乳汁中分泌，因此哺乳期的婦女在使用阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)時應(yīng)注意?！　≈掳┬裕荷袩o有關(guān)本復(fù)方動物長期使用的致癌性研究資料。

　　阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)的功效與作用

　　阿莫西林克拉維酸鉀顆粒(欣聲)本品適用于敏感菌引起的各種感染。1.上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎。2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。3.泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。4.皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

　　阿莫西林克拉維酸鉀顆粒服用常見問題

　　問注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀 慢性過敏

　　答病情分析:您好，已經(jīng)出現(xiàn)了過敏現(xiàn)象應(yīng)立即停止現(xiàn)在所使用的藥物。指導(dǎo)意見:建議在停止使用現(xiàn)在的藥物的同時，最好是去醫(yī)院找醫(yī)生配置合適的脫敏藥物是過敏情況盡快消退，并找醫(yī)生重新配藥治療。