阿莫西林膠囊說(shuō)明書(shū)(哈藥集團(tuán)）

阿莫西林膠囊說(shuō)明書(shū)(哈藥集團(tuán)）

　　阿莫西林膠囊(哈藥)適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染：呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、急性單純性淋病，尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病，亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃。下面是學(xué)習(xí)啦小編整理的阿莫西林膠囊說(shuō)明書(shū)，歡迎閱讀。

　　阿莫西林膠囊商品介紹

　　通用名：阿莫西林膠囊

　　生產(chǎn)廠家: 哈藥集團(tuán)制藥總廠

　　批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20044605

　　藥品規(guī)格：0.5g*10粒*3板

　　阿莫西林膠囊說(shuō)明書(shū)

　　【通用名稱】阿莫西林膠囊

　　【商品名稱】阿莫西林膠囊

　　【英文名稱】AmoxicillinCapsulesAmoxicillinCapsules

　　【拼音全碼】AMoXiLinJiaoNang(HaYao)

　　【主要成份】該品主要成份為阿莫西林，其化學(xué)名為(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.O]庚烷-2-甲酸三水合物。

　　分子式：C16H19N3O5S·3H2O

　　分子量：419.46

　　【性狀】阿莫西林膠囊為膠囊劑。

　　【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染：呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、急性單純性淋病，尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病，亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃。

　　【規(guī)格型號(hào)】0.5g*10s*3板

　　【用法用量】口服。成人一次0.5g(1片)，每6～8小時(shí)1次，一日劑量不超過(guò)4g(8片)。小兒一日劑量按體重20～40mg/Kg，每8小時(shí)1次;3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/Kg，每12小時(shí)1次。腎功能?chē)?yán)重?fù)p害患者需調(diào)整給藥劑量，其中內(nèi)生肌酐清除率為10～30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25～0.5g(0.5-1片);內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25～0.5g(0.5-1片)。

　　【不良反應(yīng)】1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。2.皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。6.偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

　　【禁忌】青霉素過(guò)敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.青霉素類口服藥物偶可引起過(guò)敏性休克，尤多見(jiàn)于有青霉素或頭孢菌素過(guò)敏史的患者。用藥前必須詳細(xì)詢問(wèn)藥物過(guò)敏史并作青霉素皮膚試驗(yàn)。如發(fā)生過(guò)敏性休克，應(yīng)就地?fù)尵?，予以保持氣道暢通、吸氧及?yīng)用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。2.傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用阿莫西林膠囊易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。3.療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。4.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。5.下列情況應(yīng)慎用：(1)有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。(2)老年人和腎功能?chē)?yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用阿莫西林膠囊。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏。

　　【藥物相互作用】1.丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性地減少阿莫西林膠囊的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

　　【藥物過(guò)量】在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/Kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

　　【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類抗生素，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株及幽門(mén)螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

　　【藥代動(dòng)力學(xué)】口服阿莫西林膠囊后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收,食物對(duì)藥物吸收的影響不顯著?？诜?.25g和0.5g后血藥峰濃度(Cmax)分別為3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,達(dá)峰時(shí)間為1～2小時(shí)。阿莫西林膠囊在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服阿莫西林膠囊0.5g后2～3小時(shí)和6小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服阿莫西林膠囊1g后1～2小時(shí)，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服阿莫西林膠囊1g后2小時(shí)腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。阿莫西林膠囊可通過(guò)胎盤(pán)，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%～20%。阿莫西林膠囊血消除半衰退期(t1/2?)為1～1.3小時(shí)，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時(shí)內(nèi)45%～68%給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長(zhǎng)至7小時(shí)。血液透析可清除阿莫西林膠囊，腹膜透析則無(wú)清除阿莫西林膠囊的作用。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】鋁塑包裝，每板10粒，每盒3板。

　　【有效期】36月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部

　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20044605

　　【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團(tuán)制藥總廠

　　阿莫西林膠囊(哈藥)的功效與作用

　　阿莫西林膠囊(哈藥)適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染：呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、急性單純性淋病，尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病，亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃。

　　阿莫西林膠囊服用常見(jiàn)問(wèn)題

　　問(wèn)：我服阿莫西林膠囊會(huì)藥物過(guò)敏

　　答：病情分析：您好，也是會(huì)有過(guò)敏的可能性的。指導(dǎo)意見(jiàn)：副作用的情況都差不多，您可以先小劑量試用。