QA質量工程師崗位職責表述

　　任何崗位職責都是一個責任、權力與義務的綜合體，有多大的權力就應該承擔多大的責任，有多大的權力和責任應該盡多大的義務，任何割裂開來的做法都會發(fā)生問題。下面是小編給大家?guī)淼墓静块T崗位職責，歡迎大家閱讀參考，我們一起來看看吧!

　　QA質量工程師崗位職責(一)

　　1. ISO體系建設與維護，包括各類內(nèi)、外審及體系文件的更新存檔等;

　　2. 對各類質量問題、客訴問題，查找原因、判定責任部門，并下發(fā)糾正預防單，督促改善及驗證改善效果;

　　3.海內(nèi)外客訴/客戶調查接待及調查資料回復 ;

　　4.協(xié)助QA部長，按照ISO標準建立公司質量管理體系;協(xié)助安全環(huán)保部建立環(huán)境安全管理體系;

　　QA質量工程師崗位職責(二)

　　1.新產(chǎn)品評審，確保研發(fā)環(huán)節(jié)產(chǎn)品質量滿足要求;

　　2.現(xiàn)場質量改進推進;

　　3.產(chǎn)品驗收標準制定，培訓檢驗員掌握產(chǎn)品、測試和檢驗技能;

　　4.客戶投訴處理，召開市場質量改進會;

　　5.提升客戶滿意度;

　　6.主導現(xiàn)場QRQC會議,推進現(xiàn)場快速反應質量控制;

　　7.上級交辦的其他事務;

　　QA質量工程師崗位職責(三)

　　1.負責項目開發(fā)先期的質量策劃，與小組成員商討PFMEA、Control plan。

　　2.協(xié)助項目工程師完成新產(chǎn)品的認可，提交PPAP。

　　3.新產(chǎn)品SOP前，與項目工程師一起完成工藝和過程確認。

　　4.指導生產(chǎn)過程的質量控制及相關環(huán)節(jié)的質量監(jiān)督。

　　5.以項目為導向，針對不合格品進行分析處理，與職能部門一起制定糾正措施及跟蹤。

　　6.根據(jù)生產(chǎn)中的缺陷、顧客抱怨信息，對產(chǎn)品和工藝作持續(xù)改進。

　　7.與IE一起每月進行現(xiàn)場工藝審核，并及時評估風險，一年內(nèi)更新FMEA及控制計劃。

　　8.負責檢驗設備的選型工作、MSA分析。

　　9.顧客定期訪問，顧客抱怨處理。

　　10.協(xié)助檢驗員日常不合格品處理。建立和維護產(chǎn)品的追溯系統(tǒng)

　　11.配合部門經(jīng)理進行公司體系的管理工作。

　　QA質量工程師崗位職責(四)

　　1、 負責依照ISO13485及醫(yī)療器械GMP要求建立公司質量管理體系;

　　2、 負責公司質量管理體系的運行維護，如驗證、內(nèi)審等質量管理工作;

　　3、 負責編制質量檢驗文件，如檢驗指導書、檢驗操作規(guī)程等;

　　4、 負責參與公司無菌器械產(chǎn)品及潔凈環(huán)境的工藝驗證及確認的相關工作;

　　5、 負責對其他部門進行質量管理體系的宣傳和培訓工作;

　　6、 配合藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查和體系核查工作。

　　QA質量工程師崗位職責(五)

　　1. 了解并遵守國家、公司的質量方針和規(guī)定;積極參加質量培訓，健全公司的質量管理文件體系，

　　確保所有受控文件內(nèi)容符合ISO9001/ISO22000/ISO14000等標準要求;

　　2. 通過目標制定、績效管理、日常監(jiān)管與督導等做好提升QA的績效;通過培訓不斷提升工作技能;

　　3. 對原輔料及產(chǎn)品的放行進行審查，對不合格批次處理進行審批;

　　4. 對生產(chǎn)過程的批記錄進行審查，督促車間對偏差批次進行調查和整改;

　　5. 定期對公司的質量情況進行回顧，發(fā)現(xiàn)問題并督促相關部門進行整改;

　　6. 牽頭制定質量體系中發(fā)現(xiàn)的問題和不符合項所采取的行動方案;

　　7. 牽頭處理客戶投訴及質量事故;

　　8. 協(xié)助相關部門制定和實施質量改進計劃;

　　9. 組織公司內(nèi)部審核以促進質量體系的持續(xù)改進。