新藥轉(zhuǎn)讓合同
新藥轉(zhuǎn)讓合同
凡衛(wèi)生部批準的新藥,如其它單位未同原研制單位簽訂技術轉(zhuǎn)讓協(xié)議,在以下時限內(nèi)不得移植生產(chǎn);從頒發(fā)新藥證書之日起、第一類新藥8年,第二類新藥6年、第三類新藥4年、第四類新藥3年。新藥轉(zhuǎn)讓合同又是怎么一回事呢?以下是學習啦小編為大家整理的新藥轉(zhuǎn)讓合同范文，歡迎參考閱讀。
新藥轉(zhuǎn)讓合同范文1
甲方：
乙方：
依據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則，就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。
一、 技術標的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分，以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心之要求，使甲方獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產(chǎn)批文。
二、 技術成果服務要求及驗收標準
1. 全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心之要求。
2. 甲方獲得該品種國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文。
3. 確保制劑工藝技術在工業(yè)化生產(chǎn)中的可行性，并保證該產(chǎn)品的穩(wěn)定性達到質(zhì)量標準。
三、 技術服務費及支付方式
1、 技術服務總費用：人民幣拾萬圓。
2、 支付方式：分期付款。
3、 合同簽定后后，乙方向甲方提供全套申報資料及樣品，甲方向乙方支付伍萬圓(50，000元)整;
4、 乙方協(xié)助甲方申報樣品經(jīng)省藥檢所檢驗合格后5日內(nèi)，甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30，000元)整;
5、 甲方獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批文后, 乙方指導甲方試制出合格生產(chǎn)樣品后5日內(nèi)，甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20，000元)整。
四、雙方責任和義務
甲方責任與義務：
1. 負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經(jīng)費。
2. 負責申報樣品的包裝和滅菌。
3. 提供申報所要求的合法登記證明文件：包括《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。
4. 負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。
5. 負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。
乙方責任與義務：
1、 負責本合同項下產(chǎn)品的開發(fā)研制工作和全套申報資料的整理，負責解決申報過程中的全部技術問題。
2、 負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌，負責幫助解決試生產(chǎn)過程中的有關技術問題。
3、 負責并保證及時按國家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補充有關資料。
五、時間進度和工作安排
1、 本合同簽訂后乙方于根據(jù)甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;
2、 如果該品種在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評后，需要補充資料，乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作，并交于甲方，由甲方向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申報資料。
六、風險的承擔和違約的責任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經(jīng)對方書面同意的任何一條即被視為違約，違約方應按技術合同法有關規(guī)定承擔違約責任。
2、出現(xiàn)以下情況，由乙方負責并于30日內(nèi)退還甲方已支付全部經(jīng)費。
(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內(nèi)外專利糾紛、侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán);
(2)由于乙方所負責的技術資料原因，甲方未能獲得生產(chǎn)批件。
3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產(chǎn)批件，則視為乙方已完成任務，責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔責任：
(1) 雙方協(xié)商一致以書面形式(如：補充協(xié)議)認可的條件下可以免除責任。
(2) 因不可抗力導致的本合同的自然終止。
七、其它事項
1、雙方在履行合同中發(fā)生爭議，應按本協(xié)議分清責任，通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權(quán)的人民法院解決。
2、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。
本合同共三頁，一式肆份，雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________
_________年____月____日 _________年____月____日
新藥轉(zhuǎn)讓合同范文2
委托方(甲方)：
住 所 地： 法定代表人：
項目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電 話： 傳 真：
電子信箱：
受托方(乙方)：
住 所 地：
法定代表人：
項目聯(lián)系人：
聯(lián)系方式：
通訊地址：
電 話： 傳 真： 電子信箱：
本合同乙方將其擁有的 xxxxx項目的xxxxx資料轉(zhuǎn)讓給甲方，甲方受讓并支付相應的報酬, 雙方經(jīng)過平等協(xié)商，在真實、充分地表達各自意愿的基礎上，根據(jù)《中華人民共和國合同法》的規(guī)定，達成如下協(xié)議，并由雙方共同恪守。
一、 標的內(nèi)容、形式和要求：
1、乙方按照國家有關藥政法規(guī)的相關規(guī)定完成門冬氨酸鳥氨酸注射液的藥學部分的研究工作，并與甲方一同申報該項目的生產(chǎn)批件。
2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求，甲方依據(jù)乙方提供的資料并在乙方指導下生產(chǎn)樣品，按SFDA要求完成藥學部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。
3、本項目按乙方擬訂的工藝制備，應可投入批量生產(chǎn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合SFDA批準的標準。
二、履行的期限、地點及方式
1、乙方負責 xx項目申報臨床 批件有關的全部研究資料。
2、按照合同約定，甲方支付乙方首期轉(zhuǎn)讓費10個月內(nèi)，乙方應完成申請生產(chǎn)研究的全部資料。
3、乙方指導甲方進行申報生產(chǎn)用樣品的研制，協(xié)助甲方完成申報生產(chǎn)資料。工藝交接具體時間由甲方提出。