食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上的講話(2)
食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上的講話
食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上的講話【篇二】
同志們：
今天我們召開全市食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議。會(huì)議的主要任務(wù)是：全面貫徹黨的十七大、十七屆三中全會(huì)和中央、省、市經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神，認(rèn)真落實(shí)全國(guó)、全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，全面總結(jié)20**年全市食品藥品監(jiān)管工作，深入分析當(dāng)前形勢(shì)，安排部署20**年食品藥品監(jiān)管工作，動(dòng)員組織廣大干部職工堅(jiān)定信心，迎接挑戰(zhàn)，開拓創(chuàng)新，不斷推進(jìn)食品藥品監(jiān)管工作上水平。根據(jù)會(huì)議的安排和市局黨組的要求，我講三個(gè)方面的意見。
一、認(rèn)真履責(zé)，科學(xué)監(jiān)管，食品藥品監(jiān)管成績(jī)顯著
20**年，是極不尋常、極不平凡的一年。面對(duì)突如其來(lái)的特大自然災(zāi)害，面對(duì)北京奧運(yùn)會(huì)的百年盛事，面對(duì)各種食品藥品安全事件的嚴(yán)峻考驗(yàn)，面對(duì)國(guó)際金融危機(jī)的嚴(yán)重沖擊，在市委、市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我們認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十七大精神，深入貫徹科學(xué)發(fā)展觀，齊心協(xié)力，攻堅(jiān)克難，各項(xiàng)工作取得了顯著成效。
(一)強(qiáng)化監(jiān)管，持續(xù)整頓，藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序進(jìn)一步規(guī)范
1、扎實(shí)開展系列專項(xiàng)檢查，鞏固和深化專項(xiàng)整治成果。
按照省局安排，結(jié)合全市實(shí)際，突出重點(diǎn)節(jié)日、重點(diǎn)時(shí)段，針對(duì)重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種，集中時(shí)間、集中人員組織開展了系列專項(xiàng)整治行動(dòng)。
一是開展了藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)專項(xiàng)檢查。對(duì)管轄區(qū)內(nèi)3家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、5家中藥飲片廠和6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行了4次專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查了原輔料購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、投料及產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售和質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。
二是開展了特殊藥品專項(xiàng)檢查。對(duì)全市2170家特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀罌粟殼7.0kg、斑蝥0.553kg，銷毀麻醉藥品和精神藥品空安瓿6個(gè)品種3417支;會(huì)同市公安局、衛(wèi)生局對(duì)轄區(qū)內(nèi)35家特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位開展了聯(lián)合專項(xiàng)檢查，出動(dòng)執(zhí)法人員110人次，查處違法案件1起，下發(fā)責(zé)令改正通知書10份;與市禁毒委聯(lián)合對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用麻黃堿原料藥的甘肅黃羊河(集團(tuán))古浪制藥廠等5家單位進(jìn)行了麻黃堿原料藥專項(xiàng)檢查。
三是開展了藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)檢查。對(duì)全市9家藥品批發(fā)企業(yè)、2家藥品零售連鎖公司進(jìn)行了2次專項(xiàng)檢查，全面檢查企業(yè)實(shí)施GSP管理情況，對(duì)不符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)下達(dá)了責(zé)令整改通知書，通報(bào)了檢查情況，并對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行了復(fù)查，對(duì)復(fù)查仍不符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)依法進(jìn)行了處罰。
四是開展了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查。對(duì)全市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)和專營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了全面檢查，依法注銷3家公司《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;對(duì)7家存在問(wèn)題的企業(yè)依法給予了行政處罰，同時(shí)積極督促、幫助3家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)按時(shí)申報(bào)換發(fā)了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。督促20**年10月1日前取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，嚴(yán)格按照《甘肅省經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可管理規(guī)定》規(guī)定的條件進(jìn)行整改。依法查處了經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證“一次性使用導(dǎo)尿管”、避孕套等不合格醫(yī)療器械的違規(guī)行為。
五是開展了縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)植入性醫(yī)療器械、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械和體外診斷試劑的專項(xiàng)檢查，以及電療、磁療、光療物理治療設(shè)備和隱形眼鏡市場(chǎng)專項(xiàng)檢查。對(duì)查出的使用超過(guò)有效期體外診斷試劑等違法案件依法進(jìn)行了查處。
六是開展了全市口腔科材料及器具生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)查處了使用無(wú)注冊(cè)證加工義齒及使用建筑用石膏、化學(xué)試劑氧化鋅等違法行為。
七是開展了“問(wèn)題藥品”緊急清查專項(xiàng)行動(dòng)。開展黑龍江完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的所有注射劑等緊急清查藥品專項(xiàng)行動(dòng)，清理登記等待召回的“雙黃連注射液”9060盒。查處了標(biāo)示為廣東萬(wàn)福堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的益肺寒喘膠囊等假劣藥品。查處了山西省名太行制藥廠生產(chǎn)的“茵梔黃注射液”，有效防止了“問(wèn)題藥品”在我市繼續(xù)流通。
八是開展了 “問(wèn)題奶粉” 患病嬰幼兒救治相關(guān)藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，共出動(dòng)執(zhí)法人員1387人次，檢查藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位578家，抽驗(yàn)藥品90批次，抽驗(yàn)醫(yī)療器械7批次，發(fā)現(xiàn)違法案件7件，并全部立案查處。
九是扎實(shí)組織開展了興奮劑專項(xiàng)治理工作。按照國(guó)家局和省局開展興奮劑專項(xiàng)治理工作的部署要求，我市成立專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定工作方案，召開動(dòng)員大會(huì)周密部署了興奮劑專項(xiàng)治理工作，與各縣區(qū)局簽訂了《興奮劑專項(xiàng)治理工作承諾書》，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了興奮劑管理知識(shí)培訓(xùn)。采取簽訂工作責(zé)任書、印發(fā)責(zé)任告知書、轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家局通告、聯(lián)合發(fā)出倡議書、統(tǒng)一制作提示牌、領(lǐng)導(dǎo)深入基層督查和召集負(fù)責(zé)人座談等形式，保證了興奮劑專項(xiàng)治理工作扎實(shí)有效。結(jié)合專項(xiàng)督查和明查暗訪，組成12個(gè)專項(xiàng)檢查組，對(duì)全市3218家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位開展了興奮劑專項(xiàng)治理檢查工作，出動(dòng)執(zhí)法人員9654人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛3909臺(tái)次。通過(guò)采取行之有效的監(jiān)管措施，規(guī)范了含興奮劑藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，促進(jìn)了各項(xiàng)工作要求的落實(shí)，確保了專項(xiàng)治理工作的整體效果，保證了管轄區(qū)含興奮劑藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用規(guī)范、安全。奧運(yùn)會(huì)及殘奧會(huì)期間，全市未發(fā)生藥源性興奮劑事件，興奮劑專項(xiàng)治理工作取得了顯著成效。省政協(xié)副主席、原省食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)栗震亞在我市督導(dǎo)調(diào)研工作時(shí)，深入民勤縣昌寧鄉(xiāng)個(gè)體藥店詳細(xì)了解興奮劑監(jiān)管情況，看到昌寧鄉(xiāng)這個(gè)地處沙漠邊緣的地方興奮劑治理工作監(jiān)管措施落實(shí)的很到位，對(duì)我市興奮劑治理工作取得的成績(jī)給予了充分肯定。
十是開展了“元旦”、“春節(jié)”、“五一”、“中秋”、“國(guó)慶”等節(jié)日期間藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查，有效凈化了節(jié)日藥械市場(chǎng)秩序。
20**年，全市共出動(dòng)執(zhí)法干部10348人次，檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位3223家(次)，查處生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用假劣藥品醫(yī)療器械案件487件，涉案藥品、醫(yī)療器械金額10.99萬(wàn)元，罰沒款37.81萬(wàn)元，已全部上繳罰沒款專戶。
2、切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管，著力規(guī)范藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為。
加強(qiáng)制度建設(shè)，制定了《武威市GSP飛行檢查辦法》、《武威市藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員管理辦法》、《武威市植入性醫(yī)療器械一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械及體外診斷試劑監(jiān)督管理規(guī)定》、《武威市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定》等制度性文件，為進(jìn)一步強(qiáng)化全市藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管、規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
全面落實(shí)企業(yè)是藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，08年度市局與轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位簽訂了《武威市藥品質(zhì)量安全責(zé)任書》;全市8家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5家特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、7家配制醫(yī)院制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別簽訂了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全承諾書》、《特殊藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))質(zhì)量安全承諾書》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量安全承諾書》;125家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾書》;216家醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂了《藥品醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全承諾書》;28家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))質(zhì)量安全承諾書》。
積極推行藥品電子監(jiān)管，督促轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“四大類”產(chǎn)品加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。強(qiáng)力實(shí)施中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證，督促指導(dǎo)5家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證，新開辦的33家零售藥店按期完成了GSP認(rèn)證。
加強(qiáng)GSP跟蹤檢查和飛行檢查，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全保障水平進(jìn)一步提高。對(duì)全市范圍內(nèi)15家藥品批發(fā)企業(yè)、3家藥品零售連鎖企業(yè)、397家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了GSP認(rèn)證后跟蹤檢查，對(duì)7家藥品批發(fā)企業(yè)和35家藥品零售企業(yè)執(zhí)行GSP情況進(jìn)行了飛行檢查，對(duì)不符合GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的5家藥品批發(fā)企業(yè)和3家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了立案查處。實(shí)行藥品、醫(yī)療器械銷售人員登記備案管理制度，共審查公示批準(zhǔn)登記198人。
加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行信用分級(jí)管理，20**年評(píng)定一級(jí)良好信用企業(yè)27家、二級(jí)良好信用企業(yè)171家、三級(jí)良好信用企業(yè)201家、信用警告企業(yè)43家、不良信用企業(yè)7家。
全面開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，會(huì)同市衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作的通知》，從目標(biāo)要求、監(jiān)督檢查、獎(jiǎng)懲措施等方面作了明確要求;修訂印發(fā)了縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)規(guī)范藥房、標(biāo)準(zhǔn)藥庫(kù)驗(yàn)收細(xì)則，制定了規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)藥庫(kù)追蹤檢查辦法;積極幫促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建章立制，完善管理，20**年有48家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)了規(guī)范藥房、標(biāo)準(zhǔn)藥庫(kù)驗(yàn)收，從06年開始到08年全市已驗(yàn)收通過(guò)96家。
加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督對(duì)行政監(jiān)督的支撐作用，堅(jiān)持“在監(jiān)督中抽驗(yàn)，在抽驗(yàn)中監(jiān)督”的原則，突出對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)單位的監(jiān)督抽驗(yàn)，共抽驗(yàn)藥品466 份，經(jīng)檢驗(yàn)不合格286份，不合格率61.4%，抽驗(yàn)不合格藥品查處率達(dá)100%;充分發(fā)揮藥品檢測(cè)車作用，提高了藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的針對(duì)性和覆蓋面，藥品檢測(cè)車行程1123公里，對(duì)66家涉藥單位的431個(gè)品種901批次藥品進(jìn)行篩查，發(fā)現(xiàn)20個(gè)品種32批次藥品未通過(guò)。
加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)工作，采取實(shí)地檢查和網(wǎng)上監(jiān)控等方式，開展了電視臺(tái)廣告檢查和零售藥店藥械廣告集中整治行動(dòng)，重點(diǎn)查處未經(jīng)審查批準(zhǔn)發(fā)布和以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品醫(yī)療器械廣告，大力整治虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。會(huì)同衛(wèi)生、工商部門擬定并報(bào)請(qǐng)市政府批轉(zhuǎn)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療藥品廣告監(jiān)管工作的意見》，嚴(yán)厲打擊虛假違法藥品廣告，有效遏制了虛假違法藥品廣告發(fā)布行為。
加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告643份，名列全省第二，可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告98份。
3、堅(jiān)持政府主導(dǎo)，深入推進(jìn)農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。
我們把深化農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)作為重點(diǎn)工作，按照“建得起，立得住，運(yùn)行好”的工作要求，突出建立健全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在全省率先出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的意見》，明確了縣區(qū)政府在加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)中的責(zé)任;堅(jiān)持政府主導(dǎo)，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立食品藥品安全監(jiān)管辦公室，配備專(兼)職干部，具體負(fù)責(zé)食品藥品安全管理(協(xié)管)工作;堅(jiān)持管辦分離，重新聘任“三員”，明確職責(zé)，并規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位人員不再擔(dān)任協(xié)管員，全市共聘任食品藥品專(兼)干17名、協(xié)管員218名、信息員和聯(lián)絡(luò)員1373名;加強(qiáng)“三員”的培訓(xùn)、輪訓(xùn)和管理考核，不斷提高其業(yè)務(wù)能力和監(jiān)管水平。根據(jù)省局《甘肅省農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)驗(yàn)收考核標(biāo)準(zhǔn)》，對(duì)各縣區(qū) “兩網(wǎng)”建設(shè)工作進(jìn)行了督查考核，促進(jìn)了工作任務(wù)的落實(shí)，構(gòu)建起了以行政監(jiān)管為主體、以社會(huì)監(jiān)督為補(bǔ)充、以技術(shù)監(jiān)督為支撐的農(nóng)村食品藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和主體清晰、渠道規(guī)范、保證質(zhì)量、滿足需求的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。在日常監(jiān)督檢查中，我們堅(jiān)持不放過(guò)任何一個(gè)舉報(bào)，不放過(guò)任何一點(diǎn)線索，做到有案必查，查必有果，切實(shí)做到“五不放過(guò)”。20**年共受理藥品舉報(bào)案件42起，查證落實(shí)10件，依法作出行政處理10件，群眾舉報(bào)、投訴案件核實(shí)處理率達(dá)到100%。
(二)加強(qiáng)協(xié)調(diào)，穩(wěn)步推進(jìn)，食品安全綜合監(jiān)管工作取得新成績(jī)
年初召開了全市食品安全工作會(huì)議，全面安排了20**年全市食品安全工作，市政府領(lǐng)導(dǎo)與各縣區(qū)政府和市食品安全委員會(huì)重點(diǎn)成員單位簽訂了食品(藥品)安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書，印發(fā)了《20**年全市食品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)》，確定了食品安全監(jiān)管六項(xiàng)重點(diǎn)工作。充分發(fā)揮“牽頭”、“抓手”作用，認(rèn)真履行綜合監(jiān)管職能，召開食品安全委員會(huì)協(xié)調(diào)聯(lián)系會(huì)議7次，及時(shí)研究安排食品安全相關(guān)工作;先后分別就迎戰(zhàn)冰凍雨雪天氣災(zāi)害、抗震救災(zāi)、三鹿牌“問(wèn)題奶粉”清查等特殊時(shí)期食品安全及保障奧運(yùn)會(huì)和節(jié)日期間食品安全工作及時(shí)下發(fā)做好食品安全監(jiān)管工作的通知，會(huì)同農(nóng)牧、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、商務(wù)等部門組織開展食品安全專項(xiàng)整治活動(dòng)，牽頭組織開展了學(xué)校及學(xué)校周邊食品安全、奶制品市場(chǎng)、糧油市場(chǎng)、節(jié)日食品市場(chǎng)、食品衛(wèi)生專項(xiàng)整治等聯(lián)合檢查和專項(xiàng)檢查。對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位進(jìn)行重點(diǎn)檢查，及時(shí)排查和消除食品安全隱患，著力解決食品安全工作中的薄弱環(huán)節(jié)和突出問(wèn)題，使全市食品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為和食品市場(chǎng)秩序進(jìn)一步規(guī)范，食品安全水平進(jìn)一步提高。20**年在食品安全專項(xiàng)整治檢查中，全市共檢查食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和餐飲單位64940戶(次)，查處違法違規(guī)案件518起，取締無(wú)證照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶255戶，查獲假劣、不合格食品96495公斤(瓶、盒、袋)，總標(biāo)值51.64萬(wàn)元，罰沒款17.48萬(wàn)元。三鹿牌嬰幼兒奶粉事件發(fā)生后，我們高度重視，迅速反應(yīng)，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急處置工作的組織領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)督查和信息收集報(bào)告工作，全力以赴組織開展“問(wèn)題奶粉”清查和患兒排查救治工作。全市共出動(dòng)執(zhí)法人員11070人次，檢查生產(chǎn)和銷售企業(yè)31859戶(次)，查扣、封存三鹿牌等“問(wèn)題奶粉”79025袋(桶)，清理下架不合格奶粉、液態(tài)奶37910.6公斤;累計(jì)篩查嬰幼兒39904例，確診患兒3556例，未發(fā)生患兒死亡病例。切實(shí)加強(qiáng)食品安全責(zé)任制落實(shí)，先后于7月、12月牽頭組織對(duì)各縣區(qū)和市直相關(guān)部門20**年度食品安全工作目標(biāo)管理責(zé)任書完成情況進(jìn)行了半年督查和年終考核，9月中旬對(duì)三縣一區(qū)問(wèn)題奶粉事件應(yīng)急處置工作情況進(jìn)行了督查。通過(guò)督查考核，進(jìn)一步促進(jìn)了食品安全監(jiān)管責(zé)任和措施的落實(shí)。積極開展食品安全示范縣區(qū)、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動(dòng)，涼州區(qū)創(chuàng)建國(guó)家級(jí)食品安全示范區(qū)工作順利通過(guò)了國(guó)家和省食品藥品監(jiān)督管理局的綜合評(píng)價(jià)考核，得到了充分肯定和好評(píng);天祝縣被列為省級(jí)食品安全示范縣。食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動(dòng)有序推進(jìn)，農(nóng)村食品安全水平有了明顯提升。
(三)加強(qiáng)服務(wù)，和諧監(jiān)管，食品藥品監(jiān)管形象得到新提升
一是廣泛開展食品藥品安全宣傳活動(dòng)。在3?15假劣藥品醫(yī)療器械展示銷毀及宣傳咨詢活動(dòng)中，共銷毀假劣藥品醫(yī)療器械90634盒(瓶、代、千克)，總標(biāo)值23.69萬(wàn)元;散發(fā)宣傳材料5000多份，宣傳讀本4000多本，設(shè)置宣傳欄16個(gè)，展示假劣藥品標(biāo)本60多種，懸掛橫幅60多幅。在4?26保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)宣傳活動(dòng)中，共散發(fā)宣傳材料2000多份，發(fā)放《食品安全宣傳教育讀本》等400多冊(cè)。于20**年5月會(huì)同教育部門聯(lián)合下發(fā)了《全市“食品安全進(jìn)校園”宣傳教育活動(dòng)實(shí)施方案》，開展了為期兩個(gè)月的“食品安全進(jìn)校園”宣傳教育活動(dòng)。在涼州區(qū)西苑小學(xué)隆重舉行了“食品安全知識(shí)進(jìn)校園”啟動(dòng)儀式暨贈(zèng)書活動(dòng)，向?qū)W校師生贈(zèng)送《食品安全知識(shí)讀本》1000冊(cè)。在12月22日舉行的“安全用藥、健康相伴”宣傳月活動(dòng)啟動(dòng)儀式上，發(fā)放假劣藥品識(shí)別、安全合理用藥宣傳材料3.5萬(wàn)份，現(xiàn)場(chǎng)咨詢1200人次。
二是加強(qiáng)新聞宣傳和政務(wù)信息工作。開通了市局政務(wù)網(wǎng)站、武威市食品安全信息網(wǎng)，及時(shí)發(fā)布食品藥品監(jiān)管相關(guān)工作信息。及時(shí)采編、上報(bào)信息，共編發(fā)《武威藥監(jiān)信息》16期、《武威食品安全信息》15期;市局網(wǎng)編錄登載文章信息360篇(條)，食品安全信息網(wǎng)編錄登載文章信息240篇(條)。編報(bào)信息被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)采用7篇，國(guó)家食品安全網(wǎng)采用8篇;省局網(wǎng)站采用163篇(條)，累計(jì)計(jì)分362分，名列全省第一。充分宣傳了全市食品藥品監(jiān)管工作動(dòng)態(tài)，展示了我市食品藥品監(jiān)管工作形象。
三是加強(qiáng)藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)。先后舉辦了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)和藥師注冊(cè)培訓(xùn)、醫(yī)療器械從業(yè)人員培訓(xùn)等培訓(xùn)班20余期，藥品從業(yè)人員年受訓(xùn)率達(dá)98%以上，進(jìn)一步提高了藥械從業(yè)人員綜合素質(zhì)，增強(qiáng)了依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)和誠(chéng)信自律意識(shí)。
四是強(qiáng)化服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。我們正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的政策技術(shù)服務(wù)、培訓(xùn)和指導(dǎo)，積極為武威醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展服務(wù)。指導(dǎo)幫促甘肅泰康制藥有限責(zé)任公司順利完成了膏藥生產(chǎn)線GMP認(rèn)證，武威腫瘤醫(yī)院、天?？h藏研所等單位順利取得了新品種制劑注冊(cè)證書，4家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證;積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門解決了普安制藥有限責(zé)任公司的用電、供水、通路、路燈等問(wèn)題;利用自身優(yōu)勢(shì)積極向國(guó)家局、省局匯報(bào)、協(xié)調(diào)，幫助普瑞公司申辦《藥品生產(chǎn)許可證》和麻醉藥品原料供應(yīng)，指導(dǎo)宏康醫(yī)療器械有限公司對(duì)凈化車間進(jìn)行了改造，正在添置制水設(shè)備和產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備，為企業(yè)持續(xù)發(fā)展?fàn)I造了良好環(huán)境。全面落實(shí)限時(shí)辦結(jié)制、一次告知制等制度，推行集中受理服務(wù)，確保行政許可審批公開、公正、高效，共受理行政許可事項(xiàng)129件，辦理129件，我局政務(wù)受理窗口三次被市政府政務(wù)中心評(píng)為“巾幗文明崗”、“紅旗示范窗口”。全力配合市人大開展《藥品管理法》貫徹執(zhí)行專題調(diào)研，根據(jù)市人大調(diào)研意見，制定了整改方案，會(huì)同衛(wèi)生、工商、物價(jià)等部門聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于切實(shí)履行藥品管理工作職責(zé)強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管的通知》，進(jìn)一步明確和強(qiáng)化了藥監(jiān)、衛(wèi)生、物價(jià)、工商在藥品質(zhì)量、價(jià)格、廣告管理等方面的職能職責(zé)，增強(qiáng)了為民服務(wù)意識(shí)。
(四)加強(qiáng)作風(fēng)能力建設(shè)，科學(xué)監(jiān)管水平不斷提升
按照“內(nèi)強(qiáng)素質(zhì)、外樹形象、嚴(yán)格監(jiān)管、保障安全”的工作思路，重視抓好班子、帶好隊(duì)伍，全面提升監(jiān)管能力和水平。加強(qiáng)干部隊(duì)伍政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，組織舉辦了內(nèi)部公務(wù)員培訓(xùn)班，扎實(shí)開展了“繼續(xù)解放思想、推動(dòng)科學(xué)發(fā)展”大討論活動(dòng)。加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，制定了《建立健全懲治和預(yù)防腐敗體系20**-2012年工作方案》，形成了黨組負(fù)責(zé)、紀(jì)檢協(xié)調(diào)、部門各負(fù)其責(zé)、上下貫通的黨風(fēng)廉政工作運(yùn)行體系，形成了以制度規(guī)范行為，按制度辦事、用制度管人，靠制度監(jiān)督的機(jī)制，構(gòu)建了預(yù)防腐敗體系。加強(qiáng)預(yù)防、監(jiān)督、教育，在行政審批、行政執(zhí)法過(guò)程中發(fā)放《食品藥品監(jiān)管工作人員意見反饋卡》，采取動(dòng)態(tài)監(jiān)督和行政行為結(jié)束后的跟蹤回訪，將紀(jì)檢監(jiān)察工作滲透到藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。健全完善了《武威市食品藥品監(jiān)督管理局工作規(guī)則》，著力規(guī)范局機(jī)關(guān)辦文、辦會(huì)、辦事程序，將各項(xiàng)工作制度化、法制化、規(guī)范化。加強(qiáng)財(cái)務(wù)規(guī)范管理，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)財(cái)務(wù)順利通過(guò)了審計(jì)部門的審計(jì)。進(jìn)一步完善民主決策制度，堅(jiān)持“三重一大”問(wèn)題集體討論決定;積極推行干部輪崗交流，進(jìn)一步激發(fā)了干部的潛能，增強(qiáng)了機(jī)關(guān)活力。加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，積極爭(zhēng)取省發(fā)改委、省局將市局、市藥檢所和三縣一區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)列入國(guó)債項(xiàng)目，共爭(zhēng)取資金591 萬(wàn)元。按照國(guó)家和省局對(duì)藥檢所實(shí)驗(yàn)室抗震設(shè)防的要求，委托甘肅省土木工程科學(xué)研究院對(duì)我局辦公業(yè)務(wù)大樓進(jìn)行了加固施工。積極籌措資金，完成了新辦公樓供電供暖改造、電話線、網(wǎng)線鋪設(shè)工作和裝修工作，新添置了一部分辦公家具和辦公用品，于12月份順利完成搬遷工作。省局還為市、縣(區(qū))局和藥檢所配備了執(zhí)法車輛、電腦和攝像機(jī)等，使食品藥品監(jiān)管工作條件和環(huán)境得到了根本改善，為食品藥品監(jiān)管事業(yè)持續(xù)發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。
上述成績(jī)的取得，是市委、市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局正確領(lǐng)導(dǎo)的結(jié)果，是全系統(tǒng)廣大干部職工奮力拼搏的結(jié)果。在此，我代表市局黨組向大家致以最誠(chéng)摯的感謝!感謝大家的奉獻(xiàn)和付出，感謝全系統(tǒng)干部職工為武威食品藥品監(jiān)管事業(yè)所做出的貢獻(xiàn)!
二、認(rèn)清形勢(shì)，把握機(jī)遇，進(jìn)一步增強(qiáng)做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感和主動(dòng)性
剛剛送走了極不平凡的20**年，隨即迎來(lái)了充滿挑戰(zhàn)的20**年。我們將面臨國(guó)內(nèi)外嚴(yán)峻的經(jīng)濟(jì)形勢(shì)，面臨食品藥品監(jiān)管體制調(diào)整的重大考驗(yàn)，面臨食品藥品安全形勢(shì)的多重壓力。我們要認(rèn)清形勢(shì)，正視困難，積極迎接挑戰(zhàn)，全力推進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)不斷向前發(fā)展。
一要正確認(rèn)識(shí)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)對(duì)食品藥品安全的影響。20**年下半年以來(lái)，世界經(jīng)濟(jì)金融形勢(shì)風(fēng)云突變、急劇惡化，我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨著嚴(yán)重困難和嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議明確指出，“保增長(zhǎng)”是政府工作的重中之重，越是在經(jīng)濟(jì)困難的時(shí)候，越要高度關(guān)注民生。應(yīng)該看到，宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)變化后，食品藥品產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整可能會(huì)加快，產(chǎn)業(yè)集中度和管理方式等都可能發(fā)生新的變化。這是積極的方面。但我們也必須看到，由于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)困難增多，有的企業(yè)為了發(fā)展就會(huì)從降低成本等方面想辦法，一些醫(yī)藥企業(yè)很可能就會(huì)放松質(zhì)量管理，在原料、工藝流程、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，可能違反標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，挑戰(zhàn)安全底線。對(duì)食品藥品監(jiān)管部門而言，在“保增長(zhǎng)”的壓力下，“保民生”、“保安全”的難度加大，要求更高，任務(wù)更重。必須強(qiáng)化質(zhì)量安全第一的意識(shí)，全面提高食品藥品質(zhì)量安全水平。
二要正視影響食品藥品安全的深層次矛盾和問(wèn)題。當(dāng)前，食品藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期。在藥品領(lǐng)域，防控安全風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱，產(chǎn)業(yè)集中度低，質(zhì)量保障水平參差不齊，違法廣告屢禁不止，不合理用藥現(xiàn)象仍然突出，安全風(fēng)險(xiǎn)仍存在于研制、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。在食品領(lǐng)域，影響食品安全的一些深層次問(wèn)題仍然存在，初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品源頭污染依然嚴(yán)重，食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)假冒偽劣問(wèn)題比較突出，食品流通經(jīng)營(yíng)秩序有待進(jìn)一步規(guī)范，食品安全事故時(shí)有發(fā)生。這些矛盾和問(wèn)題，時(shí)刻提醒我們必須保持十分清醒的頭腦，增強(qiáng)抓鞏固、抓深入、抓根本的決心，決不能因?yàn)檫^(guò)去取得了一些成績(jī)而有絲毫的麻痹和松懈。
三要正確看待食品藥品監(jiān)管體制改革所面臨的挑戰(zhàn)和考驗(yàn)。中央對(duì)國(guó)家和省級(jí)以下食品藥品監(jiān)管體制進(jìn)行調(diào)整，是我國(guó)深化行政管理體制改革、積極穩(wěn)妥推進(jìn)大部門體制的重要步驟，是轉(zhuǎn)變職能、理順關(guān)系、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、提高效能的具體體現(xiàn)，是進(jìn)一步理順權(quán)責(zé)關(guān)系、明確地方政府責(zé)任的重要舉措。體制調(diào)整將會(huì)對(duì)我們的監(jiān)管工作帶來(lái)直接變化。首先，過(guò)去在垂直管理體制下形成的一些行之有效的監(jiān)管機(jī)制和制度將面臨全新的調(diào)整，怎樣在新的體制下探索建立有效的機(jī)制和制度，使監(jiān)管更加富有成效，對(duì)我們提出了新的挑戰(zhàn)。其次，體制調(diào)整后，干部職工個(gè)人待遇方面會(huì)受到一些影響，怎樣在壓力面前繼續(xù)保持良好的作風(fēng)，努力適應(yīng)新環(huán)境、新機(jī)制、新職能、新工作，對(duì)我們提出了更高的要求。我們食品藥品監(jiān)管部門的廣大黨員、干部，一定要按照解放思想、改革創(chuàng)新的要求，用發(fā)展的眼光、辨證的思維，從全局的高度，正確認(rèn)識(shí)和看待這次機(jī)構(gòu)改革，以?shī)^發(fā)有為的精神面貌積極投身于食品藥品監(jiān)管工作，堅(jiān)持做到思想不亂、隊(duì)伍不散、工作不斷。
四要看到改進(jìn)和加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管的有利條件。在民生問(wèn)題日益受到關(guān)注、食品藥品需求不斷提高的情況下，食品藥品安全工作被擺在更加突出的位置，中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議對(duì)食品藥品監(jiān)管工作做出了重要部署。在去年12月份召開的全省經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議上，省委書記陸浩強(qiáng)調(diào)，要“高度重視并切實(shí)抓好食品藥品質(zhì)量安全和生產(chǎn)安全，建立最嚴(yán)格的食品藥品和安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，建立權(quán)責(zé)利相對(duì)應(yīng)的法律追究懲治體系”;徐守盛省長(zhǎng)明確要求，要“切實(shí)抓好食品藥品質(zhì)量安全整治”。市委書記肖慶平、市長(zhǎng)郭承錄在相關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)要高度重視食品藥品安全工作，周曉紅副市長(zhǎng)多次就加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管工作作出批示，在即將召開的的全市教育、衛(wèi)生、人口和計(jì)劃生育、廣電、體育及食品藥品安全工作會(huì)議上，周曉紅副市長(zhǎng)將對(duì)今年食品藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)工作進(jìn)行安排部署。我們務(wù)必要認(rèn)真學(xué)習(xí)，深刻領(lǐng)會(huì)，進(jìn)一步增強(qiáng)做好食品藥品監(jiān)管工作的責(zé)任感和主動(dòng)性，緊緊抓住黨委、政府高度重視和全社會(huì)高度關(guān)注的機(jī)遇，以深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)為契機(jī)，著力在思想觀念更新、體制機(jī)制完善、思想作風(fēng)改進(jìn)、部門形象塑造、監(jiān)管能力水平提高等方面，實(shí)現(xiàn)新的突破，取得新的成效。
三、明確目標(biāo)，開拓進(jìn)取，全力做好20**年各項(xiàng)工作
20**年是貫徹黨的十七大精神，深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀的重要一年，是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)面臨改革、迎難而上，繼續(xù)推進(jìn)食品藥品科學(xué)監(jiān)管上水平的重要一年。今年全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)總的工作指導(dǎo)思想是，繼續(xù)深入貫徹黨的十七大精神，以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，把科學(xué)監(jiān)管理念貫穿于食品藥品監(jiān)管實(shí)踐的全過(guò)程，按照“抓監(jiān)管促規(guī)范、抓質(zhì)量促發(fā)展”的工作思路，創(chuàng)新監(jiān)管理念，破解監(jiān)管難題，加大工作力度，深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治，健全保障食品藥品安全的長(zhǎng)效機(jī)制，全面提升食品藥品安全監(jiān)管水平，實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展，保障人民群眾飲食用藥安全。
20**年主要工作目標(biāo)是：
――牽頭組織食品安全聯(lián)合檢查執(zhí)法行動(dòng)4次以上。全面開展食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建活動(dòng)，年內(nèi)40%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)通過(guò)驗(yàn)收。
集中開展藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)2次以上。藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管檢查率100%。各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生院和城鎮(zhèn)個(gè)體診所檢查覆蓋率100%，村衛(wèi)生所(室)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)98%以上。
加強(qiáng)藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常監(jiān)管。藥械生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室每季度檢查不少于1次，特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查每月不少于1次;縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和城區(qū)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督檢查每年不少于2次;重點(diǎn)監(jiān)管單位年監(jiān)督檢查次數(shù)不少于4次。確保不發(fā)生群體性藥害事件。
新開辦藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證合格率達(dá)到100%;全面完成藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP再認(rèn)證工作。加強(qiáng)GSP跟蹤檢查和飛行檢查，檢查覆蓋率分別達(dá)到100%和30%以上。
強(qiáng)化藥品分類管理和藥師在崗監(jiān)督管理，執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓(xùn)率達(dá)到100%。抓好藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員和醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥(械)人員法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，受訓(xùn)率達(dá)到98%以上。
全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，年內(nèi)有90%以上的縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、50%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院通過(guò)“規(guī)范藥房”、“標(biāo)準(zhǔn)藥庫(kù)”驗(yàn)收;高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，積極開展村衛(wèi)生所(室)、個(gè)體診所“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動(dòng)。
違法案件查處率達(dá)到100%，行政處罰案件結(jié)案率和罰款收繳率達(dá)到100%。
認(rèn)真受理假劣藥品、醫(yī)療器械舉報(bào)投訴,舉報(bào)查處率達(dá)到100%。
抽驗(yàn)藥品480份以上，其中西成藥不少于20%;抽驗(yàn)不合格率達(dá)到60%以上，不合格藥品查處率達(dá)到100%。
繼續(xù)保持行政許可和執(zhí)法程序符合率100%，繼續(xù)保持錯(cuò)案率的零記錄，行政執(zhí)法案卷合格率100%。
全年上報(bào)ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告600份以上，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告100份。強(qiáng)化藥械廣告監(jiān)測(cè)，違法廣告移送率100%，對(duì)嚴(yán)重違法的藥品、保健食品廣告品種及時(shí)上報(bào)省局申請(qǐng)采取暫停銷售的強(qiáng)制措施。
深入推進(jìn)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)有食品藥品安全監(jiān)管辦公室，鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)”履蓋面達(dá)到100%。年內(nèi)對(duì)食品藥品協(xié)管員、信息員至少培訓(xùn)一次以上。
加強(qiáng)信息宣傳工作，編發(fā)《武威藥監(jiān)信息》12期、《武威食品安全信息》12期;工作信息被省局網(wǎng)站采用150篇以上，被國(guó)家局網(wǎng)采用10篇以上;組織食品藥品監(jiān)管主題宣傳活動(dòng)2次以上。
落實(shí)各項(xiàng)工作目標(biāo)的具體措施是：
(一)深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，不斷提高領(lǐng)導(dǎo)科學(xué)發(fā)展的能力。
按照中央和省、市關(guān)于開展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)的部署要求，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，堅(jiān)持解放思想，緊緊圍繞“大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，確保公眾飲食用藥安全”主題，加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，準(zhǔn)確把握科學(xué)發(fā)展觀的重大意義、科學(xué)內(nèi)涵、精神實(shí)質(zhì)和根本要求，切實(shí)增強(qiáng)貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的自覺性和堅(jiān)定性。突出實(shí)踐特色，深入調(diào)查研究，廣泛征求意見，認(rèn)真查擺貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀方面存在的突出問(wèn)題，著力轉(zhuǎn)變不適應(yīng)、不符合科學(xué)發(fā)展觀的思想觀念，有效解決影響和制約食品藥品監(jiān)管科學(xué)發(fā)展的突出問(wèn)題，切實(shí)提高廣大黨員干部做好監(jiān)管工作、促進(jìn)科學(xué)發(fā)展、推動(dòng)社會(huì)和諧的能力。能力決定成敗，沒有能力就沒有效能和質(zhì)量。我們要在全系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)、全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，真正把學(xué)習(xí)的成果轉(zhuǎn)化為謀劃工作的思路、促進(jìn)工作的措施、領(lǐng)導(dǎo)工作的本領(lǐng)，特別要轉(zhuǎn)化為科學(xué)決策、科學(xué)監(jiān)管的能力，以提升能力推進(jìn)工作的效能和質(zhì)量。
(二)積極穩(wěn)妥推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革，確保體制調(diào)整平穩(wěn)有序進(jìn)行。
把思想認(rèn)識(shí)切實(shí)統(tǒng)一到中央精神和國(guó)務(wù)院部署上來(lái)，按照省委、省政府、市委、市政府的統(tǒng)一部署，支持配合有關(guān)部門做好體制調(diào)整工作，積極穩(wěn)妥做好職能調(diào)整歸并等工作，確保體制調(diào)整平穩(wěn)有序進(jìn)行。要按照省上要求繼續(xù)認(rèn)真履行好現(xiàn)行食品安全牽頭職能，一如繼往抓好綜合監(jiān)管工作。要做好工作銜接，防止監(jiān)管工作出現(xiàn)斷層、出現(xiàn)缺位，確保工作正常運(yùn)行。
(三)加大藥品監(jiān)管工作力度，著力規(guī)范藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為。
進(jìn)一步加大工作力度，強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作，突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和高風(fēng)險(xiǎn)品種，組織開展注射劑、生物制品、疫苗、醫(yī)院制劑、中藥材、中藥飲片、特殊藥品、植入性醫(yī)療器械、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑等專項(xiàng)檢查，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，全面推行質(zhì)量保證承諾和質(zhì)量授權(quán)人制度、駐廠監(jiān)督員制度、藥品生產(chǎn)飛行檢查制度等長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)GMP要求和藥品質(zhì)量通則，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)原輔料及成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)，把好藥品質(zhì)量檢驗(yàn)關(guān);監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行GPP規(guī)范，嚴(yán)把原輔料購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)、產(chǎn)品檢驗(yàn)儲(chǔ)存關(guān)，加強(qiáng)對(duì)制劑室空氣凈化、工藝用水、產(chǎn)品檢驗(yàn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保制劑質(zhì)量安全有效;繼續(xù)完善特殊藥品監(jiān)管的各項(xiàng)措施，積極推進(jìn)特藥監(jiān)控信息化建設(shè)，進(jìn)一步強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管，防止流入非法渠道;繼續(xù)強(qiáng)化興奮劑治理工作，落實(shí)具體工作方案。全面加強(qiáng)對(duì)甘肅宏康醫(yī)療器械有限公司的監(jiān)管，督促企業(yè)配備制水設(shè)備和產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備，盡快達(dá)標(biāo)恢復(fù)生產(chǎn);認(rèn)真落實(shí)季度檢查制度，監(jiān)督企業(yè)把好原料關(guān)、生產(chǎn)關(guān)和出廠關(guān)，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。
在流通環(huán)節(jié)，以GSP再認(rèn)證為契機(jī)，檢查監(jiān)督流通企業(yè)驗(yàn)收入庫(kù)及倉(cāng)儲(chǔ)管理等環(huán)節(jié)管理措施的落實(shí)情況，重點(diǎn)解決管理不規(guī)范、入庫(kù)檢查驗(yàn)收不嚴(yán)格導(dǎo)致非法藥品進(jìn)入合法渠道，非藥品冒充藥品等影響藥品安全的突出問(wèn)題;加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查和跟蹤檢查、飛行檢查，嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、非法渠道購(gòu)進(jìn)、掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)等違法違規(guī)行為;進(jìn)一步加大合理用藥宣傳力度，推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域藥品分類管理，加大對(duì)處方藥銷售的監(jiān)管力度，嚴(yán)肅查處零售藥店駐店藥師不在崗銷售處方藥和不憑處方銷售處方藥的行為;繼續(xù)實(shí)行藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員資格備案登記制度，加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管的入網(wǎng)和實(shí)施情況的監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)對(duì)“四大類”藥品的流通、庫(kù)存等實(shí)時(shí)監(jiān)控;繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)督手段，嚴(yán)格查處違法虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布行為。
在使用環(huán)節(jié)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，特別是疫苗、血液制品、診斷試劑、特殊藥品及有特殊儲(chǔ)存條件要求的藥品的儲(chǔ)存管護(hù)，確保藥品質(zhì)量。繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，建立藥品質(zhì)量季通報(bào)制度，著力提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平。督促檢查城市診所等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按《城市診所等小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄》使用藥品，進(jìn)一步規(guī)范小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥行為。
在醫(yī)療器械方面，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)管，繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)整治工作，嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平。
(四)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治，大力凈化藥品市場(chǎng)秩序。
在打好日常監(jiān)管“常規(guī)戰(zhàn)”的同時(shí)，注重專項(xiàng)整治“攻堅(jiān)戰(zhàn)”，扎實(shí)開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量“拉網(wǎng)式”大檢查和各類專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用假冒偽劣藥品(醫(yī)療器械)的不法行為，嚴(yán)厲打擊制假售假行為，做到“三個(gè)確保”，即確保違法行為得到有效查處、確保大案要案得到有效遏制、確保藥品質(zhì)量得到有效保證。要積極探索稽查打假的新領(lǐng)域、新手段、新途徑，運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、信息技術(shù)、抽驗(yàn)(快檢)技術(shù)，提高抽驗(yàn)、快檢的靶向性和準(zhǔn)確性，為稽查打假提供技術(shù)支撐。要扎實(shí)開展好掛靠經(jīng)營(yíng)、非藥品冒充藥品銷售、植入類醫(yī)療器械、體外診斷試劑、興奮劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥材、中藥飲片、隱形眼鏡、郵售藥品、狂犬疫苗等專項(xiàng)檢查，集中查處以非藥品冒充藥品銷售的案件，堅(jiān)決整治和嚴(yán)厲查處損害群眾切身利益的不法行為，著力解決影響群眾飲食用藥安全的突出問(wèn)題，切實(shí)維護(hù)好、實(shí)現(xiàn)好、發(fā)展好人民群眾飲食用藥安全的根本利益。
(五)注重發(fā)揮實(shí)效，不斷加強(qiáng)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)。
認(rèn)真貫徹落實(shí)省、市政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品監(jiān)督和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)意見的通知》精神，以政府負(fù)總責(zé)主導(dǎo)推進(jìn)、部門各負(fù)其責(zé)齊抓共管為重點(diǎn)，堅(jiān)持因地制宜、分類指導(dǎo)、注重實(shí)效的原則，大力推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，發(fā)揮“兩網(wǎng)”在基本藥物供應(yīng)和質(zhì)量安全保障中的重要作用，為農(nóng)民謀實(shí)惠。
(六)認(rèn)真履行食品安全綜合監(jiān)管職能，進(jìn)一步提升食品安全水平。
繼續(xù)認(rèn)真履行好食品安全牽頭職能，堅(jiān)持做到不越位、不缺位、不錯(cuò)位。一是進(jìn)一步抓好食品安全示范縣區(qū)、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作，充分發(fā)揮示范帶動(dòng)效應(yīng)，提質(zhì)擴(kuò)面，鞏固和深化創(chuàng)建成果，不斷提升農(nóng)村食品安全水平。二是繼續(xù)深入開展食品安全專項(xiàng)整治，以整頓規(guī)范奶制品生產(chǎn)流通秩序?yàn)橥黄瓶?，圍繞群眾需求最多、消費(fèi)最直接、反映最強(qiáng)烈、危害最大的食品安全問(wèn)題，開展有針對(duì)性的食品安全專項(xiàng)整治和節(jié)日期間食品安全專項(xiàng)檢查，加大違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治力度，嚴(yán)厲打擊和整頓在食品中違法添加非食用物質(zhì)的行為，進(jìn)一步清理、規(guī)范食品市場(chǎng)。三是繼續(xù)加強(qiáng)食品安全宣傳教育，突出對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理人員和從業(yè)人員的培訓(xùn)教育，著力提高食品從業(yè)人員素質(zhì)，促進(jìn)“企業(yè)為第一責(zé)任人”的責(zé)任的全面落實(shí)，提高企業(yè)的遵紀(jì)守法意識(shí)和誠(chéng)信生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)。四是加強(qiáng)食品安全督導(dǎo)檢查，促進(jìn)各縣區(qū)、各職能部門認(rèn)真落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、食品流通和餐飲消費(fèi)等各環(huán)節(jié)的監(jiān)管，著力解決食品安全工作中的薄弱環(huán)節(jié)和突出問(wèn)題，杜絕重大食品安全事故的發(fā)生。五是積極探索建立食品質(zhì)量監(jiān)測(cè)信息發(fā)布制度，建立暢通的信息監(jiān)測(cè)和通報(bào)網(wǎng)絡(luò)體系，定期向公眾發(fā)布真實(shí)客觀的食品質(zhì)量和食品安全信息，實(shí)現(xiàn)信息資源共享，提高群眾對(duì)食品安全的知曉率，增強(qiáng)食品安全透明度。六是積極適應(yīng)食品監(jiān)管體制改革與職能調(diào)整，加強(qiáng)餐飲環(huán)節(jié)監(jiān)管業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。
(七)強(qiáng)化服務(wù)發(fā)展意識(shí)，促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。
要始終把食品藥品監(jiān)管工作融入全市經(jīng)濟(jì)發(fā)展的大局之中，正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，把加強(qiáng)監(jiān)管與促進(jìn)發(fā)展統(tǒng)一起來(lái)，把優(yōu)質(zhì)服務(wù)真正落實(shí)到為企業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境上來(lái)，以發(fā)展促規(guī)范，以規(guī)范促發(fā)展。要不斷推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變，寓服務(wù)于監(jiān)督之中，把勤政、廉政和優(yōu)政結(jié)合起來(lái)，把優(yōu)質(zhì)服務(wù)貫穿于藥品監(jiān)管的各個(gè)環(huán)節(jié)，進(jìn)一步簡(jiǎn)化辦事程序，提高辦事效率，為監(jiān)管相對(duì)人提供更多、更好的政策咨詢和技術(shù)服務(wù)。要立足監(jiān)管職能，發(fā)揮政策、技術(shù)、信息等優(yōu)勢(shì)，切實(shí)幫助企業(yè)解決實(shí)際困難，加快推進(jìn)企業(yè)的項(xiàng)目建設(shè)、市場(chǎng)開拓、技術(shù)創(chuàng)新，引導(dǎo)和扶持醫(yī)藥企業(yè)加快發(fā)展。要不斷深化依法行政，注重轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，加大對(duì)違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為和假劣藥品、醫(yī)療器械的打擊力度，運(yùn)用法律、經(jīng)濟(jì)、行政、道德、輿論等一切可利用的社會(huì)資源，加強(qiáng)行政執(zhí)法的威懾力，努力營(yíng)造一個(gè)統(tǒng)一開放、競(jìng)爭(zhēng)有序、廉潔高效、公正透明的藥品監(jiān)管大環(huán)境。
(八)加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，著力提升科學(xué)監(jiān)管能力。
要切實(shí)加強(qiáng)全員思想政治理論學(xué)習(xí)，用鄧小平理論、“三個(gè)代表”重要思想、科學(xué)發(fā)展觀等中國(guó)特色社會(huì)主義理論體系武裝全體干部職工的頭腦;加強(qiáng)干部隊(duì)伍的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，著力提高全員科學(xué)監(jiān)管能力，要敢于監(jiān)管、善于監(jiān)管、精于監(jiān)管。要大力加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè)，堅(jiān)持講真話、辦實(shí)事、抓落實(shí)、求實(shí)效。一個(gè)地方、一個(gè)部門、一個(gè)單位的工作成在干部作風(fēng)，敗也在干部作風(fēng)。我們領(lǐng)導(dǎo)干部要自覺加強(qiáng)思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)、領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)和生活作風(fēng)建設(shè)，切實(shí)做到講政治、勤學(xué)習(xí)、有本事、有主張、守規(guī)矩、出實(shí)績(jī)。講政治就是始終保持政治上的清醒和堅(jiān)定，堅(jiān)決貫徹執(zhí)行中央和省、市委的各項(xiàng)方針政策和決策部署;勤學(xué)習(xí)就是加強(qiáng)對(duì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、科技文化、民主法治、社會(huì)管理等新知識(shí)的學(xué)習(xí)，加快知識(shí)更新，加強(qiáng)知識(shí)儲(chǔ)備;有本事就是能夠擔(dān)當(dāng)大事難事，敢于走進(jìn)矛盾，善于破解難題，在實(shí)踐歷練中提高民主辦事、依法辦事的能力，敢做善成、化解矛盾的能力，處理突發(fā)事件、駕馭復(fù)雜局面的能力，要敢于謀大事、抓重點(diǎn)、破難點(diǎn)、創(chuàng)亮點(diǎn)，開創(chuàng)工作新局面;有主張就是尊重科學(xué)、尊重實(shí)踐、尊重規(guī)律，工作思路清晰，敢于堅(jiān)持原則，敢于理直氣壯地堅(jiān)持正確的意見、批評(píng)錯(cuò)誤的意見;守規(guī)矩就是嚴(yán)格按照黨章辦事，按政策辦事，按程序辦事，依法辦事;出實(shí)績(jī)就是腳踏實(shí)地，真抓實(shí)干，努力創(chuàng)造經(jīng)得起實(shí)踐、人民和歷史檢驗(yàn)的政績(jī)。我們各縣區(qū)局、各單位領(lǐng)導(dǎo)和各科室科長(zhǎng)要在其位、謀其政、忠其職、盡其責(zé)，切實(shí)改進(jìn)工作作風(fēng)，狠抓工作落實(shí)，定下來(lái)的事情就要雷厲風(fēng)行、抓緊實(shí)施，部署了的工作就要一抓到底、見到實(shí)效，以咬定青山不放松的精神真抓實(shí)干、攻堅(jiān)克難，卓有成效地做好各項(xiàng)工作。要大力加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，認(rèn)真落實(shí)懲防體系建設(shè)《實(shí)施意見》，抓住反腐倡廉教育這個(gè)基礎(chǔ)，抓住重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，突出體制改革和制度創(chuàng)新，在黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作上取得新成效。要加大干部輪崗交流力度，加快市藥檢所內(nèi)部管理改革及人事分配制度改革步伐，全面推行競(jìng)聘上崗制和績(jī)效考核制，充分調(diào)動(dòng)干部職工的積極性、主動(dòng)性和創(chuàng)造性，推動(dòng)工作上水平。
同志們，20**年食品藥品監(jiān)管工作形勢(shì)嚴(yán)峻，任務(wù)艱巨，責(zé)任重大。我們面臨著壓力和挑戰(zhàn)，也充滿著機(jī)遇和希望。在機(jī)構(gòu)改革和職能調(diào)整的關(guān)鍵時(shí)刻，我們要牢固樹立“有為才有位”的思想，始終保持解放思想、振奮精神、銳意進(jìn)取、奮發(fā)有為的精神狀態(tài)，扎實(shí)工作，狠抓落實(shí)，努力開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作新局面，譜寫食品藥品監(jiān)管事業(yè)新篇章!