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江蘇醫(yī)療事故處理實施細則

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  確定是否為醫(yī)療事故目前需要醫(yī)療事故鑒定委員會鑒定才能認定。下文是江蘇省《醫(yī)療事故處理辦法》實施細則,歡迎閱讀!

  江蘇省《醫(yī)療事故處理辦法》實施細則完整版

  第一條 根據(jù)一九八七年六月二十九日國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》(以下簡稱《辦法》)第二十七條的規(guī)定,制定本細則。

  第二條 下列情況屬于《辦法》第五條規(guī)定的醫(yī)療責(zé)任事故:

  (一)對危、急、重病人片面強調(diào)制度、手續(xù),推諉、拒絕搶救,或自己有能力處理而不負責(zé)任地轉(zhuǎn)院(科),以致喪失搶救時機,造成不良后果的;

  (二)擅離職守,貽誤診斷、治療或搶救,造成不良后果的;

  (三)不按病情亂開藥、開錯藥,造成不良后果的;

  (四)在診療工作中,明知病情疑難危重,不及時請示上級醫(yī)生或不聽從上級醫(yī)生的指導(dǎo),擅自處理,或上級醫(yī)生對下級醫(yī)生的請示報告不及時認真處理,以致延誤診斷、治療或喪失搶救時機,造成不良后果的;

  (五)違反手術(shù)制度,手術(shù)前準備工作草率,手術(shù)中開錯部位、摘錯器官,或違反操作規(guī)程損傷重要器官、血管、神經(jīng),或?qū)⒓啿?、手術(shù)器材等異物遺留在病人體內(nèi),造成不良后果的;

  (六)違反接產(chǎn)原則或操作規(guī)程,造成不良后果的;

  (七)違反護理工作制度或操作規(guī)程,造成不良后果的;

  (八)違反藥品管理制度,濫用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品或違反藥物配伍禁忌,造成不良后果的;

  (九)藥劑部門配錯處方,發(fā)錯藥物,寫錯用法,貼錯標簽,毒、限、劇藥品無明顯標簽,制劑中藥物含量不符合標準,發(fā)現(xiàn)處方有明顯錯誤不提出更正而照方發(fā)藥,使用不合格或過期失效藥品等,造成不良后果的;

  (十)違反技術(shù)操作規(guī)程,選錯麻醉方式,錯用麻醉藥物或麻醉過量,造成不良后果的;

  (十一)違反藥物過敏試驗規(guī)定,造成不良后果的;

  (十二)檢驗、放射、理療等醫(yī)療技術(shù)科室,丟失或拿錯檢驗標本,漏報或錯報檢查結(jié)果,配錯血或發(fā)錯血,拍錯片或理療過量等,造成不良后果的;

  (十三)醫(yī)院行政管理人員、后勤工作人員、工程技術(shù)人員,借故推諉,拖延時間,影響診療護理工作,造成不良后果的。

  第三條 醫(yī)務(wù)人員在診療護理工作中,確因業(yè)務(wù)技術(shù)水平所限,發(fā)生診斷、治療、護理上的錯誤,導(dǎo)致病員死亡、殘廢、組織器官損傷及功能障礙,屬于醫(yī)療技術(shù)事故。

  第四條 下列情況不屬于醫(yī)療事故:

  (一)開展新技術(shù)、新療法、使用新藥物或進行重大手術(shù),雖嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,事先作了充分準備,并向家屬說明情況,征得家屬簽字同意,但仍發(fā)生意外的;

  (二)在手術(shù)或搶救過程中,出現(xiàn)非人為因素造成的醫(yī)療儀器、器械故障或發(fā)生其他難以預(yù)料的情況,造成不良后果的;

  (三)《辦法》第三條第二項規(guī)定的“由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的”,包括:

  (1)病情危重,搶救過程中發(fā)生死亡或術(shù)后出現(xiàn)嚴重的后遺癥;

  (2)由于手術(shù)部位嚴重粘連,解剖關(guān)系不清或畸形等,導(dǎo)致手術(shù)操作困難,損傷周圍組織;

  (3)按技術(shù)操作規(guī)程進行手術(shù),手術(shù)后發(fā)生粘連等影響生理功能;

  (4)病員體質(zhì)低下或患有潛在性疾患,術(shù)后發(fā)生切口裂開、切口出血、吻合口瘺、繼發(fā)性感染等情況;

  (5)在藥物(包括生物制品)正常劑量治療過程中,病員發(fā)生嚴重的副反應(yīng)或藥物過敏(不含規(guī)定做過敏試驗而未做者和已知病員對某藥物有過敏史而繼續(xù)使用者);

  (6)在診療(手術(shù))過程中,病員屬特異性體質(zhì),目前醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)尚難以解決,而發(fā)生不良后果的;

  (7)在診療過程中,發(fā)生難以預(yù)料的病情突變;

  (8)按操作規(guī)程進行肝、腎、心包等重要臟器穿刺及心導(dǎo)管、各種內(nèi)窺鏡等特殊檢查時發(fā)生意外的。

  第五條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位,應(yīng)根據(jù)《辦法》第八條規(guī)定指派專人妥善保管有關(guān)資料。嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀。

  上級醫(yī)生修改病史,搶救危重病人補記病史和搶救記錄,不屬涂改偽造。但修改病史的醫(yī)生必須簽名和注明修改的時間。發(fā)生醫(yī)療糾紛后,不得修改病史和搶救記錄。

  第六條 各類醫(yī)院、療養(yǎng)院(包括其他行業(yè)的醫(yī)療單位和中國人民解放軍所屬向地方開放的醫(yī)院)發(fā)生醫(yī)療事故或事件,由本單位先組織調(diào)查、處理,并及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。一、二級醫(yī)療事故,須逐級上報到省衛(wèi)生行政部門。個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故,由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織調(diào)查、處理、上報。

  第七條 省、市、縣(區(qū))衛(wèi)生行政部門要分別成立醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會,省中醫(yī)管理部門成立中醫(yī)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會,市、縣(區(qū))可在醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會內(nèi)設(shè)中醫(yī)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定組。各級鑒定委員會的辦事機構(gòu)設(shè)在同級衛(wèi)生行政機關(guān),接受同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)。

  第八條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定限于事故發(fā)生后三個月內(nèi)提出,逾期不受理。

  第九條 發(fā)生醫(yī)療事故或事件,臨床診斷不能確定死亡原因,應(yīng)按《辦法》第十條的規(guī)定進行尸體解剖,尸體解剖費由醫(yī)療單位負擔(dān)。尸體運送費、保管費的支付,經(jīng)過鑒定屬醫(yī)療事故的,由醫(yī)院支付;不屬醫(yī)療事故的,由死者家屬或所在單位支付。

  第十條 鑒定委員會必須遵循少數(shù)服從多數(shù)的原則,討論鑒定結(jié)論時,須有鑒定委員會三分之二以上的成員出席,以出席者半數(shù)以上通過的意見作為鑒定結(jié)論,不同的意見均應(yīng)記錄在案。鑒定結(jié)論須以書面形式作出,由鑒定委員會正副主任簽發(fā),分送申請(委托)鑒定的單位和個人。

  鑒定結(jié)論未經(jīng)公布,不得對外泄露。

  第十一條 縣(區(qū))以上鑒定委員會的鑒定結(jié)論,在醫(yī)患雙方?jīng)]有爭議的情況下,是處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù),省級鑒定委員會的鑒定為最終鑒定。

  病人及其家屬或醫(yī)療單位委托他人或外省、市所作的技術(shù)鑒定結(jié)論,不能作為本地區(qū)處理醫(yī)療事故或事件的依據(jù)。

  第十二條 確認是醫(yī)療事故的(包括責(zé)任事故和技術(shù)事故),由醫(yī)療單位根據(jù)事故等級給予患者或患者家屬一次性經(jīng)濟補償,具體標準如下:

  一級醫(yī)療事故,補償金額不超過三千元;

  二級醫(yī)療事故,補償金額不超過二千元;

  三級醫(yī)療事故,補償金額不超過一千五百元。

  第十三條 鄉(xiāng)村保健醫(yī)生和接生員發(fā)生的醫(yī)療事故,補償費由鄉(xiāng)村集體經(jīng)濟組織和責(zé)任者共同負擔(dān)。

  個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員發(fā)生的醫(yī)療事故,其補償費由開業(yè)者負擔(dān)。

  第十四條 病員及其家屬所在單位,不得因病員及其家屬得到醫(yī)療事故補償費而削減其依法享有的其它福利待遇。廠礦企業(yè)單位的職工,可由所在單位按勞動保險有關(guān)規(guī)定,比照因公發(fā)生意外事故處理;農(nóng)民、城鎮(zhèn)居民生活確有困難者,由當(dāng)?shù)卣o予照顧。

  第十五條 病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費用,由醫(yī)療單位支付。在醫(yī)療事故發(fā)生前的醫(yī)療費或與事故無關(guān)的費用,按規(guī)定標準收取。

  第十六條 病員因醫(yī)療事故在醫(yī)療單位死亡后,尸體應(yīng)立即移送太平間。尸體存放時間,每年五月至十月期間不得超過四天,十一月至次年四月期間不得超過一周。逾期不處理的尸體,經(jīng)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門批準并報公安部門備案后,由醫(yī)療單位負責(zé)火化?;鸹蟮墓腔彝ㄖ覍兕I(lǐng)回,火化費由死者單位或家屬負擔(dān)。

  第十七條 對造成醫(yī)療事故的直接責(zé)任人員,按《辦法》第二十條的規(guī)定給予處分。醫(yī)務(wù)人員在進修期間發(fā)生醫(yī)療事故,應(yīng)停止進修,由接受進修單位將事故情況整理成書面材料,交原單位處理。

  第十八條 本細則適用于本省境內(nèi)的各級各類醫(yī)院、療養(yǎng)院、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生室(站、所)、防疫站、婦幼保健所、救護站、血站等醫(yī)療衛(wèi)生單位及個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員。

  第十九條 本實施細則由江蘇省衛(wèi)生廳負責(zé)解釋。

  第二十條 本實施細則自公布之日起施行。一九七九年《江蘇省醫(yī)療事故處理暫行規(guī)定》同時廢止,在此以前處理結(jié)案的醫(yī)療事故或事件,不再按本實施細則重新處理。

  醫(yī)療事故鑒定所需材料

  醫(yī)療機構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括住院患者的病例記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病例資料原件;住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件;封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物,或者依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)對這些物品、實物做出的檢驗報告;與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。

  此外,在醫(yī)療機構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者,其病歷資料由醫(yī)療機構(gòu)提供;沒有在醫(yī)療機構(gòu)建有病歷檔案的,由患者提供。

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