2017年執(zhí)業(yè)藥師管理與法規(guī)處方管理辦法
2017年執(zhí)業(yè)藥師管理與法規(guī)處方管理辦法
為規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。今天小編就給大家整理了相關(guān)資料，希望對大家有所幫助!
執(zhí)業(yè)藥師《管理與法規(guī)》:處方管理辦法
一總則
1.適用范圍：本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。
2.處方界定：包括執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方，也包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。
二處方管理的一般規(guī)定
處方標準：處方標準由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門)統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標準和格式印制。
三處方的開具
1.處方有效期：處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
2.處方一般用量：處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。
3.利用計算機開具、傳遞處方和調(diào)劑處方的要求：醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致;打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?/p>
四處方的調(diào)劑
1.調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程：
藥師應(yīng)當按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝;向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
2.調(diào)劑處方“四查十對”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定：
A.四查十對：藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。
B.簽名：藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。
C.不得調(diào)配的：藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。
3.不得限制門診就診人員持處方外購藥品的規(guī)定：
除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。
五監(jiān)督管理
1.不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定：未取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。
2.處方保存期限及銷毀程序：
處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。
方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。
六法律責任
1.使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的處罰：
由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
2.藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方的處罰：
藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品，情節(jié)嚴重的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責令改正、通報批評，給予警告;并由所在醫(yī)療機構(gòu)或者其上級單位給予紀律處分。
處方的書寫規(guī)范和標準
一、處方書寫的基本原則
處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(指依據(jù)中華人民共和國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，依法取得醫(yī)師資格證書和執(zhí)業(yè)證書，經(jīng)所在醫(yī)療保健機構(gòu)業(yè)務(wù)管理部門考核合格授予處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員，以下簡稱“醫(yī)師”)在診療活動中為患者開具的由藥學專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書，處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。醫(yī)師處方和藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，并注意保護患者的隱私權(quán)。
醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范，藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。
二、處方權(quán)的獲得與取消
(一)處方權(quán)的獲?。?/p>
醫(yī)師須在注冊的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。
1、醫(yī)師處方權(quán)的授予：
(1)注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師(2)有明確的執(zhí)業(yè)地點(3)有明確的執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍
(4)根據(jù)個人申請，科主任簽屬意見，經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)中的主管部門批準授予處方權(quán)。(5)取得處方權(quán)的醫(yī)師應(yīng)在執(zhí)業(yè)地點的相關(guān)部門簽名留樣或留專用簽章式樣。
2、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方權(quán)的授與
在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)工作中執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，根據(jù)醫(yī)療診治需要，經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準，只在注冊的執(zhí)業(yè)地點有處方權(quán)，獲取處方權(quán)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應(yīng)在相關(guān)部門簽名留樣或留專用簽章式樣。
3、無處方權(quán)的進修醫(yī)師、試用期醫(yī)師、實習醫(yī)師，開具處方，須經(jīng)所在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效，責任由簽名醫(yī)師負責。處方簽名形式為(帶教醫(yī)師名/實習或進修醫(yī)師名)。
4、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生主管部門考核合格，取得麻醉藥品處方資格后，方可在醫(yī)療機構(gòu)開具麻醉藥品處方。
5、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，放射性藥品的處方權(quán)，按有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章執(zhí)行。
(二)處方權(quán)的取消
醫(yī)師被責令暫停執(zhí)業(yè)、被責令離崗培訓期間或被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書后，其處方權(quán)即被取消。調(diào)離注冊機構(gòu)處方權(quán)自行取消。
各醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)必須建立醫(yī)師申請，取得、取消處方權(quán)的文字檔案。
三、處方規(guī)格及內(nèi)容：
(一)處方規(guī)格
處方由各醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色;精神藥品處方用白紙綠字印制;醫(yī)用毒性藥品處方用白紙紅字印制;并在處方右上角以文字注明，規(guī)格為130×245mm
(二)處方內(nèi)容
1、前記：包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)名稱、處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列?？埔蟮捻椖?。
2、正文：以Rp或R(拉丁文Recipe“請取”的縮寫)標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。
3、后記：醫(yī)師簽名和/或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術(shù)人員簽名。
四、處方書寫規(guī)則及書寫示例：
(一)處方書寫規(guī)則
1、處方記載的患者一般項目應(yīng)清晰、完整，并與病歷記載相一致。
2、每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>
3、處方字跡應(yīng)當清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。
4、處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。
5、年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時，嬰幼兒要注明體重。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。
6、西藥、中成藥處方，每一種藥品另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。
7、中藥飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列;藥物調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品之后上方，并加括號，如布包、先煎、后下等;對藥物的產(chǎn)地、炮制有特殊要求，應(yīng)在藥名之前寫出。
8、用量。一般應(yīng)按照藥品說明書中的常用劑量使用，特殊情況需超劑量使用時，應(yīng)注明原因并再次簽名。
9、為便于藥學專業(yè)技術(shù)人員審核處方，醫(yī)師開具處方時，除特殊情況外必須注明臨床診斷。
10、開具處方后的空白處應(yīng)劃一斜線，以示處方完畢。
11、處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章必須與在藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)重新登記留樣備案。
12、藥品名稱以《中華人民共和國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品通用名稱》或經(jīng)國家批準的專利藥品名為準。如無收載，可采用通用名或商品名。藥名簡寫或縮寫必須為國內(nèi)通用寫法。
13、中成藥和醫(yī)院制劑品名的書寫應(yīng)當與正式批準的名稱一致。
14、藥品劑量與數(shù)量一律用阿拉伯數(shù)字書寫。劑量應(yīng)當使用公制單位;重量以克(g )、毫克(mg)、微克(μg)、納克( ng)為單位;容量以升(l)、毫升(ml)為單位;國際單位(IU)、單位(U)計算。片劑、丸劑、膠囊劑、沖劑分別以片、丸、粒、袋為單位;溶液劑以支、瓶為單位;軟膏及霜劑以支、盒為單位;注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)注明含量;飲片以劑或付為單位;氣霧劑以瓶或支為單位。
15、處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由。
16、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。開具麻醉藥品處方時，應(yīng)有病歷記錄。
17、醫(yī)師利用計算機開具普通處方時，需同時打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致，打印的處方經(jīng)簽名后有效。藥學專業(yè)技術(shù)人員核發(fā)藥品時，必須核對打印處方無誤后發(fā)給藥品，并將打印處方收存?zhèn)洳椤?/p>
(二)書寫示例
[示例處方1]總量法形式
R
Mist.Pepsini 100ml
Sig 10ml t.i.d a.c
R
胃蛋白酶合劑 100ml
用法 10ml 3次/日 飯前
示例處方2]單量法形式
R
Tab.vit.c100mg×40
S. 100mg t.i.d
維生素C片100mg×40
用法： 100mg 3次/日
[示便處方3]單量法形式
R
Inj.kanamycin0.5×6
Sig 0.5 i.m b.i.d
R
卡那霉素注射液0.5×6
用法： 0.5 肌注 2次/日
[示例處方4]
R
50%Inj.Glucosi 20ml×2
×2次
Inj.vit.c 0.5×2
Sig i.v g.d
R
50%葡萄糖注射液 20ml×2
×2次
維生素C注射液 0.5×2
用法：靜注1次/日
[示例處方5]
R
注射用青霉素鈉40萬u×12支
用法：80萬u 肌注 2次/日 皮試(一)
R
Inj Penicillin 40萬u×12支
Sig 80萬u i.m. b.i.d. C.T.(一)
[示例處方6]
R
5%葡萄糖注射液 500ml
×2次
10%氯化鉀注射液 10ml
維生素B6注射液 0.1
用法：靜滴 1次/日
0.9%氯化鈉注射液 250ml
0.9%氯化鈉注射液 250ml
×2次
慶大霉素注射液 4萬u×4支
用法：靜滴 1次/日
R
5%Inj.Glucosi 500ml
×2次
10%Inj.kalii chloridi 10ml
Inj.vit.B6 0.1
Sig V drip q.d.
0.9%Inj.Natrii chloridi 250ml
×2次
Inj.Gentamicin 4萬u×4
Sig V drip q.d.
[示例處方7]
R
1%Naristilla Ephedrini 8mL
Sig nar. 3gtt t.i.d.
R
1%麻黃素滴鼻液 8ml
用法：滴鼻 3滴 3次/日
[示例處方8]
R
1%Aur.Glycetini Phenoli 8ml
Sig aur. 2gtt t.i.d.
R
1%酚甘油滴耳劑 8ml
用法：滴左耳 2滴 3次/日
示例處方9]
R
10%Ung.Lchthyoli 30g
Sig us.ext b.i.d
R
10%魚石脂軟膏30g
用法：涂紅腫處 2次/日
五、處方審核、調(diào)劑、發(fā)放與保管
1、藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認真審核處方，準確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，包裝;向患者交付處方藥品時，應(yīng)當對患者進行用藥交待與指導。
2、藥學專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。
3、取得藥學專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。非藥學專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。
具有藥師以上藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導。藥士從事處方調(diào)配工作;確因工作需要，經(jīng)培訓考核合格后，也可以承擔相應(yīng)的藥品調(diào)劑工作。
藥學專業(yè)技術(shù)人員簽名式樣應(yīng)在本機構(gòu)藥學部門或藥品零售企業(yè)留樣備查。
藥學專業(yè)技術(shù)人員停止在醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)時，其處方調(diào)劑權(quán)即被取消。
4、藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。
5、藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當對處方藥適宜性進行審核。包括下列內(nèi)容：
(1)對規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;
(2)處方用藥與臨床診斷的相符性;
(3)劑量、用法;
(4)劑型與給藥途徑;
(5)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;
(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。
6、藥學專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當簽名，同時注明時間。
藥學專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。
對于發(fā)生嚴重藥品和用藥失誤的處方，藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當按有關(guān)規(guī)定報告。
7、藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥品、規(guī)格、數(shù)量、標簽;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。
發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。
發(fā)出藥品時應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進行相應(yīng)的用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。
8、藥學專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當在處方上簽名。
9、藥學專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。
10、處方由調(diào)劑、出售處方藥品的醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年。
11、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對麻醉藥品處方，簽署姓名，并進行登記;對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，處方調(diào)配人、核對人員應(yīng)當拒絕發(fā)藥。
12、處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導批準、登記備案，方可銷毀。
13、除醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品及戒毒藥品外，任何醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)不得限制就診人員持處方到其他醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或零售企業(yè)購藥。
14、本規(guī)范所稱藥學專業(yè)技術(shù)人員包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)和藥品零售企業(yè)的、具有相應(yīng)藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和資質(zhì)的人員。
六、特殊處方的管理與要求
本規(guī)范所稱特殊處方是指臨床使用麻醉藥品、的處方。
醫(yī)療單位對使用的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品的專用處方應(yīng)當專冊登記。專冊登記內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人，使用《麻醉藥品專用卡》時還需填寫卡號、取藥人姓名、身份證號。
專用帳冊的保存應(yīng)當在藥品有效期滿后不少于2年。
1、麻醉藥品、精神藥品：
①醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對麻醉、精神藥品處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。
②開具麻醉藥品應(yīng)使用專用處方(紙質(zhì))。開具處方應(yīng)書寫完整、字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。
?、坩t(yī)療機構(gòu)使用的麻醉藥品空白專用處方應(yīng)統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立完善的保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。
?、茚t(yī)師開具麻醉、精神藥品處方時，應(yīng)在病歷中記錄。不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或為自己開處方使用麻醉、精神藥品。
?、萋樽硭幤纷⑸鋭┨幏揭淮尾怀^三日用量，麻醉藥品控(緩)釋制劑處方一次不超過十五日用量，其它劑型的麻醉藥品處方一次不超過七日用量;第一類精神藥品注射劑處方一次不超過七日用量，其它劑型的第一類精神藥品處方一次不超過十五日用量。
⑥中、重度慢性疼痛患者使用麻醉、精神藥品，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)的《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》(國藥監(jiān)安〔2002〕199號)，中、重度慢性疼痛患者可以申請辦理《麻醉藥品專用卡》?；颊呖晌衅溆H屬或監(jiān)護人持取藥人身份證及《麻醉藥品專用卡》到指定醫(yī)療機構(gòu)開方取藥。
?、吖┧庒t(yī)療機構(gòu)應(yīng)對憑《麻醉藥品專用卡》使用麻醉、精神藥品注射劑的患者建立隨診制度，并建立隨診記錄。發(fā)藥部門應(yīng)在《麻醉藥品專用卡》上按要求填寫發(fā)藥記錄。
2、毒性藥品處方
醫(yī)用毒性藥品，每次處方劑量不得超過兩日劑量。處方保存二年備查。其余同一般處方。
3、放射藥品處方
經(jīng)核醫(yī)學技術(shù)培訓的技術(shù)人員具有使用放射性藥品的權(quán)利，非核醫(yī)學專業(yè)技術(shù)人員未經(jīng)培訓，不得從事放射性藥品使用工作。其余同一般處方。本規(guī)范適用于書寫西藥、中藥、中成藥處方。