獸用生物制品管理制度范文
獸用生物制品管理制度范文
為進一步加強獸用生物制品管理工作，保證獸用生物制品質(zhì)量，在制度上我們要制定好，以用來更好的管理。學(xué)習(xí)啦小編今天為你整理了獸用生物制品管理制度范文，希望對大家有幫助!
獸用生物制品管理制度范文篇一
第一條 為進一步加強獸用生物制品管理工作，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥管理條例實施細則》，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于在我國境內(nèi)從事生產(chǎn)、經(jīng)營、使用獸用生物制品的單位和個人。
第三條 開辦獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)必須報所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門和農(nóng)業(yè)部審核同意后方可列項目計劃。開辦生產(chǎn)獸用生物制品的“三資企業(yè)”必須在確定意向之前報所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門和農(nóng)業(yè)部批準后，方可確定意向。
第四條 現(xiàn)有獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP)的要求，制定切實可行的技改方案并盡快實施，對確無條件進行改造的獸用生物制品廠要逐步轉(zhuǎn)向生產(chǎn)其他產(chǎn)品，逾期達不到GMP要求的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)，農(nóng)業(yè)部將明令其停止生產(chǎn)獸用生物制品。
第五條 獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強和健全質(zhì)量檢驗監(jiān)督檢查，配備必需的檢驗設(shè)備和技術(shù)人員，嚴格按照國家標準從事生產(chǎn)和檢驗，嚴禁出售不合格產(chǎn)品。生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)察室(質(zhì)檢室)主任具有質(zhì)量否決權(quán)。
第六條 鼓勵和支持獸醫(yī)科研、教學(xué)及其他單位研究獸用新生物制品。獸用新生物制品的研究、中試及區(qū)域試驗，必須嚴格遵守《獸用新生物制品管理辦法》的規(guī)定。嚴禁未經(jīng)試驗所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門批準，擅自用“中試”產(chǎn)品進行擴大區(qū)域試驗。
第七條 提倡和鼓勵研究單位通過有償轉(zhuǎn)讓、有償服務(wù)或技術(shù)入股等多種形式與獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)橫向聯(lián)合。
第八條 農(nóng)業(yè)科研、科學(xué)單位生產(chǎn)獸用生物制品必須遵守《生物制品生產(chǎn)車間管理辦法》的規(guī)定。上述單位生產(chǎn)的獸用生物制品試產(chǎn)品批準文號及產(chǎn)品批準文號一律由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司核發(fā)，嚴禁生產(chǎn)和銷售無批準文號產(chǎn)品。
嚴禁不符合《生物制品生產(chǎn)車間管理辦法》規(guī)定的任何單位生產(chǎn)獸用生物制品。
第九條 “三資企業(yè)”的產(chǎn)品批準文號由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司核發(fā)。
第十條 緊急防疫用獸用生物制品，由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司安排生產(chǎn)。嚴禁任何部門或單位以“緊急防疫”等名義安排生產(chǎn)獸用生物制品。
第十一條 進口獸用生物制品，必須按規(guī)定履行報批手續(xù)，獲得農(nóng)業(yè)部發(fā)給的《進口獸藥許可證》后，方可簽定合同，嚴禁未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準擅自進口。
第十二條 獸用生物制品的供應(yīng)以各級動物防疫部門為主渠道，供應(yīng)單位應(yīng)有必需的冷藏設(shè)施。省級動物防疫部門可以跨省采購本地區(qū)防疫所需的獸用生物制品。大型畜禽飼養(yǎng)場(按農(nóng)業(yè)部下發(fā)的有關(guān)標準劃分)除向動物防疫部門購買獸用生物制品外，也可向獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)(含農(nóng)業(yè)教學(xué)、科研單位的生物制品生產(chǎn)車間)購買本單位自用的獸用生物制品。
第十三條 獸用生物制品的《獸藥經(jīng)營許可證》由省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門核發(fā)。
第十四條 嚴禁采購和使用無批準文號的獸用生物制品。
嚴禁推廣使用未取得《新獸藥證書》和試產(chǎn)品批準文號的獸用新生物制品。
第十五條 中國獸藥監(jiān)察所負責(zé)全國的生物制品檢驗監(jiān)察工作，定期檢查獸用生物制品生產(chǎn)情況，抽檢產(chǎn)品。各省、自治區(qū)、直轄市獸藥管理部門、獸藥監(jiān)察所要對本轄區(qū)的獸用生物制品生產(chǎn)、流通、使用加強管理和監(jiān)督。
第十六條 對違反本規(guī)定者，由各級畜牧行政主管部門按照《獸藥管理條例實施細則》等規(guī)定予以查處。對瀆職或越權(quán)審批的，給予通報批評。
第十七條 本規(guī)定由農(nóng)業(yè)部負責(zé)解釋。
第十八條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施。各地確定的有關(guān)獸用生物制品管理規(guī)定與本規(guī)定不符的，依本規(guī)定為準。
獸用生物制品管理制度范文篇二
第一條為了加強獸用生物制品經(jīng)營管理，保證獸用生物制品質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事獸用生物制品的分發(fā)、經(jīng)營和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第三條獸用生物制品分為國家強制免疫計劃所需獸用生物制品(以下簡稱國家強制免疫用生物制品)和非國家強制免疫計劃所需獸用生物制品(以下簡稱非國家強制免疫用生物制品)。
國家強制免疫用生物制品名單由農(nóng)業(yè)部確定并公告。
第四條農(nóng)業(yè)部負責(zé)全國獸用生物制品的監(jiān)督管理工作。
縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用生物制品的監(jiān)督管理工作。
第五條國家強制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定的企業(yè)生產(chǎn)，依法實行政府采購，省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā)。
發(fā)生重大動物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時，國家強制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一調(diào)用，生產(chǎn)企業(yè)不得自行銷售。
農(nóng)業(yè)部對定點生產(chǎn)企業(yè)實行動態(tài)管理。
第六條省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)建立國家強制免疫用生物制品儲存、運輸?shù)裙芾碇贫取?/p>
分發(fā)國家強制免疫用生物制品，應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的分發(fā)記錄。分發(fā)記錄應(yīng)當(dāng)保存至制品有效期滿后2年。
第七條具備下列條件的養(yǎng)殖場可以向農(nóng)業(yè)部指定的生產(chǎn)企業(yè)采購自用的國家強制免疫用生物制品，但應(yīng)當(dāng)將采購的品種、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量向所在地縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門備案：
(一)具有相應(yīng)的獸醫(yī)技術(shù)人員;
(二)具有相應(yīng)的運輸、儲藏條件;
(三)具有完善的購入驗收、儲藏保管、使用核對等管理制度。
養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的采購、使用記錄，并保存至制品有效期滿后2年。
第八條農(nóng)業(yè)部指定的生產(chǎn)企業(yè)只能將國家強制免疫用生物制品銷售給省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門和符合第七條規(guī)定的養(yǎng)殖場，不得向其他單位和個人銷售。
獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的非國家強制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以委托經(jīng)銷商銷售。
第九條獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的銷售記錄，應(yīng)當(dāng)向購買者提供批簽發(fā)證明文件復(fù)印件。銷售記錄應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、收貨單位和地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容。
第十條非國家強制免疫用生物制品經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》和工商營業(yè)執(zhí)照。
前款規(guī)定的《獸藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)載明委托的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)名稱及委托銷售的產(chǎn)品類別等內(nèi)容。經(jīng)營范圍發(fā)生變化的，經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)。
第十一條獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)可以自主確定、調(diào)整經(jīng)銷商，并與經(jīng)銷商簽訂銷售代理合同，明確代理范圍等事項。
第十二條經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，不得經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。
經(jīng)銷商只能將所代理的產(chǎn)品銷售給使用者，不得銷售給其他獸藥經(jīng)營企業(yè)。
未經(jīng)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)委托，獸藥經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營獸用生物制品。
第十三條養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場、動物診療機構(gòu)等使用者采購的或者經(jīng)政府分發(fā)獲得的獸用生物制品只限自用，不得轉(zhuǎn)手銷售。
第十四條縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)依法加強對獸用生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用者監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有違反《獸藥管理條例》和本辦法規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)依法做出處理決定或者報告上級獸醫(yī)行政管理部門。
第十五條各級獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗機構(gòu)、動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)及其工作人員，不得參與獸用生物制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸用生物制品和進行廣告宣傳。
第十六條養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場、動物診療機構(gòu)等使用者轉(zhuǎn)手銷售獸用生物制品的，或者獸藥經(jīng)營者超出《獸藥經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍經(jīng)營獸用生物制品的，屬于無證經(jīng)營，按照《獸藥管理條例》第五十六條的規(guī)定處罰。
第十七條農(nóng)業(yè)部指定的生產(chǎn)企業(yè)違反《獸藥管理條例》和本辦法規(guī)定的，取消其國家強制免疫用生物制品的生產(chǎn)資格，并按照《獸藥管理條例》的規(guī)定處罰。
第十八條本辦法所稱獸用生物制品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或者生物化學(xué)、生物工程等相應(yīng)技術(shù)制成的，用于預(yù)防、治療、診斷動物疫病或者改變動物生產(chǎn)性能的獸藥。
本辦法所稱非國家強制免疫用生物制品是指農(nóng)業(yè)部確定的強制免疫用生物制品以外的獸用生物制品。
第十九條進口獸用生物制品的經(jīng)營管理適用《獸藥進口管理辦法》。
獸用生物制品管理制度范文篇三
公司獸藥銷售工作必須遵守《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《新疆維吾爾自治區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等法律法規(guī)和公司相關(guān)管理規(guī)定。公司凡與獸藥相關(guān)的部門、崗位必須嚴格遵守獸藥銷售管理制度。
1、獸用生物制品銷售要由銷售內(nèi)勤根據(jù)業(yè)務(wù)員訂貨單微機打印三聯(lián)銷售出庫憑證。銷售出庫憑證要載明獸用生物制品商品名、通用名、批號、規(guī)格、生產(chǎn)單位、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等。銷售內(nèi)勤電腦保存銷售信息，并將第一聯(lián)交會計與業(yè)務(wù)員對賬。
2、業(yè)務(wù)員憑銷售出庫憑證到倉庫提貨。庫管員要遵循先進先出的原則按批號和有效期先后給予出庫。并留存銷售出庫憑證第三聯(lián)作為出庫和記錄。業(yè)務(wù)員在出庫憑證上簽字。
3、出庫時庫管員和質(zhì)量檢驗管理員要對出庫產(chǎn)品質(zhì)量進行逐一檢驗。有外觀破損超期或其它任何質(zhì)量問題的一律不準出庫銷售。
4、零盒或零支藥品要分類，按運輸保管要求打包。獸用生物制品必須裝疫苗保溫周轉(zhuǎn)箱加冰袋或冰瓶密封避光運輸，并建立記錄。
5、獸用生物制品送到客戶處要現(xiàn)場按銷售出庫憑證一一點驗，核實產(chǎn)品數(shù)量及相關(guān)信息。并將銷售出庫單第二聯(lián)交客戶作為購貨憑證備查。業(yè)務(wù)員要把生物制品放到客戶指定的保存?zhèn)}庫內(nèi)擺放整齊。
6、業(yè)務(wù)員送貨必須結(jié)算現(xiàn)款，不得賒銷。
7、業(yè)務(wù)員送貨回公司當(dāng)天或第二天必須與財務(wù)部會記核對銷售帳，并交回貨款。
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