2017農(nóng)藥管理條例實施辦法細則

2017農(nóng)藥管理條例實施辦法細則

　　新修訂版《農(nóng)藥管理條例》2017年6月1日起正式施行，農(nóng)業(yè)部門將對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進行一體化監(jiān)督管理。下面小編整理的2017最新農(nóng)藥管理條例細則全文，一起來看看吧。

　　2017農(nóng)藥管理條例實施辦法

　　(1997年5月8日中華人民共和國國務(wù)院令第216號發(fā)布　根據(jù)2001年11月29日《國務(wù)院關(guān)于修改〈農(nóng)藥管理條例〉的決定》修訂 2017年2月8日國務(wù)院第164次常務(wù)會議修訂通過)

　　農(nóng)藥管理條例第一章　總則

　　第一條　為了加強農(nóng)藥管理，保證農(nóng)藥質(zhì)量，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和人畜安全，保護農(nóng)業(yè)、林業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境，制定本條例。

　　第二條　本條例所稱農(nóng)藥，是指用于預防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。

　　前款規(guī)定的農(nóng)藥包括用于不同目的、場所的下列各類：

　　(一)預防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(包括昆蟲、蜱、螨)、草、鼠、軟體動物和其他有害生物;

　　(二)預防、控制倉儲以及加工場所的病、蟲、鼠和其他有害生物;

　　(三)調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長;

　　(四)農(nóng)業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮;

　　(五)預防、控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其他有害生物;

　　(六)預防、控制危害河流堤壩、鐵路、碼頭、機場、建筑物和其他場所的有害生物。

　　第三條　國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門負責全國的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

　　縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負責本行政區(qū)域的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

　　縣級以上人民政府其他有關(guān)部門在各自職責范圍內(nèi)負責有關(guān)的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作。

　　第四條　縣級以上地方人民政府應當加強對農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的組織領(lǐng)導，將農(nóng)藥監(jiān)督管理經(jīng)費列入本級政府預算，保障農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的開展。

　　第五條　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應當對其生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥的安全性、有效性負責，自覺接受政府監(jiān)管和社會監(jiān)督。

　　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應當加強行業(yè)自律，規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營行為。

　　第六條　國家鼓勵和支持研制、生產(chǎn)、使用安全、高效、經(jīng)濟的農(nóng)藥，推進農(nóng)藥專業(yè)化使用，促進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)升級。

　　對在農(nóng)藥研制、推廣和監(jiān)督管理等工作中作出突出貢獻的單位和個人，按照國家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎勵。

　　農(nóng)藥管理條例第二章　農(nóng)藥登記

　　第七條　國家實行農(nóng)藥登記制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應當依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記，新農(nóng)藥研制者可以依照本條例的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。

　　國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負責農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)負責農(nóng)藥登記具體工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負責農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域的農(nóng)藥登記具體工作。

　　第八條　國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門組織成立農(nóng)藥登記評審委員會，負責農(nóng)藥登記評審。

　　農(nóng)藥登記評審委員會由下列人員組成：

　　(一)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位推薦的農(nóng)藥產(chǎn)品化學、藥效、毒理、殘留、環(huán)境、質(zhì)量標準和檢測等方面的專家;

　　(二)國家食品安全風險評估專家委員會的有關(guān)專家;

　　(三)國務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)、衛(wèi)生、環(huán)境保護、糧食、工業(yè)行業(yè)管理、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理等有關(guān)部門和供銷合作總社等單位的代表。

　　農(nóng)藥登記評審規(guī)則由國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門制定。

　　第九條　申請農(nóng)藥登記的，應當進行登記試驗。

　　農(nóng)藥的登記試驗應當報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門備案。

　　新農(nóng)藥的登記試驗應當向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請。國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應當自受理申請之日起40個工作日內(nèi)對試驗的安全風險及其防范措施進行審查，符合條件的，準予登記試驗;不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

　　第十條　登記試驗應當由國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門認定的登記試驗單位按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定進行。

　　與已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥，免予殘留、環(huán)境試驗，但已取得中國農(nóng)藥登記的農(nóng)藥依照本條例第十五條的規(guī)定在登記資料保護期內(nèi)的，應當經(jīng)農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意。

　　登記試驗單位應當對登記試驗報告的真實性負責。

　　第十一條登記試驗結(jié)束后，申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門提出農(nóng)藥登記申請，并提交登記試驗報告、標簽樣張和農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準及其檢驗方法等申請資料;申請新農(nóng)藥登記的，還應當提供農(nóng)藥標準品。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)提出初審意見，并報送國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門。

　　向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)申請農(nóng)藥登記的，應當持本條第一款規(guī)定的資料、農(nóng)藥標準品以及在有關(guān)國家(地區(qū))登記、使用的證明材料，向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門提出申請。

　　第十二條　國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門受理申請或者收到省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門報送的申請資料后，應當組織審查和登記評審，并自收到評審意見之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定，符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥登記證;不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

　　第十三條　農(nóng)藥登記證應當載明農(nóng)藥名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性、使用范圍、使用方法和劑量、登記證持有人、登記證號以及有效期等事項。

　　農(nóng)藥登記證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國出口農(nóng)藥的，農(nóng)藥登記證持有人應當在有效期屆滿90日前向國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。

　　農(nóng)藥登記證載明事項發(fā)生變化的，農(nóng)藥登記證持有人應當按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥登記證。

　　國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門應當及時公告農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)、變更情況以及有關(guān)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標準號、殘留限量規(guī)定、檢驗方法、經(jīng)核準的標簽等信息。

　　第十四條　新農(nóng)藥研制者可以轉(zhuǎn)讓其已取得登記的新農(nóng)藥的登記資料;農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以向具有相應生產(chǎn)能力的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)讓其已取得登記的農(nóng)藥的登記資料。

　　第十五條　國家對取得首次登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實施保護。

　　自登記之日起6年內(nèi)，對其他申請人未經(jīng)已取得登記的申請人同意，使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請農(nóng)藥登記的，登記機關(guān)不予登記;但是，其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。

　　除下列情況外，登記機關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù)：

　　(一)公共利益需要;

　　(二)已采取措施確保該類信息不會被不正當?shù)剡M行商業(yè)使用。

　　農(nóng)藥管理條例第三章　農(nóng)藥生產(chǎn)

　　第十六條　農(nóng)藥生產(chǎn)應當符合國家產(chǎn)業(yè)政策。國家鼓勵和支持農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采用先進技術(shù)和先進管理規(guī)范，提高農(nóng)藥的安全性、有效性。

　　第十七條　國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當具備下列條件，并按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證：

　　(一)有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應的技術(shù)人員;

　　(二)有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應的廠房、設(shè)施;

　　(三)有對所申請生產(chǎn)農(nóng)藥進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的人員、儀器和設(shè)備;

　　(四)有保證所申請生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出審批決定，必要時應當進行實地核查。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;不符合條件的，書面通知申請人并說明理由。

　　安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等法律、行政法規(guī)對企業(yè)生產(chǎn)條件有其他規(guī)定的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還應當遵守其規(guī)定。

　　第十八條　農(nóng)藥生產(chǎn)許可證應當載明農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人(負責人)、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址以及有效期等事項。

　　農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當在有效期屆滿90日前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請延續(xù)。

　　農(nóng)藥生產(chǎn)許可證載明事項發(fā)生變化的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定申請變更農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

　　第十九條　委托加工、分裝農(nóng)藥的，委托人應當取得相應的農(nóng)藥登記證，受托人應當取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。

　　委托人應當對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負責。

　　第二十條　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)采購原材料，應當查驗產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證和有關(guān)許可證明文件，不得采購、使用未依法附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證、未依法取得有關(guān)許可證明文件的原材料。

　　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當建立原材料進貨記錄制度，如實記錄原材料的名稱、有關(guān)許可證明文件編號、規(guī)格、數(shù)量、供貨人名稱及其聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。原材料進貨記錄應當保存2年以上。

　　第二十一條　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照產(chǎn)品質(zhì)量標準進行生產(chǎn)，確保農(nóng)藥產(chǎn)品與登記農(nóng)藥一致。農(nóng)藥出廠銷售，應當經(jīng)質(zhì)量檢驗合格并附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證。

　　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應當建立農(nóng)藥出廠銷售記錄制度，如實記錄農(nóng)藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和批號、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗信息、購貨人名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容。農(nóng)藥出廠銷售記錄應當保存2年以上。

　　第二十二條　農(nóng)藥包裝應當符合國家有關(guān)規(guī)定，并印制或者貼有標簽。國家鼓勵農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)使用可回收的農(nóng)藥包裝材料。

　　農(nóng)藥標簽應當按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定，以中文標注農(nóng)藥的名稱、劑型、有效成分及其含量、毒性及其標識、使用范圍、使用方法和劑量、使用技術(shù)要求和注意事項、生產(chǎn)日期、可追溯電子信息碼等內(nèi)容。

　　劇毒、高毒農(nóng)藥以及使用技術(shù)要求嚴格的其他農(nóng)藥等限制使用農(nóng)藥的標簽還應當標注“限制使用”字樣，并注明使用的特別限制和特殊要求。用于食用農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)藥的標簽還應當標注安全間隔期。

　　第二十三條　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準的農(nóng)藥的標簽內(nèi)容，不得在農(nóng)藥的標簽中標注虛假、誤導使用者的內(nèi)容。

　　農(nóng)藥包裝過小，標簽不能標注全部內(nèi)容的，應當同時附具說明書，說明書的內(nèi)容應當與經(jīng)核準的標簽內(nèi)容一致。

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