卡泊三醇軟膏的不良反應(yīng)

　　卡泊三醇軟膏用于尋常型銀屑病的局部治療，但是很多人都不知道卡泊三醇軟膏的不良反應(yīng)是什么?下面是學(xué)習(xí)啦小編為你整理的卡泊三醇軟膏的不良反應(yīng)的相關(guān)內(nèi)容，希望對你有用!

　　卡泊三醇軟膏的不良反應(yīng)

　　非常常見 >1/10

　　常見 >1/100并且<1/10

　　少見 >1/1000并且<1/100

　　罕見 >1/10000并且<1/1000

　　非常罕見<1/10000

　　最常報道的不良反應(yīng)多為皮膚反應(yīng)。特別是用藥部位的反應(yīng)。高鈣血癥和過敏反應(yīng)的報道非常罕見。

　　根據(jù)臨床數(shù)據(jù)，達力士®軟膏的不良反應(yīng)發(fā)生率約為15%左右。

　　瘙癢癥，皮膚刺激，灼燒感，刺痛感，皮膚干燥，紅斑和皮疹較常見。接觸性皮炎，濕疹，銀屑病惡化少見。

　　局部使用后導(dǎo)致出現(xiàn)全身反應(yīng)的高鈣血癥和高鈣尿癥非常罕見。

　　達力士®乳膏、軟膏和頭皮搽劑上市后數(shù)據(jù)

　　非常罕見有報道暫時性皮膚色素沉著、暫時性光敏反應(yīng)，過敏反應(yīng)包括蕁麻疹、血管性水腫、眼周水腫或面部水腫。罕有出現(xiàn)口周皮炎。

　　根據(jù)上市后數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)的總報道率非常低。大約為1:10000例患者。

　　McdDRA SOC列出了不良反應(yīng)，單個不良反應(yīng)根據(jù)報道的出現(xiàn)頻率順序列出。

　　皮膚和皮下組織不適

　　瘙癢、燒灼感、皮膚刺痛感、皮膚刺激、皮膚干燥、紅斑、皮疹*、濕疹、接觸性皮炎、銀屑病惡化、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、光敏反應(yīng)、蕁麻疹、面部水腫、眼周水腫、血管性水腫。

　　*不同類型皮疹已有報道，如：鱗狀的、紅斑的、斑丘疹的、膿皰的。

　　代謝和營養(yǎng)紊亂：

　　高鈣血癥、高鈣尿癥。

　　卡泊三醇軟膏的注意事項

　　軟膏不應(yīng)用于面部?；颊弑仨毎?a href='http://regraff.com/fanwen/shuomingshu/' target='_blank'>說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。

　　有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達力士®。

　　按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量(100g)，則有可能會導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。

　　在使用達力士®治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。

　　本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

　　卡泊三醇軟膏的藥理作用

　　藥理作用：

　　本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞(角脘細胞)增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。

　　毒理研究：

　　本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。

　　在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險?？ú慈既芤喊?個劑量組3、10和30mg/kg/天(按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。

　　在一項白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象(僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學(xué)意義)，提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

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