鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的不良反應(yīng)

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　　鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的不良反應(yīng)

　　按CIOMS 不良反應(yīng)發(fā)生率的分類，對(duì)不良反應(yīng)列表如下：

　　非常常見 ≥ 10%

　　常見： ≥ 1%和[10%

　　少見： ≥ 0.1%和[ 1%

　　罕見： ≥ 0.01%和[ 0.1%

　　非常罕見： [ 0.01%

　　未知發(fā)生率： 從已有的數(shù)據(jù)中無法估計(jì)

　　身體各系統(tǒng) 不良反應(yīng)

　　全身癥狀

　　常見： 乏力/疲勞，寒戰(zhàn);

　　少見： 血管性水腫，光過敏反應(yīng);

　　非常罕見： 過敏反應(yīng);

　　心血管系統(tǒng)

　　常見： 高血壓，血管擴(kuò)張(多為潮紅)，心悸;

　　少見： 低血壓，直立性低血壓，心動(dòng)過速;

　　非常罕見： 心電圖QT 間期延長，心室纖維性顫動(dòng)，室性心動(dòng)過速(包括torsade de pointes 綜合征);

　　消化系統(tǒng)

　　非常常見： 惡心，口干

　　常見： 食欲下降，便秘，嘔吐;

　　少見： 夜間磨牙，腹瀉;

　　非常罕見： 胰腺炎;

　　血液和淋巴系統(tǒng)

　　少見： 瘀斑，出血(粘膜出血)，胃腸道出血;

　　罕見： 出血時(shí)間延長，血小板減少癥;

　　非常罕見： 血液疾病(包括粒細(xì)胞缺乏，再生障礙性貧血，中性白細(xì)胞減少癥和全血細(xì)胞減少);

　　代謝和營養(yǎng)

　　常見： 血膽固醇增高，體重減輕;

　　少見： 肝功能檢測(cè)異常，低鈉血癥，體重增加;

　　罕見： 肝炎，抗利尿激素分泌異常綜合征;

　　非常罕見： 血液催乳素增加;

　　肌肉骨骼

　　非常罕見： 橫紋肌溶解;

　　神經(jīng)系統(tǒng)

　　非常常見： 頭痛，頭暈

　　常見： 夢(mèng)境異常，性欲下降，肌張力增加，失眠，神經(jīng)質(zhì)，感覺異常，鎮(zhèn)靜，震顫，意識(shí)模糊狀態(tài)，嗜睡，人格解體;

　　少見： 情感淡漠，幻覺，肌陣攣，激越，協(xié)調(diào)障礙，平衡障礙，暈厥，靜坐不能/精神運(yùn)動(dòng)性不安，現(xiàn)實(shí)感喪失，輕躁狂;

　　罕見： 驚厥，躁狂發(fā)作，神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征，5-羥色胺綜合征;

　　非常罕見： 譫妄; 錐體外系反應(yīng)(包括肌張力障礙，運(yùn)動(dòng)障礙)，遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙;

　　未知發(fā)生率： 自殺意念和行為、眩暈、攻擊

　　呼吸系統(tǒng)

　　常見： 呵欠;

　　少見： 呼吸困難;

　　非常罕見： 肺嗜酸細(xì)胞增多癥;

　　皮膚

　　非常常見： 多汗(包括夜汗);

　　少見： 皮疹，脫發(fā)，血管性水腫;

　　非常罕見： 多形性紅斑，Stevens Johnson 綜合征， 瘙癢，蕁麻疹;

　　未知發(fā)生率： 中毒性表皮壞死松解癥

　　特殊感覺

　　常見： 眼調(diào)節(jié)異常，瞳孔擴(kuò)大，視覺障礙(包括視物模糊)，耳鳴;

　　少見： 味覺障礙;

　　非常罕見： 閉角型青光眼;

　　泌尿生殖系統(tǒng)

　　常見： 射精異常，性快感缺失，勃起功能障礙，排尿困難(多為排尿躊躇)，與出血增加或者不規(guī)則出血相關(guān)(例如，月經(jīng)過多，子宮不規(guī)則出血)的月經(jīng)失調(diào)，尿頻;

　　少見： 異常高潮(女性)，尿潴留;

　　罕見： 尿失禁;

　　外傷，中毒及術(shù)后/手術(shù)/操作性并發(fā)癥

　　未知發(fā)生率： 骨折

　　文拉法辛被突然停用、劑量降低或逐漸減少時(shí)，有報(bào)告以下的癥狀：輕躁狂、焦慮、激越、神經(jīng)質(zhì)、意識(shí)模糊、失眠或其它睡眠干擾、疲勞、嗜睡、感覺異常、頭暈、驚厥、眩暈、頭痛、流行性感冒樣癥狀、耳鳴、協(xié)調(diào)和平衡障礙、震顫、出汗、口干、厭食、腹瀉、惡心或嘔吐。在上市前的研究中，絕大多數(shù)的停藥反應(yīng)是輕度的并且無需治療即可恢復(fù)。

　　兒童患者

　　總體而言，文拉法辛在兒童/青少年(6-17 歲)中的不良反應(yīng)與成人相似。例如：可出現(xiàn)食欲下降、體重減輕、血壓升高和膽固醇升高。

　　在兒童的臨床試驗(yàn)中，觀察到有自殺意念的不良反應(yīng)發(fā)生。另外敵意和自傷的報(bào)告也增多，自傷尤見于抑郁癥患者。

　　特別地，還可見以下不良事件：消化不良、腹痛、激越、淤斑、鼻衄和肌痛。

　　鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的禁忌

　　禁用于對(duì)鹽酸文拉法辛或任何賦形劑過敏的患者。

　　禁用于同時(shí)服用MAOIs 的患者：在停用MAOIs 后至少14 天內(nèi)不得開始使用文拉法辛，對(duì)于可逆性單胺氧化酶抑制劑，此間期可相應(yīng)縮短(參考可逆性單胺氧化酶抑制劑的說明書);停用文拉法辛至少7 天后方可開始以MAOIs 進(jìn)行治療。