扶他林軟膏的說明書

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　　扶他林軟膏的說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：雙氯芬酸二乙胺乳膠劑

　　商品名稱：扶他林

　　英文名稱：Diclofenac Diethylamine Emulgel

　　漢語拼音：Shuanglufensuan Eryian Rujiaoji

　　【成份】本品每支含雙氯芬酸二乙胺0.2克(以雙氯芬酸鈉計)輔料為異丙醇和丙二醇等。

　　【性狀】本品為白色至淡黃色乳脂樣凝膠，味香。

　　【作用類別】本品為鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。

　　【適應(yīng)癥】用于緩解肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的輕至中度疼痛。如：緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關(guān)節(jié)疼痛等。也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對癥治療。

　　【規(guī)格】20克：0.2克(以雙氯芬酸鈉計)。

　　【用法用量】外用。按照痛處面積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，一日3-4次。

　　【不良反應(yīng)】

　　1.偶可出現(xiàn)局部不良反應(yīng)：過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。

　　2.局部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況少見，若將其用于較大范圍皮膚長期使用，則可能出現(xiàn)：一般性皮疹、過敏性反應(yīng)(如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光敏反應(yīng)等)。如發(fā)生這種情況，應(yīng)咨詢醫(yī)師。

　　【禁忌癥】

　　1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。

　　2.對異丙醇或丙二醇及其他輔料過敏者禁用。3.妊娠期末三個月禁用，因可能導(dǎo)致子宮收縮乏力盒/或動脈導(dǎo)管提前閉合。

　　【注意事項】

　　1.由于本品局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定使用，避免長期大面積使用。

　　2.12歲以下兒童用量請咨詢醫(yī)師

　　3.肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。如在哺乳期必須使用，則不應(yīng)用與乳房或大面積皮膚，也不應(yīng)長期使用。

　　4.不得用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口。

　　5.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

　　6.如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

　　8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

　　9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

　　10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

　　11.本品中含有丙二醇，可能引起某些人局部皮膚的輕度刺激。

　　12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。13.若意外吞食本品可能出現(xiàn)同口服非甾體抗炎藥類似的不良反應(yīng)癥狀，應(yīng)立即(嘔)吐出本品，并在短時間內(nèi)就醫(yī)。

　　【藥物相互作用】

　　1.未見與其他藥物相互作用報告。

　　2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　【藥理作用】本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應(yīng)用。其有效成份可穿透皮膚達(dá)到炎癥區(qū)域，緩解急、慢性炎癥反應(yīng)，使炎性腫脹減輕，疼痛緩解。

　　【貯藏】密封，30℃以下保存。

　　【包裝】鋁管包裝，20克/支，1支/盒。

　　【有效期】36個月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07402009

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H19990291

　　扶他林軟膏的作用

　　扶他林的功效很多，具有緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛及治療急性的輕、中度疼痛等。具體如下：

　　1.局限性軟組織風(fēng)濕病，例如：腱鞘炎、肩—手綜合癥和滑囊炎，關(guān)節(jié)周圍病變。

　　2.局限性風(fēng)濕性疾病，例如：四肢與脊柱的骨關(guān)節(jié)炎。

　　3.肌腱、韌帶、肌肉和關(guān)節(jié)的創(chuàng)傷后炎癥，例如：扭傷、勞損和挫傷。

　　扶他林軟膏的使用方法

　　用法與用量：根據(jù)需要用扶它林乳膏2—4g(約400—800cm2)，涂于患處，并輕輕揉擦，每日三至四次。治療時間取決于適應(yīng)癥和患者的療效。建議兩周后復(fù)診，每日總量不超過15g。對于兒童使用扶它林乳膏的推薦劑量和適應(yīng)癥尚未見資料報道。

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