從歷年《中華人民共和國藥典》看中藥劑型發(fā)展論文

　 中藥劑型經(jīng)歷了漫長的歷史演變后,不斷推陳出新。如復(fù)方丹參滴丸的研制成功、藿香正氣軟膠囊的推廣使用等今天學(xué)習(xí)啦小編要與大家分享：從歷年《中華人民共和國藥典》看中藥劑型發(fā)展相關(guān)論文，具體內(nèi)容如下，歡迎閱讀：

　　【關(guān)鍵詞】 中藥劑型;《中華人民共和國藥典》;發(fā)展趨勢

從歷年《中華人民共和國藥典》看中藥劑型發(fā)展

　　1 中藥劑型的歷史沿革

　　《黃帝內(nèi)經(jīng)》是我國最早的系統(tǒng)性醫(yī)學(xué)典籍,其中記載了除藥酒以外的湯(飲)、丸、散、丹、涂劑等劑型。《太平惠民和劑局方》是我國最早的一部官方制藥規(guī)范,也是我國中藥制劑發(fā)展史上的第一個(gè)里程碑。該書收載了13種劑型775個(gè)方劑?！侗静菥V目》收載了近40種劑型,其中除現(xiàn)代劑型中的片劑、注射劑等新劑型外,幾乎都有記載,展現(xiàn)了我國醫(yī)藥學(xué)中豐富的藥物劑型。

　　2 中藥劑型的發(fā)展

　　1949年以來,我國中藥劑型有了飛速發(fā)展,除對傳統(tǒng)劑型進(jìn)行工藝改進(jìn)外,也產(chǎn)生了第2代劑型,如片劑、沖劑、注射劑、氣霧劑等。其發(fā)展變化可簡單從歷年出版的《藥典》記載窺見一斑(見表1、表2)。

　　3 現(xiàn)代劑型發(fā)展特點(diǎn)

　　3.1 劑型的種類不斷增加
　　從表1看到,1963年“制劑通則”中收載的9種劑型到2005年版收載的26種劑型,增加了17種。從傳統(tǒng)的丸、散、膏、丹到片劑、沖劑、注射劑等第2代劑型的出現(xiàn),以及栓劑、氣霧劑、滴眼劑的運(yùn)用,中藥劑型的種類正順應(yīng)著時(shí)代的變化。

　　3.2 各個(gè)劑型的品種不斷增加

　　從表2中可以發(fā)現(xiàn),各劑型的品種都在不斷地增加,其中有傳統(tǒng)劑型,如丸劑、散劑;也有現(xiàn)代劑型品種,如片劑、糖漿劑、顆粒劑、膠囊劑等。這表明我國中藥劑型的發(fā)展在保持著中藥傳統(tǒng)特色的同時(shí),也在積極開發(fā)新劑型。

　　3.3 傳統(tǒng)劑型中的科技含量在不斷增加

　　丸劑是中藥傳統(tǒng)劑型,具有緩效和長效的功效。中藥滴丸是在傳統(tǒng)丸劑基礎(chǔ)上,采用固體分散技術(shù)制備而成的新劑型,如果載體材料為水溶性的,則可大大改善藥物的溶出和吸收,從而提高藥物的生物利用度;如果采用難溶性載體材料制成固體分散體,則具有緩釋作用。

　　近年來,國內(nèi)外藥學(xué)工作者以控制栓劑中藥物釋放為目的,開發(fā)出了多種類型的新型栓劑,如雙層栓劑、泡騰栓劑、微囊栓劑、中空栓劑、海綿栓劑等。有文獻(xiàn)報(bào)道,柴葛解肌中空栓劑優(yōu)于普通栓,不僅起效速度快而且血藥濃度高[1]。表1 歷年《藥典》(一部)“制劑通則”收載中藥劑型比較(略) 表2 1985-2005年版《藥典》(一部)收載不同劑型的品種數(shù)量比較(略)

　　4 中藥劑型研究發(fā)展現(xiàn)狀

　　目前,應(yīng)用新技術(shù)、新輔料、新工藝,將傳統(tǒng)劑型(片劑、注射劑、膠囊劑等)發(fā)展成緩釋控釋制劑(緩釋膠囊、緩釋骨架片、滲透泵片、緩控釋微丸、控釋散劑、透皮控釋劑)和靶向制劑(脂質(zhì)體、微球制劑、納米粒制劑、單抗或受體靶向藥物)等,是新藥研發(fā)尤其是國內(nèi)新藥的主要途徑和來源。

　　中藥緩控釋制劑的共同點(diǎn)在于能夠通過輔料阻滯或減緩藥物的釋放速率,達(dá)到緩控釋的目的。我國目前主要的中藥緩控釋劑型有胃內(nèi)滯留型漂浮緩控釋制劑、緩控釋微球、凝膠劑型、骨架型緩控釋制劑等。中藥靶向制劑目前還處于研究階段,主要有中藥微球制劑、復(fù)合性乳劑以及脂質(zhì)體等。已研制出的中藥微球制劑有華蟾酥精微球、莪術(shù)油明膠微球、斑蝥素微球等[2-4]。復(fù)合性乳劑有紫杉醇乳劑等。對脂質(zhì)體的研究主要是脂質(zhì)體雙層膜組成、制備工藝、提高脂質(zhì)體包封率、穩(wěn)定性及其靶向分布、對靶向細(xì)胞作用等方面。

　　5 對中藥劑型研究發(fā)展的幾點(diǎn)建議

　　中藥劑型經(jīng)歷了漫長的歷史演變后,不斷推陳出新。如復(fù)方丹參滴丸的研制成功、藿香正氣軟膠囊的推廣使用等,說明了中藥新劑型的發(fā)展正逐步與世界接軌。但在中藥現(xiàn)代化呼聲越來越高的同時(shí),中藥劑型也不斷接受考驗(yàn)。如中藥注射劑型的發(fā)展,從第一個(gè)中藥注射劑——柴胡注射液問世以來,至今已有60年的歷史。據(jù)統(tǒng)計(jì),曾用于臨床的中藥注射液多達(dá)1400種,但大多停留于醫(yī)院制劑階段。1977年版《藥典》曾收載23種中藥注射劑,但1985年版刪除了中藥注射劑,1995年版只收載1個(gè)品種,至2005年版增至4個(gè)。究其實(shí)質(zhì),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不完善、療效不穩(wěn)定是中藥注射劑興衰的主要原因之一?；诖?筆者認(rèn)為應(yīng)從以下幾個(gè)角度考慮中藥劑型發(fā)展和改革。

　　5.1 遵循傳統(tǒng)中醫(yī)中藥理論

　　中藥復(fù)方作用具有整體性,不是單味藥的簡單羅列,而是有它獨(dú)特的組方原則和配伍法度;并且復(fù)方中的成分復(fù)雜,也不能簡單地以提取物的加合來替代。

　　5.2 充分利用現(xiàn)代化的手段

　　中藥制劑的現(xiàn)狀是傳統(tǒng)與現(xiàn)代技術(shù)的劑型并存。近年來,隨著新技術(shù)、新材料的出現(xiàn),許多化學(xué)和生物藥物的現(xiàn)代制劑技術(shù)被引入中藥制劑領(lǐng)域,如脂質(zhì)體、微囊及微球技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、水溶性骨架型透皮技術(shù)等,使中藥制劑有了長足的發(fā)展,中藥制劑品種日益被人們所接受。

　　5.3 加強(qiáng)劑型的質(zhì)量控制

　　目前,我國中藥制劑在穩(wěn)定性、生物利用度、藥代動(dòng)力學(xué)等研究方面較為匱乏。隨著劑型現(xiàn)代化程度的增加,對原料藥的純度要求也越來越高,臨床的不可控現(xiàn)象和不良反應(yīng)逐漸顯現(xiàn)出來。所以,中藥劑型改革不能一味追求新劑型,應(yīng)充分利用先進(jìn)技術(shù),加強(qiáng)質(zhì)量控制,注重內(nèi)在質(zhì)量提升,才能使中藥劑型得以長足發(fā)展。

　　【參考文獻(xiàn)】

　　1] 劉曉華.中藥中空液體栓劑研究[J].中國藥科大學(xué)學(xué)報(bào),1997,28(6)：331.

　　[2] 范 健,黃懋魁,伍福樂,等.華蟾酥精微球肝動(dòng)脈栓塞的實(shí)驗(yàn)研究[J].癌癥,1995,14(6)：434-437.

　　[3] 鄧 榮,陳濟(jì)民,姚崇舜,等.莪術(shù)油明膠微球用于肝動(dòng)脈栓塞[J].藥學(xué)學(xué)報(bào),2000,35(7)：539-544.

　　[4] 梅清華,勵(lì)石寒,馮飛躍,等.斑蝥素白蛋白微球制備工藝的優(yōu)化[J].廣東藥學(xué),2001,11(5)：23-24