藥學類畢業(yè)論文范文
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藥學類畢業(yè)論文篇1
細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術在生物制藥中的應用
【摘 要】動物細胞培養(yǎng)基是體外細胞培養(yǎng)的重要因素,能夠影響細胞生長。它是利用動物細胞體外培養(yǎng)和擴增來生產(chǎn)生物產(chǎn)品，或者作為發(fā)現(xiàn)和測試新的工具。為此本文就動物細胞培養(yǎng)基的發(fā)展及應用進行了簡要的介紹。
【關鍵詞】生物制藥;動物細胞培養(yǎng);應用
一、動物細胞的特點及生長特性
動物細胞雖可像微生物細胞一樣，在人工控制條件的生物反應器中進行大規(guī)模培養(yǎng)，但其細胞結(jié)構(gòu)和培養(yǎng)特性與微生物細胞相比，有顯著差別：①動物細胞比微生物細胞大得多，無細胞壁，機械強度低，對剪切力敏感，適應環(huán)境能力差;②倍增時間長，生長緩慢，易受微生物污染，培養(yǎng)時須用抗生素;③培養(yǎng)過程需氧量少;④培養(yǎng)過程中細胞相互粘連以集群形式存在;⑤原代培養(yǎng)細胞一般繁殖50代即退化死亡;⑥代謝產(chǎn)物具有生物活性，生產(chǎn)成本高，但附加值也高。
二、動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術的發(fā)展
動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術生產(chǎn)大分子的生物制品起始于20世紀60年代，當時是為了滿足生產(chǎn)疫苗的需要。后來隨著大規(guī)模培養(yǎng)技術的逐漸成熟和轉(zhuǎn)基因技術的發(fā)展與應用，人們發(fā)現(xiàn)利用動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術來生產(chǎn)大分子藥用蛋白質(zhì)比原核細胞表達系統(tǒng)更有優(yōu)越性。因為重組DNA技術修飾過的動物細胞能夠正常地加工、折疊、糖基化、轉(zhuǎn)運、組裝和分泌由插入的外源基因所編碼的蛋白質(zhì)，而細菌系統(tǒng)的表達產(chǎn)物則常以沒有活性的包含體形式存在。隨著大量永生性細胞株的創(chuàng)建，在商業(yè)利益的刺激下，動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術也迅速發(fā)展起來，并被應用到生產(chǎn)實際。
動物細胞培養(yǎng)主要用于生產(chǎn)激素、疫苗、單克隆抗體、酶、多肽等功能性蛋白質(zhì)，以及皮膚、血管、心臟、大腦、肝、腎、腸等組織器官。它在醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)學工程的發(fā)展中占重要地位。大規(guī)模動物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)藥物產(chǎn)品將是生物制藥領域的一個很重要的方面，具有重大的經(jīng)濟效益和社會效益。生物技術在過去10年有顯著增長，并繼續(xù)快速發(fā)展，今后幾十年內(nèi)還將有更多的蛋白質(zhì)、抗體、多肽類藥物由動物細胞培養(yǎng)來生產(chǎn)。隨著生物技術的進一步發(fā)展，開發(fā)的動物細胞生產(chǎn)生物制品的種類的增多及產(chǎn)品周期短、安全高等優(yōu)點，利用動物細胞進行大規(guī)模生產(chǎn)生物制品凸顯其優(yōu)越性的發(fā)展越來越快。
三、大規(guī)模細胞培養(yǎng)技術的應用
近幾年來，已把巨大的人力和資金投入到開發(fā)大規(guī)模細胞培養(yǎng)技術上，將能加快發(fā)展步伐，進一步應用遺傳修飾的哺乳動物細胞生產(chǎn)單克隆抗體和其他精細的糖蛋白。獲得有藥物作用的蛋白質(zhì)是十分復雜的過程，要求分子有精確的折疊和糖基化，這些要求在細菌和酵母體內(nèi)卻難以得到滿足。然而，采用雜交瘤和重組DNA技術往往可以使動物細胞產(chǎn)生和分泌出一定數(shù)量的有用蛋白質(zhì)。大規(guī)模的動物細胞培養(yǎng)在藥物產(chǎn)品的生產(chǎn)方面具有重大的價值。
1.疫苗
在疫苗產(chǎn)業(yè)早期，往往利用動物來生產(chǎn)疫苗，如用家兔人工感染狂犬病毒生產(chǎn)狂犬疫苗，用奶牛來生產(chǎn)天花疫苗，用某些細菌接種到動物身上來生產(chǎn)抵抗該種細菌的疫苗。早在20世紀50年代，已經(jīng)能夠利用動物細胞培養(yǎng)技術生產(chǎn)病毒。先在反應器中大規(guī)模培養(yǎng)動物細胞，待細胞長到一定密度后.接種病毒，病毒利用培養(yǎng)的細胞進行復制，從而生產(chǎn)大量的病毒。這一突破是動物細胞工程的真正開始。
雖然動物細胞培養(yǎng)技術發(fā)展迅速，大大降低了實驗動物的用量，提高廠生產(chǎn)效率，但由于原代細胞增殖能力有限，一般只能通過簡單增加動物的數(shù)量來增加產(chǎn)量。而使用具有無限增殖潛力的細胞系，則使疫苗的生產(chǎn)得到飛躍式的進展。某些來自人體或動物體內(nèi)的細胞，在一定條件下的體外培養(yǎng)后，可以獲得無限增殖的潛力，用它們來生產(chǎn)疫苗可以大大降低實驗動物的用量。更為重要的是，用動物細胞體外大規(guī)模培養(yǎng)技術生產(chǎn)的疫苗可以保證質(zhì)量，因為所用的細胞性質(zhì)均一，經(jīng)過嚴格的安全檢驗，克服了動物個體間的差異造成的疫苗質(zhì)量不穩(wěn)定的問題，并且大大降低了來自動物的病原體傳染使用者的可能性。用類似的細胞培養(yǎng)技術可生產(chǎn)酶、細胞因子、抗體等生物制品，其先決條件是能夠獲得可分泌目標蛋白的細胞系。但是，在基因工程技術出現(xiàn)之前，細胞表達蛋白的水平很低，因而用這種工藝生產(chǎn)蛋白制品產(chǎn)量低、成本高，因此早期的動物細胞技術只用于疫苗及少量的干擾素和尿激酶的生產(chǎn)?；蛑亟M技術和雜交瘤技術大大促進了動物細胞技術的進步及其在工業(yè)領域的應用，使動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術在生產(chǎn)疫苗中越來越重要。
傳統(tǒng)上一直把細胞培養(yǎng)產(chǎn)物用于人類和牲畜的病毒疫苗，這些疫苗至今己被大規(guī)模應用。口蹄疫疫苗是大規(guī)模動物細胞培養(yǎng)方法生產(chǎn)的主要產(chǎn)品之一。1983年，英國Wellcome公司就已能夠利用動物細胞進行大規(guī)模培養(yǎng)生產(chǎn)口蹄疫疫苗。美國Genentech公司應用SV40為載體，將乙型肝炎病毒表面抗原基因插入哺乳動物細胞內(nèi)進行高效表達，已生產(chǎn)出乙型肝炎疫苗。
2.單克隆抗體
單克隆抗體在體外診斷、體內(nèi)造影、人和家畜的治療以及工業(yè)上的應用日益廣泛，需要量可達數(shù)百克。有些系統(tǒng)的單克隆抗體的需要量在今后幾年內(nèi)將迅速增加到幾公斤的數(shù)量級。為此，迫切需要更有效的生產(chǎn)方法。采用傳統(tǒng)方法(小鼠或大鼠的腹水瘤培養(yǎng)法)生產(chǎn)單克隆抗體，已不能適應實際需要。應用大規(guī)模細胞培養(yǎng)系統(tǒng)生產(chǎn)各種不同的單克隆抗體是經(jīng)濟可靠的方法。如英國Celltech公司采用10100和10001自動氣升式培養(yǎng)系統(tǒng)，培養(yǎng)各種生產(chǎn)單克隆抗體的小鼠、大鼠和人的細胞株，生產(chǎn)各種單克隆抗體的產(chǎn)品。到目前為止，已成功地在1000L培養(yǎng)系統(tǒng)中，采用無血清培養(yǎng)液生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的單克隆抗體。其他一些國家先后制備成測定血和尿中的各種激素、特殊蛋白質(zhì)、血型、各種藥物、診斷細菌性或病毒性病原等的單克隆抗體診斷試劑盒。
3.基因重組產(chǎn)品
目前已認識到在不久將來用常規(guī)的微生物學方法不能實現(xiàn)遺傳工程的效益，人們對大規(guī)模細胞培養(yǎng)的興趣愈來愈大。動物細胞能精確地轉(zhuǎn)譯和加工較大或更復雜的克隆蛋白質(zhì)。此外，動物細胞還可以把人們所需的蛋白質(zhì)分泌到培養(yǎng)液內(nèi)，而從培養(yǎng)液分離蛋白質(zhì)要比細胞勻漿更為容易。除了單克隆抗體外，現(xiàn)在人們最感興趣的蛋白質(zhì)是組織型的血纖蛋白溶酶原激劑(t%26mdash;PA)，以及其他的重組分子。利用動物細胞培養(yǎng)方式進行大量生產(chǎn)，如免疫珠蛋白G、A和M，尿激酶，人生長激素，乙型肝炎表面抗原等產(chǎn)品均由美國Endotronic公司用Acusyst%26mdash;P型中空纖維培養(yǎng)系統(tǒng)進行生產(chǎn)。
參考文獻
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[3]唐瑩,馮君.;動物細胞培養(yǎng)的發(fā)展及應用 [J].中國臨床康復,2006年41期
藥學類畢業(yè)論文篇2
淺談藥品不良反應與安全用藥
合理用藥始終與合理治療伴行，是一個既古老又新穎的課題，也是醫(yī)院藥學工作者永恒的話題。醫(yī)院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎，促進臨床科學用藥，其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素：以當代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎，安全、有效、經(jīng)濟及適當?shù)氖褂盟幬颷2]。
下面結(jié)合臨床工作實踐，并結(jié)合文獻，淺談一下臨床常見的藥品不良反應與安全用藥問題。
1 抗生素濫用，導致藥物的不合理應用
現(xiàn)如今醫(yī)療糾紛頻發(fā)、醫(yī)源性或藥源性事件居高不下、醫(yī)療以及用藥成本過高等，已成為多數(shù)國家、地區(qū)面臨的問題，我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實踐步履艱難，進展遲緩，遠未引起人們的足夠重視。實際上，藥物不良反應已成為危及人類健康的主要殺手，而抗生素的濫用現(xiàn)象在我國臨床中已非常普遍。
有資料表明，我國三級醫(yī)院住院患者抗生素使用率約為70%，二級醫(yī)院為80%，一級醫(yī)院為90%[3]?？股氐臑E用，不僅使藥物使用率過高、導致醫(yī)藥費用的急劇上漲，同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果?，F(xiàn)在，很少有醫(yī)生對抗生素進行過系統(tǒng)、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時不加思考，不重視病原學檢查，迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時應用，致使大量耐藥菌產(chǎn)生，使難治性感染越來越多，醫(yī)療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡，多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。ADR以抗生素位居首位。
比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數(shù)。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導致人類無藥可用;在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由于人體內(nèi)部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡。
另外，臨床分科過細，醫(yī)師缺乏正確的抗菌藥物知識;正確的藥品信息獲取困難;醫(yī)師缺乏全面的藥學知識等，也是導致用藥錯誤的重要原因。長時期以來，人們已經(jīng)習慣把抗生素當作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用;而有一些患者主動要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費和細菌耐藥的發(fā)生。
由此看出，合理用藥不僅僅是醫(yī)學問題，也不僅僅是臨床醫(yī)師需要注意的問題。要真正做到合理用藥，醫(yī)生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協(xié)作才能得以實現(xiàn)。
2 提高自我保護意識，防止藥品不良反應的發(fā)生
導致ADR的原因十分復雜，而且難以預測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。
2.1 藥品因素
(1)藥物本身的作用：如果一種藥有兩種以上作用時，其中一種作用可能成為副作用。如：麻黃堿兼有平喘和興奮作用，當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。(2)不良藥理作用：有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害，如長期大量使用糖皮質(zhì)激素能使毛細血管變性出血，以致皮膚、黏膜出現(xiàn)瘀點、瘀斑。(3)藥物的質(zhì)量：生產(chǎn)過程中混入雜質(zhì)或保管不當使藥物污染，均可引起藥物的不良反應。(4)藥物的劑量：用藥量過大，可發(fā)生中毒反應，甚至死亡。(5)劑型的影響：同一藥物的劑型不同，其在體內(nèi)的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握劑量也會引起不良反應。
2.2 患者自身的原因
(1)性別：藥物性皮炎男性比女性多，其比率約為3∶2;粒細胞減少癥則女性比男性多。(2)年齡：老年人、兒童對藥物反應與成年人不同，因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢，易發(fā)生不良反應;嬰幼兒的機體尚未成熟，對某些藥較敏感也易發(fā)生不良反應。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)60歲以下的人，不良反應的發(fā)生率為5.9%(52/887)，而60歲以上的老年人則為15.85%(113/713)[4]。(3)個體差異：不同人種對同一藥物的敏感性不同，而同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同。(4)疾病因素：肝、腎功能減退時，可增強和延長藥物作用，易引起不良反應。
2.3 其他因素
(1)不合理用藥：誤用、濫用、處方配伍不當?shù)?，均可發(fā)生不良反應。
(2)長期用藥：極易發(fā)生不良反應，甚至發(fā)生蓄積作用而中毒。
(3)合并用藥：兩種以上藥物合用，不良反應的發(fā)生率為3.5%，6種以上藥物合用，不良反應發(fā)生率為10%，15種以上藥物合用，不良反應發(fā)生率為80%[5]。
(4)減藥或停藥：減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹，當停用糖皮質(zhì)激素或減藥過速時，會產(chǎn)生反跳現(xiàn)象。
各種藥品都可能存在不良反應，中藥也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上發(fā)生的幾率不同。出現(xiàn)藥品不良反應時也不必過于驚慌，患者用藥時，一定要仔細閱讀說明書，如果出現(xiàn)了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應，要及時向醫(yī)生報告。
3 怎樣做到安全用藥
(1)不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性，而對藥品的不良反應卻只字不提，容易造成誤導。
(2)不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥。有些患者認為，凡是新藥、貴藥、進口藥一定是好藥，到醫(yī)院里點名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥，都是不恰當?shù)摹?/p>
(3)嚴格按照規(guī)定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書，不能自行增加劑量，特別對于傳統(tǒng)藥，許多人認為多吃少吃沒關系，劑量越大越好，這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。
(4)藥品消費者應提高自我保護意識，用藥后如出現(xiàn)異常的感覺或癥狀，應停藥就診，由臨床醫(yī)生診斷治療。這里需要告誡藥品消費者的是，有些人服用藥品后出現(xiàn)可疑的不良反應，不要輕易地下結(jié)論，要由有經(jīng)驗的專業(yè)技術人員認真地進行因果關系的分析評價。
隨著人們對健康和生活質(zhì)量問題的日益關注，藥品不良反應的危害已經(jīng)越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監(jiān)測報告制度，盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。因此，人們應抱著無病不隨便用藥，有病要合理用藥，正確對待藥品的不良反應的態(tài)度，正確的服用藥物和保管藥物，不斷提高用藥水平，從而達到真正的安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)睾侠碛盟帯?/p>
【參考文獻】
1 徐年卉，林國生，付潔，等.合理應用抗菌藥物管理工作的經(jīng)驗探討.中華醫(yī)院感染學雜志，2002，12(2):143-144.
藥學類畢業(yè)論文篇3
試談中醫(yī)處方用藥中存在的問題
【摘要】目的:分析總結(jié)中醫(yī)處方用藥中存在的某些突出問題,探討怎樣從根本上保證中醫(yī)處方用藥做到科學、安全、有效。方法:隨機抽取我院中醫(yī)處方1000張,從中藥的品種來源及其藥效成分、藥理作用或臨床療效分析存在的突出問題及危害。結(jié)果:存在超量用藥、藥味偏多、同類藥合用、腳注遺漏、別名濫用及名稱書寫混亂。結(jié)論:這些問題的解決要依靠臨床醫(yī)師與藥房兩個方面的協(xié)作配合。
【關鍵詞】中醫(yī)處方用藥;中藥品種
中醫(yī)處方是臨床醫(yī)師為患者治療或預防疾病而開給藥房配方用藥的重要書面文件,既是給中藥調(diào)劑人員的書面通知,又是中藥調(diào)劑工作的依據(jù),也是計價、統(tǒng)計的憑證,且有法律意義。處方用藥的科學正確與否,事關患者的治療效果與用藥安全。筆者從藥劑專業(yè)畢業(yè)后曾從事中藥配方工作7年,從歷年的調(diào)劑工作中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)處方用藥存在某些較突出問題,現(xiàn)分析如下。
一、臨床資料
隨機抽取我院1999年-2006年中醫(yī)處方1000張,存在問題的處方有32張,不合格處方率達3.20%。其中有些處方同時有多處問題存在,特挑選有代表性的處方分析如下。
1.超量用藥
超量用藥是目前中醫(yī)處方十分普遍的現(xiàn)象,指處方中藥味的量明顯超出《中國藥典》規(guī)定的常用量。從本質(zhì)上講,中藥治病的物質(zhì)基礎是其所含的有效化學成分(藥效成分)。中醫(yī)在診治中按辨證論治的原則為患者所開具的處方,不僅其藥物組成,而且各藥味的用量大小都直接與藥效成分的發(fā)揮相關。但不是量越大越好,如細辛的使用自古有“不過錢”之說,即臨床用量超過3g時,有使用不安全問題,現(xiàn)已證實其地上部分含腎毒性成分馬兜鈴酸,故2005年版《中國藥典》規(guī)定細辛藥用部位為根,刪除了含毒性成分的地上部分。而在臨床的處方中,卻用到了20g,馬兜鈴酸雖中毒緩慢,但嚴重時可出現(xiàn)腎功衰竭、尿毒癥而死亡。
不少中醫(yī)藥人員認為,當前中藥存在炮制不規(guī)范、人工栽培養(yǎng)殖品增多等問題,引起質(zhì)量下滑,只有增加用藥量才能保證藥效。這種看法是片面的。首先,隨著中藥材生產(chǎn)及中藥飲片質(zhì)量管理的不斷加強,中藥質(zhì)量在不斷提高[1]。況且中醫(yī)常用的很多大量品種,數(shù)百年或更長時間以來就使用人工栽培品,不存在質(zhì)量下降的問題。
2.藥味偏多
處方藥味偏多,即每劑藥方由近20味藥甚至更多的藥味組成,在抽查的處方中發(fā)現(xiàn),由于藥味偏多,處方平均用藥劑量均高達約200g/劑甚至以上[2],最重有達457g/劑。用藥味數(shù)偏多使“君、臣、佐、使”的規(guī)律難以體現(xiàn),不僅影響到中藥療效發(fā)揮,而且在煎藥時由于眾多化學成分的干擾或相互作用,可能產(chǎn)生不利的化學變化,導致中藥的不良反應,同時也是對藥材資源的一種浪費。
3.同類藥的合用問題
這里的同類藥合用是指中醫(yī)常將兩種藥性與療效特別相近的藥味相互配對使用或相須為用,目的是增加療效。如合用“二芽”(麥芽、谷芽)以提高消食健胃作用,并用“乳、沒”(乳香、沒藥)以增強活血止痛生肌作用。但對于有毒性的藥物,如川烏與草烏,因二者均主含烏頭堿(aconitine)等多種毒性脂型生物堿成分,《中國藥典》本身規(guī)定其內(nèi)服時均應先煎或久煎(以降低毒性),如在不減小用量的情況下合用,極可能使毒性成分含量超過藥用安全范圍。故筆者認為毒性成分相同的藥味不可盲目合用。
4.腳注遺漏
這是一個常見而又議論較多的問題。中醫(yī)處方的“腳注”是指在處方藥名前、后注示說明性術語,用以對該藥味的來源或產(chǎn)地、規(guī)格、炮制加工、煎法用法等情況作出說明。目的是保障用藥準確、用藥質(zhì)量及服用后的療效與安全。一是說明藥材的來源或產(chǎn)地,如川貝母、北山楂、懷地黃、川黃柏等,二是控制飲片的特殊質(zhì)量,如黃芩開“條芩”或“子芩”(指黃芩中較嫩的根)時,則所含藥效成分黃芩苷、漢黃芩苷等的量比老根“枯芩”中為高,三是指明炮制要求,如生首烏與制首烏,生用治療腸燥便秘、降血脂,制用補肝腎、填精血、烏發(fā)強筋骨;四是說明特殊煎法服法,如礦石、貝殼、甲殼類藥味須注明“先煎”,以便使難煎出的藥效成分充分溶出,大黃、番瀉葉及含芳香性揮發(fā)油類成分的藥味應標明“后下”,以免久煎降低療效或使揮發(fā)性有效成分散失。此外,還有另煎、包煎、沖服、烊化等等特殊要求,均有利于患者服用或療效發(fā)揮。
二、討論與小結(jié)
綜上所述,中醫(yī)處方用藥是一項十分嚴謹?shù)募夹g工作,事關防病治病安全有效的大事,不僅要求書寫認真、細致規(guī)范,還要求臨床醫(yī)師徹底弄清每一處方藥味的品種規(guī)格、炮制加工、藥效成分、理化性質(zhì)、毒副作用,以及正名與別名等方面的異同。處方用藥涉及到醫(yī)與藥兩個方面,在臨床醫(yī)師辨證論證、理法方藥完全正確的前提下,還要求藥房配方時做到準確無誤,藥房人員應該能夠在用藥品種來源、藥材飲片的理化性質(zhì)等方面對醫(yī)師用藥給予咨詢建議及監(jiān)督。此外,醫(yī)院還應定期組織醫(yī)藥人員學習新的藥物知識,不斷提高業(yè)務技術。這樣方可從根本上保證中醫(yī)處方用藥的準確、科學、有效與安全。
參考文獻
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