必利勁藥物副作用
不少男性患者都知道本品能夠治療早泄，但是又怕服用后有副作用影響健康，既然如此，下面就一起看看必利勁副作用都有哪些吧。
必利勁副作用及禁忌
1、副作用：臨床試驗數(shù)據(jù)在6081例患有早泄且參加了5項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗的受試者中評價了本品的安全性。在這些評價的受試者中有4222例受試者接受了本品治療:其中1615例按需接受了本品30mg治療,2607例接受了本品60mg治療,或者按需給藥,或者每天一次給藥。在臨床試驗中已有暈厥(以意識喪失為特點)的報告,該事件被認(rèn)為與藥品相關(guān)。大部分病例發(fā)生在給藥后3小時之內(nèi)、首次給藥后或伴隨在診所中進(jìn)行的與研究相關(guān)的操作中(例如抽血、直立動作以及測量血壓)。在暈厥之前常常會出現(xiàn)前驅(qū)癥狀。
臨床試驗中已有直立性低血壓的報告。臨床試驗中最常見的(≥5%)藥物不良反應(yīng)包括頭痛、眩暈、惡心、腹瀉、失眠和疲勞。最常見的導(dǎo)致停藥的事件包括惡心(本品治療組受試者中為2.2%)和眩暈(本品治療組受試者中為1.2%)。表1列出了在這些試驗中的本品治療組受試者中的發(fā)生率≥1%的藥物不良反應(yīng)。表1:在5項雙盲、安慰劑對照的本品臨床試驗的本品治療組受試者中發(fā)生率≥1%的藥物不良反應(yīng)“(詳見說明書)。
2、禁忌:必利勁禁止用于已知對鹽酸達(dá)泊西汀或任何輔料過敏的患者。必利勁禁止用于心臟有明顯病理狀況的患者(例如心力衰竭(NYHAII-IV級),沒有用永久性起搏器治療的傳導(dǎo)異常(2級或3級的房室阻滯或病竇綜合征),明顯的心肌缺血和瓣膜疾病)必利勁既不能與單胺氧化酶抑制劑(MAOIs)共同使用,也不能在單胺氧化酶抑制劑治療停止后14天內(nèi)使用。同樣,在停用必利勁后7天內(nèi)也不能使用單胺氧化酶抑制劑(參見藥物相互作用部分)。必利勁既不能與硫利達(dá)嗪共同使用,也不能在硫利達(dá)嗪治療停止后14天之內(nèi)使用。同樣,在停用必利勁后7天內(nèi)也不能服用硫利達(dá)嗪(參見藥物相互作用部分)。
本品不能與選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑[選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRI),三環(huán)類抗抑郁藥(TCA)]或其他具有5-羥色胺效應(yīng)的藥品/草藥[例如L-色氨酸、曲普坦、曲馬多、利奈唑胺、鋰劑、貫葉連翹提取物(金絲桃)]共同使用,也不能在這些藥品/草藥停用后14天內(nèi)服用。同樣地,在停用本品后7天內(nèi)也不能服用這些藥品/草藥(參見藥物相互作用部分)。必利勁禁用于同時服用酮康唑、伊曲康唑、利托納韋沙。
必利勁的適應(yīng)癥
必利勁適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(pe)患者:
1、陰莖在___之前、過程當(dāng)中或者插入后不久,以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精;
2、因早泄(pe)而導(dǎo)致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙;
3、射精控制能力不佳。
建議,本品可以在餐前或餐后服用,如果醫(yī)生選用本品治療早泄,應(yīng)當(dāng)在使用該藥品治療后首個4周評價風(fēng)險與患者報告的受益,或者在使用6次治療劑量以后評估患者的風(fēng)險-利益平衡并決定是否繼續(xù)使用本品治療。
必利勁的注意事項
1、一般注意事項必利勁僅用于患有早泄的男性患者。必利勁在未患有早泄的男性中的安全性尚不明確,同時,尚無有關(guān)必利勁在該人群中延遲射精作用的數(shù)據(jù)。建議患者不應(yīng)將必利勁與”娛樂藥“同時服用,原因是作用不詳且有可能發(fā)生嚴(yán)重不良事件。
2、建議患者不要在服用必利勁時同時服用具有興奮作用的精神管制藥品。
3、在服用必利勁時要避免服用酒精。
4、使用必利勁可能會引起暈厥或頭暈。
5、同時服用中度細(xì)胞色素p4503a4抑制劑,像紅霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韋、呋山那韋、阿瑞吡坦、維拉帕米和地爾硫卓,必利勁服用劑量僅限于30mg,并且建議慎用。
6、同時服用強細(xì)胞色素p4502d6抑制劑或已知細(xì)胞色素p4502d6弱代謝患者要增加劑量至60mg時要謹(jǐn)慎,因為這樣可能會導(dǎo)致暴露量增加,最終可能導(dǎo)致更高的劑量依賴性不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重性。
7、必利勁不得用于有躁狂/輕躁狂或雙相情感障礙病史的患者,同時,出現(xiàn)上述疾病癥狀的任何患者均應(yīng)停用必利勁。
8、由于選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑可能會降低癲癇的閾值,出現(xiàn)癲癇發(fā)作的任何患者均應(yīng)停用必利勁,同時,患有不穩(wěn)定癲癇的患者應(yīng)避免使用必利勁。
9、必利勁不應(yīng)用于18歲以下人群。
10、不推薦必利勁用于嚴(yán)重腎臟損傷的患者,輕度或中度腎臟損傷的患者應(yīng)慎用必利勁。
11、和其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣,必利勁的使用和一些眼部反應(yīng)有關(guān)聯(lián),例如瞳孔擴大和眼部疼痛。眼內(nèi)壓升高或有閉角型青光眼風(fēng)險的患者應(yīng)慎用必利勁。
12、請置于兒童不易拿到處。
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