藥物研發(fā)個(gè)人工作總結(jié)
已經(jīng)一月，你所在崗位的工作總結(jié)寫好了嗎?如果你不知道如何寫，就往下看吧，這個(gè)是小編為你提供的原創(chuàng)不錯(cuò)的精彩總結(jié)，僅供參考!
2014年已經(jīng)過去，在這過去的一年中工作有得有失，現(xiàn)將我這一年工作總結(jié)如下，并對(duì)2015年的工作作一個(gè)規(guī)劃。
新產(chǎn)品申報(bào)方面：參與了包括_原料藥、_片劑、_注射液在內(nèi)共計(jì)10個(gè)品種的現(xiàn)場(chǎng)考核(包括研制、生產(chǎn))，均已順利通過，到年底已有其中兩個(gè)片劑品種(5類)下發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)，為公司的發(fā)展注入新的動(dòng)力。在研項(xiàng)目順利進(jìn)行，與醫(yī)藥科技公司合作開發(fā)的兩個(gè)原料藥、三個(gè)片劑進(jìn)展正常，其中_原料藥申報(bào)資料及需要配合工作已完成。自主研發(fā)項(xiàng)目順利進(jìn)行，_注射液的CTD資料已經(jīng)完成，其他資料也已經(jīng)準(zhǔn)備完畢;_原料及片劑的項(xiàng)目也在順利進(jìn)行中。
工藝改進(jìn)方面：針對(duì)_腸溶片存在的粘沖及釋放度不合格等問題，通過調(diào)整粘合劑、潤滑劑的用量進(jìn)行了大量試驗(yàn)，最終解決了質(zhì)量問題。針對(duì)_原料藥收率低、成本高的問題，對(duì)其合成工藝進(jìn)行了優(yōu)化，通過大量試驗(yàn)提高了反應(yīng)收率，研究了溶劑回收、母液提取等，大大降低了產(chǎn)品成本，提高了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作：_片已經(jīng)進(jìn)行了初步試驗(yàn)，對(duì)自制片劑在4種溶出介質(zhì)中的溶出曲線與原研片劑進(jìn)行了比較，結(jié)果存在差異，相似因子不能達(dá)到50，說明我們的自制制劑與原研制劑在這幾種溶出介質(zhì)中存在較大差別，需要我們?cè)诤罄m(xù)工作中繼續(xù)進(jìn)行試驗(yàn)，對(duì)片劑的處方工藝進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，使之能夠滿足質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的要求。
在過去一年的工作中，也存在自主研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度慢、效率低等問題，這與我們研發(fā)人員的技術(shù)水平有關(guān)，也與研發(fā)中心的現(xiàn)實(shí)情況有關(guān)，研發(fā)人員少，實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目多，這就需要在新的一年里加強(qiáng)研發(fā)人員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)技能。比如每年都有同事參加藥審中心的培訓(xùn)班學(xué)習(xí)，可以讓參加學(xué)習(xí)的同事給大家講一講學(xué)習(xí)內(nèi)容，讓大家對(duì)最新的審評(píng)政策、審評(píng)要求有所了解，然后通過學(xué)習(xí)研討班講義結(jié)合案例，提高技能水平。通過合作開發(fā)的項(xiàng)目，我們可以學(xué)習(xí)到藥物研究的許多技術(shù)，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)制定、雜質(zhì)研究等，總之通過各種途徑不斷學(xué)習(xí)，提高藥物研發(fā)水平。
在新的一年里，我們要自主研發(fā)與合作開發(fā)同時(shí)進(jìn)行，人員合理安排，充分調(diào)動(dòng)研發(fā)人員積極性，各項(xiàng)工作統(tǒng)籌安排，提高工作效率。
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