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大學(xué)生藥廠實習(xí)總結(jié)

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大學(xué)生藥廠實習(xí)總結(jié)

  制藥廠是指生產(chǎn)抗生素、化學(xué)合成藥、生物化學(xué)藥、植物化學(xué)藥等原料藥和各種藥物制劑或中藥的工廠,不斷總結(jié)實習(xí)經(jīng)驗,今天學(xué)習(xí)啦小編給大家整理了大學(xué)生藥廠實習(xí)總結(jié),謝謝大家對小編的支持。

  大學(xué)生藥廠實習(xí)總結(jié)篇一

  一、實習(xí)目的

  1.1實習(xí)單位簡介

  xxx保稅區(qū)xxx合成制藥有限公司是xxx醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬子公司,成立于xxxx年,固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積5萬多平方米,是依據(jù)GMP(已通過認(rèn)證)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的頭孢菌素和半合成抗生素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。地址位于xxx保稅區(qū)內(nèi),xxxx年被市政府授予花園式企業(yè)稱號。xxxx年兄弟公司xxx保稅區(qū)麗達(dá)醫(yī)藥有限公司成立并由xxx合成制藥有限公司治理、固定資產(chǎn)投資1億多元,占地面積4.3萬多平方米,一期工程枸櫞酸鉍鉀生產(chǎn)車間現(xiàn)已落成,500MT頭孢新車間,中試車間、中心化驗室等相繼落成,xxx合成及麗達(dá)將成為合成原料藥生產(chǎn)及中試基地。公司現(xiàn)有員工近300人,主要產(chǎn)品為年產(chǎn)700噸的6-apa,600噸氨芐西林、阿莫西林,160噸頭孢曲松鈉,30噸頭孢他啶及頭孢呋辛鈉,其工藝和經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)均已達(dá)到國際領(lǐng)先水平,產(chǎn)品質(zhì)量均符合國際最新藥典標(biāo)準(zhǔn)。年產(chǎn)值和銷售額均已近4億元,現(xiàn)已成為國內(nèi)最具規(guī)模的青霉素三水酸原料藥和頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)基地之一。同時為了適應(yīng)企業(yè)的持續(xù)發(fā)展,對原有品種擴(kuò)展的同時開發(fā)頭孢類原料藥頭孢匹胺、頭孢尼西、頭孢米諾等,心血管類藥辛伐汀,消化系統(tǒng)藥枸櫞酸鉍鉀。本公司以市場為依托,以高新技術(shù)為動力,以現(xiàn)代治理為手段,以創(chuàng)名牌、上規(guī)模為目標(biāo),以“超越自我,挑戰(zhàn)極限”的企業(yè)理念,迎接新經(jīng)濟(jì)時代的到來。

  1.2實習(xí)目的及意義

  (1)了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;(2)熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)各車間物料流程,加強(qiáng)GMP知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實踐相結(jié)合;(3)了解各部門日常工作,親自體驗,并自我總結(jié);(4)提高溝通及人際關(guān)系處理能力;(5)體驗上班族生活。豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗,為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);(6)找到自身不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會能力。

  二、實習(xí)內(nèi)容

  2.1公司生產(chǎn)部門介紹

  合成部分:合成一車間,合成二車間,合成三車間,500MT車間,負(fù)責(zé)頭孢粗品的合成,離心干燥。精制部分:精制一車間,精制二車間,精制三車間,精制四車間,負(fù)責(zé)對頭孢類粗品進(jìn)行精制加工無菌處理,得無菌粉,再送進(jìn)包裝車間包裝就得到成品。(1)合成部生產(chǎn)一車間合成生產(chǎn)一車間是xxx合成有限公司四個合成車間中重要車間之一,該車間共有正式員工30人,車間主任1人,工站長1人,技術(shù)員2人,分四個班,車間的主要生產(chǎn)產(chǎn)品為頭孢曲松鈉粗品,年產(chǎn)量300MT,車間員工操作崗位分為:反應(yīng)崗位和離心干燥崗位。

  2.2崗位實習(xí)內(nèi)容

  (1)離心干燥崗位職責(zé)和工作制度;了解離心干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,熟悉產(chǎn)品和半成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);把握該崗位主要設(shè)備的性能和使用注重事項

  (2)熟悉車間布局和管線流向

  (3)根據(jù)“上部料式離心機(jī)標(biāo)準(zhǔn)離心操作規(guī)程”,對頭孢曲松鈉粗品及中間體7-ACT進(jìn)行放料,離心,洗滌操作,把握離心機(jī)速度的控制和放料閥門的切換

  (4)把握設(shè)備的清潔保養(yǎng)技能(離心機(jī)雙錐,粉碎機(jī),出料車,濾包等清潔保養(yǎng))

  (5)使用搖擺式顆粒機(jī)進(jìn)行產(chǎn)品的粉碎操作

  (一)離心機(jī)工作原理:離心機(jī)是立式刮刀卸料自動過濾離心機(jī),待分離的物料經(jīng)進(jìn)料管進(jìn)入高速旋轉(zhuǎn)的離心機(jī)轉(zhuǎn)鼓內(nèi),在離心機(jī)力場的作用下,物料通過濾布(濾網(wǎng))實現(xiàn)過濾,液相經(jīng)液管排出,固相則截留在轉(zhuǎn)鼓內(nèi),待轉(zhuǎn)鼓內(nèi)濾餅達(dá)到機(jī)器規(guī)定的裝料量,停止裝料,對濾餅進(jìn)行洗滌,同時將洗滌液濾出,達(dá)到分離要求后,離心機(jī)低速運(yùn)轉(zhuǎn),刮刀裝置動作,將濾餅刮下,完成一次工作循環(huán)。

  (二)搖擺式顆粒機(jī)工作原理:電動機(jī)直接針齒減速機(jī),通過偏心凸輪帶動齒條,驅(qū)動制粉軸往復(fù)旋轉(zhuǎn),使固體物料進(jìn)入刮粉軸內(nèi)倉,再由齒輪頂角將物料推出篩網(wǎng)成粒,粉型固體物。

  (三)回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)(雙錐)回轉(zhuǎn)真空干燥機(jī)(雙錐)工作原理:

  干燥設(shè)備通過對設(shè)備夾套的加熱加溫,內(nèi)膽不停地翻滾攪和,同時對設(shè)備內(nèi)膽進(jìn)行真空抽濕,達(dá)到對物料的進(jìn)一步干燥與混合的目的,本廠生產(chǎn)的干燥機(jī)廣泛應(yīng)用在化工,醫(yī)藥,染料,食品等行業(yè)。產(chǎn)品生產(chǎn)流程:7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)反應(yīng)—→離心干燥—→7-氨基頭孢三嗪濕料粉碎—→真空干燥—→7-氨基頭孢三嗪干料粗品—→貼產(chǎn)品標(biāo)簽—→頭孢曲松鈉(CTR)反應(yīng)—→離心干燥—→濕料粉碎—→真空干燥—→頭孢曲松鈉(CTR)粗品—→貼產(chǎn)品標(biāo)簽—→包裝送進(jìn)冷庫頭孢曲松鈉的制備工藝屬于化然后再加入鈉成鹽劑進(jìn)行反應(yīng)析出結(jié)晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的鹵代烴,乙酸乙脂或丙酮與醇類溶劑和水組成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性脂的攪拌反應(yīng)至澄清,再直接加入鈉成鹽劑進(jìn)行成鹽反應(yīng),待反應(yīng)溶液變混濁時進(jìn)行養(yǎng)晶處理,然后用頭孢曲松鈉的不溶性有機(jī)溶劑將結(jié)晶析出,最后經(jīng)過常規(guī)的結(jié)晶洗滌、干燥后處理得頭孢曲松鈉成品。7-氨基頭孢三嗪的合成工藝方法以7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)為原料,經(jīng)3-位三嗪環(huán)取代,先制得7-氨基頭孢三嗪(7-ACT)。頭孢曲松鈉的生產(chǎn)工藝合成的制備技術(shù)領(lǐng)域,由氮氣保護(hù),在溶媒中,由7-ACT和AE-活性脂在胺類中間反應(yīng)物的作用下進(jìn)行反應(yīng)。

  三、實習(xí)結(jié)果

  在為期幾個月的實習(xí)里,像一個真正的員工一樣擁有自己的工作卡,感覺自己已經(jīng)不是一個學(xué)生了,和上班族一樣上班,天天8:xxxx年xx月xx日)在xxx集團(tuán)集體宿舍門口等候公司專線車接送我們上下班,實習(xí)過程中我遵守公司的各項制度,做到了不睡崗,托崗,闖崗,不缺勤,沒發(fā)生過重大事故,虛心向有經(jīng)驗的同事學(xué)習(xí),認(rèn)真的完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作任務(wù),并把在大學(xué)里所學(xué)的專業(yè)知識運(yùn)用到工作當(dāng)中,下班休息之余擴(kuò)充自己的專業(yè)知識,使自己在工作中更有競爭力,在實習(xí)過程中我順利的通過了司級,車間級,班級的層層考核,獲得了獨立上崗操作的資格。

  四、實習(xí)體會

  實習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺,最真實地感受社會的一個窗口。這次在xxxxxx合成制藥有限公司為期的實習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所認(rèn)知,自己所學(xué)知識的膚淺,專業(yè)知識在實際運(yùn)用中的匱乏讓我明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我熟悉到必須讓自己了解更多才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

  實習(xí)是步入社會前的預(yù)演,允許犯錯而且給你足夠的機(jī)會改正;但真正踏入社會后,沒人會寬恕你,犯錯的代價往往是失去工作。再次感謝每一為老師的寬容,感謝大家給予的經(jīng)驗和鼓勵,我會將學(xué)到一切帶到日后的工作中去,用勤勞和智慧在社會上立足。通過這次實習(xí),學(xué)到了許多課堂上學(xué)不到的東西,增長了許多學(xué)識和見識,受益匪淺。通過實踐,深化了一些課本上的知識,獲得了許多實踐經(jīng)驗,另外也認(rèn)識到了自己部分知識的缺乏和淺顯,激勵自己以后更好的學(xué)習(xí),并把握好方向??偠灾?,這次實習(xí)鍛煉了自己,為自己人生的道路上增添了不少新鮮的活力!最后,感謝學(xué)校和老師為我們提供的這次寶貴的實習(xí)機(jī)會!3個月的實習(xí)雖然短暫,但我到的東西卻不少,學(xué)好專業(yè)知識是很重要的,但到工作地點實踐,學(xué)習(xí)并積累經(jīng)驗更為重要。了解專業(yè)是必需的,但加強(qiáng)專業(yè)外的各種知識,技能的學(xué)習(xí),認(rèn)識社會也是不可乎視的。擇業(yè)要根據(jù)自身的特點和社會的需要選擇,作一個適應(yīng)社會的綜合性人才是我的目標(biāo)。這次實習(xí)看到的和領(lǐng)悟到的都讓我收獲頗豐,為以后的實習(xí)和工作奠定了基礎(chǔ)積累了經(jīng)驗。在取得不少收獲的同時我也真誠的感謝各位領(lǐng)導(dǎo)和老師為我們精心安排的一切,感謝他們一直以來給予我們的關(guān)心和照顧以及對我們的付出!

  大學(xué)生藥廠實習(xí)總結(jié)篇二

  原料藥廠一般是技術(shù)密集型的精細(xì)化工生產(chǎn),原料藥產(chǎn)品的品種多、生產(chǎn)過程長、工藝復(fù)雜。YJBYS小編為大家搜集了一篇關(guān)于“制藥廠實習(xí)總結(jié)”,希望對大家有所幫助。

  久久盼望的制藥廠實習(xí)一眨眼就來了,久久盼望該結(jié)束的錯誤一眨眼也不見了.在此次制藥廠實習(xí)中,雖做了些不光彩的事,可讓我認(rèn)識到了許多的錯誤,也學(xué)會到了很多多年來只在書上偶爾見面卻沒有用于實際的道理.下面,就讓我詳細(xì)講述一下我暑假里取回來的金吧!

  1,人不可能是完美的人,人的一生就是知錯改錯的過程.雖然我以前曾能用自己的良知去發(fā)現(xiàn)自己身上的不足,可總不能勇敢的面對和改進(jìn),于是就釀成了今天的禍. 《小蟲和木船》這個小學(xué)生故事正能說明這一點:在這個故事中,開始時船上的蟲眼很小也很少,后來發(fā)展到很多,連起來就變成了大洞.海水涌進(jìn)來船就沉沒了.我們身上的錯誤和缺點也是這樣,如果不及時改正,也會由小變大,由少變多,小錯不改,釀成了大禍,象船沉沒一樣,還可能摧毀自己的一生.有錯不改是多么危險,多么愚笨啊!!

  2,任何事物都是有兩面性的,簡單的說,不管從什么方面看一個問題都是不一樣的;在處理任何事物過程中,我們應(yīng)該考慮到事物的兩面性,換位思考,也站在別人的立場上考慮考慮此問題,那樣就會得到更好的解決方法.就像坐在一個房子里,你在陰暗的角落,你什么也看不到,如果你坐在窗戶旁邊,你將看到無限美麗的風(fēng)景。所以說,如果你現(xiàn)在一直坐在那個陰暗的角落,那么你就挪動你的凳子吧!其實每個人做每件事情都如同坐在一個凳子上,如果你永遠(yuǎn)依賴于那個位置,你只是一只井底之蛙。

  3, 人生在世,要學(xué)會寬容。西晉文學(xué)家潘岳在《西征賦》中寫道:“乾坤以有親可久,君子以厚德載物。”學(xué)會寬容是做人的需要,是成就事業(yè)的需要. 互相寬容的朋友一定百年同舟;互相寬容的夫妻一定千年共枕;互相寬容的世界一定和平美麗。寬容別人,其實就是寬容我們自己。多一點對別人的寬容,其實,我們生命中就多了一點空間。有朋友的人生路上,才會有關(guān)愛和扶持,才不會有寂寞和孤獨;有朋友的生活,才會少一點風(fēng)雨,多一點溫暖和陽光。其實,寬容永遠(yuǎn)都是一片晴天。

  4,要學(xué)會感恩.感恩是一種處世哲學(xué),是一種生活態(tài)度,是一種優(yōu)秀品質(zhì),是一種道德情操。感恩是生活中的大智慧,也是一種歌唱生活的方式,他來自對生活的愛和希望。一個懂得感恩并知恩圖報的人,才是天底下最富有的人。感恩是一份美好感情,是一種健康心態(tài),是一種良知,是一種動力。人有了感恩之情,生命就會得到滋潤,并時時閃爍著純凈的光芒。永懷感恩之心,常表感激之情,原諒那些傷害過自己的人。人生就會充實而快樂

  制藥廠實習(xí)過去也快半個月了吧,可實習(xí)后的課堂我已牢記在心,非常感謝我的班主任老師幾天來對我這頭蠻牛做的思想工作,讓我從思想上得到了非常大的進(jìn)步,認(rèn)識到了自己的錯誤,學(xué)會了做人,學(xué)會了評價別人,讓我深刻體會到了寬容所帶來的溫暖和陽光,體會到了成長的快樂.在此,我想對曾經(jīng)被我冒犯過的老師說聲對不起!對所有認(rèn)識我的人說:我并不傲氣,只是你們對我不熟悉而產(chǎn)生的錯誤判斷而已.在接下來的制藥廠實習(xí)工作中,我將以嶄新的姿態(tài)面對每一天,以全新的觀點判斷思考周圍的一切.

  大學(xué)生藥廠實習(xí)總結(jié)篇三

  實習(xí)單位:XXX制藥有限公司

  實習(xí)時間:20XX年7月18號至20XX年8月6號

  實習(xí)目的:把學(xué)校所學(xué)的理論知識付諸實踐,了解以后可能遇到的工作環(huán)境,找到比較適合自己的位置,增強(qiáng)自己自立自強(qiáng)的能力。了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應(yīng)用,同時對自己今后走入社會如何運(yùn)用自己所學(xué)的專業(yè)知識進(jìn)行工作,如何與人相處處理好人際交往等方面進(jìn)行鍛煉和提高。

  實習(xí)內(nèi)容:為了增進(jìn)自己對專業(yè)知識更深的了解和認(rèn)識,以及把學(xué)校所學(xué)的笑嘻嘻理論知識和實際運(yùn)用更好的結(jié)合,這次實習(xí)我選擇了笑嘻嘻制藥有限公司,在這里跟隨A福鋅師傅一起學(xué)習(xí)藥檢的理論知識,并和A師傅一起進(jìn)行了一些藥品的檢驗!這次實習(xí),在A師傅及同事的指導(dǎo)和幫助下,把學(xué)校所學(xué)的知識和藥檢的知識充分的結(jié)合,也提升了自己在藥檢方面的實際動手操作能力,本次實習(xí)使我受益匪淺。

  20XX年7月18號,我和同學(xué)來到XXX有限公司,開始了我們的實習(xí)生活,一開始我以為我怕不習(xí)慣一身的藥味,但心底里對實習(xí)生活還是充滿了憧憬和好奇,但后來二十多天的實習(xí)生活證明了我的擔(dān)憂是多余的:工廠里和藹慈祥的A師傅以及團(tuán)結(jié)一致的同事們無微不至的關(guān)心和幫助讓我有一種暖到心窩的感覺,也讓我在XXX有限公司有一種在家的感覺!讓我對XXX有限公司有了很深的興趣。

  上班的第二天,我就從A師傅和同事那兒了解了一些XXX有限公司的一些過往,也算是具體了解了這家公司。KXXX有限公司位于天麻原產(chǎn)地和黑頸鶴之鄉(xiāng)----K昭陽區(qū),占地60畝,交通便利,環(huán)境幽雅,其前身為昭通唯一制藥企業(yè)云南昭通制藥廠,在2003年進(jìn)行國營企業(yè)改制為云南天昭藥業(yè)有限公司,現(xiàn)在的公司是2007年從上一任公司接管下來的,上一個公司因管理不善導(dǎo)致長期處于虧本狀態(tài),后經(jīng)轉(zhuǎn)手在兩年后便把債務(wù)全部還清,目前已處于持續(xù)盈利狀態(tài),在整個公司里,你感覺不到雇主和雇傭工人的關(guān)系,能看到的是全體員工一條心,齊心協(xié)力把公司的明天建設(shè)的更好。對于廠里面的這些事情我倒也沒故意打聽,只是同事和A師傅看我們一臉的稚氣,在閑暇時間給我們斷斷續(xù)續(xù)的說點。這也讓我深刻意識到一個企業(yè)必須要有一個好的管理者,要不然毀掉一個企業(yè)也只是時間問題。企業(yè)如此,我們?nèi)擞趾螄L不是呢。KXXX有限公司,現(xiàn)有主要產(chǎn)品為:

  復(fù)方天麻顆粒,復(fù)方天麻顆粒(無糖型),杜仲降壓片,天麻片,感冒退熱顆粒,板蘭根顆粒,

  白及顆粒,白及糖漿,參茸三七酒,維C銀翹片,桑菊感冒片,銀翹解毒片,川貝枇杷糖漿,

  維生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,復(fù)方巖白菜素片等。二十天的實習(xí)我大多時間都在理化室度過,在這里和A師傅一起進(jìn)行藥品的檢測,下面我就匯報一下我在這里做的實驗(藥檢)。

  實習(xí)中所用的儀器

  全自動溶出儀、Waters高效液相色譜儀、島津高效液相色譜儀、紫外分光光度儀、真空脫氣儀、燈檢儀、超聲儀、分析天平、旋光儀、全自動崩解儀等

  天麻浸膏的水分測定:

  實習(xí)的第三天,我就在A師傅的帶領(lǐng)下來到理化室,在師傅的指導(dǎo)下我首先做了天麻浸膏的水分測定,先將兩個干凈的蒸發(fā)皿置于烘箱內(nèi),將烘箱溫度調(diào)至105攝氏度進(jìn)行烘制,烘制時間為一小時,后將烘制好的蒸發(fā)皿放置于干燥器內(nèi),冷卻30min,稱重并記錄數(shù)據(jù)。再將天麻浸出物取適量于蒸發(fā)皿內(nèi),稱重并作好標(biāo)記,記錄數(shù)據(jù)。將取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小時,溫度還是設(shè)為105攝氏度。取出瓶子并撕去標(biāo)簽,在分析天平上稱重即可,并記錄數(shù)據(jù),并按以下公式計算:

  水分含量%={m(表面皿+浸出物)-m(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)-m(表面皿)}

  銀翹顆粒的定性檢測:

  取5片該藥品剝?nèi)ヌ且?清除滑石粉)研細(xì),稱量(成品),再取與其相對應(yīng)半成品(與其質(zhì)量相同),研細(xì),加二十ml乙醇,均回流一小時,冷卻,過濾。將濾液濃縮至2ml,在硅膠板上點樣,同時還需點:無對照液、當(dāng)歸對照液、獨活對照液,將其放于展開劑(石油醚:乙醚:水=10:10:0.5)。展開,平放晾干。置于紫外燈(254nm)下觀察斑點。再用10%磷鉬酸進(jìn)行噴灑!在105攝氏度下烘干,觀察其斑點現(xiàn)象,即可!結(jié)果:在半成品、成品樣上均能找到差無、獨活、當(dāng)歸的特征斑點。

  酚氨伽敏片的檢測:酚氨伽敏片主要的藥用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏三類化合物,其中,我對這三類化合物中的馬來酸氯苯那敏進(jìn)行定量檢測,也就是對其進(jìn)行高效液相色譜實驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以1%醋酸溶液(用二乙胺調(diào)pH=3.7):甲醇=62:38為流動相,檢測波長為260nm,理論板數(shù)按氯苯那敏峰計算,應(yīng)不低于3000.氯苯那敏峰與氨基比林峰的分離度應(yīng)符合要求。

  由以上實驗測出我們廠生產(chǎn)出的酚氨伽敏片中所含的馬來酸氯苯那敏的量均能符合要求。

  對不同地方生產(chǎn)的巖陀進(jìn)行含量鑒定:

  對不同地方生產(chǎn)的巖陀進(jìn)行含量鑒定就是對其進(jìn)行高效液相色譜,根據(jù)其主峰的峰面積判斷其含量,

  流動相的配制:100ml甲醇加入到500ml再將所得的液超聲3min待用。試樣制備:將粗略干制的巖陀塊進(jìn)行粉碎,稱其適量于錐形瓶中,記錄重量,加入20ml乙醇進(jìn)行超聲45min。冷卻過濾,取2ml于25ml的容量瓶內(nèi)加流動相定容,搖勻即可。將試樣注射入儀器內(nèi),出峰時間設(shè)置為10min。最終記錄結(jié)果,便可算出含量。崩解時限檢查

  適用于片劑(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、腸溶衣片、結(jié)腸定位腸溶片、含片、舌下片、可溶片及泡騰片)、膠囊劑(包括硬膠囊劑、軟膠囊劑及腸溶膠囊劑),以及滴丸劑的溶散時限檢查。凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑,不再進(jìn)行崩解時限檢查。

  片劑口服后,需經(jīng)崩散、溶解,才能為機(jī)體吸收而達(dá)到治療目的;膠囊劑的崩解是藥物溶出及被人體吸收的前提,而囊殼常因所用囊材的質(zhì)量,久貯或與藥物接觸等原因,影響溶脹或崩解;滴丸劑中不含有崩解劑,故在水中不是崩解而是逐漸溶散,且基質(zhì)的種類與滴丸劑的溶解性能有密切關(guān)系,為控制產(chǎn)品質(zhì)量,保證療效,藥典規(guī)定本檢查項目。儀器與用具

  崩解儀滴丸劑專用吊籃燒杯1000ml溫度計分度值1℃。試藥與試液

  人工胃液取稀鹽酸16.4ml加水約800ml胃蛋白酶10g,搖勻后,加水稀釋成1000ml人工腸液具體操作

  將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上,浸入1000ml燒杯中,并調(diào)節(jié)吊籃位置使其下降時篩網(wǎng)距燒杯底部25mm,燒杯內(nèi)盛有溫度為37℃±1℃的水(或規(guī)定的溶液),調(diào)節(jié)液面高度使吊籃上升時篩網(wǎng)在液面下15mm處。除另有規(guī)定外,取供試品6片,分別置上述吊籃的玻璃管中,每管各加片,立即啟動崩解儀進(jìn)行檢查。片劑

  口服普通片按上法各片均應(yīng)在15分鐘內(nèi)全部崩解。

  薄膜衣片可按上法檢測并可改在鹽酸溶液(9→1000)中進(jìn)行檢查,各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。腸溶衣片

  先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象;繼將吊籃取出,用少量水洗滌后,每管各加檔板1塊,再按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)中進(jìn)行檢查,各片均應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。

  含片除另有規(guī)定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解或溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定

  舌下片除另有規(guī)定外,可按上法檢測檢查6片,各片均應(yīng)在5分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定??扇芷碛幸?guī)定外,水溫為15℃~25℃,按4.1項下方法檢查6片,各片均應(yīng)在3分鐘內(nèi)全部崩解并溶化。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。膠囊劑

  硬膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應(yīng)加檔板),各粒均應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解。

  軟膠囊劑取供試品6粒,分別置吊籃的玻璃管中,每管各加1粒,按4.1項下方法檢查(若供試品漂浮在液面,應(yīng)加檔板),或改在人工胃液中進(jìn)行檢查,各粒均應(yīng)在1小時內(nèi)全部崩解。

  測定結(jié)果供試品6片(粒),每片(粒)均能在規(guī)定的時限內(nèi)全部崩解(溶散),如有少量不能通過篩網(wǎng),但已軟化或輕質(zhì)上浮且無硬芯者,可作符合規(guī)定。

  初試結(jié)果,到規(guī)定時限后如有1片不能完全崩解(溶散),應(yīng)另取6片復(fù)試,各片在規(guī)定時限內(nèi)均能全部崩解(溶散)。仍判為符合規(guī)定。

  初試結(jié)果中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解(溶散),或在復(fù)試結(jié)果中有1片(粒)或1片(粒)以上不能完全崩解(溶散),即為不符合規(guī)定。

  腸溶衣片(膠囊)在鹽酸溶液(9→1000)中檢查時,如發(fā)現(xiàn)裂縫,崩解或軟化,即判為不符合規(guī)定。

  腸溶衣片(膠囊)初試結(jié)果中,在磷酸鹽緩沖液(pH6.8)或人工腸液介質(zhì)中如有2片(粒)或2片(粒)以上不能完全崩解,即判為不符合規(guī)定,如僅有1片(粒)不能完全崩解,應(yīng)另取6片(粒)復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。

  實習(xí)心得與總結(jié)

  雖然實習(xí)的時間不是很長,但是這段難忘且有意義的時間是自己職業(yè)生涯開始的重要鋪墊,不僅讓自己實驗技能與實際動手能力得到提高,知識面的得到拓寬,而且對自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關(guān)心自己,無私給自己幫助的A師傅和同事有很大關(guān)系,在這里自己對他們表示深深的敬意與感激之情!

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