cra外企面試自我介紹
cra外企面試自我介紹
CRA 是個(gè)非常熱門的職業(yè)，這幾年間，市場(chǎng)時(shí)而陷入瘋狂擴(kuò)張的狀態(tài)，CRA對(duì)英語(yǔ)要求也是極高的。下面學(xué)習(xí)啦小編為你帶來cra外企面試自我介紹的內(nèi)容，希望你們喜歡。
cra外企面試自我介紹篇1
At this point, I want to mention that there are various interview styles. Being familiar with how (and why) questions might be asked will only help make you more prepared when it is time to come up with the answers. I am going to discuss a few interview styles below. The person conducting the interview may stick to just one style or have a mix of several – this is especially true when you are in a panel interview. Then it feels like you are in a firing range but just stay calm and try to engage the panel so you aren’t doing all the talking. After all, this is your opportunity to interview them, too, right? Anyway, here are a few interview styles you might encounter:
cra外企面試自我介紹篇2
I’m glad to introduce myself to you. My Chinese name is Ma Lin, but you can call me Rock, my English name. I chose Rock to be my English name because I want to be as tough as a rock, hehe. I was born and raised in Guangdong, so I speak both Cantonese and Mandarin.
I’ll soon graduate from Zhongshan University, majoring in accounting. I think you may have interviewed quite a lot of students from our school, so you know this major prepares us for CGA and most courses are taught in English. My GPA is 3.6, it ranks number 9 in the 115 students in my grade. And I’ve passed 15 exams in CGA, I anticipate I will get the CGA qualification in 2009.
Besides having good academic performance, I was actively involved in student activities. I was in charge of Student Welfare (生活委員) in my class, and in the Student union of our school. I enjoyed this position because what I did was very important to everybody, although it was mostly small details.
I had a three-month internship in Guangdong Zhengzhong Accounting Firm. I did the inventory check and helped the accountants to make the auditing reports. My boss was pleased with my performance and he asked me to recommend my classmate to join our team.
KPMG is my dream company. What’s more, I have great interest in joining the Tax Department as my long term career goal is to be a tax consultant. I wish my dream could come true today. Thank you!
CRA面試常見問題及參考答案
一、你認(rèn)為作為CRA最重要的素質(zhì)是什么?你如何定義優(yōu)秀的CRA?
1、細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)，并具有應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的處理能力;
2、良好的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)，熟悉GCP，英文達(dá)cet-6，并具有快速學(xué)習(xí)和掌握新知識(shí)的能力;
3、良好的高效溝通能力，獨(dú)立工作能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
二、如何篩查醫(yī)院?
主要參考4個(gè)因素：
1、該中心的主要研究者或研究者是否有相關(guān)的資格和經(jīng)驗(yàn)(包括對(duì)臨床藥物的熟悉和GCP培訓(xùn)等);
2、是否有足夠的時(shí)間按期完成試驗(yàn);
3、是否有足夠的病源按時(shí)完成入組;
4、是否有足夠的設(shè)備和儀器供試驗(yàn)使用。
三、GCP的基本原則
1、 臨床試驗(yàn)的實(shí)施應(yīng)符合源自赫爾辛基宣言的倫理原則，與GCP和適用管理要求一致。
2、在開始一個(gè)試驗(yàn)之前，應(yīng)當(dāng)權(quán)衡個(gè)體試驗(yàn)對(duì)象和社會(huì)的可預(yù)見風(fēng)險(xiǎn)、不便和預(yù)期的受益。只有當(dāng)預(yù)期的受益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才開始和繼續(xù)一個(gè)臨床試驗(yàn)。
3、試驗(yàn)對(duì)象的權(quán)利、安全和健康是最重要的考慮，應(yīng)當(dāng)勝過科學(xué)和社會(huì)的利益。
4、關(guān)于試驗(yàn)用藥品可得到的非臨床和臨床資料應(yīng)足以支持所提議的臨床試驗(yàn)。
5、臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)，有明確、詳細(xì)描述的試驗(yàn)方案。
6、臨床試驗(yàn)的實(shí)施應(yīng)當(dāng)遵循事先已經(jīng)得到研究機(jī)構(gòu)審查委員會(huì)(irb)/獨(dú)立的倫理委員會(huì)(ice)批準(zhǔn)/贊成的試驗(yàn)方案。
7、一名合格醫(yī)生或合格牙醫(yī)的職責(zé)永遠(yuǎn)是給予對(duì)象醫(yī)療保健，代表對(duì)象作出醫(yī)學(xué)決定。
8、參與實(shí)施臨床試驗(yàn)的每一個(gè)人應(yīng)當(dāng)在受教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)方面都有資格完成他或她的預(yù)期任務(wù)。
9、應(yīng)當(dāng)在參加臨床試驗(yàn)前每一個(gè)對(duì)象獲得自由給出的知情同意書。
10、所有臨床試驗(yàn)資料被記錄、處理和儲(chǔ)存的方式應(yīng)當(dāng)允許資料的準(zhǔn)確報(bào)告、解釋和核對(duì)。
11、可能鑒別對(duì)象身份的記錄的保密性應(yīng)得到保護(hù)，依照適用的要求尊重隱私和保密規(guī)定。
12、試驗(yàn)用藥品應(yīng)當(dāng)按照適用的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gmp)生產(chǎn)、處理和儲(chǔ)存。試驗(yàn)用藥品應(yīng)按照已批準(zhǔn)的方案使用。
13、應(yīng)當(dāng)建立保證試驗(yàn)各方面質(zhì)量的程序系統(tǒng)
四、病人入組慢，采取何種措施?
關(guān)于進(jìn)度，有兩個(gè)問題：進(jìn)度慢;進(jìn)度在各中心不均衡。(進(jìn)度快自然不會(huì)成為問題)
1、進(jìn)度慢
進(jìn)度慢的解決要看導(dǎo)致進(jìn)度慢的原因，有的人認(rèn)為進(jìn)度慢就是病人少，監(jiān)查員也沒辦法，其實(shí)我們可以分析下進(jìn)度慢的各種原因以及可能有利于解決的一些方法：
1)沒有病人。沒有病人是研究者經(jīng)常說的一句話。對(duì)于我們監(jiān)查員來說，要注意這句話有可能是真話，也有可能是假話。假話的話，我們下面就會(huì)討論到，先來看是真話的情況。即便是真話，要注意也不一定是事實(shí)。原因是在于說這話的研究者病人少不等于這個(gè)中心的病人就少，也許你找的這個(gè)研究者參加你的研究只是以個(gè)人名義參加，也就是只有他一人在收集病例，而他又有可能不是每天或大部分時(shí)間在入組病人，也許上手術(shù)，也許一周才兩個(gè)半天看門診(我們就碰到過)。這時(shí)你就要調(diào)查情況，所以去監(jiān)查不能說只是去找主任，找普通的不參加試驗(yàn)的大夫，甚至找找護(hù)士都有助于你了解到必要的信息，比如你可知道是不是真的沒病人，病人在什么時(shí)候，哪個(gè)季節(jié)比較多，病人又以哪類為主如本地的，還是外地的?外地的自然不易入組了。了解完后如認(rèn)為有促進(jìn)進(jìn)度的可能，就需要發(fā)動(dòng)整個(gè)科室，甚至護(hù)士的積極性(這其實(shí)很容易) ，工作做深了，做到這一地步，進(jìn)度就會(huì)上來。
2)另外一個(gè)原因就是研究者說服的能力差或其本身就不認(rèn)可這個(gè)藥物或研究，如認(rèn)為研究就是拿病人做試驗(yàn)。真實(shí)情況就是：不是沒病人，而是病人不愿意入組。這個(gè)時(shí)候你就需要做很多說服工作了，做臨床試驗(yàn)少的中心提前注意培訓(xùn)是必不可少的，必須體現(xiàn)研究用藥物的特點(diǎn)(每個(gè)藥物都有特點(diǎn))，如果做不到這一點(diǎn)，就只能在其他方面打動(dòng)研究者。同時(shí)作為監(jiān)查員本人就要認(rèn)同研究，并且要理直氣壯。我們國(guó)內(nèi)的臨床研究其實(shí)很多是國(guó)外已上市的藥，很多情況屬于地域、人種的驗(yàn)證性研究。另外就是給予病人補(bǔ)償以促進(jìn)病人入組。關(guān)于這個(gè)辦法要慎重。不是說給錢，如果以學(xué)生為主的群體，給錢認(rèn)為有可能促進(jìn)入組的話，不妨一試，但在其他情況下要慎重。因?yàn)橹袊?guó)人之間不給錢講道理還好辦事，一旦給錢，病人還以為你是在騙他，產(chǎn)生“這里面肯定沒什么好事”的中國(guó)式猜疑。但也不是說不給，可以考慮一些小禮物之類，甚至是一些關(guān)于這類疾病的印刷品，科普知識(shí)如飲食、生活方面應(yīng)注意的方方面面(這有時(shí)是個(gè)好方法，不妨一試)。
3)搶病人(沒有病人的假話)
搶病人是現(xiàn)實(shí)中最常見的情況，也是最頭痛的情況。首先是同一適應(yīng)癥有好些個(gè)藥同時(shí)在一個(gè)中心開展。比如抗生素類，這幾年研發(fā)比較多有頭孢菌素類、喹諾酮類、氨基糖肽類，都是針對(duì)同一個(gè)病人群體：呼吸道感染和泌尿系感染。如果一個(gè)是片劑，一個(gè)是針劑還好辦。因?yàn)槠瑒┒嗍禽p度感染病人入組。若好幾個(gè)都是針劑則問題大了。還有就是好幾個(gè)廠家的同一種藥在同一個(gè)中心做。
2、進(jìn)度不平衡。即有的中心快，有的中心慢。
轉(zhuǎn)移病例。這種情況出現(xiàn)在中心區(qū)組隨機(jī)設(shè)計(jì)，大中心隨機(jī)設(shè)計(jì)不會(huì)出現(xiàn)(即各中心沒有固定病例數(shù)的隨機(jī)，而是通過電話等手段安排隨機(jī)號(hào)與藥品，目前這種隨機(jī)做得少)。轉(zhuǎn)移病例就有如下幾個(gè)問題：轉(zhuǎn)移多少病例?進(jìn)度慢的中心保證多少病例才有統(tǒng)計(jì)意義?怎么轉(zhuǎn)移?
一般是區(qū)組隨機(jī)，那么轉(zhuǎn)移病例也是以區(qū)組為單位數(shù)量進(jìn)行中心間的轉(zhuǎn)移。目的就是為了保證轉(zhuǎn)移后各中心試驗(yàn)與對(duì)照的比例為1：1。轉(zhuǎn)移多少合適沒有固定的說法。但每個(gè)中心的病例數(shù)不能太少，太少就失去多中心臨床的意義。注意：多中心臨床的意義就在于保證樣本來源的多樣性。至于分中心最少有效病例數(shù)為多少才有統(tǒng)計(jì)意義?注意：沒有要求每個(gè)中心都得有統(tǒng)計(jì)意義。目前已不要求都要寫分中心總結(jié)報(bào)告(但分中心統(tǒng)計(jì)報(bào)告是需要的)。病例數(shù)少的中心可以只進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述。但不能一個(gè)中心40多例，而另一個(gè)中心只有4例的情況。
另外還有一點(diǎn)要注意，統(tǒng)計(jì)意義并不等于臨床意義。沒有統(tǒng)計(jì)意義并不等于沒有臨床意義，關(guān)鍵看怎么解釋，還有看方案是如何設(shè)計(jì)，所治療這一類疾病的特點(diǎn)。
記住一點(diǎn)：多中心的目的就是為了保證樣本來源的多樣性。不能轉(zhuǎn)移病例到多中心臨床失去多中心的意義。
五、啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的文件要求?
啟動(dòng)臨床試驗(yàn)的文件要求(我覺得這個(gè)問題可以用來回答“臨床試驗(yàn)主文件包括哪些”)：
1)批文(CFDA批文，IEC批文)
2)試驗(yàn)文件(試驗(yàn)方案，ICF及招募廣告和程序方案等，CRF，ib，以及所有已通過倫理的相關(guān)修訂和增補(bǔ))
3)簽字合同(研究者合同，財(cái)務(wù)規(guī)定)
4)medication list(試驗(yàn)用藥品接收清單和分發(fā)記錄表等)
5)實(shí)驗(yàn)室文件(正常值范圍，質(zhì)控證書等)
6)研究者簡(jiǎn)歷，登記表和相關(guān)文件
7)自己公司的表格和操作規(guī)范(監(jiān)查報(bào)告，監(jiān)查登記表等)
六、不良反應(yīng)與不良事件的區(qū)別?
二者的區(qū)別關(guān)鍵在于是否與試驗(yàn)用藥物有關(guān)。
不良事件(adverse event，ae)：受試者在臨床試驗(yàn)時(shí)發(fā)生的未能預(yù)見的醫(yī)療事件，但與所用藥物不一定存在因果關(guān)系。事件可以是癥狀、體征、試驗(yàn)室異常以及可能與試驗(yàn)用藥品有關(guān)的一種暫時(shí)性疾病。
不良反應(yīng)(adverse drug reaction adr)：指合格藥品在正常用法、用量下所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。當(dāng)不良事件被評(píng)價(jià)確定為與所試驗(yàn)的藥物有關(guān)，則稱為藥物的不良反應(yīng)。
七、研究者、監(jiān)查員各有哪些職責(zé)?研究者有哪些職責(zé)?
1)熟悉protocol，嚴(yán)格按照方案實(shí)施臨床試驗(yàn)，必要時(shí)可參與對(duì)protocol的修訂;
2)熟悉試驗(yàn)用藥的特性和用法;
3)協(xié)助sponsor獲得iec批準(zhǔn);
4)負(fù)責(zé)獲得受試者簽字的知情同意書;
5)確保試驗(yàn)點(diǎn)具備良好條件，包括足夠的人員和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施;
6)具備足夠的病源以按時(shí)完成受試者入組;
7)有足夠的事件保質(zhì)、按時(shí)完成臨床試驗(yàn)，并提交合格準(zhǔn)確的臨床試驗(yàn)報(bào)告(對(duì)多中心試驗(yàn)，由主要研究者來負(fù)責(zé)報(bào)告的完成)
當(dāng)然，研究者必須具備特定試驗(yàn)所必須的教育、培訓(xùn)和臨床經(jīng)驗(yàn)。
監(jiān)查員有哪些職責(zé)：
1)試驗(yàn)準(zhǔn)備
確認(rèn)sites具備實(shí)施試驗(yàn)的條件：人員配備和培訓(xùn)，設(shè)備齊全，病源充足，研究者熟悉試驗(yàn)用藥品、臨床方案和相關(guān)文件。
2)試驗(yàn)開始
制訂訪視計(jì)劃;確認(rèn)受試者簽署icf，了解入組現(xiàn)狀和試驗(yàn)進(jìn)展;SDV：確認(rèn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)和CRF填寫的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，原始文件的保存;確認(rèn)AE和SAE記錄并符合上報(bào)規(guī)定;試驗(yàn)用藥品核查：是否按規(guī)定儲(chǔ)存、分發(fā)和回收，并詳細(xì)記錄
3)試驗(yàn)結(jié)束
回收藥品，保存試驗(yàn)資料，協(xié)助匯報(bào)試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果。
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