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iso9000質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)心得

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  iso9000質(zhì)量管理體系是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織是世界上最主要的非政府間國際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),是用來保證產(chǎn)品質(zhì)量的。下面是學(xué)習(xí)啦帶來的iso9000質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)心得,僅供參考。

  iso9000質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)心得篇一

  時(shí)光飛逝,時(shí)間催促我們即將告別20xx,憧憬激勵(lì)我們在20xx年開創(chuàng)事業(yè)的新高,回顧即將過去的一年,我們質(zhì)量管理不全體員工,通過內(nèi)部努力,通力合作,不斷進(jìn)取,完成了這一年公司的正常工作任務(wù)。為了更好的完成工作,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),揚(yáng)長避短,現(xiàn)將過去一年工作情況總結(jié)如下:

  一、日常質(zhì)量檢驗(yàn)及放行情況

  對進(jìn)廠物料、中成品的質(zhì)量檢驗(yàn)是化驗(yàn)室日常工作的核心部分,在保生產(chǎn),保成品發(fā)貨的前提指導(dǎo)下,化驗(yàn)員合理分工,積極認(rèn)真做好質(zhì)量檢驗(yàn)工作,并及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告,截止于20xx年x月x日,我們已經(jīng)完成了1091批次的質(zhì)量檢驗(yàn)并給予放行,各檢驗(yàn)品種情況詳見附表。

  公司外部市場的成熟和發(fā)展,也對我們的藥品生產(chǎn)、質(zhì)量保障提出了嚴(yán)苛的要求。所有這一切,都給我們帶來了無形的壓力和動(dòng)力。單從質(zhì)量檢驗(yàn)方面的工作量來看一年來,化驗(yàn)員在相同的工作時(shí)間里,在不影響生產(chǎn)及銷售的前提下,完成了較于往年更多的工作任務(wù),由此可見我們在緊緊圍繞中心工作,強(qiáng)化部門內(nèi)部管理,全面提升員工隊(duì)伍的綜合素質(zhì)的實(shí)行經(jīng)驗(yàn)上起得了顯著效果。

  7月到9月份期間,由于受生產(chǎn)車間設(shè)備爆炸的影響,整個(gè)公司彌漫著一種緊張的氣氛,事故后恢復(fù)生產(chǎn)工作在分秒必爭的進(jìn)行著,車間的維修和改造在不停進(jìn)行著,我們質(zhì)量部與全公司各個(gè)部門一起,克服種種困難,共同度過這一難關(guān)。

  二、20xx新藥典的實(shí)施

  按照國家對新版藥典的實(shí)施要求,在10月x日以后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合新藥典標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)藥品包裝標(biāo)識和說明書也要根據(jù)藥典進(jìn)行修訂,我們質(zhì)量部自年初就積極啟動(dòng)此項(xiàng)工作,在各部門積極配合下共完成修訂各種質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)105份和操作規(guī)程149份,保障了新藥典標(biāo)準(zhǔn)按時(shí)順利實(shí)施,為公司所有重要產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售工作保駕護(hù)航。

  20xx年版新藥典充分體現(xiàn)了科學(xué)發(fā)展觀和科學(xué)監(jiān)管理念,藥品標(biāo)準(zhǔn)更趨科學(xué)、規(guī)范,藥典倡導(dǎo)綠色標(biāo)準(zhǔn),堅(jiān)持資源節(jié)約型、環(huán)境友好型的目標(biāo)。藥品的安全性、藥品質(zhì)量可控性和有效性保障進(jìn)一步提升。在配合新藥典的實(shí)施,我們認(rèn)真排查新藥典中所有涉及我們?nèi)粘9ぷ鞯母暮托略鲰?xiàng)目,并及時(shí)做好準(zhǔn)備工作,如儀器、試劑及標(biāo)準(zhǔn)品對照品的購買,并委派化驗(yàn)員參加國家藥典委員會和國家食品藥品監(jiān)管局培訓(xùn)中心組織的《中國藥典》20xx年版全國輪訓(xùn)。

  三、配合開發(fā)部注冊及新產(chǎn)品報(bào)批

  配合產(chǎn)品再注冊工作,及時(shí)完成了婦科調(diào)經(jīng)片、益母草片的生產(chǎn)檢驗(yàn)及微生物方法的驗(yàn)證工作,并按留樣管理規(guī)程的要求,做好成品留樣且按期檢驗(yàn)。同時(shí),在新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目上,完成了草紅膠囊的工藝驗(yàn)證檢驗(yàn)及成品檢驗(yàn),如期完成了微生物方法學(xué)驗(yàn)證,加速穩(wěn)定性及長期穩(wěn)定性試驗(yàn),以保障新藥注冊的上報(bào)進(jìn)程。

  四、驗(yàn)證工作

  根據(jù)今年的驗(yàn)證計(jì)劃,對相應(yīng)的驗(yàn)證項(xiàng)目進(jìn)行了現(xiàn)場監(jiān)控,合理取樣并及時(shí)檢驗(yàn),按時(shí)完成驗(yàn)證工作。本年度一個(gè)需驗(yàn)證項(xiàng)目為27個(gè),實(shí)際完成的為26個(gè)(其中4個(gè)跨年度完成,因廠房設(shè)施等其他原因增加驗(yàn)證項(xiàng)目10個(gè)),尚未完成的均已在安排或正在進(jìn)行中。

  20xx年對于質(zhì)量部而言,是共同進(jìn)步的一年、是團(tuán)結(jié)向上的一年,我們在工作中,對質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān),對工作認(rèn)真的對待,及時(shí)、準(zhǔn)確的得到任何一個(gè)數(shù)據(jù)。工作的閑余時(shí)間要鼓勵(lì)員工加強(qiáng)自身的學(xué)習(xí),不斷的來提高整個(gè)團(tuán)隊(duì)的整體素質(zhì)。

  然而,目前化驗(yàn)室對人員管理上還是存在著小的問題,那就是人員流失,由于新舊員工交替對我們工作或多或少造成了困難,為了順利完成日常的檢驗(yàn)任務(wù),對新員工的培訓(xùn)成了工作的重點(diǎn),以便新員工能在較快的時(shí)間能勝任本崗位的日常工作。

  在新員工的培訓(xùn)和管理上,我們通過強(qiáng)化規(guī)范意識,使新員工充分注意每一個(gè)工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制;通過強(qiáng)化質(zhì)量意識,使新員工充分注意每一個(gè)操作細(xì)節(jié)和操作步驟的規(guī)范;通過強(qiáng)化效率意識,使新員工充分注意每一項(xiàng)工作內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。部門的管理是無止境的,部門管理的效益也是無止境的。一年來,面對部門人員更替頻繁的狀況,我們加大了部門內(nèi)部管理工作的力度。通過嚴(yán)格規(guī)范的內(nèi)部管理,增強(qiáng)了部門員工隊(duì)伍的凝聚力

  20xx年x月x日,是每個(gè)三順人刻骨而銘記于心的一天,安全生產(chǎn)的警鐘長鳴,對于此次生產(chǎn)安全事故,我們部門對員工進(jìn)行了安全操作規(guī)范的重點(diǎn)培訓(xùn),并將其融入到日常工作當(dāng)中。在保證人員安全、保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、保證工作效率的前提下認(rèn)真完成了公司所下達(dá)的任務(wù)。通過學(xué)習(xí)和實(shí)用,化驗(yàn)室運(yùn)行正常,做到無生產(chǎn)事故、無安全事故。

  iso9000質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)心得篇二

  1、實(shí)施ISO9000質(zhì)量體系的原因

  近些年來,隨著食品行業(yè)競爭的日漸激烈,如何提高食品的質(zhì)量,適應(yīng)競爭的需要是每個(gè)公司必須思考和解決的問題。我們公司雖然在行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量也就僅次于“徐福記”,但是我們也感到了來自市場的壓力,可以說引進(jìn)新的質(zhì)量管理體系是發(fā)展的需要更是生存的需要。

  食品企業(yè)大多都是傳統(tǒng)工藝,傳統(tǒng)的管理模式根深蒂固,企業(yè)員工的素質(zhì)比較低,導(dǎo)致了企業(yè)競爭力不強(qiáng)。盡管質(zhì)量上取得了一些成績,但如果在此基礎(chǔ)上再上一個(gè)臺階,我們有一種“黔驢技窮”的感覺,所以,借鑒外部先進(jìn)的管理體系,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理水平的提升和再次飛躍成為我們的一種選擇。

  ISO9000質(zhì)量管理體系側(cè)重于利用人力資源、技術(shù)工藝、檢驗(yàn)和檢測設(shè)備對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制,側(cè)重環(huán)節(jié)的銜接,樹立一切為顧客服務(wù),一切以預(yù)防為主,一切以數(shù)據(jù)說話的觀點(diǎn)。具有明顯的體系性,我們認(rèn)為對于公司這樣有一定管理基礎(chǔ),又缺乏成型的管理體系的企業(yè),重新選擇一種具有程序保障的管理體系比較適合企業(yè)的未來發(fā)展。

  隨著中國加入WTO,我國食品行業(yè)和國際食品行業(yè)的差距將明顯的暴露出來,未來幾年間我們能否迅速提高市場競爭力將是能否繼續(xù)發(fā)展和生存?zhèn)€關(guān)鍵,在硬件上和國際接軌只是邁出了一小步,必須在軟件上拉近與國際水平的距離,在服務(wù)、經(jīng)營、融資、投資、資本擴(kuò)張等各方面形成體系管理。我們在質(zhì)量管理上選擇ISO9000質(zhì)量體系,也是基于這樣一個(gè)想法,為企業(yè)進(jìn)一步推行現(xiàn)代化管理模式做些基礎(chǔ)工作。

  2、ISO9000質(zhì)量體系實(shí)施后的幾點(diǎn)感受

  1)現(xiàn)場管理得到明顯改善

  眾所周知,食品行業(yè)的情況,因?yàn)樾袠I(yè)特點(diǎn),車間衛(wèi)生要求非常之高。原來車間也存在臟、亂、差的現(xiàn)象。實(shí)施ISO9000質(zhì)量體系后,我們對生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行了清理,通過產(chǎn)品區(qū)域劃分、標(biāo)識、掛牌等措施,使車間的物品擺放的井井有條,衛(wèi)生情況也非常的好。對于車間環(huán)境及時(shí)清理,做到無論什么時(shí)間到車間都能保持干凈、整潔的程度,為產(chǎn)品的衛(wèi)生指標(biāo)打下基礎(chǔ)。

  2)質(zhì)量管理進(jìn)一步細(xì)化

  實(shí)施ISO9000質(zhì)量體系以后,我們在原有質(zhì)量檢查工作基礎(chǔ)上進(jìn)一步細(xì)化,強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù)的重要性,編制具體的質(zhì)量檢查表,把需要檢查的內(nèi)容列在表中,關(guān)鍵的數(shù)據(jù)便是標(biāo)識清楚,然后逐條逐項(xiàng)地進(jìn)行檢查。另外,我們還加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)員的力量和質(zhì)量意識、規(guī)定凡經(jīng)檢驗(yàn)出廠的不合格品均由值班檢驗(yàn)員負(fù)責(zé),這樣檢驗(yàn)員責(zé)任心大大提高,工作質(zhì)量也顯著改善了。

  3)糾正和預(yù)防方針得到較好的貫徹

  我們過去的管理方法大多注意力都集中在時(shí)候處理,只有問題出現(xiàn)了,相應(yīng)的管理措施才能相應(yīng)出臺,而ISO9000質(zhì)量管理體系強(qiáng)調(diào)事前管理,提倡糾正和預(yù)防措施相結(jié)合。食品是快速消費(fèi)產(chǎn)品,當(dāng)發(fā)生問題,再去解決,難度非常大,并且涉及到消費(fèi)者的人生安全,由此造成的損失是非常慘痛的。因此,在成品出廠前降低質(zhì)量事故,在生產(chǎn)過程中盡量減少次品,對原材料、輔助材料驗(yàn)收要嚴(yán)格把關(guān)。杜絕質(zhì)量事故,預(yù)防手段極其重要。預(yù)防手段的實(shí)施需要大量的信息溝通,采用大量統(tǒng)計(jì)技術(shù),對原始的統(tǒng)計(jì)資料進(jìn)行量化、細(xì)化的質(zhì)量分析,發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問題。因此,充分重視預(yù)防工作的開展是奠定質(zhì)量穩(wěn)定的基礎(chǔ),只有預(yù)防到位才能真正避免質(zhì)量事故,切實(shí)提高管理水平。“防患于未然”是質(zhì)量工作的前提,注意通過記錄、統(tǒng)計(jì)、分析發(fā)現(xiàn)潛在質(zhì)量問題,做到預(yù)防工作的提前化。對存在的問題舉一反三,盡可能減少各種損失,可以說糾正預(yù)防是保證質(zhì)量穩(wěn)定的關(guān)鍵。

  4)培訓(xùn)工作得到加強(qiáng)

  質(zhì)量管理以人為本,員工素質(zhì)普遍較低。當(dāng)碰到一些技術(shù)性比較強(qiáng)的工作時(shí),對員工的要求就更高。它需要員工從簡單的生產(chǎn)工藝向技術(shù)復(fù)雜型工藝轉(zhuǎn)換,需要掌握電子技術(shù)、電腦技術(shù)等等相關(guān)學(xué)科知識,就是說,我們需要一支精干的技術(shù)、管理人員隊(duì)伍,因此對于技術(shù)型人才和管理型人才的培訓(xùn)日顯重要。

  為了提高現(xiàn)有員工的綜合素質(zhì),我們加大了培訓(xùn)力度,由專門的部門和人員負(fù)責(zé)企業(yè)的培訓(xùn)工作,制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃,通過與院校合作辦班,請專家講課,到先進(jìn)企業(yè)學(xué)習(xí)等形式提高培訓(xùn)工作水平。

  5)工作中各負(fù)其責(zé),扯皮現(xiàn)象減少

  ISO9000質(zhì)量管理體系講求記錄,所有生產(chǎn)過程的環(huán)節(jié)都要求相應(yīng)記錄,產(chǎn)品在各環(huán)節(jié)部門之間的流轉(zhuǎn)必須有交接手續(xù),誰的問題誰負(fù)責(zé),這樣一目了然,相互扯皮、推諉的現(xiàn)象少了,既解決了工作中很多矛盾,又因?yàn)橛兄贫戎萍s,同事的關(guān)系也得到改善。

  總之,ISO9000質(zhì)量管理體系在食品行業(yè)實(shí)施的不多,也算是剛起步,但其先進(jìn)性無庸置疑,我們還需要進(jìn)一步完善和挖掘其潛在價(jià)值,以推動(dòng)食品行業(yè)的發(fā)展。

  iso9000質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí)心得篇三

  20xx年對于公司來說是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對較少的年份,但對于公司的質(zhì)量管理來說,20xx年是一個(gè)艱難的年份。從ISO9001質(zhì)量管理體系重新認(rèn)證到CRCC止水帶鐵路產(chǎn)品初次認(rèn)證以及公司的正常運(yùn)行,雖然公司的各種規(guī)章制度不少,但真正執(zhí)行下去的很少,而公司的質(zhì)量管理體系也基本上失效。整個(gè)公司真正的質(zhì)量管理只是依靠個(gè)人的主觀意識來控制,因此對公司質(zhì)量管理的正常運(yùn)作造成了很大壓力,也對公司管理層的正常管理造成了很多的困擾。

  1、體系運(yùn)行的失效

  我們必須承認(rèn):ISO9001做為一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。很多企業(yè)的高速發(fā)展,與建立和堅(jiān)決實(shí)施這些質(zhì)量管理體系是分不開的。

  我們必須面對的事實(shí):我們公司早期建立的質(zhì)量管理體系,對企業(yè)的提升和質(zhì)量的保證來說是沒有取得成功的。

  1.1公司80%以上的員工(包括高層領(lǐng)導(dǎo))都認(rèn)為我們公司實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系是不符合實(shí)際情況的、是影響公司正常運(yùn)作的、只是一些表面的工作,在體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題總是變的無關(guān)緊要,在外審及各種認(rèn)證時(shí)總是希望投機(jī)取巧。由此可以看出,早期的質(zhì)量管理體系是不被公司員工(包括高層領(lǐng)導(dǎo))所理解和認(rèn)可的,在我們公司沒有引起足夠的重視。

  1.2每次審核時(shí)表現(xiàn)出來的文件控制資料管理混亂,對正常工作也造成極大的不便;業(yè)務(wù)量及公司管理人員、技術(shù)工種、普通工種等各種人員的不穩(wěn)定和過快流失以及各種管理的混亂等,這些現(xiàn)象都可以表明,原來的質(zhì)量管理體系是不適合公司的運(yùn)作的,或者是公司的各級領(lǐng)導(dǎo)不支持體系的運(yùn)行,以至于在實(shí)際工作中體系的維護(hù)和運(yùn)行變成了一種表面的工作。

  1.3今年ISO9001質(zhì)量管理體系重新認(rèn)證的外部審核及CRCC止水帶鐵路產(chǎn)品初次認(rèn)證,審核過程中都存在支持體系運(yùn)行的文件資料無法提供出來的現(xiàn)象和生產(chǎn)現(xiàn)場各種不符合質(zhì)量管理體系的情況,雖然最后僥幸通過了認(rèn)證(評價(jià)一個(gè)體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的,只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是審核中出現(xiàn)的這些問題絕對是早期質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的最真實(shí)反映。

  2、公司缺少現(xiàn)行有效的規(guī)章制度

  我們公司因?yàn)槿耸伦儎?dòng)頻繁及其它各種原因造成公司管理制度很多甚至有的制度有多個(gè)版本,但我公司真正執(zhí)行下去的規(guī)章制度很少,無規(guī)矩不成方圓,沒有依據(jù)和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。

  我們必須承認(rèn)這樣一個(gè)事實(shí),公司的管理流于形式,缺少現(xiàn)行有效的激勵(lì)員工上進(jìn)的一系列的考核制度。

  2.1公司沒有固定現(xiàn)行有效的規(guī)章制度,在員工的心里產(chǎn)生一種不踏實(shí)的感覺,心里面沒有底,不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化,這些看似對公司運(yùn)作沒什么影響的因素,其實(shí)就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話:“得人心者得天下”,其實(shí)企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關(guān)心企業(yè),有團(tuán)隊(duì)榮譽(yù)感,如果不能使所有的員工關(guān)心企業(yè),至少管理人員要關(guān)心企業(yè),如果公司上下都沒有一種關(guān)心企業(yè)的理念,覺得企業(yè)利益和個(gè)人利益無關(guān),甚至覺得企業(yè)利益和個(gè)人利益沖突,那后果可想而知。

  2.2公司沒有一種激勵(lì)員工士氣的考核制度,沒有制度對員工做出的工作做評價(jià),使員工產(chǎn)生一種懶惰的心理。人都有惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個(gè)不容易激勵(lì)自己上進(jìn)的環(huán)境里面。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這能激勵(lì)起員工的斗志,發(fā)揮員工的積極主動(dòng)性和創(chuàng)造性,這個(gè)工作對公司的長遠(yuǎn)發(fā)展有著積極的意義。

  3、人員缺乏

  去年和今年各種外部認(rèn)證審核時(shí)我公司都發(fā)生了像外界同行借人的事實(shí),這反映了我公司平時(shí)的人員配置不足,人員整體素質(zhì)不高,在缺兵少將的情況的想把工作干好確實(shí)是“巧婦難為無米之炊”。

  3.1缺少經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)的有證件的人員。幾年前我們培訓(xùn)過但都已流失,這和我們的用人機(jī)制有關(guān),各種人員的流失再一次反映了我公司的人事管理制度存在問題。

  3.2普通一線檢驗(yàn)員工缺少。我公司近2年檢驗(yàn)員工極少,從以前最多的十幾人的時(shí)候到現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常出現(xiàn)1個(gè)人上班的情況,個(gè)別時(shí)候甚至鎖門的情況,這對公司產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作造成了很大的影響。檢驗(yàn)人員比其他科室部門人員少這種情況在很多比我們公司小的企業(yè)也沒有發(fā)生過,這根本無法保證檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。

  3.3人員少,工作缺少審核環(huán)節(jié),個(gè)人的工作失誤就會放大,這樣就會給公司造成各種無形的損失。

  3.4缺乏維護(hù)管理體系運(yùn)行及各種認(rèn)證的專職人員,使我公司管理體系根本沒有正常運(yùn)行。每次辦證審核都是臨陣磨槍。


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